一種治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物的制作方法
【專利摘要】本發(fā)明涉及一種治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物，它由下列重量份的物質(zhì)制成：兔毛蒿1-15份、狗牙根20-50份、胡枝子1-20份、肺形草1-20份、魚草1-10份、綠茶10-20份、附地菜10-20份、萬(wàn)年青10-20份、雞爪芋10-20份、牛蒡子10-20份、寶蓋草10-20份、桔梗1-15份、貫筋藤1-15份、百合10-20份、藎草10-20份、紫草10-20份、香石藤1-15份和甘草10-20份。本發(fā)明所述的藥物組合物互相影響，協(xié)同作用，療效確切，成本低廉，無(wú)毒副作用。
【專利說(shuō)明】一種治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物

【技術(shù)領(lǐng)域】
[0001]本發(fā)明涉及醫(yī)藥領(lǐng)域，具體來(lái)說(shuō)涉及一種治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物。

【背景技術(shù)】
[0002]小兒支氣管炎是小兒時(shí)期最為常見的病證之一，尤以3歲以內(nèi)的嬰幼兒發(fā)病率最高。它是以咳嗽、咯痰為主要臨床表現(xiàn)的兒科常見呼吸系統(tǒng)疾病，一般預(yù)后良好，但是，如果年齡小，體質(zhì)差，或由于失治、誤治，護(hù)理不當(dāng)，飲食調(diào)理失宜，均可使病情反復(fù)或兼喘時(shí)輕時(shí)重，日久影響患兒的生長(zhǎng)發(fā)育，增加成年后患肺系疾病的可能性，是目前擺在廣大兒科醫(yī)師面前函待解決的問(wèn)題之一。
[0003]現(xiàn)代醫(yī)學(xué)研宄認(rèn)為，急性氣管-支氣管炎是由感染、物理、化學(xué)刺激或過(guò)敏反應(yīng)引起的氣管-支氣管粘膜的急性炎癥。病理變化主要表現(xiàn)為:氣管和支氣管粘膜充血、水腫，纖毛細(xì)胞損傷脫落，粘液腺體增生肥大，粘膜下層有淋巴細(xì)胞和中性粒細(xì)胞浸潤(rùn)，分泌物增加。炎癥消退后，粘膜的結(jié)構(gòu)和功能恢復(fù)正常。呼吸道感染是引起本病的重要因素，感染可誘生多種細(xì)胞因子直接或間接參與炎癥反應(yīng)，從而促進(jìn)炎性細(xì)胞的滲出與趨化、活化炎性細(xì)胞、致熱并參與炎癥病理性損害。治療方面目前國(guó)內(nèi)外主張應(yīng)用抗生素以控制感染為主，同時(shí)采取止咳化痰，解痙平喘等對(duì)癥治療。而抗生素較易產(chǎn)生耐藥性、二重感染及多系統(tǒng)器官損害；鎮(zhèn)咳類藥物也有一定的副作用，并且停藥后容易反復(fù)，導(dǎo)致咳嗽迀延難愈。因此，中醫(yī)藥治療本病越來(lái)越受到重視。


【發(fā)明內(nèi)容】

[0004]本發(fā)明的目的是提供一種治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物。
[0005]為了實(shí)現(xiàn)本發(fā)明的目的，本發(fā)明提供一種治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物，它由下列重量份的物質(zhì)制成:兔毛蒿1-15份、狗牙根20-50份、胡枝子1-20份、肺形草1-20份、魚草1-10份、綠茶10-20份、附地菜10-20份、萬(wàn)年青10-20份、雞爪芋10-20份、牛蒡子10-20份、寶蓋草10-20份、桔梗1-15份、貫筋藤1-15份、百合10-20份、藎草10-20份、紫草10-20份、香石藤1-15份和甘草10-20份。
[0006]優(yōu)選地，本發(fā)明所述的治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物由下列重量份的物質(zhì)制成:兔毛蒿10份、狗牙根30份、胡枝子10份、肺形草10份、魚草8份、綠茶15份、附地菜15份、萬(wàn)年青15份、雞爪芋15份、牛蒡子15份、寶蓋草12份、桔梗10份、貫筋藤10份、百合12份、藎草15份、紫草12份、香石藤10份和甘草12份。
[0007]更優(yōu)選地，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或散劑。
[0008]本發(fā)明還提供組合物在制備治療小兒急性支氣管炎的藥物中的用途，所述組合物由下列重量份的物質(zhì)制成:兔毛蒿1-15份、狗牙根20-50份、胡枝子1-20份、肺形草1_20份、魚草1-10份、綠茶10-20份、附地菜10-20份、萬(wàn)年青10-20份、雞爪芋10-20份、牛蒡子10-20份、寶蓋草10-20份、桔梗1-15份、貫筋藤1-15份、百合10-20份、藎草10-20份、紫草10-20份、香石藤1-15份和甘草10-20份。
[0009]優(yōu)選地，所述組合物由下列重量份的物質(zhì)制成:兔毛蒿10份、狗牙根30份、胡枝子10份、肺形草10份、魚草8份、綠茶15份、附地菜15份、萬(wàn)年青15份、雞爪芋15份、牛蒡子15份、寶蓋草12份、桔梗10份、貫筋藤10份、百合12份、藎草15份、紫草12份、香石藤10份和甘草12份。
[0010]更優(yōu)選地，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或散劑。
[0011]在本發(fā)明的組合物中，兔毛蒿、狗牙根為君藥；胡枝子、肺形草、魚草、綠茶、附地菜為臣藥；萬(wàn)年青、雞爪芋、牛蒡子、寶蓋草、桔梗、貫筋藤、百合、藎草、紫草、香石藤為佐藥；甘草調(diào)和諸藥，為使藥。
[0012]本發(fā)明所述的藥物組合物互相影響，協(xié)同作用，治療小兒急性支氣管炎能夠取得更加理想的治療效果，值得被推廣和應(yīng)用到臨床治療中去。

【具體實(shí)施方式】
[0013]下面通過(guò)實(shí)施例進(jìn)一步說(shuō)明本發(fā)明。應(yīng)該理解的是，本發(fā)明的實(shí)施例是用于說(shuō)明本發(fā)明而不是對(duì)本發(fā)明的限制。根據(jù)本發(fā)明的實(shí)質(zhì)對(duì)本發(fā)明進(jìn)行的簡(jiǎn)單改進(jìn)都屬于本發(fā)明要求保護(hù)的范圍。除非另有說(shuō)明，否則本發(fā)明中的百分?jǐn)?shù)是重量百分?jǐn)?shù)。
[0014]實(shí)施例本發(fā)明的湯劑
[0015]I)稱取兔毛蒿10克、狗牙根30克，加入70體積％乙醇水溶液300毫升，在回流的條件下加熱2小時(shí)，冷卻至室溫，過(guò)濾，減壓回收濾液中的乙醇，得到濾液I ;
[0016]2)稱取胡枝子10克、肺形草10克、魚草8克、綠茶15克、附地菜15克、萬(wàn)年青15克、雞爪芋15克、牛蒡子15克、寶蓋草12克、桔梗10克、貫筋藤10克、百合12克、藎草15克、紫草12克、香石藤10克和甘草12克，粉碎，過(guò)30目篩，加入水5000毫升，在回流的條件下加熱5小時(shí)，冷卻至室溫，過(guò)濾，得到濾液2 ;以及
[0017]3)混合濾液I和濾液2，即得本發(fā)明所述湯劑。
[0018]毒性試驗(yàn)
[0019]急性毒性試驗(yàn):應(yīng)用NIH小鼠60只，SPF級(jí)，雌雄各半，體重17?24g，進(jìn)行急性毒性試驗(yàn)。小鼠隨機(jī)分為兩組，每組30只，即對(duì)照組和給藥組，實(shí)驗(yàn)前禁食12小時(shí)；將實(shí)施例中制備的湯劑的濃度調(diào)節(jié)為6.71g生藥/ml，灌胃，灌胃容積為5ml/kg(即單次給藥劑量為33.55g生藥/kg)，對(duì)照組給予等量生理鹽水，一天給藥2次，給藥間隔時(shí)間6小時(shí)，給藥后連續(xù)觀察14天，并記錄小鼠的毒性反應(yīng)及死亡數(shù)。實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明:與對(duì)照組比較，給藥后小鼠未見明顯差異，實(shí)驗(yàn)連續(xù)觀察14天，小鼠全身狀況、飲食、飲水、體重增長(zhǎng)均正常。選擇處死給藥組小鼠，顯微鏡下檢查:心、肝、肺、胃內(nèi)及胸腺等重要臟器，未見異常改變。小鼠口服灌胃本發(fā)明的藥物L(fēng)D50>33.55g生藥/kg，每日最大給藥量為67.1g生藥/kg/日。本發(fā)明的藥物臨床用藥量為7.79g生藥/日/人，成人體重以60kg計(jì)，平均用藥劑量為0.130g生藥/kg/日。按體重計(jì):小鼠(平均體重以21g計(jì))口服灌胃本發(fā)明的中藥的耐受量為臨床用量的516倍。因此本發(fā)明內(nèi)服的藥物組合物急性毒性低，臨床用藥安全。
[0020]長(zhǎng)期毒性試驗(yàn):應(yīng)用SD大鼠，體重200g±10g，雌雄各半。將實(shí)施例中制備的湯劑來(lái)進(jìn)行測(cè)試。配制高、中、低三個(gè)劑量組，分別為臨床用藥量的300、150、75倍，用含2重量％阿拉伯樹膠的生理鹽水1:1混合。采用灌胃給藥方式，連續(xù)用藥16周(1.0ml/100g體重，每天2次)及停藥4周后，結(jié)果表明:本發(fā)明藥物對(duì)大鼠的毛發(fā)、行為、大小便、體重、臟器重量、血象、肝腎功能、血糖、血脂等指標(biāo)均無(wú)明顯影響，臟器肉眼沒有發(fā)現(xiàn)異樣變化和組織學(xué)檢查結(jié)果表明，用藥16周及停藥4周后，大鼠各臟器均無(wú)明顯改變。說(shuō)明本發(fā)明內(nèi)服的藥物組合物對(duì)大鼠長(zhǎng)期用藥后毒性小，停藥后也沒有異樣反應(yīng)，應(yīng)用安全。
[0021]實(shí)驗(yàn)例
[0022]診斷標(biāo)準(zhǔn)
[0023]根據(jù)新世紀(jì)全國(guó)高等中醫(yī)藥院校教材《中醫(yī)兒科學(xué)》診斷標(biāo)準(zhǔn)(汪受傳.中醫(yī)兒科學(xué)[M].北京:中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2002:64-65.)來(lái)制定。診斷要點(diǎn):1)好發(fā)于冬春二季，常因氣候變化而發(fā)?。?)病前多有感冒病史；3)咳嗽為主要臨床癥狀，伴咯痰咽癢，痰白清稀，鼻塞流涕，惡寒無(wú)汗，發(fā)熱頭痛，全身酸痛，舌苔薄白，脈浮有力或指紋浮紅；4)肺部聽診:兩肺呼吸音粗糙，或聞及干啰音；5)血象檢查:病毒感染者血白細(xì)胞總數(shù)正常或偏低；細(xì)菌感染者血白細(xì)胞總數(shù)及中性粒細(xì)胞增高；6)X射線檢查:胸片顯示正常，或肺紋理增粗，肺門陰影增深。
[0024]選擇符合上述標(biāo)準(zhǔn)的患兒80例，其中男40例，女40例，年齡為2歲-11歲，主要臨床表現(xiàn):咳嗽43例，咳痰35例，鼻塞61例，流涕29例，咽癢54例。
[0025]使用實(shí)施例中制備的湯劑來(lái)進(jìn)行治療，每日兩次，每日的劑量為成人的一半，即藥物臨床用藥量為3.895g生藥/日/人。連續(xù)治療5天。
[0026]療效判定標(biāo)準(zhǔn)
[0027]顯效:治療5d，癥狀基本消失，觀察兩周未復(fù)發(fā)；有效:治療5d，癥狀明顯改善，觀察兩周未復(fù)發(fā)；無(wú)效:治療5d，癥狀無(wú)明顯改善。
[0028]結(jié)果
[0029]經(jīng)過(guò)治療，發(fā)現(xiàn)80例患兒中顯效68例，有效12例，總有效率為100%。并且在治療中和治療后未發(fā)現(xiàn)明顯的不良反應(yīng)。
【權(quán)利要求】
1.一種治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物，其特征在于，它由下列重量份的物質(zhì)制成:兔毛蒿1-15份、狗牙根20-50份、胡枝子1-20份、肺形草1_20份、魚草1_10份、綠茶10-20份、附地菜10-20份、萬(wàn)年青10-20份、雞爪芋10-20份、牛蒡子10-20份、寶蓋草10-20份、桔梗1-15份、貫筋藤1-15份、百合10-20份、草草10-20份、紫草10-20份、香石藤1-15份和甘草10-20份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物，其特征在于，它由下列重量份的物質(zhì)制成:兔毛蒿10份、狗牙根30份、胡枝子10份、肺形草10份、魚草8份、綠茶15份、附地菜15份、萬(wàn)年青15份、雞爪芋15份、牛蒡子15份、寶蓋草12份、桔梗10份、貫筋藤10份、百合12份、藎草15份、紫草12份、香石藤10份和甘草12份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的治療小兒急性支氣管炎的藥物組合物，其特征在于，所述藥物組合物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或散劑。
4.組合物在制備治療小兒急性支氣管炎的藥物中的用途，其特征在于，所述組合物由下列重量份的物質(zhì)制成:兔毛蒿1-15份、狗牙根20-50份、胡枝子1-20份、肺形草1_20份、魚草1-10份、綠茶10-20份、附地菜10-20份、萬(wàn)年青10-20份、雞爪芋10-20份、牛蒡子10-20份、寶蓋草10-20份、桔梗1-15份、貫筋藤1-15份、百合10-20份、藎草10-20份、紫草10-20份、香石藤1-15份和甘草10-20份。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的用途，其特征在于，所述組合物由下列重量份的物質(zhì)制成:兔毛蒿10份、狗牙根30份、胡枝子10份、肺形草10份、魚草8份、綠茶15份、附地菜15份、萬(wàn)年青15份、雞爪芋15份、牛蒡子15份、寶蓋草12份、桔梗10份、貫筋藤10份、百合12份、藎草15份、紫草12份、香石藤10份和甘草12份。
6.根據(jù)權(quán)利要求4或5所述的用途，其特征在于，所述藥物可以是片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、湯劑或散劑。
【文檔編號(hào)】A61P11/00GK104491565SQ201510023502
【公開日】2015年4月8日 申請(qǐng)日期:2015年1月16日 優(yōu)先權(quán)日:2015年1月16日
【發(fā)明者】孫燁 申請(qǐng)人:孫燁