專利名稱：一種用于治療雞白痢的復(fù)方注射液及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及ー種獸用復(fù)方注射液，具體涉及ー種用于治療雞白痢的復(fù)方注射液及其制備方法，屬獸藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
雞白痢是由雞白痢沙門氏菌引起的一種常見、多發(fā)的急性傳染病。病雞常表現(xiàn)為精神萎靡，嗜睡怕冷，聚堆，兩翅下垂，眼半閉，縮頭，不食等，嚴重的表現(xiàn)為下痢，排白色、糊狀稀糞，甚至拉水，肛門周圍絨毛粘附白色、石灰漿狀的“糊屁股”，呈敗血癥死亡。由于十日齡內(nèi)的雛雞發(fā)病率和死亡率均較高，曾一度認為只有雛雞才會感染此病。自80年代后期以來，人們通過對雞白痢發(fā)病規(guī)律的探索，逐漸產(chǎn)生了新的認識，即該病的發(fā)病能貫穿雞的整個生長過程。在養(yǎng)雞業(yè)中，因感染雞白痢導(dǎo)致的病雞死亡率達10% 60%，在育雛階段的死亡率更高，成為了養(yǎng)雞業(yè)中危害最大的傳染病之一，給養(yǎng)雞業(yè)帶來了巨大的經(jīng)濟損失。目前在防治雞白痢方面，傳統(tǒng)的療法是使用抗生素類藥物。然而，抗生素類藥物的廣泛應(yīng)用，使得禽產(chǎn)品藥物殘留問題日益嚴重，此外，致病菌抗藥性的產(chǎn)生，也使得抗生素類藥物的推廣受到了極大的限制。人們也逐漸將目光轉(zhuǎn)向中藥領(lǐng)域，中國專利2006年12月20日(公開號CN 1879738A)公開的ー種防治雛雞白痢的中藥組合物，將黃柏、黃連、黃芩、苦參、金銀花、白頭翁、秦皮、滑石、甘草九味中藥經(jīng)超微粉碎加入預(yù)混料中喂食雛雞，具有抗菌消炎，增強免疫力的功效。中國專利2009年11月18日(公開號CN 101579409A)公開的ー種以白木、滑石、白頭翁為原料藥的中藥組合物，在使用氟苯尼考等抗菌藥治療雞白痢無效的情況下，有效的緩解了雞白痢病癥，療效顯著。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于治療雞白痢的復(fù)方注射液。同時，本發(fā)明還提供一種用于治療雞白痢的復(fù)方注射液的制備方法。為了實現(xiàn)以上目的，本發(fā)明所采用的技術(shù)方案是一種用于治療雞白痢的復(fù)方注射液，每IOOmL注射液主要是由以下重量的組分組成馬齒莧提取物5 15g，雞屎藤提取物3 5g，白頭翁提取物I 5g，丙ニ醇5 10g，吐溫-800. 05 O. lg，抗氧劑O. I O. 4g，?；撬? 8g，余量為注射用水。所述的馬齒莧提取物是以こ醇為溶劑提取而成。所述的雞屎藤提取物是以こ醇為溶劑提取而成。所述的雞屎藤提取物是以こ醇為溶劑提取而成。所述的抗氧劑為亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉中的ー種。一種用于治療雞白痢的復(fù)方注射液，其優(yōu)選為，每IOOmL注射液主要是由以下重量的組分組成馬齒莧提取物10g，雞屎藤提取物4g，白頭翁提取物3g，丙ニ醇7g，吐溫-800. 08g,亞硫酸氫鈉O. 25g，?；撬?g，余量為注射用水。
一種用于治療雞白痢的復(fù)方注射液的制備方法，具體步驟如下(I)取馬齒莧、雞屎藤、白頭翁原料藥，分別用こ醇采用醇沉法提取，得到馬齒莧提取物、雞屎藤提取物和白頭翁提取物；(2)分別稱取馬齒莧提取物5 15g、雞屎藤提取物3 5g、白頭翁提取物I 5g、丙ニ醇5 10g、吐溫-800. 05 O. lg，將丙ニ醇和吐溫-80混合攪拌均勻，再分別將馬齒莧提取物、雞屎藤提取物和白頭翁提取物溶于其中，攪拌2 3小時，充分溶解后得到a液備用;(3)稱取抗氧劑O. I O. 4g，溶于少量注射用水中，充分溶解后得到b液備用；(4)稱取牛磺酸2 8g，溶于少量注射用水中，充分溶解后調(diào)節(jié) pH值至6. 5 7. 5，得到c液備用；(5)將步驟(2)、(3)、(4)制得的a液、b液和c液合并，攪拌2小時；(6)將步驟(5)制得的混合液調(diào)節(jié)pH值至7. O 8. 5，加注射用水定容至IOOmL即得。所述的馬齒莧提取物、雞屎藤提取物、雞屎藤提取物可以為市售品。本發(fā)明的有益效果是本發(fā)明主要采用馬齒莧、雞屎藤、白頭翁三味中藥提取物。其中，馬齒莧性酸、寒，能清熱解毒，涼血消腫，主治熱毒瀉痢，痔血癰腫；雞屎藤性甘、微苦，能祛暑利濕，消積解毒，主治食積，痢疾；白頭翁性苦、寒，能清熱解毒，涼血止痢，燥濕殺蟲，主治赤白痢疾，寒熱溫瘧；雞屎藤可增強馬齒莧和白頭翁的療效。牛磺酸作為動物的條件性必須氨基酸，能夠調(diào)節(jié)機體正常生理功能，增強細胞膜抗氧化、抗自由基損傷、抗病毒損傷等生物學特性。本發(fā)明中諸藥合用毒副作用小，具有抗菌消炎的功效，同時，?；撬崤湮楦魑吨兴帲軌蝻@著提高藥效，從而減少藥物用量，降低生產(chǎn)成本。
具體實施例方式下述實施例僅對本發(fā)明作進ー步詳細說明，但不構(gòu)成對本發(fā)明的任何限制。實施例I本實施例以制備IOOmL用于治療雞白痢的復(fù)方注射液為例，制備步驟如下( I)取馬齒莧、雞屎藤、白頭翁原料藥，分別用こ醇采用醇沉法提取，具體為將各味藥用こ醇浸泡，過濾除雜后采用減壓濃縮發(fā)和冷凍干燥法得到馬齒莧提取物、雞屎藤提取物和白頭翁提取物；(2)分別稱取馬齒莧提取物5g、雞屎藤提取物3g、白頭翁提取物lg、丙ニ醇5g、吐溫-800. 05g，將丙ニ醇和吐溫-80混合攪拌均勻，再分別將馬齒莧提取物、雞屎藤提取物和白頭翁提取物溶于其中，攪拌2 3小時，充分溶解后得到a液備用；(3)稱取亞硫酸氫鈉O. Ig,溶于少量注射用水中，充分溶解后得到b液備用；(4)稱取?；撬?g，溶于少量注射用水中，充分溶解后調(diào)節(jié)pH值至6. 5，得到c液備用;(5)將步驟(2)、(3)、(4)制得的a液、b液和c液合并，攪拌2小時；(6)將步驟(5)制得的混合液調(diào)節(jié)pH值至7. 5，加注射用水定容至IOOmL即得。實施例2本實施例以制備IOOmL用于治療雞白痢的復(fù)方注射液為例，制備步驟如下
( I)取馬齒莧、雞屎藤、白頭翁原料藥，分別用こ醇采用醇沉法提取，具體為將各味藥用こ醇浸泡，過濾除雜后采用減壓濃縮發(fā)和冷凍干燥法得到馬齒莧提取物、雞屎藤提取物和白頭翁提取物；(2)分別稱取馬齒莧提取物10g、雞屎藤提取物4g、白頭翁提取物3g、丙ニ醇7g、吐溫-800. 08g，將丙ニ醇和吐溫-80混合攪拌均勻，再分別將馬齒莧提取物、雞屎藤提取物和白頭翁提取物溶于其中，攪拌2 3小時，充分溶解后得到a液備用；(3)稱取亞硫酸氫鈉O. 25g，溶于少量注射用水中，充分溶解后得到b液備用；(4)稱取?；撬?g，溶于少量注射用水中，充分溶解后調(diào)節(jié)pH值至7. 0，得到c液備用;(5)將步驟(2)、(3)、(4)制得的a液、b液和c液合并，攪拌2小時；
(6)將步驟(5)制得的混合液調(diào)節(jié)pH值至8. O，加注射用水定容至IOOmL即得。實施例3本實施例以制備IOOmL用于治療雞白痢的復(fù)方注射液為例，制備步驟如下( I)取馬齒莧、雞屎藤、白頭翁原料藥，分別用こ醇采用醇沉法提取，具體為將各味藥用こ醇浸泡，過濾除雜后采用減壓濃縮發(fā)和冷凍干燥法得到馬齒莧提取物、雞屎藤提取物和白頭翁提取物；(2)分別稱取馬齒莧提取物15g、雞屎藤提取物5g、白頭翁提取物5g、丙ニ醇10g、吐溫-800. lg，將丙ニ醇和吐溫-80混合攪拌均勻，再分別將馬齒莧提取物、雞屎藤提取物和白頭翁提取物溶于其中，攪拌2 3小時，充分溶解后得到a液備用；(3)稱取亞硫酸氫鈉O. 4g，溶于少量注射用水中，充分溶解后得到b液備用；(4)稱取牛磺酸Sg，溶于少量注射用水中，充分溶解后調(diào)節(jié)pH值至7. 5，得到c液備用;(5)將步驟(2)、(3)、(4)制得的a液、b液和c液合并，攪拌2小時；(6)將步驟(5)制得的混合液調(diào)節(jié)pH值至8. 5，加注射用水定容至IOOmL即得。實施例4本實施例以制備IOOmL用于治療雞白痢的復(fù)方注射液為例，制備步驟如下( I)取馬齒莧、雞屎藤、白頭翁原料藥，分別用こ醇采用醇沉法提取，具體為將各味藥用こ醇浸泡，過濾除雜后采用減壓濃縮發(fā)和冷凍干燥法得到馬齒莧提取物、雞屎藤提取物和白頭翁提取物；(2)分別稱取馬齒莧提取物12g、雞屎藤提取物4g、白頭翁提取物4g、丙ニ醇8g、吐溫-800. 07g，將丙ニ醇和吐溫-80混合攪拌均勻，再分別將馬齒莧提取物、雞屎藤提取物和白頭翁提取物溶于其中，攪拌2 3小時，充分溶解后得到a液備用；(3)稱取亞硫酸鈉O. 25g，溶于少量注射用水中，充分溶解后得到b液備用；(4)稱取?；撬?g，溶于少量注射用水中，充分溶解后調(diào)節(jié)pH值至6. 5，得到c液備用;(5)將步驟(2)、(3)、(4)制得的a液、b液和c液合并，攪拌2小時；(6)將步驟(5)制得的混合液調(diào)節(jié)pH值至7. 5，加注射用水定容至IOOmL即得。藥效試驗試驗材料試驗組試驗組1、2、3、4分別對應(yīng)實施例1、2、3、4制備的復(fù)方注射液；對照組雞痢靈注射液；空白對照組注射用水。試驗動物某養(yǎng)雞場的600余只病雞，經(jīng)臨床及實驗室診斷已確診感染雞白痢沙門氏菌，病雞出現(xiàn)體溫升高、食欲減退癥狀，拉黃白相間稀糞，后期病雞全身肌肉發(fā)紫，拉硫磺色稀糞，食欲停止，不能站立等。試驗方法將600只病雞隨機分配于試驗組、對照組和空白對照組，采取肌內(nèi)注射，一次量為O. lmL/kg雞，一日2次，連續(xù)用藥5天，觀察病雞糞便、采食及精神狀況，治療結(jié)果見表I。療效判斷標準治愈連續(xù)用藥ー個療程后，各種癥狀均消失，各項生理指標恢復(fù)正常，精神好，食欲佳；有效連續(xù)用藥ー個療程后，各種癥狀緩解，各項生理指標基本恢復(fù)正常，精神轉(zhuǎn)好，開始進食；無效連續(xù)用藥兩個療程后，各種癥狀無明顯好轉(zhuǎn)，有的甚至病情加重、死亡。 表I各組別藥效試驗結(jié)果
病例數(shù)有效數(shù)治愈數(shù)有效率治愈率
_ _/只 _/只 _ /只_ /%_/% 一
試驗組 I 100 91 75 8275
試驗組2 100 95 91 9693由表I可得，本發(fā)明實施例制備的復(fù)方注射液治療雞白痢的有效率和治愈率最高，有效率為82% 96%，治愈率為75% 93%。試驗表明本發(fā)明制備的復(fù)方注射液對雞白病的具有良好的治療功效。病例I2012年4月河南省新鄭縣東地村農(nóng)民張某飼養(yǎng)的肉雞由1200只患雞白痢病，病雞拉黃白相間稀糞，出現(xiàn)體溫升高、食欲減退等病癥。用本發(fā)明實施例4制備的復(fù)方注射液給病雞注射，一次量為O. lmL/kg雞，一日2次。服藥前死亡60羽，服藥后3天內(nèi)僅死亡41羽。連用5天后，病雞痊愈，食欲恢復(fù)，生長良好。病例22012年7月6日河南省鞏義市張家村叢某飼養(yǎng)3600只蛋雞，雞群活力突然減弱，采食大減，病雞拉白色漿糊狀糞便，頻頻發(fā)出尖叫聲，死亡160只，剖檢特征明顯，立即將408只病雞隔離。隔離病雞注射本發(fā)明實施例2的復(fù)方注射液，一次量為O. lmL/kg雞，一日2次，服藥后共死亡14羽，至第4天停止死亡，連續(xù)服藥7天后病雞康復(fù)，食欲恢復(fù)。
權(quán)利要求
1.一種用于治療雞白痢的復(fù)方注射液，其特征在于，每IOOmL注射液主要是由以下重量的組分組成馬齒莧提取物5 15g，雞屎藤提取物3 5g，白頭翁提取物I 5g，丙二醇5 10g，吐溫-800. 05 O. lg，抗氧劑O. I O. 4g，牛磺酸2 8g，余量為注射用水。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的用于治療雞白痢的復(fù)方注射液，其特征在于，抗氧劑為亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉中的一種。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的用于治療雞白痢的復(fù)方注射液，其特征在于，每IOOmL注射液主要是由以下重量的組分組成馬齒莧提取物10g，雞屎藤提取物4g，白頭翁提取物3g，丙二醇7g，吐溫-800. 08g，亞硫酸氫鈉O. 25g，?；撬?g，余量為注射用水。
4.一種如權(quán)利要求I所述的用于治療雞白痢的復(fù)方注射液的制備方法，其特征在于，主要步驟如下 (1)取馬齒莧、雞屎藤、白頭翁原料藥，分別用乙醇采用醇沉法提取，得到馬齒莧提取物、雞屎藤提取物和白頭翁提取物； (2)分別稱取馬齒莧提取物5 15g、雞屎藤提取物3 5g、白頭翁提取物I 5g、丙二醇5 10g、吐溫-800. 05 O. lg，將丙二醇和吐溫-80混合攪拌均勻，再分別將馬齒莧提取物、雞屎藤提取物和白頭翁提取物溶于其中，攪拌2 3小時，充分溶解后得到a液備用； (3)稱取抗氧劑O.I O. 4g，溶于少量注射用水中，充分溶解后得到b液備用； (4)稱取?；撬? 8g，溶于少量注射用水中，充分溶解后調(diào)節(jié)pH值至6.5 7. 5，得到c液備用； (5)將步驟(2)、(3)、(4)制得的a液、b液和c液合并，攪拌2小時； (6)將步驟(5)制得的混合液調(diào)節(jié)pH值至7.O 8. 5，加注射用水定容至IOOmL即得。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種用于治療雞白痢的復(fù)方注射液及其制備方法，屬獸藥技術(shù)領(lǐng)域。本發(fā)明中每100mL注射液主要是由以下重量的組分組成馬齒莧提取物5～15g，雞屎藤提取物3～5g，白頭翁提取物1～5g，丙二醇5～10g，吐溫-800.05～0.1g，抗氧劑0.1～0.4g，?；撬?～8g，余量為注射用水。本發(fā)明將馬齒莧提取物、雞屎藤提取物、白頭翁提取物三味中藥合用，具有清熱解毒、抗菌消炎的功效，以?；撬崤湮楦魑吨兴?，更能顯著提高藥效，從而減少藥物用量，降低生產(chǎn)成本。本發(fā)明復(fù)方制劑毒副作用小，避免了藥殘、藥抗問題的產(chǎn)生，對雞白痢沙門氏菌感染具有良好的治療功效。
文檔編號A61K9/08GK102846743SQ201210320488
公開日2013年1月2日 申請日期2012年8月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月31日
發(fā)明者吳紅云, 李建正, 范超杰 申請人:鄭州后羿制藥有限公司