專利名稱：瀉定膠囊原料配方及其制備工藝的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及瀉定膠囊的原料配方及其生產工藝。
背景技術：
腹瀉分為感染性和非感染性腹瀉，感染性腹瀉主要是由于細菌或病毒感染。目前，臨床上對于由細菌感染引起的腹瀉有較好的治療藥物，而對于輪狀病毒性腸炎還沒有有效的控制辦法。輪狀病毒性腸炎是一種世界性常見病，常于秋冬季流行，起病急，伴有呼吸道感染癥狀，高熱、嘔吐、脫水、腹瀉，若未及時就醫(yī)，就有生命危險。目前臨床上對輪狀病毒還沒有特效藥。

發(fā)明內容
本發(fā)明的目的是提供一種能治療各種腸炎，尤其是輪狀病毒性腸炎的瀉定膠囊的原料配方及其生產工藝。
本發(fā)明的特征在于以丁香、山楂炭、鐵莧菜、石榴皮和炮姜為主要原料，經(jīng)磨粉、過篩、煎煮、濃縮、制粒、烘干、裝膠囊、鋁塑包裝、滅菌等工序而制成成品。其原料配比為丁香4.0-10.0％、山楂炭25.0-35.0％、鐵莧菜25.0-35.0％、石榴皮25.0-35.0％、炮姜2.5-3.5％(按重量配比，最終各組分的總和為100％)。本品對輪狀病毒有滅活功能，并能中和輪狀病毒和產毒大腸桿菌的毒素，對傷寒桿菌、痢疾桿菌和產毒大腸桿菌有抑制作用，并能有效拮抗組織胺和乙酰膽堿的興奮作用，可有效抑制腸蠕動，對腸管收縮幅度有一定抑制作用。
本發(fā)明的技術方案如下先將丁香、山楂炭、石榴皮和炮姜磨粉，過80目篩后，將粗粉與鐵莧菜一起加水煎煮，濾出提取液后再往濾渣中加水再煎煮，并濾出提取液；然后濃縮提取液，濃縮后提取液的密度為1.25-1.35g/ml，形成浸膏；再將浸膏與過篩后的細粉一起制粒，并通過24目篩網(wǎng)，得到濕的顆粒；濕顆粒經(jīng)不高于60℃的溫度烘干就得到干的顆粒；最后將所得的干顆粒裝膠囊、鋁塑包裝、按中國藥典(2002版)規(guī)定滅菌后裝箱即得成品。
本發(fā)明的優(yōu)點在于療效確切、效果好，用藥安全，能標本兼治。經(jīng)廣州中醫(yī)院國家臨床藥理基地研究表明，本產品治療各種腸炎總有效率達95％以上，尤其對輪狀病毒性腸炎，有效率高達100％。此外，本品對成人腹脹、腸鳴、腹痛等腸胃不適，效果顯著。
具體實施例方式1、配方組成(按重量配比)山楂炭30.0％、鐵莧菜30.0％、石榴皮30.0％、丁香7.0％、炮姜3.0％。
2、生產工藝先將丁香、山楂炭、石榴皮和炮姜磨粉，過80目篩后，將粗粉與鐵莧菜一起加水煎煮，濾出提取液后再往濾渣中加水再煎煮，并濾出提取液；然后濃縮提取液，濃縮后提取液的密度為1.30g/ml，形成浸膏；再將浸膏與過篩后的細粉一起制粒，并通過24目篩網(wǎng)，得到濕的顆粒；濕顆粒經(jīng)55℃的溫度烘干就得到干的顆粒；最后將所得的干顆粒裝膠囊、鋁塑包裝、按中國藥典(2002版)規(guī)定滅菌后裝箱即得成品。
本發(fā)明在治療各種腸炎，尤其是對輪狀病毒性腸炎的治療，填補了國內外空白。不僅療效確切、效果好，能標本煎治，而且用藥安全，其推廣應用前景十分可觀。
權利要求
1.一種瀉定膠囊的原料配方，其特征在于以丁香、山楂炭、鐵莧菜、石榴皮和炮姜為主要原料。
2.根據(jù)權利要求1所述的瀉定膠囊的原料配方，其特征在于各組分的重量配比如下丁香4.0-10.0％、山楂炭25.0-35.0％、鐵莧菜25.0-35.0％、石榴皮25.0-35.0％、炮姜2.5-3.5％(最終各組分的總和為100％)。
3.根據(jù)權利要求1或2所述的瀉定膠囊的生產工藝，其特征在于采用配方的原料，經(jīng)磨粉、過篩、煎煮、濃縮、制粒、烘干、裝膠囊等工序而制成成品。
4.根據(jù)權利要求3所述的瀉定膠囊的生產工藝，其特征在于先將丁香、山楂炭、石榴皮和炮姜磨粉，過80目篩后，將粗粉與鐵莧菜一起煎煮，得到提取液。
5.根據(jù)權利要求4所述的瀉定膠囊的生產工藝，其特征在于煎煮是指將粗粉與鐵莧菜一起加水煎煮，濾出提取液后再往濾渣中加水再煎煮，并濾出提取液。
6.根據(jù)權利要求5所述的瀉定膠囊的生產工藝，其特征在于濃縮后提取液的密度為1.25-1.35g/ml，形成浸膏。
7.根據(jù)權利要求6所述的瀉定膠囊的生產工藝，其特征在于制粒是指將浸膏與過篩后的細粉一起制粒，并通過24目篩網(wǎng)，得到濕的顆粒。
8.根據(jù)權利要求3或7所述的瀉定膠囊的生產工藝，其特征在于烘干的溫度不能超過60℃。
全文摘要
本發(fā)明涉及瀉定膠囊的原料配方及其生產工藝，其特征在于以丁香、山楂炭、鐵莧菜、石榴皮和炮姜為主要原料，經(jīng)磨粉、過篩、煎煮、濃縮、制粒、烘干、裝膠囊、鋁塑包裝、滅菌、裝箱等工序而制成成品。本發(fā)明能治療各種腸炎，尤其是對輪狀病毒性腸炎的治療，填補了國內外空白。不僅療效確切、效果好，能標本兼治，而且用藥安全，其推廣應用前景十分可觀。
文檔編號A61P1/00GK1476870SQ0213897
公開日2004年2月25日 申請日期2002年8月22日 優(yōu)先權日2002年8月22日
發(fā)明者余祥彬 申請人:福州辰星藥業(yè)有限公司