產品分類
最新文章
- 莨菪戒毒劑及其制備和應用的制作方法
- 沖牙器的制作方法
- 超聲波腫瘤治療儀的制作方法
- 輸液手護的制作方法
- 一種鼻咽炎藥貼的制作方法
- 一種復方氨酚烷胺微丸的制備方法
- 一種用于治療痔瘡的中藥組合物的制作方法
- 無創(chuàng)體腔引流管固定器的制造方法
- 一種防治雞馬立克氏病的中藥顆粒劑及其制備方法
- 高純度綠原酸制劑的制備及臨床應用的制作方法
- 無針注射器的制作方法
- 2-[4-(喹喔啉-2-基氧基)苯氧基]烷酰胺及其應用的制作方法
- 中醫(yī)骨科膝部熏蒸裝置制造方法
- 一種新型醫(yī)用縫合拉扣的制作方法
- 一種治療玻璃體混濁的藥物及其制備方法
- 舒尼替尼在制備乙酰膽堿酯酶抑制劑中的應用的制作方法
- 自助式口腔吸唾液分離裝置制造方法
- 氟化三唑類在治療疼痛和情感性或注意力障礙中的用途的制作方法
- 折疊式多功能燃香皿的制作方法
- 一種治療糖尿病的藥物的制作方法
改良的中藥組合物的制作方法
專利名稱:改良的中藥組合物的制作方法
技術領域:
本發(fā)明屬于中藥領域,具體而言,本發(fā)明提供了改良的紫燈膠囊類制劑,其利用成本低廉的燈盞細辛原料制成,盡管降低了其中的指標化合物,但是最終療效對大多數適應癥都有所改善。
背景技術:
紫燈膠囊(Zideng Jiaonang)是一種彝族傳統(tǒng)藥物的制劑,口服治療“勒背諾,吾格且格諾”,即具有溫經散寒,益氣活血,解痙止痛的功效,主要用于治療頸椎病。該藥物制劑早年間已經列入標準WS3-10412 (ZD0412) -2002中并為《中國藥典》所收錄,具體為
處方燈盞細辛450g紫丹參450g三七200g葛根200g甘草IOOg制法以上五味,取三七、紫丹參150g粉碎成細粉,備用;燈盞細辛、葛根和剩余紫丹參,分別粉碎成粗粉,加70%乙醇加熱回流提取2次,每次1小時,濾過,合并濾液,回收乙醇并濃縮至相對密度為1. 25 (500C )清膏備用;甘草粉碎成粗粉,與乙醇回流后的藥渣混勻, 加水煎煮2次,每次2小時,濾過,濾液濃縮至相對密度為1. 25 (500C )的清膏;將上述兩種清膏混勻,加入三七及紫丹參細粉,制成顆粒,烘干,裝入膠囊,即得。中國專利申請200410079591. 2和200510081576. 6公開的內容基本上就是藥典中的處方及制法,沒有引入新的研究內容。中國專利200610065050. 3沒有改變藥典中的處方及制法,僅僅在后期制劑的輔料上增加了乳糖、甘露醇和糊精;而中國專利申請也沒有改變藥典中的處方及制法,僅僅在后期改型成常規(guī)微丸制劑。中藥復方組成復雜,其中潛在有效成分眾多,協(xié)同作用難以預料,通常難以根據其中某一化合物來確定療效(否則,即可開發(fā)成西藥)。原料藥即使有《中國藥典》規(guī)范,但是其中潛在有效成分的差別也是很大的,這一方面造成不同批次藥物質量的不穩(wěn)定;另一方面, 也造成療效的不確切。然而,現(xiàn)有技術的開發(fā)者沒有觸及這些中藥基礎性改良的意圖,只是在常規(guī)劑型上做了些改進。對此,本發(fā)明人根據長年研究以及實踐經驗,最終針對其中用量大的燈盞細辛原料進行改良,發(fā)現(xiàn)即使選擇成本低廉(同時質量也較差)的燈盞細辛作為原料,盡管制成的中藥組合物中質量指標的化合物(野黃芩苷)的含量顯著降低,但令人意外地,最終制成的中藥組合物的療效不弱于、甚至優(yōu)于現(xiàn)有技術,可以在降低成本的基礎上代替現(xiàn)有技術。
發(fā)明內容
本發(fā)明要解決的技術問題在于提供對中藥組合物原料的基礎性改良,選用成本低的燈盞細辛作為原料,結合工藝的改良,制備成最終療效不弱于、甚至優(yōu)于現(xiàn)有技術制備的中藥組合物。具體而言,在第一方面,本發(fā)明提供了用于溫經散寒、益氣活血、解痙止痛的中藥組合物,其由以下重量份數的中藥材原料制備而成燈盞細辛約450份、紫丹參約450份、三七約200份、葛根約200份和甘草約100份; 所述燈盞細辛中的野黃芩苷含量不超過1.2%,優(yōu)選為0. 39Tl.05%,更優(yōu)選為 0. 4% 0· 9% ;
所述中藥組合物中的丹參酮IIA含量大于0.01%,優(yōu)選為0. 029Γ0. 10%,更優(yōu)選為 0. 05% 0· 08% ;和
所述中藥組合物中的人參皂苷Rgl含量大于0. 85%,優(yōu)選為0. 85^1. 40%,更優(yōu)選為
0.85% 1· 20%ο在本文中,如無相反說明,術語“約”表示在其所修飾的數值附近所構成的數值范圍,通常為±10%,優(yōu)選為土5%,更優(yōu)選為土3%,更優(yōu)選為土1%,最優(yōu)選就是所修飾的數值本身, 這對于中醫(yī)藥這一非高精度依賴性的技術領域的技術人員來說是能夠理解的,并且能夠通過簡單的計算而獲得數值范圍。例如,“約450”通常指的是450土10% (即,405、95),優(yōu)選為土5% (427. 5 472. 5),更優(yōu)選為 +3% (436. 5 463. 5),更優(yōu)選為 450+1% (即,445. 5 454. 5), 最優(yōu)選就是450。在本文中,如無相反指示,含量百分比指的是重量百分含量。通常,本領域技術人員可以通過常規(guī)的HPLC法測得各成分的峰值去與相應成分的標準品用相同方法測出的標準曲線相對比而獲得。燈盞細辛主要分布于我國云南、四川等地,具有祛風散寒、活血通絡止痛的功效, 是本發(fā)明的中藥組合物的最主要原料之一,其中,野黃芩苷(scutellarin)具有活血鎮(zhèn)痛、 改善血液循環(huán)的作用,是評價紫燈膠囊等藥物中燈盞細辛原料質量優(yōu)劣的主要指標化合物。不同地區(qū)出產的燈盞細辛質量不一,本發(fā)明人生產實踐中前期檢驗測得過的野黃芩苷含量從0. 30%至1. 85%不等(平均約1. 3%),而第三方獨立測定的含量也從0. 4685%至
1.830%不等(平均1. 360%)(參見王躍飛等.HPLC法同時測定不同產地燈盞細辛中4種有效成分的含量.藥物分析雜志,2009,29(3):416-419).由于現(xiàn)有生產中使用質量優(yōu)良的燈盞細辛(即,野黃芩苷含量處于或高于平均水平),因此造成燈盞細辛原料成本高居不下。令人驚訝的是,本發(fā)明人根據長期實踐經驗并經過藥監(jiān)部門制定的臨床試驗發(fā)現(xiàn),即使采用質量顯著較低的燈盞細辛(即,野黃芩苷含量顯著低于平均水平),也能夠使最終療效不弱于、甚至優(yōu)于現(xiàn)有技術,這很大地降低了中藥原料成本,為降低藥價提供了基礎。因此,本發(fā)明采用成本低的燈盞細辛,即野黃芩苷含量不超過1. 2%的燈盞細辛。相應地,制成的中藥組合物中的野黃芩苷含量也相應減少,中藥組合物中的野黃芩苷含量和燈盞細辛中的野黃芩苷含量呈現(xiàn)一定規(guī)律,因此也可以用制成的中藥組合物中的野黃芩苷含量來反推。即在本發(fā)明第一方面的中藥組合物中,等同于所述中藥組合物中的野黃芩苷含量不超過0. 60%, 優(yōu)選為0. 15% 0. 55%,更優(yōu)選為0. 20% 0. 50%。優(yōu)選在本發(fā)明第一方面的中藥組合物中,所述制備的過程包括
(1)粉碎約150份紫丹參和約150份三七,混合并用放射線滅菌,得混合粉;
(2)粉碎約450份燈盞細辛、約200份葛根和剩余紫丹參,混合并用乙醇加熱回流提取, 過濾并濃縮得到的濾液至相對密度為約1. 25(50°C ),得醇提浸膏;
(3)粉碎約100份甘草,與將步驟(2)中過濾得到的濾渣混合,加水加熱提取,過濾并濃縮得到的濾液至相對密度為約1. 25(50°C ),得水提浸膏;和
(4)混合所述混合粉、醇提浸膏和水提浸膏,制粒并干燥。
其中,所述乙醇優(yōu)選是乙醇的水溶液,如5(T95%(重量)乙醇,優(yōu)選6(T90%(重量) 乙醇,更優(yōu)選是65、0%(重量)乙醇,如70%(重量)乙醇;其中,步驟(2)中加熱的溫度優(yōu)選是6(T80°C,更優(yōu)選是65 75°C ;步驟(3)中加熱的溫度優(yōu)選是85、6°C,更優(yōu)選是88、3°C。在本文中,如無相反說明,相對密度指的是在50°C下測得的相對密度。本發(fā)明人發(fā)現(xiàn),利用放射線滅菌可以在一定程度上增加丹參酮IIA和人參皂苷 Rgl在制成的中藥組合物中的含量,所以采用放射線滅菌,即輻照滅菌。優(yōu)選在本發(fā)明第一方面的中藥組合物中,所述放射線是鈷60放射線。原料的粉碎能夠增加提取的效率,但是粉碎得過細將增加粉碎的成本,經本發(fā)明人研究,優(yōu)選采用有差別的粉碎步驟。優(yōu)選在本發(fā)明第一方面的中藥組合物中,步驟(1)中的粉碎是粉碎至8(Γ120目;步驟(2)或(3)中的粉碎是粉碎至1(Γ50目。在本文中,提取過程可以進行一次或多次。優(yōu)選在本發(fā)明第一方面的中藥組合物中,步驟(2)或(3)中的提取是提取2 3次。在第二方面,本發(fā)明提供了藥物制劑,其包括本發(fā)明第一方面的中藥組合物和藥學上可接受的載體。在本文中,“藥學上可接受的載體”指無毒固態(tài)、半固態(tài)或液態(tài)填充劑、 稀釋劑、緩沖劑、保護劑、防腐劑、包裹材料或其他制劑輔料。通常中藥組合物通過口服給藥,因此優(yōu)選適宜口服給藥的填充劑、稀釋劑、緩沖劑、保護劑、防腐劑、和/或包裹材料,這對本領域技術人員來說是可以獲得的。優(yōu)選在本發(fā)明第二方面的藥物制劑中,所述藥物制劑為固體制劑,如片劑、丸劑、 膠囊、粉劑、或顆粒劑等,更優(yōu)選為膠囊或片劑。在第三方面,本發(fā)明提供了制備本發(fā)明第一方面的中藥組合物的方法,其包括
(1)粉碎約150份紫丹參和約150份三七,混合并用放射線滅菌,得混合粉;
(2)粉碎約450份燈盞細辛、約200份葛根和剩余紫丹參,混合并用乙醇加熱回流提取, 過濾并濃縮得到的濾液至相對密度為約1.25(50°C ),得醇提浸膏;其中,所述燈盞細辛中的野黃芩苷含量不超過1. 2%,優(yōu)選為0. 39Γ1. 05%,更優(yōu)選為0. 49Π). 9% ;
(3)粉碎約100份甘草,與將步驟(2)中過濾得到的濾渣混合,加水加熱提取,過濾并濃縮得到的濾液至相對密度為約1. 25(50°C ),得水提浸膏;和
(4 )混合所述混合粉、醇提浸膏和水提浸膏,制粒并干燥。本發(fā)明第三方面的制備方法也優(yōu)選本發(fā)明前述方面的各個優(yōu)選方面。另外在第四方面,本發(fā)明提供了制備本發(fā)明第二方面的藥物制劑的方法,其包括本發(fā)明第三方面的制備方法的步驟和將本發(fā)明第一方面的中藥組合物配制成藥物制劑的步驟,優(yōu)選配制成固體制劑,更優(yōu)選配制成膠囊或片劑。在第五方面,本發(fā)明提供了本發(fā)明第一方面的中藥組合物在制備用于治療頸椎病的藥物中的應用。藥物通常通過口服途徑給藥,給藥劑量根據制劑形式和期望的作用時間以及治療對象的情況而有所變化,實際治療所需的量可以由臨床醫(yī)生根據受試者實際情況 (如,病人的病情、體重、年齡、性別等)而方便地確定。優(yōu)選在本發(fā)明第五方面的應用中,頸椎病選自頸型頸椎病、混合型頸椎病、神經根型頸椎病和/或椎動脈型頸椎病。本發(fā)明的有益效果在于通過減少原料成本降低藥物成本,但同時從總體上不降低、甚至提高療效;對于頸型頸椎病和神經根型頸椎病,療效有所提高。
為了便于理解,以下將通過具體的實施例對本發(fā)明進行詳細地描述。需要特別指出的是,具體實例僅是為了說明,并不構成對本發(fā)明范圍的限制。顯然本領域的普通技術人員可以根據本文說明,在本發(fā)明的范圍內對本發(fā)明做出各種各樣的修正和改變,這些修正和改變也納入本發(fā)明的范圍內。另外,本發(fā)明引用了公開文獻,這些文獻也是為了更清楚地描述本發(fā)明,它們的全文內容均納入本發(fā)明進行參考,就好像它們的全文已經在本發(fā)明說明書中重復敘述過一樣。
具體實施例方式以下結合具體的實施例進行說明,其中試劑以及樣品均可通過商業(yè)渠道獲得,實驗步驟和藥物原料等如有未盡之處,均可參見醫(yī)藥管理部門的相關標準和指引,尤其是《中國藥典》和相關標準、規(guī)定,并可以按照商業(yè)化的原料、設備的廠商說明來執(zhí)行操作。
實施例1比較例
根據國內藥廠采用的現(xiàn)有制備方法,其于實施例2-4的主要區(qū)別有兩點1,選取市場購買的質量優(yōu)良的燈盞細辛,其中野黃芩苷的含量經HPLC檢測達到1. 3(Tl. 80%之間;分別取三七和紫丹參,粉碎過80目篩,分別取150公斤三七和150公斤紫丹參的細粉并混合均勻,與120°C高溫滅菌15分鐘。取甘草,粉碎過20目篩,取100公斤甘草的粗粉,備用。取葛根和紫丹參以及燈盞細辛,粉碎過20目篩,分別取450公斤燈盞細辛、200公斤葛根和300公斤紫丹參的粗粉混合均勻,加入6000升70%(重量)乙醇于70°C下加熱回流1小時,然后過濾;濾渣加入6000 升70%(重量)乙醇于70°C下加熱回流1小時,過濾。合并上述醇加熱回流得到的兩次過濾的濾液,于60°C下減壓蒸去乙醇,直至濾液被濃縮至相對密度為1. 25 (500C ),得醇提浸膏; 合并上述醇加熱回流得到的兩次過濾的濾渣,加入上述100公斤甘草的粗粉,并加入900升水,于92°C下加熱1小時,然后過濾;濾渣加入900升水,于92°C下加熱1小時,過濾。合并上述水加熱得到的兩次過濾的濾液,于92°C下加熱濃縮,直至濾液被濃縮至相對密度為 1.25(50°C ),得水提浸膏。在10萬級潔凈條件下,將上述滅菌的三七和紫丹參的混合細粉與上述醇提浸膏和上述水提浸膏混合均勻,用制粒機制成1000000粒,于60°C烘干(取樣,經HPLC檢測, 野黃芩苷、丹參酮IIA、人參皂苷Rgl含量分別為0. 720% 0. 970%、未檢出(低于0. 01%)、 0. 65%-0. 85%)后,將每粒分別裝于膠囊中。
實施例2改良的紫燈膠囊的制備1
市場購買并選取燈盞細辛,經HPLC檢測,其中野黃芩苷的含量為0. 82%,備用。分別取三七和紫丹參,粉碎過80目篩,分別取150公斤三七和150公斤紫丹參的細粉并混合均勻, 過鈷60輻照滅菌機進行常溫滅菌,備用。取甘草,粉碎過20目篩,取100公斤甘草的粗粉, 取葛根和紫丹參以及上述野黃芩苷含量的燈盞細辛,粉碎過20目篩,分別取450 公斤燈盞細辛、200公斤葛根和300公斤紫丹參的粗粉混合均勻,加入6000升70%(重量) 乙醇于70°C下加熱回流1小時,然后過濾;濾渣加入5500升70%(重量)乙醇于70°C下加熱回流1小時,過濾。合并上述醇加熱回流得到的兩次過濾的濾液,于65°C下減壓蒸去乙醇, 直至濾液被濃縮至相對密度為1. 25(50°C ),得醇提浸膏;合并上述醇加熱回流得到的兩次過濾的濾渣,加入上述100公斤甘草的粗粉,并加入1000升水,于90°C下加熱1小時,然后過濾;濾渣加入1000升水,于90°C下加熱1小時,過濾。合并上述水加熱得到的兩次過濾的濾液,于92°C下加熱濃縮,直至濾液被濃縮至相對密度為1.25(50°C ),得水提浸膏。在10萬級潔凈條件下,將上述滅菌的三七和紫丹參的混合細粉與上述醇提浸膏和上述水提浸膏混合均勻,用制粒機制成1000000粒,于60°C烘干(取樣,經HPLC檢測,野黃芩苷、丹參酮IIA、人參皂苷Rgl含量分別為0. 429%,0. 08%、1. 22%)后,將每粒分別裝于膠囊中。采用上述制備方法,相較于現(xiàn)有制備方法,野黃芩苷的含量確有較大幅度下降;而丹參酮IIA達到了能夠被檢出的程度,并且人參皂苷Rgl的含量則有提高,丹參酮IIA和人參皂苷Rgl是紫丹參和三七的主要有效成份,其含量提高預計主要是由于避免了部分原料高溫滅菌而形成的。
實施例3改良的紫燈膠囊的制備2
市場購買并選取燈盞細辛,經HPLC檢測,其中野黃芩苷的含量為0. 45%,備用。分別取三七和紫丹參,粉碎過80目篩,分別取150公斤三七和150公斤紫丹參的細粉并混合均勻, 過鈷60輻照滅菌機進行常溫滅菌,備用。取甘草,粉碎過10目篩,取100公斤甘草的粗粉,取葛根和紫丹參以及上述野黃芩苷含量的燈盞細辛,粉碎過10目篩,分別取450 公斤燈盞細辛、200公斤葛根和300公斤紫丹參的粗粉混合均勻,加入5800升70%(重量) 乙醇于65°C下加熱回流1小時,然后過濾;濾渣加入6000升70%(重量)乙醇于65°C下加熱回流1小時,過濾。合并上述醇加熱回流得到的兩次過濾的濾液,于60°C下減壓蒸去乙醇, 直至濾液被濃縮至相對密度為1. 25(50°C ),得醇提浸膏;合并上述醇加熱回流得到的兩次過濾的濾渣,加入上述100公斤甘草的粗粉,并加入800升水,于92°C下加熱1小時,然后過濾;濾渣加入800升水,于92°C下加熱1小時,過濾。合并上述水加熱得到的兩次過濾的濾液,于92°C下加熱濃縮,直至濾液被濃縮至相對密度為1.25(50°C ),得水提浸膏。在10萬級潔凈條件下,將上述滅菌的三七和紫丹參的混合細粉與上述醇提浸膏和上述水提浸膏混合均勻,用制粒機制成1000000粒,于60°C烘干(取樣,經HPLC檢測,野黃芩苷、丹參酮IIA、人參皂苷Rgl含量分別為0. 183%,0. 06%,0. 93%)后,將每粒分別裝于膠囊中。采用上述制備方法,相較于現(xiàn)有制備方法,指標成分的變化規(guī)律基本相同于實施例2。
實施例4改良的紫燈片的制備
市場購買并選取燈盞細辛,經HPLC檢測,其中野黃芩苷的含量為0. 68%,備用。分別取三七和紫丹參,粉碎過80目篩,分別取150公斤三七和150公斤紫丹參的細粉并混合均勻, 過鈷60輻照滅菌機進行常溫滅菌,備用。取甘草,粉碎過20目篩,取100公斤甘草的粗粉,
取葛根和紫丹參以及上述野黃芩苷含量的燈盞細辛,粉碎過20目篩,分別取450 公斤燈盞細辛、200公斤葛根和300公斤紫丹參的粗粉混合均勻,加入6000升70%(重量) 乙醇于72°C下加熱回流1小時,然后過濾;濾渣加入6200升70%(重量)乙醇于72°C下加熱回流1小時,過濾。合并上述醇加熱回流得到的兩次過濾的濾液,于60°C下減壓蒸去乙醇, 直至濾液被濃縮至相對密度為1. 25 (500C ),得醇提浸膏;合并上述醇加熱回流得到的兩次過濾的濾渣,加入上述100公斤甘草的粗粉,并加入950升水,于92°C下加熱1小時,然后過濾;濾渣加入900升水,于92°C下加熱1小時,過濾。合并上述水加熱得到的兩次過濾的濾液,于92°C下加熱濃縮,直至濾液被濃縮至相對密度為1.25(50°C ),得水提浸膏。在10萬級潔凈條件下,將上述滅菌的三七和紫丹參的混合細粉與上述醇提浸膏和上述水提浸膏混合均勻,用制粒機制成1000000粒,于60°C烘干(取樣,經HPLC檢測,野黃芩苷、丹參酮IIA、人參皂苷Rgl含量分別為0. 285%,0. 06%、1. 08%)后,整粒,投入2. 5公斤硬脂酸鎂和7. 5公斤淀粉,混勻后壓片,包裝。采用上述制備方法,相較于現(xiàn)有制備方法,指標成分的變化規(guī)律基本相同于實施例2。
實施例5本發(fā)明改良的紫燈膠囊的臨床實驗結果
根據我公司銷售人員對使用單位(醫(yī)院)的長期反饋統(tǒng)計,在2002年 2009年期間,采用市售(即,按照比較例方法制備)的紫燈膠囊,對頸型頸椎病的治愈率較高,為57. 00% ; 混合型頸椎病治愈率較低,為33. 33% ;神經根型頸椎病,為45. 16% ;椎動脈型頸椎病,為 44. 44%。根據國家藥監(jiān)局規(guī)定的臨床測試,本發(fā)明的改良的紫燈膠囊(采用本發(fā)明的實施例2-4的方法制備,各批次產品中使用的燈盞細辛原料中野黃芩苷的含量介于 0. 309Γ1. 05%),其臨床觀察表明,對頸型頸椎病的治愈率為62. 5%,高于市售產品;混合型頸椎病治愈率為33.0%,基本與市售產品持平;神經根型頸椎病,為47.8%,略高于市售產品;椎動脈型頸椎病,為42.7%,略低于市售產品。這表明,采用本發(fā)明的更低成本的原料及改良的工藝,盡管最終有效成份與現(xiàn)有技術相比有增有減,但是療效完全能夠代替現(xiàn)有市售的產品,甚至對大多數類型的頸椎病而言,效果還有提高。
權利要求
1.用于溫經散寒、益氣活血、解痙止痛的中藥組合物,其由以下重量份數的中藥材原料制備而成燈盞細辛約450份、紫丹參約450份、三七約200份、葛根約200份和甘草約100份;其特征在于所述燈盞細辛中的野黃芩苷含量不超過1.2%,優(yōu)選為0. 39Tl.05%,更優(yōu)選為 0. 4% 0· 9% ;所述中藥組合物中的丹參酮IIA含量大于0.01%,優(yōu)選為0. 029Γ0. 10%,更優(yōu)選為 0. 05% 0· 08% ;和所述中藥組合物中的人參皂苷Rgl含量大于0. 85%,優(yōu)選為0. 85^1. 40%,更優(yōu)選為 0. 85% 1· 20%ο
2.權利要求1所述的中藥組合物,其制備的過程包括(1)粉碎約150份紫丹參和約150份三七,混合并用放射線滅菌,得混合粉;(2)粉碎約450份燈盞細辛、約200份葛根和剩余紫丹參,混合并用乙醇加熱回流提取, 過濾并濃縮得到的濾液至相對密度為約1.25(50°C ),得醇提浸膏;其中,所述燈盞細辛中的野黃芩苷含量不超過1. 2%,優(yōu)選為0. 39Γ1. 05%,更優(yōu)選為0. 49Π). 9% ;(3)粉碎約100份甘草,與將步驟(2)中過濾得到的濾渣混合,加水加熱提取,過濾并濃縮得到的濾液至相對密度為約1. 25(50°C ),得水提浸膏;和(4)混合所述混合粉、醇提浸膏和水提浸膏,制粒并干燥。
3.權利要求2所述的中藥組合物,其中所述放射線是鈷60放射線。
4.權利要求2所述的中藥組合物,其中步驟(1)中的粉碎是粉碎至8(Γ120目。
5.權利要求2所述的中藥組合物,其中步驟(2)或(3)中的粉碎是粉碎至1(Γ50目。
6.權利要求2所述的中藥組合物,其中步驟(2)或(3)中的提取是提取2 3次。
7.藥物制劑,其包括權利要求廣6之任一所述的中藥組合物和藥學上可接受的載體。
8.權利要求7所述的藥物制劑,其為膠囊或片劑。
9.制備權利要求廣6之任一所述的中藥組合物的方法,其包括(1)粉碎約150份紫丹參和約150份三七,混合并用放射線滅菌,得混合粉;(2)粉碎約450份燈盞細辛、約200份葛根和剩余紫丹參,混合并用乙醇加熱回流提取, 過濾并濃縮得到的濾液至相對密度為約1. 25(50°C ),得醇提浸膏;(3)粉碎約100份甘草,與將步驟(2)中過濾得到的濾渣混合,加水加熱提取,過濾并濃縮得到的濾液至相對密度為約1. 25 (500C ),得水提浸膏;和(4)混合所述混合粉、醇提浸膏和水提浸膏,制粒并干燥。
10.權利要求廣6之任一所述的中藥組合物在制備用于治療頸椎病的藥物中的應用, 優(yōu)選其中頸椎病選自頸型頸椎病、混合型頸椎病、神經根型頸椎病和/或椎動脈型頸椎病。
全文摘要
本發(fā)明提供了改良的中藥組合物,其利用成本低廉的燈盞細辛原料制成,盡管降低了其中某些指標化合物的含量,但是最終療效對大多數適應癥都有所改善,本發(fā)明還提供了上述中藥組合物的制備方法和應用等。
文檔編號A61P29/00GK102274282SQ201110227748
公開日2011年12月14日 申請日期2011年8月10日 優(yōu)先權日2011年8月10日
發(fā)明者殷亦堅 申請人:楚雄老撥云堂藥業(yè)有限公司
產品知識
行業(yè)新聞
- 一種輸氧袋加壓裝置制造方法【專利摘要】本實用新型公開了一種輸氧袋加壓裝置,屬于醫(yī)療輔助器械【技術領域】,包括筒體,所述筒體上端為敞口式,所述筒體內對稱設有軸向軌道,在所述筒體中設有可拆卸式壓板,在所述壓板上對稱設有凹口,所述凹口與所述軌道相
- 專利名稱:風膽口服液及其制備工藝的制作方法技術領域:本發(fā)明是一種含有動物膽汁的醫(yī)用配制品,特別是一種對成人、小兒的急性氣管炎、急性喘息型氣管炎及慢性支氣管炎急性發(fā)作具有良好療效的風膽口服液,同時本發(fā)明也涉及其制備工藝。目前,用于治療急慢性支
- 一種可以增加胎兒吸氧量的負壓氧艙的制作方法【專利摘要】本實用新型涉及孕婦負壓吸氧的裝置,具體為一種可以增加胎兒吸氧量的負壓氧艙,包括負壓艙室,艙室上帶有可以開啟和關閉的艙門,艙門四周裝置有氣體密封圈,艙室內部裝有和外部空氣連通的戴到孕婦頭上
- 專利名稱:新型吸引管的制作方法技術領域:本實用新型屬于醫(yī)療導管技術領域,具體是涉及一種新型吸引管。 背景技術:現(xiàn)有技術中,吸引管多是粗細一致的一根管子,在管尾部設有幾個吸引孔,吸引管 被插送到病人體內后由負壓泵抽吸病人體內的痰液、血液、體液
- 專利名稱:一種治療不孕癥的中藥組合物及其制備方法技術領域:本發(fā)明屬制藥領域,涉及一種中藥組合物,具體涉及用于治療婦女不孕癥的中藥組合物,同時涉及該組合物的制備方法背景技術具有關報道,約有15%的已婚夫婦沒有生肓能力,其中女性不孕的約占23。
- 骶髂關節(jié)固定帶的制作方法【專利摘要】本實用新型涉及一種骶髂關節(jié)固定帶,特別涉及一種用于糾正骶髂關節(jié)前后錯縫的骶髂關節(jié)固定帶,包括帶本體,帶本體中部設置骶髂剛性板,使帶本體中部對應縛在人體腰椎尾端時,骶髂剛性板橫向覆蓋骶髂關節(jié),豎向覆蓋腰椎最
- 專利名稱:多功能護理輸液架的制作方法技術領域:本實用新型屬于醫(yī)療用具技術領域,具體地講是一種多功能護理輸液^K O背景技術目前,臨床上所使用的輸液架主要由底座、支桿和掛鉤構成,現(xiàn)有的輸液架結構簡單,用途單一,只能懸掛輸液瓶,在給病人輸液時護
- 專利名稱:控制活性成分釋放的生物粘合藥物組合物的制作方法技術領域:本發(fā)明涉及新的生物粘合藥物組合物,它可控制活性成分在頰腔局部釋放或者經頰(軛或齦)、經舌、鼻、陰道或直腸粘膜系統(tǒng)釋放。本發(fā)明的藥物組合物確?;钚猿煞衷诓煌潭壬峡焖籴尫?,可長
- 專利名稱:一種治療內皮細胞功能障礙性血管病的中藥組合物的制作方法技術領域:本發(fā)明涉及一種治療血管疾病的藥物,具體涉及一種治療內皮細胞功能障礙性血管病的中藥組合物。背景技術:血管內皮細胞裱襯在血管內壁,為血流提供光滑表面,起屏障作用,調節(jié)血管
- 專利名稱:一種治療咽痛型賁門炎的中藥制備方法技術領域:本發(fā)明涉及中藥制備方法技術領域,更具體的講是一種治療咽痛型賁門炎的中藥制備方法。背景技術:目前治療咽痛型賁門炎,一般采用:1、雷尼替丁:①禁忌證:對本藥及其他H2受體拮抗藥過敏者、孕婦、
- 用于ct引導下穿刺的激光定位裝置制造方法【專利摘要】本實用新型公開了一種用于CT引導下穿刺的激光定位裝置,包括固定架、全方位旋轉臺、固定座、360°全方位一字線激光定位器、角度傳感器和顯示器,固定架包括支架和滑臺,滑臺與支架底部固定連接;全
- 一種自主調節(jié)式刮痧器的制造方法【專利摘要】本實用新型公開了一種自主調節(jié)式刮痧器,包括外框結構,在外框結構內具有凹口,在凹口內設置四根可伸縮的調節(jié)指,在每根調節(jié)指上設置有套孔,在每根調節(jié)指靠外一側設置與外框結構相連的松緊帶。與現(xiàn)有技術相比,本
- 專利名稱:蒽環(huán)二糖類、其制備方法和含有它們的藥物組合物的制作方法技術領域:本發(fā)明涉及通式(I)和(II)的化合物及其具有抗腫瘤性質的藥用鹽類。 其中R是H、OH或OR7基,其中R7=CHO或COCH3或者是含有至多個6個碳原子的羧酸的酰基;
- 一種可爬樓梯輪椅的制作方法【專利摘要】本實用新型公開了一種可爬樓梯輪椅,包括輪椅架和行走裝置,行走裝置包括腳輪和第一電動機,腳輪包括輪圈、設在輪圈內的多個凸輪、與各凸輪配合且由凸輪驅動沿輪圈徑向作直線運動的推桿以及用于對凸輪提供驅動力的第二
- 專利名稱:一種千喜片及其制備方法技術領域:本發(fā)明涉及一種千喜糖衣片和薄膜衣片及其制備方法,屬于醫(yī)藥技術領域。背景技術:腸炎是由于腸粘膜受到刺激而引起的,分為急性和慢性。在我國,急性腸炎多發(fā)于夏秋季節(jié),多數是由于細菌感染所致,無性別差異。慢性
- 專利名稱:林可霉素-慶大霉素復方注射液的制備方法及其產品的制作方法技術領域:本發(fā)明涉及一種注射液的制備方法,尤其涉及一種林可霉素-慶大霉素復方 注射液的制備方法及由該方法制備得到的產品,屬于注射制劑領域。背景技術:慶大霉素又稱正泰霉素,是放
- 一種新型多功能骨錘的制作方法【專利摘要】本實用新型是一種新型多功能骨錘,包括錘頭、錘柄和消毒盒;所述錘頭上面中間設有插孔;所述錘頭左右兩面設置有平滑的錘面;所述錘頭前后兩面設置有骨銼;所述錘柄下端設置有插頭;所述錘柄通過插頭連接在錘頭的插孔
- 專利名稱:一種治療慢性乙型肝炎藥物的制作方法技術領域:本發(fā)明涉及一種治療慢性乙型肝炎的中藥制劑,特別是含有蜚蠊提取物的中藥制劑。該制劑可使慢性乙型肝炎患者HbeAg和HBV-DNA感染指標轉陰率大大提高。表1慢性乙型肝炎治療前后HBV感染標
- 專利名稱:一種牙齒后移裝置的制作方法技術領域:本實用新型屬于醫(yī)療器械領域,涉及一種牙齒后移裝置。背景技術:牙列擁擠會帶來牙齒在長度、寬度和高度方向的不調,并常導致牙齒前移造成上頜或雙頜前突,在上頜常造成安氏11類錯頜畸形,在下頜造成安氏II
- 專利名稱:一種可灌注頸椎前路椎弓根螺釘的制作方法技術領域:本實用新型涉及一種外科器械,具體涉及脊柱定位器,特別是涉及頸椎前路鋼板固定系統(tǒng)中可灌注骨水泥的螺釘。背景技術:在頸椎損傷治療中,目前國內外普遍使用的是經前路椎體螺釘鋼板系統(tǒng),行前路
- 消化科用胃壁清洗器的制造方法【專利摘要】消化科用胃壁清洗器,屬于醫(yī)療器械【技術領域】。本實用新型的技術方案是:包括懸掛式胃壁清洗盒和開關操作盒,其特征是懸掛式胃壁清洗盒下側設有壓力泵,壓力泵下側設有內置活塞,內置活塞下側設有動力升降桿,動力