專利名稱：一種用于高血壓的中成藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及維吾爾藥中成藥的生產(chǎn)，該藥具有具有清血、調(diào)節(jié)異常粘液質和異常黑膽質，營養(yǎng)支配器官，開通血管阻滯，改善血粘度，改善微循環(huán)流量的作用。
背景技術：
高血壓(hypertensive disease)是一種以動脈血壓持續(xù)升高為主要表現(xiàn)的慢性疾病，常引起心、腦、腎等重要器官的病變并出現(xiàn)相應的后果。高血壓是最常見的心血管病，由中國居民營養(yǎng)與健康現(xiàn)狀調(diào)查結果顯示，我國18歲及以上居民高血壓患病率為18. 8%，估計全國患病人數(shù)超過I. 6億。全國每年死亡超過100萬，存活的患者約500-600萬，其中75%以上留有不同程度的殘疾，給個人、家庭和社會造成了沉重的負擔。而腦卒中的主要危險因素是高血壓。同時，血壓升高還是多種疾病的導火索，會使冠心病、心力衰竭及腎臟疾患等疾病的發(fā)病風險增高。由于部分高血壓患者并無明顯的臨床癥狀，高血壓又被稱為人 類健康的“無形殺手”，因此提高對高血壓病的認識，對早期預防、及時治療有極其重要的意義，高血壓已經(jīng)成為威脅人類健康的第一大疾病，嚴重影響患者的生存質量。近年來，新型的植物類抗高血壓藥對高血壓作用機制的深入和特異性的增強能提高抗高血壓的作用，因此，如何利用維醫(yī)藥優(yōu)勢，創(chuàng)制療效顯著的的維藥制劑，是擺在研究者面前的新課題。高血壓在維吾爾醫(yī)學名為“ Juxani hun”，傳統(tǒng)維吾爾醫(yī)學認為原發(fā)性高血壓是由人體四大體液質平衡失調(diào)引起的尤其是異常黑膽質體液導致。維吾爾醫(yī)學認為長期使用干寒屬性食物、居住干寒環(huán)境人體濕寒屬性增強，機體生成過多異常黑膽質體液；還有異常黑膽質體液作為黑膽質、膽液質、血液質、粘液質等體液“燃燒”的最終病理產(chǎn)物，其分量較重、質地較稠，易在血管壁沉著，產(chǎn)生淤阻導致最終導致高血壓。此外異常黑膽質體液直接和間接導致人體機體功能紊亂、人體吸收力和排泄力不能正發(fā)揮其作用，最后應排泄到人體機體外的新陳代謝衍生物及時未排泄沉淀組織器官，使血管壁鈣化降低正常收縮、舒張功能加重心臟前后負荷會引起一系列有關血管的疾病。維吾爾醫(yī)學使用具有調(diào)節(jié)氣質、調(diào)節(jié)異常黑膽質，補器官、通脈的濕熱性復方，治療高血壓與預防高血壓初見成效，收到醫(yī)、患者的青睞，學術界的認可。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于，提供一種預防和治療治療高血壓的維吾爾醫(yī)中成藥，適用于異常黑膽質型高血壓的預防和治療。本發(fā)明目的是這樣實現(xiàn)的一種用于高血壓的中成藥，藥原料按重量份數(shù)配制，分步實施；組合藥劑的制備由香青蘭30-150份、蜜蜂花30-180份、薰衣草20-140份、玫瑰花20-130份、睡蓮花30-140份、番瀉葉30-165份、地錦草30-140份、枸杞子20-130份、菊苣子30-150份、芹菜籽30-150份、小茴香30-150份、藿香30-190份、藥棗30-190份組成；制備將上述組分藥混合并粉碎，過篩200目，制得組合粉；
其中取組合粉70-85份、加入淀粉4-5份、8%份淀粉漿或干淀粉10_14份，硬脂酸鎂0. 3-0. 45份；制備將藥物細粉與淀粉混合，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒，置70°C干燥后于12目篩整粒，加入干淀粉及硬脂酸鎂混合后，壓片，即得到片劑；其中取組合粉75-85份，加入淀粉5-6份，10%份淀粉漿9_12份；制備藥物細粉與淀粉混合，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒，置70°C干燥后于12目篩整粒，制成顆粒，混勻，裝入明膠膠囊即得膠囊劑；其中取組合粉65-70份、加入淀粉10-13份、10%份淀粉漿7_9份、干淀粉9_11份；制備藥物細粉與淀粉混合，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒，置70°C干燥后于12目篩整粒，包裝，即得顆粒劑；其中取組合粉78-83份，用10倍雙蒸水浸泡2小時，80°C提取2小時，過濾，收集濾液，濾渣加7-9倍雙蒸水，80°C提取I小時，過濾，收集濾液；合并兩次濾液，加蒸餾水直1000ml，罐裝，即得口服液；
其中取組合粉98-105份，將砂糖或冰糖以I :1的比例加熱煉制成黏糖漿，然后取適量的黏糖漿趁熱加與組合藥劑粉混勻即可，罐裝，即得糖膏；其中取組合粉95-98份，以I :3的比例與蜂蜜混合，加熱至80°C，充分混勻，罐裝，
即得蜜膏；其中取組合粉99-102份，以I :0.3比例用蜂蜜混合制，使用捏合機制成丸塊、螺旋式出條機制成丸條后，雙滾筒式軋丸機制成劑量為0. 5g蜜丸劑，自然干燥，包裝，即得蜜丸；其中取組合粉95-99份，以I :0. 3比例用蜂蜜水溶液混合，使用小丸連續(xù)成丸機及包衣鍋成丸，通過交替撒藥粉與蜂蜜水溶液潤濕，使藥丸逐層增大為0. 5g丸劑，自然干燥，包裝，即得水蜜丸。所述方法，獲得的中成藥的片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、糖膏、蜜膏、蜜丸、水蜜丸的口服用量，為每日2-3次，每次含純藥粉量的3. 0克。本發(fā)明涉及一種維吾爾藥復方口服制劑，該制劑是由香青蘭、蜜蜂花、薰衣草、玫瑰花、睡蓮花、番瀉葉、地錦草、枸杞子、菊苣子、芹菜籽、小茴香、藿香、藥棗等維吾爾醫(yī)常用藥材制成。該制劑具有具有清血、調(diào)節(jié)異常粘液質和異常黑膽質，營養(yǎng)支配器官，開通血管阻滯，對治療高血壓，具有降壓穩(wěn)壓，改善血粘度，改善微循環(huán)流量的作用；本發(fā)明以降壓、解除危險因子，保護臟器即三位一體的綜合治療，對原發(fā)性和繼發(fā)性高血壓的治療，效果極佳。本發(fā)明所選用的各維藥成分的藥性藥理如下香青蘭生濕生熱，成熟異常黑膽質，茲補支配器官，即補心除煩、補腦安神、補肝通阻、止咳平喘，主治心臟病和高血壓引起的心煩不安、頭暈眼花、咳嗽氣喘、肝臟有阻。蜜蜂花生干生熱，溫補心臟，散寒止痛、除煩安神、凈血降壓、燥濕養(yǎng)筋、祛寒平喘、消炎解毒，主治濕寒性或粘液質性疾病，如寒性心虛、心絞痛、心慌心煩、高血壓、眩暈，濕性癱瘓、面癱、哮喘、乳腺炎。薰衣草生干生熱，清除異常黏液質，清腦補腦，強筋健肌，消炎止痛，祛風散寒、養(yǎng)經(jīng)安神,主治濕寒性或黏液質性或黑膽質性疾病,如癱瘓、面癱、顫抖癥、癲癇、健忘、神經(jīng)衰弱、抑郁癥、坐骨神經(jīng)痛及關節(jié)疼痛。
番瀉葉生干生熱，清除異常黏液質，通利大便，爽心悅志，開通阻塞，散氣止痛，祛風止癢，主治粘液質性或粘液質中滲入黑膽質性疾病，如習慣性便秘，癔病、偏頭痛、神經(jīng)病，腸道梗阻，腹痛腹脹，類風濕性關節(jié)炎，坐骨神經(jīng)痛，皮毛脫落、皮膚瘙癢、座瘡的皮膚病。枸杞子增強性欲，固精填精，補肝增視，補腦養(yǎng)神，消脂凈血，消除尿糖，主治性欲減退，遺精精少，肝虛視弱，神經(jīng)虛弱，血脂升高，尿中帶糖。菊苣子生干生寒，調(diào)節(jié)異常血液質，開通肝阻，清熱消炎，消除黃疸，利尿退腫，主治濕熱性或血液質性疾病，如肝臟阻塞，濕熱性肝炎，黃疸性肝炎，全身性水腫，小便不利。芹菜籽生干生熱，祛寒利尿，通阻止痛，健胃消食，操濕通經(jīng)，主治濕寒性或黏液質性疾病，如寒性小便不利，濕寒性腹痛、脅痛，消化不良，胃納不佳，經(jīng)水不調(diào)。小茴香生干生熱，開通阻塞，明目增視，催乳、解毒、利尿、通尿、通經(jīng)、散氣、寧心 蘇醒、止咳平喘、降逆止瀉、消除各種傷寒，止惡心，消除胃炎，化腎結石和膀胱結石，溫胃燥濕，主治胃液過多引起的胃納不佳，胃寒腹脹，惡心、呃逆、腦虛肝虛引起的視力下降，腎虛引起的尿道不通。藥棗稀化血液，清血排毒，降低血液之熱,產(chǎn)生良性體液清熱消炎,止咳化痰,咳嗽氣喘，補身安神，除疹止癢，主治熱性或血液質性或膽液質性各種病癥，如血熱腐敗，濃液成塊，發(fā)熱、肺炎、胸膜炎，乃孜樂性感冒，咳嗽頑痰，體虛失眠，皮疹瘙癢。藿香生干生熱，溫中補胃，燥濕開胃，降逆止吐，止瀉止痢，散寒止痛，止咳止血，爽心悅志，消痔退腫，主治濕寒性或粘液質性腸胃疾病，如寒性胃虛，食欲不振，惡心嘔吐，腹瀉痢疾，痰中帶血、頭痛、耳痛、牙痛、心區(qū)疼痛及痔瘡，睪丸炎腫。本發(fā)明藥物的重要功能是通過異常黑膽質體液，利尿通便，開通血管阻滯，軟化血管，增強支配器官功能，使高血壓病人的癥狀改善，高血壓癥狀明顯改善，并可預防高血壓并發(fā)癥，有些病人血壓區(qū)域穩(wěn)定。本發(fā)明是根據(jù)維吾爾醫(yī)學辯證論治原則和高血壓病因病機的基礎上組方，對高血壓易感人群有預防作用，彰顯技術進步。
具體實施例方式本發(fā)明結合實施例作進一步闡明。實施例原料按重量份數(shù)配制組分I :取香青蘭30份、蜜蜂花30份、薰衣草20份、玫瑰花20份、睡蓮花30份、番瀉葉30份、地錦草30份、枸杞子20份、菊苣子30份、芹菜籽30份、小茴香30份、藿香30份、藥棗30份；組分2 :取香青蘭150份、蜜蜂花180份、薰衣草140份、玫瑰花130份、睡蓮花140份、番瀉葉165份、地錦草140份、枸杞子130份、菊苣子150份、芹菜籽150份、小茴香150份、藿香190份、藥棗190份；組分3 :取香青蘭90份、蜜蜂花110份、薰衣草80份、玫瑰花75份、睡蓮花85份、番瀉葉94份、地錦草85份、枸杞子75份、菊苣子90份、芹菜籽90份、小茴香90份、藿香110份、藥棗110份；將上述的1)、2)、3)組分任選其一組，混合并粉碎，用孔徑74um(200目)的篩子過篩、混勻，制得組合粉；臨床所需制劑制備片劑取上述組合粉75份，加入淀粉5份，8%份淀粉漿或干淀粉12. 5份，硬脂酸鎂0.4份，藥物細粉與淀粉混合，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒，置70°C干燥后于12目篩整粒，加入干淀粉及硬脂酸鎂混合后，壓片即得片劑。膠囊劑取上述組合粉75份，加入淀粉5份，10%份淀粉漿10份；藥物細粉與淀粉混合，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒，置70°C干燥后于12目篩整粒，制成顆粒，混勻，裝入明膠膠囊即得膠囊劑。顆粒劑取上述組合粉67份，加入淀粉12份，10%份淀粉漿8份，干淀粉10份，藥物細粉與淀粉混合，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒，置70°C干燥后于12目篩整粒，包裝，即得顆粒劑。
口服液制劑取上述組合粉80份，用10倍雙蒸水浸泡2小時，80°C提取2小時，過濾，收集濾液，濾渣加8倍雙蒸水，80°C提取I小時,過濾,收集濾液,合并兩次濾液,加蒸餾水到1000ml，罐裝，即得口服液。 糖膏取上述組合粉100份，先將砂糖或冰糖以I : I的比例加熱煉制成黏糖漿，趁熱加入組合粉混勻，罐裝，即得糖膏。蜜膏取上述組合粉100份，I 3的比例的蜂蜜，加熱至80°C，趁熱加入組合粉混和均勻，過膠體磨，罐裝，即得蜜膏。蜜丸；取上述組合粉100份，以I :0. 3比例用蜂蜜混合制，使用捏合機制成具可塑性的丸塊、螺旋式出條機制成丸條后，雙滾筒式軋丸機制成劑量為0. 5g蜜丸劑，自然干燥，包裝，即得蜜丸。水蜜丸取上述組合粉100份，以I :0. 3比例用蜂蜜水溶液混合，使用小丸連續(xù)成丸機及包衣鍋成丸，通過交替撒藥粉與蜂蜜水溶液潤濕，使藥丸逐層增大為0. 5g丸劑，自然干燥，包裝，即得水蜜丸。本方法生產(chǎn)中成藥的藥原料由新疆加帕爾阿吉維吾爾醫(yī)藥有限公司提供。本方法選用的淀粉由鄭州陽光食品配料有限公司生產(chǎn)；硬脂酸鎂由天津市華福化工有限公司生產(chǎn)；粉碎機由江陰市科力機械有限公司生產(chǎn)；雙蒸水采用上海和杰科技有限公司ZLSC-20型號的設備自制。一、本發(fā)明藥物的藥效學研究觀察該復方提取物對腎性高血壓大鼠血壓的影響，并探討其降壓機制。方法建立兩腎一夾(2K1C)腎性高血壓模型，隨機分為假手術組，模型組，復方提取物高，低劑量組和卡托普利(CAP)組，每日灌藥I次，連續(xù)6周根據(jù)體重隨時調(diào)整給藥量，定期測定大鼠尾動脈收縮壓和舒張壓，于末次給藥后分離腹主動脈取血稱取心臟，胸主動脈，腎臟，測定左心室重(LVW)/體重(BW)比值，超氧化物歧化酶(SOD)活力，丙二醛(MDA),血管緊張素II (Ang II ),內(nèi)皮素(ET)含量；結果治療后血壓和左心室重(LVW)/體重(BW)比值DLK低劑量組，復方提取物高劑量組和卡托普利組均顯著低于模型組，有顯著差異(P〈0.05)，說明復方提取物和卡托普利均有較好的降壓效果；與模型組比較，復方提取物治療組SOD活力明顯升高，MDA含量明顯降低(P〈0. 05)，復方提取物治療組明顯降低血漿ET含量和血漿Ang- II含量(P〈0. 05)。
結論DLK可能通過降低ET和Ang- II的含量和抗氧化等作用降低腎性高血壓大鼠的血壓和防止左心室肥厚作用。I.對實驗性高血壓大鼠降壓作用的實驗結果I. I動物健康雄性SD大鼠100只，體重200_220g，由新疆醫(yī)科大學實驗動物中心提供；大鼠分籠飼養(yǎng)，每籠10只，保持室溫(23±2°C )，相對濕度60-65%，自由進食飲水；I. 2.模型的建立及分組測基礎血壓后建立腎血管性高血壓大鼠模型，按經(jīng)典造模方法進行取健康雄性SD大鼠100只，無菌操作條件下，用3%戊巴比妥30mg/kg腹腔注射麻醉，仰臥位固定，剪去腹部野毛，皮膚消毒后于劍突下I. 5cm沿腹中線切開皮膚及肌層，將左腎擠出，用無鉤直頭眼科鑷分離左腎動脈，在近主動脈端放置U型銀夾內(nèi)徑
0.25mm[3-6],由新疆醫(yī)科大學藥理教研室提供，常規(guī)縫合切口，術后腹腔注射青霉素，5 萬單位/只，以預防感染，術后6周收縮壓>140mmHg者即為兩腎一夾型(2K1C)腎性高血壓大鼠，共60只，隨機分為5組，每組12只腎性高血壓模型對照組，DLK低劑量組，DLK高劑量組，卡托普利組 ’另12只健康雄性SD大鼠，手術方法同上，但只分離左腎動脈，不套銀夾，作為假手術對照組；I. 3給藥方法術后6周，于每日一次上午10:00各組均開始灌胃給藥，連續(xù)給藥6周，模型組與假手術組均以生理鹽水灌胃，水提取物低劑量組(3g/kg)，水提取物高劑量組(6g/kg),卡托普利組予卡托普利混懸液，用量均為30mL/kg*d，每周末連續(xù)測尾動脈收縮壓和舒張壓三次，取其平均值為該周血壓；每周測一次體重，根據(jù)體重隨時調(diào)整給藥量大鼠飼養(yǎng)于恒溫24±2°C室內(nèi)通風柜內(nèi)，每籠5只，標準飼料，自由飲水；I. 4大鼠血壓的測量分別將大鼠于給藥前和治療后6周測定大鼠血壓。將大鼠置于BP-6動物無創(chuàng)血壓測試儀的保溫箱內(nèi)加溫15min (37°C )，待尾動脈充分擴張，鼠尾套入套袖，動物安靜后充氣，測定血壓，重復3次，取平均值；I. 5樣本采集完成血流動力學指標測定后，腹主動脈取血8ml, 4°C 3500r/min離心10分鐘，分離血清用于超氧化物歧化酶(SOD)和丙二醛(MDA)水平檢測；以上標本均置于_20°C冰箱保存待用；2、統(tǒng)計學處理實驗所得數(shù)據(jù)用SPSS14. 0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)處理，各組數(shù)據(jù)均采用均數(shù)土標準差(X土s)表示，組間差異顯著性比較采用單因素方差分析。2.1水提取物對腎血管性高血壓大鼠血壓的影響表I DLK提物對腎血管性高血壓大鼠BP (mmHg)的影響(X土s).
權利要求
1.一種用于高血壓的中成藥，其特征在于藥原料按重量份數(shù)配制，分步實施； 組合藥劑的制備由香青蘭30-150份、蜜蜂花30-180份、薰衣草20-140份、玫瑰花20-130份、睡蓮花30-140份、番瀉葉30-165份、地錦草30-140份、枸杞子20-130份、菊苣子30-150份、芹菜籽30-150份、小茴香30-150份、藿香30-190份、藥棗30-190份組成；制備將上述組分藥混合并粉碎，過篩200目，制得組合粉； 其中取組合粉70-85份、加入淀粉4-5份、8%份淀粉漿或干淀粉10-14份，硬脂酸鎂O.3-0. 45份；制備將藥物細粉與淀粉混合，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒，置70°C干燥后于12目篩整粒，加入干淀粉及硬脂酸鎂混合后，壓片，即得到片劑； 其中取組合粉75-85份，加入淀粉5-6份，10%份淀粉漿9_12份；制備藥物細粉與淀粉混合，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒，置70°C干燥后于12目篩整粒，制成顆粒，混勻，裝入明膠膠囊即得膠囊劑； 其中取組合粉65-70份、加入淀粉10-13份、10%份淀粉漿7_9份、干淀粉9_11份；制備藥物細粉與淀粉混合，加淀粉漿制成軟材，用14目篩制粒，置70°C干燥后于12目篩整粒，包裝，即得顆粒劑； 其中取組合粉78-83份，用10倍雙蒸水浸泡2小時，80°C提取2小時，過濾，收集濾液，濾渣加7-9倍雙蒸水，80°C提取I小時，過濾，收集濾液；合并兩次濾液，加蒸餾水直1000ml，罐裝，即得口服液； 其中取組合粉98-105份，將砂糖或冰糖以I :1的比例加熱煉制成黏糖漿，然后取適量的黏糖漿趁熱加與組合藥劑粉混勻即可，罐裝，即得糖膏； 其中取組合粉95-98份，以I :3的比例與蜂蜜混合，加熱至80°C，充分混勻，罐裝，即得蜜膏； 其中取組合粉99-102份，以I :0. 3比例用蜂蜜混合制，使用捏合機制成丸塊、螺旋式出條機制成丸條后，雙滾筒式軋丸機制成劑量為O. 5g蜜丸劑，自然干燥，包裝，即得蜜丸；其中取組合粉95-99份，以I :0. 3比例用蜂蜜水溶液混合，使用小丸連續(xù)成丸機及包衣鍋成丸，通過交替撒藥粉與蜂蜜水溶液潤濕，使藥丸逐層增大為O. 5g丸劑，自然干燥，包裝，即得水蜜丸。
全文摘要
本發(fā)明提供的一種治療高血壓的中成藥，原料由香青蘭30-150份，蜜蜂花30-180份，薰衣草20-140份，玫瑰花20-130份，睡蓮花30-140份，番瀉葉30-165份，地錦草30-140份，枸杞子20-130份，菊苣子30-150份，芹菜籽30-150份，小茴香30-150份，藿香30-190份，藥棗30-190份組成；依據(jù)臨床需求制成片劑、膠囊劑、顆粒劑、口服液、糖膏、蜜膏、蜜丸、水蜜丸劑口服，其用量為每日2-3次，每次3克。
文檔編號A61K36/815GK102973726SQ201210548918
公開日2013年3月20日 申請日期2012年12月17日 優(yōu)先權日2012年12月17日
發(fā)明者艾合買提·艾則孜, 依力牙爾·艾合買提 申請人:艾合買提·艾則孜