專利名稱：一種治療病毒性心肌炎的口服液的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療病毒性心肌炎的口服液。
背景技術(shù)：
病毒性心肌炎((VMC)是心血管系統(tǒng)的常見(jiàn)病和多發(fā)病，也是擴(kuò)張型心肌病、心力衰竭和碎死的主要誘因之一。目前，無(wú)論在發(fā)達(dá)國(guó)家還是在發(fā)展中國(guó)家，心肌炎的發(fā)病率較10年前有顯著增多，其主要原因是感染性心肌炎中病毒性心肌炎的發(fā)病率增高所致。病毒感染侵入心肌后，會(huì)引起局灶性或彌漫性心肌間質(zhì)性滲出和心肌纖維變性、壞死。重癥彌漫性心肌炎可出現(xiàn)嚴(yán)重心律不齊、心力衰竭、心源性休克、甚至猝死；也可遷延不愈，導(dǎo)致心臟肥大，并逐漸發(fā)展成擴(kuò)張型心肌病。
病毒性心肌炎的癥狀可能出現(xiàn)于原發(fā)病的癥狀期或恢復(fù)期。如在原發(fā)病的癥狀期出現(xiàn)，其表現(xiàn)可被原發(fā)病掩蓋。多數(shù)患者在發(fā)病前有發(fā)熱、全身酸痛、咽痛、腹瀉等癥狀，反映全身性病毒感染，但也有部分患者原發(fā)病癥狀輕而小顯著，須仔細(xì)追問(wèn)方被注意到，而心肌炎癥狀則比較顯著。心肌炎患者常訴胸悶、心前區(qū)隱痛、心悸、乏力、惡心、頭暈。臨床上診斷的心肌炎中，90%左右以心律失常為主訴或首見(jiàn)癥狀，其中少數(shù)患者可由此而發(fā)生昏厥或阿一斯綜合征。極少數(shù)患者起病后發(fā)展迅速，出現(xiàn)心力衰竭或心源性體克(陳灝珠.實(shí)用內(nèi)科學(xué).人民衛(wèi)生出版社.1997年7月第10版)。病毒性心肌炎與病毒感染及免疫性心肌損害有關(guān)。從現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)出發(fā)，病毒性心肌炎的發(fā)病機(jī)制與病理生理過(guò)程主要涉及以下三個(gè)方面一、病毒的直接侵襲造成心肌細(xì)胞破裂、溶解；二、病毒造成心肌細(xì)胞崩解后，誘發(fā)自體免疫性炎癥反應(yīng)；三、病毒感染后誘發(fā)機(jī)體特異性免疫反應(yīng)。由此可見(jiàn)，病毒性心肌炎主要與病毒入侵和免疫反應(yīng)有關(guān)，所以治療病毒性心肌炎的出發(fā)點(diǎn)便集中在尋找抗病毒藥物、調(diào)節(jié)機(jī)體免疫和對(duì)癥治療方面。然而到現(xiàn)在為止，尚未有針對(duì)VMC的特效藥物。世界上只報(bào)道了兩種對(duì)病毒性心肌炎細(xì)胞模型有明顯效果的單體化合物，他們分別是=Ribavirin和Win54954，但是這兩種單體化合物在動(dòng)物模型上均未顯示良好的治療作用，可見(jiàn)開(kāi)發(fā)針對(duì)病毒性心肌炎的新藥具有非常大的困難?？茖W(xué)家們由此將針對(duì)病毒性心肌炎的藥物研究集中在了以下四個(gè)方面一、調(diào)節(jié)病毒性心肌炎患者的免疫功能；二、開(kāi)發(fā)減毒活疫苗；三、尋求基因治療的突破口 ；四、針對(duì)心血管系統(tǒng)的改變進(jìn)行對(duì)癥治療。中藥是世界上歷史悠久的天然藥物之一，在針對(duì)病毒性心肌炎的治療中，具有一定的優(yōu)勢(shì)和特色。祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的觀點(diǎn)認(rèn)為，病毒性心肌炎屬于中醫(yī)心悸怔忡，胸痹等病的范疇。該病因?yàn)檎龤馓撊?、?fù)受溫邪熱病侵襲、毒邪內(nèi)滯，內(nèi)含于心、血運(yùn)不暢、耗氣傷陽(yáng)、心失所養(yǎng)、脈絡(luò)淤阻、痰濁濕熱阻滯所致。故而治療病毒性心肌炎當(dāng)以扶正祛邪治心為主，兼顧其他臟器，以益心氣、養(yǎng)心陽(yáng)、清新寧神為主。然而在我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)藥治療方面，一直沒(méi)有療效非常確切的藥物，大多數(shù)醫(yī)生均是在經(jīng)驗(yàn)方的基礎(chǔ)上進(jìn)行藥味加減，并結(jié)合西醫(yī)的治療措施。既沒(méi)有針對(duì)疾病進(jìn)行深入的研究，也沒(méi)有開(kāi)發(fā)出具有獨(dú)特療效的中藥新藥。

發(fā)明內(nèi)容
針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)，本發(fā)明提供了一種治療病毒性心肌炎的口服液。本發(fā)明是通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的—種治療病毒性心肌炎的口服液，是由以下原料藥制成的黃苗25 35克,苦參25 35克，黃連25 35克，龍骨15 25克，酸棗仁15 25克，蔭風(fēng)輪15 25克，金銀花15 25克，當(dāng)歸5 15克，虎杖5 15克，炙甘草5 15克。優(yōu)選的，是由以下原料藥制成的黃芪30克，苦參30克，黃連30克，龍骨20克，酸棗仁20克，蔭風(fēng)輪20克，金銀花20克，當(dāng)歸10克，虎杖10克，炙甘草10克。優(yōu)選的，是由以下原料藥制成的黃芪28克，苦參33克，黃連28克，龍骨23克，酸棗仁18克，蔭風(fēng)輪18克，金銀花23克，當(dāng)歸8克，虎杖12克，炙甘草8克。
優(yōu)選的，是由以下原料藥制成的黃芪32克，苦參28克，黃連32克，龍骨18克，酸棗仁22克，蔭風(fēng)輪22克，金銀花18克，當(dāng)歸12克，虎杖8克，炙甘草12克。所述治療病毒性心肌炎的口服液的制備方法為取各原料藥，混合，加水煎煮I 2小時(shí)，過(guò)濾得濾液，濾渣中再加水煎煮0. 5 I. 5小時(shí)，過(guò)濾得濾液，合并兩次濾液，濃縮至相對(duì)密度為I. 22 I. 24 (50°C)，即得。本發(fā)明的治療病毒性心肌炎的口服液，對(duì)病毒性心肌炎具有較好的療效，治療時(shí)，口服，每日兩次，飯后服用。一般20 30天即可治愈。本發(fā)明的治療病毒性心肌炎的口服液，療效顯著，且見(jiàn)效快，無(wú)毒副作用，總有效率達(dá)97. 3%。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步的說(shuō)明。實(shí)施例I制備治療病毒性心肌炎的口服液配方為黃芪30克，苦參30克，黃連30克，龍骨20克，酸棗仁20克，蔭風(fēng)輪20克，金銀花20克，當(dāng)歸10克，虎杖10克，炙甘草10克(一劑)。制備方法為取各原料藥，混合，加水煎煮I. 5小時(shí)，過(guò)濾得濾液，濾渣中再加水煎煮I小時(shí)，過(guò)濾得濾液，合并兩次濾液，濃縮至相對(duì)密度為I. 22 I. 24(50°C)，即得治療病毒性心肌炎的口服液。實(shí)施例2制備治療病毒性心肌炎的口服液配方為黃芪28克，苦參33克，黃連28克，龍骨23克，酸棗仁18克，蔭風(fēng)輪18克，金銀花23克，當(dāng)歸8克，虎杖12克，炙甘草8克。制備方法為取各原料藥，混合，加水煎煮I. 5小時(shí)，過(guò)濾得濾液，濾渣中再加水煎煮I小時(shí)，過(guò)濾得濾液，合并兩次濾液，濃縮至相對(duì)密度為I. 22 I. 24 (50°C),即得。實(shí)施例3制備治療病毒性心肌炎的口服液配方為黃芪32克，苦參28克，黃連32克，龍骨18克，酸棗仁22克，蔭風(fēng)輪22克，金銀花18克，當(dāng)歸12克，虎杖8克，炙甘草12克。制備方法為取各原料藥，混合，加水煎煮I. 5小時(shí)，過(guò)濾得濾液，濾渣中再加水煎煮I小時(shí)，過(guò)濾得濾液，合并兩次濾液，濃縮至相對(duì)密度為I. 22 I. 24 (50°C),即得。實(shí)施例4制備治療病毒性心肌炎的口服液配方為黃芪25克，苦參35克，黃連25克，龍骨25克，酸棗仁15克，蔭風(fēng)輪25克，金銀花15克，當(dāng)歸15克，虎杖5克，炙甘草15克。制備方法為取各原料藥，混合，加水煎煮I小時(shí)，過(guò)濾得濾液，濾渣中再加水煎煮
0.5小時(shí)，過(guò)濾得濾液，合并兩次濾液，濃縮至相對(duì)密度為I. 22 I. 24 (50°C),即得。實(shí)施例5制備治療病毒性心肌炎的口服液配方為黃芪35克，苦參25克，黃連35克，龍骨15克，酸棗仁25克，蔭風(fēng)輪15克，金銀花25克，當(dāng)歸5克，虎杖15克，炙甘草5克。制備方法為取各原料藥，混合，加水煎煮2小時(shí)，過(guò)濾得濾液，濾渣中再加水煎煮
1.5小時(shí)，過(guò)濾得濾液，合并兩次濾液，濃縮至相對(duì)密度為I. 22 I. 24 (50°C),即得。臨床資料 一般資料病毒性心肌炎患者217例，隨機(jī)分組。治療組110例男72例，女38例，年齡20 53歲。對(duì)照組107例男70例，女37例，年齡20 52歲。兩組病例性別、年齡、發(fā)病原因和臨床診斷經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理均無(wú)顯著性差異，具有可比性。診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)1995年全國(guó)心肌炎心肌病專題座談會(huì)提出的“成人急性病毒性心肌炎診斷參考標(biāo)準(zhǔn)”(草案)確診。治療方法兩組病例在入院后，均給子一般治療臥床體息、高蛋自、高維生素及易消化飲食，干擾素2萬(wàn)U肌內(nèi)注射，每日I次。對(duì)照組采用加鎂極化液(10%氯化鉀10ml，胰島素12U，25%硫酸鎂10ml，加入10%葡萄糖500ml靜滴，每日一次)治療。治療組采用本發(fā)明的治療病毒性心肌炎的口服液(實(shí)施例I制備)治療，每日一劑，分兩次服用，飯后服用。療效標(biāo)準(zhǔn)治愈胸悶、心悸及心前區(qū)隱痛等癥狀、體征消失，血清酶學(xué)(CKLDH)檢查完全恢復(fù)正常，心電圖檢查T(mén)波、sT段和異常Q波基本恢復(fù)正常。顯效臨床癥狀、體征明顯減輕，血清學(xué)檢查基本恢復(fù)正常，心電圖檢查T(mén)波和ST段較治療前明顯好轉(zhuǎn)或基本恢復(fù)正常。有效癥狀、體征較治療前有所減輕，血清酶學(xué)檢查較前明顯好轉(zhuǎn)，心電圖檢查T(mén)波和ST段及異常Q波較發(fā)病時(shí)有所改善。無(wú)效臨床癥狀、體征、血清酶學(xué)檢查及心電圖檢查均無(wú)改善。治療結(jié)果治療25天后，觀察療效，如表I所示。
總例數(shù)治愈顯效有效無(wú)效總有效率 對(duì)照組 107472626892. 5%
~治療組 HO632915397. 3%病例I 鄭某，男，28歲，某日勞累脫力后出現(xiàn)心悸、面色蒼白、胸悶痛、出汗等癥狀，送往醫(yī)院后診斷為病毒性心肌炎，采用本發(fā)明的藥物進(jìn)行治療(實(shí)施例I制備)，每日一齊IJ，分兩次服用，飯后服用，同時(shí)，配合普通治療(維生素C，干擾素肌內(nèi)注射)，20天后，癥狀消失，痊愈，繼續(xù)服用10天鞏固療效，6個(gè)月后回訪，未見(jiàn)復(fù)發(fā)。病例2 田某某，女，32歲，患病毒性心肌炎，心悸，心律不齊，心前區(qū)憋悶，出汗，氣短，采用本發(fā)明的藥物進(jìn)行治療(實(shí)施例I制備)，每日一劑，分兩次服用，飯后服用，同時(shí)，配合普通治療(維生素C，干擾素肌內(nèi)注射)，25天后，癥狀消失，痊愈，繼續(xù)服用15天鞏固療效，6個(gè)月后回訪， 未見(jiàn)復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.一種治療病毒性心肌炎的口服液，其特征在于是由以下原料藥制成的黃芪25 35克，苦參25 35克，黃連25 35克，龍骨15 25克，酸棗仁15 25克，蔭風(fēng)輪15 25克，金銀花15 25克，當(dāng)歸5 15克，虎杖5 15克，炙甘草5 15克。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療病毒性心肌炎的口服液，其特征在于是由以下原料藥制成的黃芪30克，苦參30克，黃連30克，龍骨20克，酸棗仁20克，蔭風(fēng)輪20克，金銀花20克，當(dāng)歸10克，虎杖10克，炙甘草10克。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療病毒性心肌炎的口服液，其特征在于是由以下原料藥制成的黃芪28克，苦參33克，黃連28克，龍骨23克，酸棗仁18克，蔭風(fēng)輪18克，金銀花23克，當(dāng)歸8克，虎杖12克，炙甘草8克。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種治療病毒性心肌炎的口服液，其特征在于是由以下原料藥制成的黃芪32克，苦參28克，黃連32克，龍骨18克，酸棗仁22克，蔭風(fēng)輪22克，金銀花18克，當(dāng)歸12克，虎杖8克，炙甘草12克。
5.權(quán)利要求I所述的一種治療病毒性心肌炎的口服液的制備方法，其特征在于取各原料藥,混合,加水煎煮I 2小時(shí)，過(guò)濾得濾液，濾渣中再加水煎煮0. 5 I. 5小時(shí)，過(guò)濾得濾液，合并兩次濾液，濃縮至相對(duì)密度為I. 22 I. 24 (50°C),即得。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療病毒性心肌炎的口服液，是由以下原料藥制成的黃芪25～35克，苦參25～35克，黃連25～35克，龍骨15～25克，酸棗仁15～25克，蔭風(fēng)輪15～25克，金銀花15～25克，當(dāng)歸5～15克，虎杖5～15克，炙甘草5～15克。制備方法為取各原料藥，混合，加水煎煮1～2小時(shí)，過(guò)濾得濾液，濾渣中再加水煎煮0.5～1.5小時(shí)，過(guò)濾得濾液，合并兩次濾液，濃縮至相對(duì)密度為1.22～1.24(50℃)，即得。治療時(shí)，口服，每日兩次，飯后服用。一般20～30天即可治愈。本發(fā)明的治療病毒性心肌炎的口服液，療效顯著，且見(jiàn)效快，無(wú)毒副作用，總有效率達(dá)97.3%。
文檔編號(hào)A61K36/725GK102727605SQ20121024732
公開(kāi)日2012年10月17日 申請(qǐng)日期2012年7月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年7月17日
發(fā)明者孟曉慧, 張萍 申請(qǐng)人:山東大學(xué)