專利名稱：治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎的一種中成藥的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎的一種中成藥，是一種治療糖尿病性 末梢神經(jīng)炎以中草藥為原料的中藥制劑。屬于中藥領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
糖尿病周圍神經(jīng)病變多見于中年以上，糖尿病控制不滿意或病程較長(zhǎng)者。 少數(shù)患者以神經(jīng)病變?yōu)槭装l(fā)癥狀。最常見且癥狀較早出現(xiàn)的為下肢病變。糖尿 病神經(jīng)病變臨床表現(xiàn)較復(fù)雜，其分類方法多種，尚未取得一致意見。為便于臨 床觀察，故按病變部位結(jié)合病變性質(zhì)分類。周圍神經(jīng)病變又稱末梢神經(jīng)性病變。 按其臨床表現(xiàn)分為對(duì)稱性多發(fā)神經(jīng)病變及非對(duì)稱性多發(fā)單神經(jīng)病變。其中對(duì)稱 性多發(fā)神經(jīng)病變還包括遠(yuǎn)端對(duì)稱性感覺神經(jīng)病變、對(duì)稱性運(yùn)動(dòng)神經(jīng)病變；非 對(duì)稱性多發(fā)性神經(jīng)病變和單一神經(jīng)病變，主要為神經(jīng)干滋養(yǎng)血管供血不足所 致。按照多發(fā)神經(jīng)病變的臨床表現(xiàn)，相當(dāng)中醫(yī)的"痹證"、"痛證"、"痿證"范 圍。本病系因糖尿病久病不愈，久病必虛，耗傷正氣，引起氣血不足，營(yíng)衛(wèi)不 調(diào)，絡(luò)脈空虛，氣血運(yùn)行不暢。《類證治裁》"諸氣血凝滯，久而成痹。"早在 上古時(shí)代就認(rèn)識(shí)到"大經(jīng)空虛"，并認(rèn)識(shí)到痿證的發(fā)生與五臟病變相關(guān)。中醫(yī) 在臨床上分氣虛血痹、肝腎兩虛、脾虛痰阻、瘀阻脈絡(luò)等癥型辨證治療，取得 很好效果。發(fā)明一種既安全又有效的中藥制劑，具有重大意義。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而 成的。本發(fā)明的目的是提供治療糖尿病性末梢祌經(jīng)炎的一種中藥制劑。具有療 效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。 本發(fā)明是由下述重量配比的原料制成的 生薏苡仁 1.5 6份 丹參 1.5 6份 知母 1.5 6份 麥門冬1.0 4份 川牛膝1.0 4份 茯苳L0 4份 延胡索 L0 4份白芍 1.0 4份 澤瀉 1.0 4份 天花粉0. 1 2份 蒼術(shù)0. 1 2份 黃柏0. 1 2份。 本發(fā)明的優(yōu)選配方各原料的重量配比是
生薏苡仁2. 5 '3. 5份丹參2. 5 3. 5份知母2. 5 3,5份
麥門冬1.5 '2. 5份川牛膝1. 5 2, 5份茯茶1. 5 2.5份
延胡索1.5 '2. 5份白芍1. 5 2. 5份澤瀉1. 5 2.5份
天花粉0. 5 '1.5份蒼術(shù)0. 5 1. 5份黃柏0. 5 1.5份。
本發(fā)明的最佳配方各原料的重量配比是:
本發(fā)明中的藥物機(jī)理如下
生薏苡仁藥性甘、淡，微寒。歸脾、胃、肺經(jīng)。具有利濕健脾，舒筋 除痹，清熱排膿的功效?？芍委熕[，腳氣，小便淋瀝，濕溫病，泄瀉，帶下， 風(fēng)濕痹痛，筋脈拘攣，肺癰，腸癰，扁平疣等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥
大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第3725頁)。
丹參藥性苦，微寒。歸心、心包、肝經(jīng)。具有活血祛瘀，調(diào)經(jīng)止痛， 除煩安神，涼血消癰的功效?？芍委煁D女月經(jīng)不調(diào)，痛經(jīng)，經(jīng)閉，產(chǎn)后瘀滯腹 痛，心腹疼痛，癥瘕積聚，熱痹腫痛，跌打損傷，熱入營(yíng)血，煩燥不安，心煩 失眠，癰瘡腫毒等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出 版社第二版第647頁)。
知母藥性苦，寒。歸肺、胃、腎經(jīng)。具有清熱瀉火，滋陰潤(rùn)燥的功效。 可治療溫?zé)岵「邿釤┛?，肺熱咳嗽，骨蒸潮熱，遺精，盜汗，虛煩不眠，消渴 等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 1924頁)。
麥門冬藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃、心經(jīng)。具有滋陰潤(rùn)肺，養(yǎng)胃 生津，清心除煩的功效?？芍委煼卧锔煽?，肺癰，陰虛勞嗽，津傷口渴，消渴， 心煩失眠，咽喉疼痛，腸燥便秘，血熱吐衄等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第1430頁)。
川牛膝藥性甘、微苦，平。歸肝、腎經(jīng)。具有活血祛瘀，祛風(fēng)利濕的 功效?？芍委熝鼋?jīng)閉，難產(chǎn)，胞衣不下，產(chǎn)后瘀血腹痛，熱淋，石淋，痛經(jīng)， 風(fēng)濕腰膝疼痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？?學(xué)技術(shù)出版社第二版第301頁)。
茯苓藥性甘、淡，平。歸心、脾、肺、腎經(jīng)。具有利水滲濕，健脾和 胃，寧心安神的功效?？芍委熜”悴焕?，水腫脹滿，痰飲咳逆、嘔吐、脾虛食 少、泄瀉，心悸不安，失眠健忘，遺精白濁等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2154頁)。
延胡索藥性辛、苦，溫。歸心、肝、脾經(jīng)。具有活血散瘀，行氣止痛的 功效?？芍委熜乇孕耐矗涓固弁?，腰痛，疝氣痛，痛經(jīng)，經(jīng)閉，癥瘕，產(chǎn)后 瘀滯腹痛，跌打損傷等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù) 出版社第二版第1261頁)。
份份份份
3 2 2 1
母苳瀉柏
知茯澤黃
份份份份
3 2 2 1
參膝芍術(shù)
丹川白樸倉
份份份份
3 2 2 1
仁冬索粉
孩門胡花
薏麥延天
生
白芍藥性苦、酸，微寒。歸肝、脾經(jīng)。具有養(yǎng)血和營(yíng)，緩急止痛，斂 陰平肝的功效。可治療血虛寒熱，脘腹疼痛，脅痛，肢體痙攣疼痛，痛經(jīng)，月 經(jīng)不調(diào)，崩漏，自汗，盜汗，下痢泄瀉，頭痛眩暈等。(《中藥大辭典》南京
中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第948頁)。
澤灣藥性甘、淡，寒。歸腎、膀胱經(jīng)。具有利水滲濕，泄熱通淋的功 效?？芍委熜”悴焕瑹崃軡?，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第2067 頁)。
天花粉藥性甘、微苦，微寒。歸肺、胃經(jīng)。具有清熱生津，潤(rùn)肺化痰， 消腫排膿的功效?？芍委煙岵】诳?，消渴多飲，肺熱燥咳，瘡瘍腫毒等。(《中 藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第443頁)。
蒼術(shù)藥性辛、苦，溫。歸脾、胃、肝經(jīng)。具有燥濕健脾，祛風(fēng)濕，明 目的功效?？芍委煗窭⑽?，倦怠嗜臥，胸痞腹脹，食欲不振，嘔吐泄瀉，痰 飲，濕腫，表證夾濕，頭身重痛，痹證濕勝，肢節(jié)酸痛重著，痿蹩，夜盲等。 (《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥大學(xué)編著上?？茖W(xué)技術(shù)出版社第二版第 1485頁)。
黃柏藥性苦，寒。歸腎、膀胱、大腸經(jīng)。具有清熱燥濕，瀉火解毒的功 效?？芍委煗駸崃〖病⑿篂a、黃疸，夢(mèng)遺、淋濁、帶下，骨蒸勞熱，痿躕，以 及口舌生瘡，目赤腫痛，癰疽瘡毒，皮膚濕疹等。(《中藥大辭典》南京中醫(yī)藥 大學(xué)編著上海科學(xué)技術(shù)出版社第二版第2823頁)。
本發(fā)明遵循中醫(yī)"君臣佐使"的組方原則，用生薏苡仁、丹參和知母為君 藥；用麥門冬、川牛膝、茯苓、延胡索、白芍和澤瀉為臣藥；用天花粉、蒼術(shù) 和黃柏為佐使藥。諸藥相合，共具清熱利濕，活血止痛的功效。治療糖尿病性 末梢神經(jīng)炎具有療效確切，無毒副作用，服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
本發(fā)明藥物臨床使用結(jié)果表明，有如下優(yōu)點(diǎn)
1、 本發(fā)明選用的中草藥各組份符合中華人民共和國藥典的規(guī)定，利用各味 中藥的綜合作用治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎，對(duì)人體無毒無害。經(jīng)動(dòng)物急、慢性 毒性實(shí)驗(yàn)表明被實(shí)驗(yàn)的動(dòng)物未見任何毒性反應(yīng)，其主要臟器也無明顯的改變， 藥物安全可靠。
2、 本發(fā)明藥中富含蛋白質(zhì)，葡萄糖，葡萄糖醛酸，揮發(fā)油，果脫果糖,有機(jī)酸， 卵磷脂，維生素，氨基酸，還含皂甙，植物甾醇和鈣等多種微量元素，利于人體吸 收，增強(qiáng)體質(zhì)。
3、 本發(fā)明不僅可有效的治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎，對(duì)糖尿病性末梢神經(jīng)炎 的預(yù)防也有很好的作用，治療糖尿病性末梢祌經(jīng)炎具有療效確切，無毒副作用，
服用方便，價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
為表明本發(fā)明藥物對(duì)治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎的治療效果，經(jīng)臨床試驗(yàn)結(jié)
果如下；治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎患者28例。服用實(shí)施例湯劑，每次1袋， 一日 二至三次，飯前半小時(shí)服用。 一個(gè)月為一個(gè)療程，連續(xù)服用三個(gè)療程觀察療效。 痊愈18例占64. 28%,好轉(zhuǎn)6例占21. 43%，無效4例占14. 29%,總有效率達(dá)85. 71 % 。經(jīng)三個(gè)療程治療后，病人無任何不良反應(yīng)，三大常規(guī)化驗(yàn)及肝腎功能檢測(cè)未 發(fā)現(xiàn)異常。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例湯劑按下述重量稱取原料
生薏苡仁3份丹參3份知母3份
麥門冬2份川牛膝2份茯苳2份
延胡索灘白芍2份澤瀉2份
天花粉l份蒼術(shù)l份黃柏l份。
制備方法是取上述原料洗凈去雜，晾干，粉碎成顆粒，加水浸泡l小時(shí)，
置多功能提取罐中加水煎煮二次，第一次加總藥材10倍量的水，煎煮1.5 2小 時(shí)，取煎液，濾過。第二次加總藥材7倍量的水，煎煮1 1.2小時(shí)，取兩次煎 液，濾過，熱封袋中，105t:高溫滅菌，包裝即得。本發(fā)明制成的治療糖尿病 性末梢神經(jīng)炎的湯劑為塑封袋裝，每袋210ml， 口服， 一次一袋，每日二至三 次。 一個(gè)月為一個(gè)療程。
權(quán)利要求
1、治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎的一種中成藥，其特征在于它是由下述重量配比的原料制成的生薏苡仁1.5～6份丹參1.5～6份知母 1.5～6份麥門冬 1.0～4份川牛膝 1.0～4份茯苓 1.0～4份延胡索 1.0～4份白芍1.0～4份澤瀉 1.0～4份天花粉 0.1～2份蒼術(shù)0.1～2份黃柏 0.1～2份。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎的一種中成藥，它是以知母、丹參、麥門冬和延胡索等10多味中草藥為原料。具有清熱利濕，活血止痛的功效。本發(fā)明是在傳統(tǒng)的中醫(yī)辨證治療的基礎(chǔ)上結(jié)合現(xiàn)代最新科研成果研制而成的。本發(fā)明的目的是提供治療糖尿病性末梢神經(jīng)炎的一種中成藥。具有療效確切、安全方便、無毒副作用、價(jià)格低廉的特點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61P25/00GK101095873SQ20071011835
公開日2008年1月2日 申請(qǐng)日期2007年7月5日 優(yōu)先權(quán)日2007年7月5日
發(fā)明者王信鎖 申請(qǐng)人:北京藝信堂醫(yī)藥研究所