專利名稱：消渴降糖中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于一種醫(yī)藥配制品，特別是一種可治療糖尿病的消渴降糖中藥制劑。
背景技術(shù)：
被稱為“富貴病”的糖尿病，隨著人民生活水平的不斷提高，發(fā)病率呈逐年上升之趨勢(shì)，由于它能引起各種并發(fā)癥，嚴(yán)重危害人們的身體健康，令人們談病色變。糖尿病究其根本，是由于胰島素分泌不足所引起的代謝、內(nèi)分泌失調(diào)性疾病，病因大多不明，且具有遺傳傾向，其表現(xiàn)特征為血糖增高，尿中含糖。臨床上以“三多”(多食、多飲、多尿)、消瘦、疲乏無力等特征為主要表現(xiàn)，并常易并發(fā)性化膿感染，肺結(jié)核、動(dòng)脈硬化、神經(jīng)炎以及腎、眼的并發(fā)癥，嚴(yán)重時(shí)可發(fā)生酮性酸中毒而危及生命。
目前，治療糖尿病的藥物可分為中藥和西藥兩種。西藥主要是通過刺激胰島分泌胰島素，以補(bǔ)充自身胰島素之不足；或通過部分阻止腸道對(duì)糖分的吸收來降低血糖。常用藥物有胍類、磺胺類以及注射用胰島素，這些西藥均是通過臨時(shí)起效而達(dá)到控制血糖的目的，需要終身用藥，同時(shí)會(huì)產(chǎn)生一些副作用。目前所用的一些的中藥雖然降低了西藥的副作用，由于配伍不夠合理，只能治標(biāo)而不能及其根本，同樣需要長(zhǎng)期用藥，一旦停藥，病情就會(huì)反彈復(fù)發(fā)，給患者帶來精神痛苦及經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

發(fā)明內(nèi)容
糖尿病在祖國(guó)醫(yī)學(xué)中屬于“消癥”、“消渴癥”范疇，中醫(yī)文獻(xiàn)《內(nèi)經(jīng)》、《金匱要略》、《外臺(tái)秘要》等專著中都有記載，歷代醫(yī)學(xué)家根據(jù)“三多”程度的不同將“消渴癥”分為上、中、下三種類型，認(rèn)為上消在肺，中消在胃、下消在腎，對(duì)于本病之機(jī)理則認(rèn)為由于胃陰虛損、肺胃燥熱所致，《醫(yī)學(xué)心語》中有“三消之癥戒躁熱結(jié)聚也”之說。故本發(fā)明克服現(xiàn)有藥物重在降低血糖的思路，多采用滋腎、潤(rùn)肺、清肺等法，重在滋腎養(yǎng)陰，為防止滋補(bǔ)藥物膩胃的副作用，需醒脾健胃，無論上中下急宜治腎，必使陰氣漸充，精血漸復(fù)，則病必自愈。
本發(fā)明制劑是由下列重量份的中藥原料組成桃仁10-20、玉米須130-190、骨皮20-30、車前草10-20、菊花15-25、山藥15-25、黃芪25-35、五味子10-20、天花粉15-25、生地15-25、山萸肉10-20、蒲公英15-25、地丁15-25、熟地15-25、當(dāng)歸10-20。
本發(fā)明優(yōu)先推薦的制劑是由下列重量比的中藥原料組成桃仁15、玉米須160、地骨皮25、車前草15、菊花20、山藥20、黃芪30、五味子15、天花粉20、生地20、山萸肉15、蒲公英20、地丁20、熟地20、當(dāng)歸15。
制備將各組方藥精選，按配方精確稱量，烘干消毒、殺菌、粉碎包裝即可?？芍瞥缮?、水丸劑或膠囊劑。
本發(fā)明制劑藥物配伍釋義桃仁——破瘀血行，潤(rùn)燥滑腸；玉米須——利尿消腫，降血壓，降血糖，消熱利膽；地骨皮——涼血退蒸，清瀉肺火；車前草——清熱利尿，滲溫止瀉，清肝明目，化痰止血；菊花——疏散風(fēng)熱，平肝明目；山藥——補(bǔ)脾止瀉，養(yǎng)肺益陰，益腎固精，養(yǎng)陰生津；黃芪——補(bǔ)氣升陽，固表止汗，抵瘡生肌，利尿消腫；五味子——斂肺止咳，固表斂汗，澀精止瀉，生津止渴；天花粉——清熱生精，消腫排膿；生地——清熱滋陰，涼血止血，生津止渴；山萸肉——補(bǔ)益肝腎，澀精縮尿，固精止血，斂肝固脫；蒲公英——清熱排毒，清肝明目；地丁——清熱排毒；熟地——補(bǔ)血調(diào)經(jīng)，滋腎育陰(制用)；當(dāng)歸——補(bǔ)血調(diào)經(jīng)，活血止痛，潤(rùn)腸通便。
本發(fā)明全部采用中草藥原料，特別是藥物中以民間常用的利尿消腫藥物玉米須為主要成分，間配以清熱解毒和補(bǔ)益肝腎、補(bǔ)氣升陽的蒲公英、山萸肉、黃芪，同時(shí)輔以補(bǔ)脾止瀉、生津止咳的山藥、生地，不但可以直接降低血糖，而且有利于胰腺功能的恢復(fù)。同時(shí)，本發(fā)明還配有清肝明目、疏散風(fēng)熱的車前草和菊花，對(duì)于預(yù)防糖尿病引起的眼底病變和腦血管病變等并發(fā)癥有很好的效果。經(jīng)多例病人服用后證明療效顯著，達(dá)到了標(biāo)本兼治的效果，治愈后不反彈，不復(fù)發(fā)，療效高，療程短，藥物制備工藝簡(jiǎn)單，成本較低。
具體實(shí)施例方式
1選取桃仁15、玉米須160、地骨皮25、車前草15、菊花20、山藥20、黃芪30、五味子15、天花粉20、生地20、山萸肉15、蒲公英20、地丁20、熟地20、當(dāng)歸15；各種成分混合，烘干消毒、殺菌、粉碎后，加入輔料淀粉后制成水丸。
服用方法一日三次，每次10克-20克，飯前或飯后一小時(shí)服，每日共服30-60克。
具體實(shí)施例方式
2稱取桃仁10、玉米須190、骨皮20、車前草20、菊花15、山藥25、黃芪25、五味子20、天花粉15、生地25、山萸肉10、蒲公英25、地丁15、熟地25、當(dāng)歸10，加水煎煮后制成口服液。
具體實(shí)施例方式
3選取桃仁20、玉米須130、骨皮30、車前草10、菊花25、山藥15、黃芪35、五味子10、天花粉25、生地15、山萸肉20、蒲公英15、地丁25、熟地15、當(dāng)歸20，粉碎后過300目篩制成粉劑溫水沖服。
上述三個(gè)實(shí)施方式的藥物患者服用的總結(jié)報(bào)告如下降糖消渴中藥制劑121例臨床報(bào)告一、基本情況本發(fā)明中藥制劑采用由接診醫(yī)生門診給藥的方式，已經(jīng)共治療128例患者，有回訪資料者121例，其余7例患者求診一次后未見復(fù)診，也沒有其服藥后的資料，故未納入統(tǒng)計(jì)資料范圍內(nèi)。統(tǒng)計(jì)的121例患者中男性72例，女性49人；60歲以上患者71人，45-59歲患者32人，45歲以下患者18人。
二、診斷及療效判定標(biāo)準(zhǔn)1、診斷標(biāo)準(zhǔn)采用世界衛(wèi)生組織(WHO)1997年的標(biāo)準(zhǔn)1、有明顯的三多一少(多尿、多食、多飲、消瘦)、視物模糊等癥狀，隨機(jī)血糖≥11.1毫摩爾/升。2、空腹血糖≥7.0毫摩爾/升(空腹是指早餐前，且至少8小時(shí)內(nèi)未進(jìn)含能量的食物)。3、進(jìn)行口服葡萄糖耐量試驗(yàn)，即服75克葡萄糖后2小時(shí)的血糖≥11.1毫摩爾/升。求診病人中有滿足以上三點(diǎn)中任何一點(diǎn)者，要求其復(fù)查一次，若仍符合標(biāo)準(zhǔn)，即判斷為2型糖尿病。
2、療效判定根據(jù)上述標(biāo)準(zhǔn)，制訂了使用本發(fā)明制劑后的療效判定標(biāo)準(zhǔn)如下顯效臨床三多癥狀明顯減輕，血糖有所下降。
治愈臨床三多癥狀基本消失，血糖控制在標(biāo)準(zhǔn)以下，停藥后在適當(dāng)控制飲食情況下不反彈。
無效臨床三多癥狀未見改善，血糖未控制在標(biāo)準(zhǔn)以下。
三、治療方法求診的患者按照第二條標(biāo)準(zhǔn)，均診斷為2型糖尿病，大多有三多一少的臨床癥狀，且多為患糖尿病多年，常年服用其他降糖藥物，其中85例患者在服用其它降糖藥物后餐后2小時(shí)血糖仍在13毫摩爾/升以上。對(duì)此類患者每日共分三次服用本發(fā)明制劑60克(具體服用劑型根據(jù)患者喜好程度來自由選擇)，其余患者每日服用30克。服用本發(fā)明制劑期間一般停用其它降糖藥物(但是餐后血糖高于15毫摩爾/升者在服藥前10天之內(nèi)根據(jù)不同情況減量服用已經(jīng)在服的其他降糖藥物，但是10天之后均停用其它藥物)。服藥期間15天檢測(cè)一次一個(gè)全天血糖(空腹一次、餐后2小時(shí)三次)。特別對(duì)患者交代以下醫(yī)囑1、慎食，少進(jìn)膏梁甜膩之品，嚴(yán)禁辛辣、煙酒等刺激性食物，適當(dāng)增加植物蛋白，減少淀粉。2、遠(yuǎn)房事，在病期及初愈時(shí)一定要禁忌性生活，完全痊愈后也要適當(dāng)控制。3、戒患怒，精神因素對(duì)此病關(guān)尤為密切，切忌憂愁，憤怒、悲傷等情緒波動(dòng)，保持樂觀。4、勿勞累，須參加適當(dāng)運(yùn)動(dòng)或勞動(dòng)，但不能過于疲勞。5、適寒暖，每逢氣候變化要注意衣物適時(shí)。
四、治療結(jié)果統(tǒng)計(jì)1、服藥15天后測(cè)試血糖統(tǒng)計(jì)表(血糖單位毫摩爾/升)

2、服藥30天后測(cè)試血糖統(tǒng)計(jì)表(血糖單位毫摩爾/升)

3、服藥45天后測(cè)試血糖統(tǒng)計(jì)表(血糖單位毫摩爾/升)

4、服藥60天后測(cè)試血糖統(tǒng)計(jì)表(血糖單位毫摩爾/升)

在上述表格中，餐前血糖值4.4---6.4為公認(rèn)的血糖控制理想水平，6.4---7.8為一般水平，大于7.8為差，餐后2小時(shí)血糖值4.4---7.8為理想，7.8---11為一般，大于11為差?？梢钥闯?，大多數(shù)患者在服用45天后血糖得到了控制，60天后絕大多數(shù)患者血糖已經(jīng)控制在標(biāo)準(zhǔn)以下，可判定為顯效。此次檢測(cè)的顯效率平均為95.05％，不能控制在標(biāo)準(zhǔn)以下的為4.95％。對(duì)于顯效的患者，停藥后一年內(nèi)隨訪四次，在適當(dāng)運(yùn)動(dòng)和控制飲食情況下，未服用任何治療糖尿病的藥物，均未反映有糖尿病臨床癥狀，血糖控制在理想或一般水平。所以，前述顯效患者均可判斷為治愈。
五、典型病例姚女，62歲，患糖尿病20多年。服用本發(fā)明藥物前空腹血糖11.9毫摩爾/升，(以下血糖單位相同，省略)尿糖餐后(++++)，空腹±，服藥7天餐后尿糖(-)，15天時(shí)空腹血糖8.5，餐后2小時(shí)10.8。60天后三多癥狀消失，空腹尿糖(-)或(±)，血糖5.1，餐后血糖7.5.停藥后未見復(fù)發(fā)。
梁男，44歲，服用本發(fā)明藥物前空腹血糖9.9毫摩爾/升，尿糖餐后(++++)，空腹±。服藥40天后三多癥狀消失，空腹尿糖(-)，血糖5.1，餐后血糖6.7停藥后未見復(fù)發(fā)。
黃男，37歲，服用本發(fā)明藥物前空腹血糖15毫摩爾/升(以下血糖單位相同，省略)，尿糖餐后(++++)，空腹±，服藥60天后三多癥狀消失，空腹尿糖(-)或(±)，血糖5.1，餐后血糖6.7停藥后未見復(fù)發(fā)。
劉女，29歲，服用本發(fā)明藥物前空腹血糖13.9毫摩爾/升，(以下血糖單位相同，省略)尿糖餐后(++++)，空腹±，服藥15天時(shí)空腹血糖8.5，餐后2小時(shí)10.8。30天后三多癥狀消失，空腹尿糖(-)或(±)，血糖5.1，餐后血糖5.8，停藥后未見復(fù)發(fā)。
谷男，42歲，服用本發(fā)明藥物前空腹血糖9.3-16.4毫摩爾/升，(以下血糖單位相同，省略)尿糖餐后(++++)，空腹±，服藥45天餐后尿糖(-)，空腹血糖8.5，餐后2小時(shí)10.8。60天后三多癥狀消失。由于該患者從事銷售工作，飲食生活無規(guī)律，停藥后餐后血糖反彈至13.6，零星服用本發(fā)明藥物時(shí)又見下降至5.8。
權(quán)利要求
1.一種消渴降糖中藥制劑，其特征是由下列重量份的中藥原料制成桃仁10-20、玉米須130-190、骨皮20-30、車前草10-20、菊花15-25、山藥15-25、黃芪25-35、五味子10-20、天花粉15-25、生地15-25、山萸肉10-20、蒲公英15-25、地丁15-25、熟地15-25、當(dāng)歸10-20。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的消渴降糖中藥制劑，其特征是由下列重量比的中藥原料制成桃仁15、玉米須160、地骨皮25、車前草15、菊花20、山藥20、黃芪30、五味子15、天花粉20、生地20、山萸肉15、蒲公英20、地丁20、熟地20、當(dāng)歸15。
全文摘要
本發(fā)明屬于一種醫(yī)藥配制品。具體的說是一種消渴降糖中藥制劑，它是由下列重量份的中藥原料制成桃仁10－20、玉米須130－190、骨皮20－30、車前草10－20、菊花15－25、山藥15－25、黃芪25－35、五味子10－20、天花粉15－25、生地15－25、山萸肉10－20、蒲公英15－25、地丁15－25、熟地15－25、當(dāng)歸10－20。本發(fā)明全部采用中草藥原料，經(jīng)多例病人服用后證明療效顯著，達(dá)到了標(biāo)本兼治的效果，治愈后適當(dāng)控制飲食即可不反彈，不復(fù)發(fā)，療效高，療程短，藥物制備工藝簡(jiǎn)單，成本較低。
文檔編號(hào)A61P3/10GK1792374SQ20051009632
公開日2006年6月28日 申請(qǐng)日期2005年11月3日 優(yōu)先權(quán)日2005年11月3日
發(fā)明者蔡青, 李鳴 申請(qǐng)人:蔡青