注射器用蓋、包括該蓋的醫(yī)療用注射器以及預(yù)充式注射器的制造方法
【專利摘要】本實(shí)用新型提供一種經(jīng)過改良的注射器用蓋，以便順暢地封蓋。外嵌于注射器的藥液出口，用于堵塞藥液出口的注射器用蓋，具備：具有厚度的圓板狀的基部（21);圓筒狀的腿部（22)，其形成為沿基部（21)的軸向（S)延伸，且外徑為基部（21)的外徑以下并具有外周面（23)和內(nèi)周面(25)。腿部（22)的外周面（23)帶有朝向從基部（21)側(cè)伸出的前端而外徑減小的錐部，內(nèi)周面(25)帶有朝向基部（21)而內(nèi)徑減小的錐部，腿部(22)的壁厚從基部（21)側(cè)朝向前端而逐漸變薄。在堵塞由腿部（22)的內(nèi)周面（25)所包圍的內(nèi)空間（24)的基部（21)側(cè)的頂面（26)，形成有凸出1彎曲的圓形的密封突起（27)。
【專利說明】注射器用蓋、包括該蓋的醫(yī)療用注射器以及預(yù)充式注射器

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本實(shí)用新型涉及注射器用蓋、醫(yī)療用注射器以及預(yù)充式注射器，特別是涉及適于預(yù)充式注射器的蓋。

【背景技術(shù)】
[0002]近年來，從使用時的簡便性優(yōu)異并且能夠防止取錯藥劑等醫(yī)療事故這點(diǎn)出發(fā)，預(yù)先填充有藥液的預(yù)充式注射器的使用正在擴(kuò)大。
[0003]預(yù)充式注射器的安裝注射針的前端部分用蓋密封。在使用預(yù)充式注射器時，取下蓋、將注射針安裝于前端部分，并通過將柱塞桿朝向前端側(cè)推入而使密封墊(gasket)滑動，由此經(jīng)由注射針給予藥液。
[0004]由于預(yù)充式注射器所使用的密封墊、蓋等橡膠部件，在與藥液直接接觸的狀態(tài)下長期待用，因此大多采用耐藥性、耐氣體透過性、耐水蒸氣透過性、以及耐老化優(yōu)異的丁基橡膠系的材料。
[0005]專利文獻(xiàn)I中公開了一種作為注射器用蓋的一個例子的橡膠塞。
[0006]專利文獻(xiàn)I所公開的橡膠塞9以如下方式形成:頂面部側(cè)形成為直徑比所插入的魯爾噴嘴(lure nozzle)部分的平均外徑小的無錐部的圓柱狀的孔，以使魯爾噴嘴緊密地插入，其余部分(接近插入口的部分)形成為具有錐部的大致圓柱狀的孔。
[0007]并且，為了增大緊固魯爾噴嘴的力來提高密封性，將壁厚比其他部分厚的厚壁部分12形成在上述其他部分(接近插入口的部分)的外側(cè)(參照專利文獻(xiàn)I的圖3(b))。
[0008]專利文獻(xiàn)I所公開的橡膠塞為了改善封蓋性，而在接近筒狀腿部的內(nèi)表面(圓柱狀的孔)的插入口的部分具有錐部。并且，為了用橡膠塞整體來保持密封性，包圍具有錐部的孔的周圍的橡膠的壁厚被加厚。因此，圓筒狀腿部的外周面形成為:接近插入口的部分的直徑大于基部的直徑的形狀。
[0009]專利文獻(xiàn)1:日本特開平10-248929號公報實(shí)用新型內(nèi)容
[0010]專利文獻(xiàn)I所公開的橡膠塞存在如下問題，即:取下橡膠塞時的阻力高而難以將橡膠塞取下。
[0011]另外，還存在如下問題，SP:圓筒狀腿部的入口側(cè)為厚壁，因而封蓋時的阻力大、難以封蓋至深處。
[0012]本實(shí)用新型是為了解決上述問題所做出的，主要目的在于提供一種經(jīng)過改良的注射器用蓋，以便順暢地封蓋。
[0013]為了實(shí)現(xiàn)上述目的，技術(shù)方案I所述的方案是一種注射器用蓋，外嵌于注射器的藥液出口，用于堵塞藥液出口，該注射器用蓋的特征在于，具備:具有厚度的圓板狀的基部；和圓筒狀的腿部，該腿部形成為從所述基部的一端面?zhèn)妊鼗康妮S向延伸且外徑為基部的外徑以下，該腿部具有外周面和內(nèi)周面，所述腿部的外周面帶有錐部，該錐部的外徑朝向從基部側(cè)伸出的前端減小，所述腿部的內(nèi)周面的腿部的前端側(cè)入口被開口，且所述腿部的內(nèi)周面帶有錐部，該錐部的內(nèi)徑朝向基部減小，由此所述腿部的壁厚從基部側(cè)朝向前端逐漸變薄，在將由所述腿部的內(nèi)周面所包圍的內(nèi)空間的基部側(cè)堵塞的頂面，形成有朝向入口側(cè)凸出彎曲的圓形的密封突起。
[0014]技術(shù)方案2所述的方案在技術(shù)方案I所述的注射器用蓋的基礎(chǔ)上，其特征在于，所述注射器用蓋由橡膠或熱塑性彈性材料一體成型。
[0015]技術(shù)方案3所述的方案在技術(shù)方案I或2所述的注射器用蓋的基礎(chǔ)上，其特征在于，所述密封突起的直徑a與突起高度e之比設(shè)計為3:1?4:1的范圍。
[0016]技術(shù)方案4所述的方案在技術(shù)方案3所述的注射器用蓋的基礎(chǔ)上，其特征在于，所述密封突起的直徑a與由所述內(nèi)周面所包圍的內(nèi)空間的頂面的直徑b之比設(shè)計為1:1.4?1:2.3的范圍。
[0017]技術(shù)方案5所述的方案在技術(shù)方案I所述的注射器用蓋的基礎(chǔ)上，其特征在于，所述頂面的直徑b與所述腿部的前端側(cè)入口的開口直徑c之比設(shè)計為1:1.2?1:1.5的范圍。
[0018]技術(shù)方案6所述的方案在技術(shù)方案5所述的注射器用蓋的基礎(chǔ)上，其特征在于，注射器的藥液出口包括魯爾噴嘴，魯爾噴嘴的前端外徑X、所述頂面的直徑b以及所述入口的開口直徑c的關(guān)系滿足c > X > b。
[0019]技術(shù)方案7所述的方案在技術(shù)方案6所述的注射器用蓋的基礎(chǔ)上，其特征在于，以覆蓋所述頂面以及密封突起的表面的方式層疊有氟系薄膜。
[0020]技術(shù)方案8所述的方案為一種醫(yī)療用注射器，其特征在于，包括:注射器筒，其具有魯爾噴嘴形狀的藥液出口 ；和技術(shù)方案I所述的注射器用蓋，其外嵌于所述注射器筒的魯爾噴嘴形狀的藥液出口。
[0021]技術(shù)方案9所述的方案為一種預(yù)充式注射器，在技術(shù)方案8所述的醫(yī)療用注射器的基礎(chǔ)上，其特征在于，在所述注射器筒中填充有透明質(zhì)酸的水溶液作為藥液。
[0022]根據(jù)本實(shí)用新型，能夠提供一種能夠順暢地自動封蓋的注射器用蓋。
[0023]特別是，圓筒狀腿部的壁厚朝向插入口而變薄，因此使封蓋時的阻力減小，能夠進(jìn)行順暢的自動封蓋。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0024]圖1是本實(shí)用新型的一個實(shí)施方式的預(yù)充式注射器的圖解的剖視圖。
[0025]圖2是本實(shí)用新型的一個實(shí)施方式的注射器用蓋的縱剖視圖。
[0026]附圖標(biāo)記說明:20…注射器用蓋;21…基部;22…腿部;23…外周面;24…內(nèi)空間；25…內(nèi)周面；26…頂面；27…密封突起；28…引導(dǎo)用錐部;30…氟樹脂薄膜。

【具體實(shí)施方式】
[0027]以下，參照附圖對本實(shí)用新型的一個實(shí)施方式進(jìn)行具體地說明。
[0028]圖1是本實(shí)用新型所的一個實(shí)施方式的預(yù)充式注射器的圖解的剖視圖。
[0029]參照圖1，預(yù)充式注射器10具有:圓筒形狀的注射器筒11，在注射器筒11的前端側(cè)一體成型有被稱為魯爾噴嘴(lure nozzle) 12的藥液出口。注射器筒11的后端部成為開放的開口 13，也可以在開口 13的外側(cè)形成向外側(cè)伸出的凸緣14。
[0030]在向注射器筒11內(nèi)填充藥液H之后，將密封墊15嵌入開口 13由此開口 13被封閉。作為一例可例舉出透明質(zhì)酸的水溶液作為藥液H。在使用之前,在密封墊15連結(jié)有柱塞16。
[0031]將本實(shí)用新型的一個實(shí)施方式的注射器用蓋20封蓋于魯爾噴嘴12，來堵塞注射器筒11的前端側(cè)的藥液出口。在使用時將注射器用蓋20取下，代替該注射器用蓋20而安裝注射針。
[0032]圖2是本實(shí)用新型的一個實(shí)施方式的注射器用蓋的縱剖視圖。
[0033]參照圖2進(jìn)行說明。注射器用蓋20例如能夠由熱固性橡膠或熱塑性彈性材料構(gòu)成。其中，從耐熱性優(yōu)異的觀點(diǎn)出發(fā)，更優(yōu)選熱固性橡膠及熱塑性彈性材料中具有交聯(lián)點(diǎn)的動態(tài)交聯(lián)型熱塑性彈性材料。對這些聚合物成分不做特殊限定，如果一定要說的話，則優(yōu)選成型性優(yōu)異的乙烯-丙烯-二烯橡膠或丁二烯橡膠。另外，也優(yōu)選耐氣體透過性優(yōu)異的丁基橡膠、氯化丁基橡膠、溴化丁基橡膠。
[0034]注射器用蓋20使用上述橡膠材料并采用如下方法制造，即:在具有該蓋20的形狀的空隙的模具內(nèi)對橡膠進(jìn)行硫化成型，并在賦形之后從模具中取出。
[0035]注射器用蓋20具備:具有厚度的圓板狀的基部21、和沿基部21的軸向S伸出的圓筒狀的腿部22。腿部22從基部21的下表面?zhèn)认蛳路缴斐?，腿?2的外徑Dl小于基部21的外徑D2。
[0036]腿部22的外周面23帶有錐部，該錐部朝向從基部21側(cè)伸出的下方前端而外徑減小。另外，在腿部22的內(nèi)側(cè)形成有帶有錐部的圓柱狀的內(nèi)空間24。即，腿部22的內(nèi)周面25帶有錐部，該錐部朝向基部21而內(nèi)徑減小。
[0037]這樣，在腿部22的外周面23和內(nèi)周面25帶有相互反向的錐部，因而從基部21側(cè)朝向下方前端，腿部22的壁厚逐漸變薄。
[0038]另外，在對由腿部22的內(nèi)周面25所包圍的內(nèi)空間24的基部21側(cè)進(jìn)行堵塞的頂面26，形成有向內(nèi)空間24內(nèi)鼓出的凸出彎曲的圓形的密封突起27。
[0039]注射器用蓋20的特征在于，密封突起27彈力壓接于魯爾噴嘴12 (參照圖1)的前端，以便可靠地封閉魯爾噴嘴12的前端出口。并且此時，注射器用蓋20的內(nèi)周面25中從頂面26朝向下方大約四分之一左右的內(nèi)周面25的區(qū)域，以彈性地緊緊夾持魯爾噴嘴12的前端外周面，將注射器用蓋20保持為不從魯爾噴嘴12脫落。S卩，對于腿部22的長度f而言，以使距離頂面26為f/4左右的長度的部分有助于夾持魯爾噴嘴12的方式進(jìn)行尺寸設(shè)計。
[0040]若換一種表現(xiàn)方式，則以如下方式進(jìn)行尺寸設(shè)計，即:使魯爾噴嘴12的前端外徑X、頂面26的直徑b以及內(nèi)周面25的入口部分的開口直徑c之間的關(guān)系滿足
[0041]c > X > b。
[0042]另外，也可以在密封突起27的表面以及頂面26層疊(Laminate)例如氟樹脂薄膜30。若層疊氟樹脂薄膜30，則在密封突起27壓接于魯爾噴嘴12的前端的狀態(tài)下，阻止藥液通過魯爾噴嘴12而與形成密封突起27的橡膠直接接觸，從而能夠防止交聯(lián)橡膠的成分向藥液轉(zhuǎn)移。
[0043]氟樹脂薄膜30的層疊只要設(shè)置在與魯爾噴嘴12的插入方向交差的方向亦即密封突起27的表面和頂面26就足夠，但也可以在內(nèi)周面25層疊氟樹脂薄膜30。
[0044]接下來，對注射器用蓋20的具體的尺寸比率進(jìn)行說明。
[0045]密封突起27的直徑a與該密封突起27的高度e的關(guān)系為:
[0046]a: e = 3:1 ?4:1
[0047]并且，密封突起27的直徑a與頂面26的直徑b之比的關(guān)系為:
[0048]a: b = 1: 1.4 ?1: 2.3
[0049]此外，頂面26的直徑b與內(nèi)周面25的入口部分的直徑c之比的關(guān)系為:
[0050]b: c = 1: 1.2 ?1: 1.5
[0051]另外，在內(nèi)周面25的入口部分形成有將注射器用蓋20進(jìn)行封蓋時的引導(dǎo)用錐部28。
實(shí)施例
[0052]接下來，對具體的實(shí)施例進(jìn)行說明。作為實(shí)施例1?4，成型了具有圖2表示的形狀的注射器用蓋。另外，作為比較例1，成型了在圖2中的外周面23不帶有錐部的形狀的注射器用蓋。成型所使用的橡膠材料的成分(配合)如下。
[0053]〈配合內(nèi)容〉
[0054]表I
[0055]

氯化丁基橡膠1100
氧化鎂3
滑石粉30
鍛燒粘土20
氧化鈦3
Wl 02
交聯(lián)劑Γδ
成型條件160°C /15分

密度 g/cm3 1.16

橡膠硬度45
[0056]<成型條件>
[0057]如表I所示，在160°C /15分鐘的條件進(jìn)行真空成型，制造了 5ml的注射器用蓋。
[0058]<實(shí)施例1?4與比較例I的規(guī)格>
[0059]實(shí)施例1?4以及比較例I中密封突起22的直徑a、高度e、頂面26的直徑b、內(nèi)周面25的入口部分的直徑c的關(guān)系如表2所不。
[0060]表2
[0061]
I實(shí)施例11實(shí)施例21實(shí)施例3 I實(shí)施例4 I比較例I
形狀圖2 圖2 圖2 圖2 外周面無錐部
aTb~1/1.4~Th 1/2.3 T/5 T/5
Ve~171 171 TTi yi yi
Vc~7L2 1/1.5~1/1.3 1/1.7~1/1.7
I _____
[0062]<試驗(yàn)方法>
[0063]A:泄漏試驗(yàn)
[0064]準(zhǔn)備JIS T3210:2011 “已消毒注射器筒”，進(jìn)行了蓋的泄漏試驗(yàn)。
[0065]在將比螺紋長的夾具配合在密封墊螺紋部的狀態(tài)下，將接液側(cè)朝上放置，將注射器筆直地插入來進(jìn)行封蓋。接下來，將用亞甲藍(lán)染色的水從魯爾噴嘴填充至公稱容量刻度的3/4的位置。安裝注射器用蓋20和柱塞桿，將注射筒(注射器筒)朝下并施加10秒鐘規(guī)定的壓力(3ml?1ml注射器:343kpa)。放置I天后,放大10倍對蓋與魯爾噴嘴之間的泄漏進(jìn)行了觀察。
[0066]B:封蓋試驗(yàn)
[0067]使用自動封蓋機(jī)，將實(shí)施例1?4以及比較例I的注射器用蓋安裝在注射器筒的前端。
[0068]將即便封蓋機(jī)欲進(jìn)行封蓋的注射器用蓋與注射器筒的中心稍微錯開也能夠全部進(jìn)行自動封蓋的情況設(shè)為〇，將能夠進(jìn)行自動封蓋但若中心錯位則無法進(jìn)行自動封蓋的情況設(shè)為Λ。
[0069]C:拆卸試驗(yàn)
[0070]將實(shí)施例1?4以及比較例I的注射器用蓋安裝(set)在注射器筒的前端，將注射器用蓋側(cè)朝上并安置于自動繪圖儀。然后進(jìn)行確認(rèn)，在500mm/min的條件下實(shí)施了注射器用蓋的拉拔實(shí)驗(yàn)。并記錄了拉拔所需要的力。
[0071]〈試驗(yàn)結(jié)果〉
[0072]如下述表3所示。
[0073]A:泄漏性
[0074]實(shí)施例1?3的10只注射器全部未發(fā)現(xiàn)泄漏。
[0075]實(shí)施例4以及比較例I的10只注射器中的兩只被發(fā)現(xiàn)有泄漏。
[0076]B:封蓋性
[0077]對于實(shí)施例1?4，即便封蓋機(jī)與注射器筒稍微錯開一些也能夠借助錐部進(jìn)行自動封蓋。
[0078]比較例I雖能夠進(jìn)行自動封蓋，但若中心錯開則無法進(jìn)行自動封蓋。
[0079]C:拆卸性
[0080]對于實(shí)施例1?4，以4.5Kgf以下的力就能夠取下，但比較例I則需要6.0Kgf的力才能取下。
[0081]表3。
[0082]

I實(shí)施例1 I實(shí)施例2 I實(shí)施例3 I實(shí)施例4 I比較例I
泄漏性~07?0 0/10 0/10 2/10 2Τ?0
封蓋性~O OOO Δ
拆卸性 4.5kgf 4.0kgf 4.2kgf 3.5kgf 6.0kgf
【權(quán)利要求】
1.一種注射器用蓋，外嵌于注射器的藥液出口，用于堵塞藥液出口，該注射器用蓋的特征在于，具備: 具有厚度的圓板狀的基部；和 圓筒狀的腿部，該腿部形成為從所述基部的一端面?zhèn)妊鼗康妮S向延伸且外徑為基部的外徑以下，該腿部具有外周面和內(nèi)周面， 所述腿部的外周面帶有錐部，該錐部的外徑朝向從基部側(cè)伸出的前端減小， 所述腿部的內(nèi)周面的腿部的前端側(cè)入口被開口，且所述腿部的內(nèi)周面帶有錐部，該錐部的內(nèi)徑朝向基部減小， 由此所述腿部的壁厚從基部側(cè)朝向前端逐漸變薄， 在將由所述腿部的內(nèi)周面所包圍的內(nèi)空間的基部側(cè)堵塞的頂面，形成有朝向入口側(cè)凸出彎曲的圓形的密封突起。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器用蓋，其特征在于， 所述注射器用蓋由橡膠或熱塑性彈性材料一體成型。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的注射器用蓋，其特征在于， 所述密封突起的直徑a與突起高度e之比設(shè)計為3:1?4:1的范圍。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的注射器用蓋，其特征在于， 所述密封突起的直徑a與由所述內(nèi)周面所包圍的內(nèi)空間的頂面的直徑b之比設(shè)計為1:1.4?1:2.3的范圍。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射器用蓋，其特征在于， 所述頂面的直徑b與所述腿部的前端側(cè)入口的開口直徑c之比設(shè)計為1:1.2?1:1.5的范圍。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的注射器用蓋，其特征在于， 注射器的藥液出口包括魯爾噴嘴， 魯爾噴嘴的前端外徑X、所述頂面的直徑b以及所述入口的開口直徑c的關(guān)系滿足c >X > b0
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的注射器用蓋，其特征在于， 以覆蓋所述頂面以及密封突起的表面的方式層疊有氟系薄膜。
8.—種醫(yī)療用注射器，其特征在于，包括: 注射器筒，其具有魯爾噴嘴形狀的藥液出口 ；和 權(quán)利要求1所述的注射器用蓋，其外嵌于所述注射器筒的魯爾噴嘴形狀的藥液出口。
9.一種預(yù)充式注射器，其特征在于， 在權(quán)利要求8所述的醫(yī)療用注射器中，在所述注射器筒中填充有透明質(zhì)酸的水溶液作為藥液。
【文檔編號】A61M5/31GK204017029SQ201420415638
【公開日】2014年12月17日 申請日期:2014年7月25日 優(yōu)先權(quán)日:2014年3月12日
【發(fā)明者】增山義和, 小柳智子 申請人:住友橡膠工業(yè)株式會社, 明治制果藥業(yè)株式會社