專利名稱：治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物。
背景技術(shù)：
過敏性紫癜和血小板減少性紫癜，是以機體自身免疫機制缺陷、失調(diào)、紊亂為基礎(chǔ)，產(chǎn)生自身免疫抗體，發(fā)生自身免疫反應(yīng)，過敏性紫癜引起毛細血管變態(tài)反應(yīng)性炎癥，血管脆性增加通透性增強；血小板減少性紫癜自身抗體致血小板破壞，壽命縮短，功能降低及巨核細胞增多，造成血小板生成的障礙，從而引起了血小板數(shù)量不足，以致凝血功能障礙， 臨床以紫癜及出血為主要表現(xiàn)的一類疾病。臨床診斷比較容易，但以復(fù)發(fā)難愈為特點。目前國內(nèi)外現(xiàn)代醫(yī)學(xué)以激素為首選，其療效不穩(wěn)定，并且副作用大，患者難以長期服用。長期服用會引起免疫抑制，產(chǎn)生骨髓抑制、肝腎功能損害、股骨頭壞死、免疫系統(tǒng)紊亂等嚴重損害，患者難以接受。中成藥升血小板膠囊，斷血流等，治療范圍局限，主要作用以止血為主，過敏性紫癜目前還缺少理想的中成藥治療。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物。本發(fā)明提供的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物，含有以下原料或其提取物生地黃、丹皮、炒白芍、生地榆、仙鶴草、牛西西、紫草、大青葉、連翹、旱蓮草、虎杖、蟬蛻、白蘚皮、生蒲黃、花生衣、紅孩兒、金邊海棠。較佳地，所述原料用量如下生地黃10-30重量份、丹皮5-20重量份、炒白芍 10-20重量份、生地榆10-20重量份、仙鶴草10-30重量份、牛西西5_20重量份、紫草5_20 重量份、大青葉10-20重量份、連翹10-20重量份、旱蓮草10-30重量份、虎杖5_15重量份、 蟬蛻5-15重量份、白蘚皮5-15重量份、生蒲黃5-15重量份、花生衣10-30重量份、紅孩兒 10-30重量份、金邊海棠10-20重量份。更佳地，所述原料用量如下生地黃20-30重量份、丹皮15-20重量份、炒白芍 15-20重量份、生地榆15-20重量份、仙鶴草20-30重量份、牛西西15-20重量份、紫草15-20 重量份、大青葉15-20重量份、連翹15-20重量份、旱蓮草15-30重量份、虎杖10-15重量份、 蟬蛻10-15重量份、白蘚皮10-15重量份、生蒲黃10-15重量份、花生衣20-30重量份、紅孩兒15-30重量份、金邊海棠15-20重量份。所述提取物可以為水提取物。所述的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物可以含有藥學(xué)上可接受的輔料。所述治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物的劑型可以為湯劑、丸劑、
膠囊或散劑。本發(fā)明提供的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物，起效快、療效確切、不易反復(fù)、無毒副作用。
具體實施例方式本發(fā)明提供了一種治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物，我們命名為“止血寶”，中醫(yī)認為，該病屬血證范疇，其病機為風(fēng)熱毒瘀、陰虛血熱。根據(jù)多年臨床經(jīng)驗，結(jié)合現(xiàn)代醫(yī)學(xué)機理，博覽群方，篩選有效藥物，組合嚴謹，臨床觀察5千余例。具有見效快療效可靠、穩(wěn)定、無毒無副作用，并具保肝益腎、增強免疫功能、消除抗體作用。下面進行舉例說明。實施例1生地黃20克、丹皮15克、炒白芍15克、生地榆15克、仙鶴草20克、牛西西15克、 紫草15克、大青葉15克、連翹15克、旱蓮草20克、虎杖10克、蟬蛻10克、白蘚皮10克、生蒲黃10克、花生衣20克、紅孩兒20克、金邊海棠15克。服用方法常規(guī)水煎2次，分早晚兩次溫服，每次加水300-500ml，每次煎得藥液 150-300ml。實施例2生地黃20克、丹皮20克、炒白芍15克、生地榆20克、仙鶴草25克、牛西西15克、 紫草15克、大青葉15克、連翹15克、旱蓮草25克、虎杖10克、蟬蛻10克、白蘚皮10克、生蒲黃15克、花生衣25克、紅孩兒25克、金邊海棠15克。服用方法常規(guī)水煎2次，分早晚兩次溫服，每次加水300-500ml，每次煎得藥液 150-300ml。實施例3生地黃30克、丹皮20克、炒白芍20克、生地榆20克、仙鶴草30克、牛西西20克、 紫草20克、大青葉20克、連翹20克、旱蓮草30克、虎杖15克、蟬蛻15克、白蘚皮15克、生蒲黃15克、花生衣30克、紅孩兒30克、金邊海棠20克。服用方法常規(guī)水煎2次，分早晚兩次溫服，每次加水400-600ml，每次煎得藥液 150-300ml。實施例4將實施例1的組分粉碎為100-120目的藥粉，并混入淀粉，制成20-30目的藥丸。服用方法每日服用3次，每次50-60丸。實施例5將實施例1的組分粉碎為100-200目的藥粉，依照《藥典》所述的膠囊劑制備方法制成膠囊劑，每顆膠囊劑含有所述藥粉500毫克。服用方法每日服用3次，每次4-8粒。下面對本發(fā)明用到的原料藥做一些說明，紅孩兒，又叫薯茛，血娃等，味微苦、澀， 性微寒，具有止血、活血、補血、止瀉功能，主治各種出血、貧血、紫癜、尿血、便血、吐血、外傷出血等癥，在《中華本草》、《植物名實圖考》中有記載介紹；金邊海棠又名山海棠、昆明山海棠、紫金皮火把花等，味苦、辛，性溫有毒，具有祛風(fēng)除濕、止血活血、清熱解毒、以及較強的免疫抑制作用，主治風(fēng)濕類風(fēng)濕、結(jié)核、牛皮癬、紫癜等有較好療效，在《云南中草藥》中有記載；其它原料藥在《本草綱目》中都有記載，這里不再贅述。為進一步觀察本發(fā)明提供的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物(我們對此初步命名為“止血寶”以作為區(qū)別)的臨床效果，以中成藥“斷血流片” “升血小板膠囊”為對照組進行了臨床療效觀察。1.資料和方法1. 1 一般資料，病例均來自我院(北京中科血康血液病醫(yī)學(xué)研究院科研臨床第一醫(yī)院、中國國際生命醫(yī)學(xué)工程院附屬北京華軍中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)血液?？?門診，隨機分成七組。治療組1 (使用“止血寶”中藥新組合配方)為280例，女153例，男127例；年齡1_82 歲，平均41歲，病程3日-36年；治療組2 (使用實施例2的藥劑)為242例，女153例，男 127例；年齡1-82歲，平均41歲，病程3日-36年；治療組3 (使用實施例3的藥劑)為280 例，女153例，男127例；年齡1-82歲，平均41歲，病程3日-36年；治療組4 (使用實施例 4的藥劑)為280例，女153例，男127例；年齡1_82歲，平均41歲，病程3日-36年；治療組5 (使用實施例5的藥劑)為280例，女153例，男127例；年齡1_82歲，平均41歲，病程 3日-36年；對照組1 (斷血流膠囊)為100例，女58例，男52例；年齡5_70歲，平均37. 5 歲，病程5日-20年；對照組2 (升血小板膠囊)120例，女65例，男55例，年齡1. 5-75. 5歲， 平均38. 5歲，病程2日年。全部患者均符合急慢性過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的診斷標準。七組患者在性別、年齡、病程等方面差異無顯著性意義(P >0.05)，具有可比性。1. 2入選標準，中醫(yī)診斷標準參照1994年國家中醫(yī)藥管理局制定的《中醫(yī)病證診斷療效標準》中過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的診斷標準。西醫(yī)診斷標準參照《臨床疾病診斷依據(jù)治愈好轉(zhuǎn)標準》，包括急性、慢性過敏性紫癜、血小板減少性紫癜。1. 3排除標準(1)治療期間隨意終止或更換治療藥物及方法者；(2)妊娠期、哺乳期婦女；(3)有神經(jīng)精神疾病及嚴重內(nèi)分泌疾病患者；(4)有嚴重心、肝、腎等內(nèi)臟疾患及惡性腫瘤者。2.方法2. 1治療方法治療組1-5分別選用實施例1-5的藥劑并按照上述相應(yīng)的服用方法服用。對照組1選用斷血流片(安慶乘風(fēng)制藥有限公司)，根據(jù)年齡每次1-6片，日3次口服。對照組2選用升血小板膠囊(陜西郝其軍制藥股份有限公司)，根據(jù)患者年齡每次 2-5粒，日3次口服。2. 2療效判定標準，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》制定。療效指數(shù)(％ )= (治療前積分-治療后積分)/治療前總積分xioo%。臨床痊愈皮膚紫癜全部消退，無出血點，血尿常規(guī)正常，癥狀消失，無鼻、牙齦及其他部位出血、血小板升至10萬以上。積分值減少>95%。顯效皮膚紫癜大部分消退，偶見出血點，尿常規(guī)潛血十 士。癥狀明顯減輕，無鼻、牙齦及其他部位出血，血小板升至7萬-9萬，積分值減少> 70%;有效皮膚紫癜部分消退，尿Rt有所改善，偶見鼻、牙齦及其他部位出血，癥狀有所改善，血小板有上升，呈較低水平(3-53)，積分值減少>50%。無效皮膚紫癜及出血點改善不明顯，尿常規(guī)無明顯改善，血小板癥狀未見減輕或加重，積分值減少不足50%。2. 3統(tǒng)計學(xué)處理，采用SPSS10. 0軟件統(tǒng)計學(xué)處理，組間積分和治療前后積分比較用配對t檢驗；有效率的比較用X2檢驗.3 結(jié)果
3. 1七組患者治療后療效比較七組患者治療前后療效見表1，表2。表1治療1周后治療組與對照組療效比較
權(quán)利要求
1.治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物，其特征在于，含有以下原料或其提取物生地黃、丹皮、炒白芍、生地榆、仙鶴草、牛西西、紫草、大青葉、連翹、旱蓮草、虎杖、 蟬蛻、白蘚皮、生蒲黃、花生衣、紅孩兒、金邊海棠。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物，其特征在于，所述原料用量如下生地黃10-30重量份、丹皮5-20重量份、炒白芍10-20重量份、 生地榆10-20重量份、仙鶴草10-30重量份、牛西西5-20重量份、紫草5_20重量份、大青葉 10-20重量份、連翹10-20重量份、旱蓮草10-30重量份、虎杖5_15重量份、蟬蛻5_15重量份、白蘚皮5-15重量份、生蒲黃5-15重量份、花生衣10-30重量份、紅孩兒10-30重量份、 金邊海棠10-20重量份。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物，其特征在于，所述原料用量如下生地黃20-30重量份、丹皮15-20重量份、炒白芍15-20重量份、 生地榆15-20重量份、仙鶴草20-30重量份、牛西西15-20重量份、紫草根15-20重量份、大青葉15-20重量份、連翹15-20重量份、旱蓮草15-30重量份、虎杖10-15重量份、蟬蛻10-15 重量份、白蘚皮10-15重量份、生蒲黃10-15重量份、花生衣20-30重量份、紅孩兒15-30重量份、金邊海棠15-20重量份。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物，其特征在于，含有全部或部分所述原料的提取物，所述提取物為水提取物。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物，其特征在于，還含有藥學(xué)上可接受的輔料。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物，其特征在于，劑型為湯劑、丸劑、膠囊或散劑。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物，含有以下原料或其提取物生地黃、丹皮、炒白芍、生地榆、仙鶴草、牛西西、紫草、大青葉、連翹、旱蓮草、虎杖、蟬蛻、白蘚皮、生蒲黃、花生衣、紅孩兒、金邊海棠。本發(fā)明提供的治療過敏性紫癜、血小板減少性紫癜的中藥組合物，起效快、療效確切、不易反復(fù)、無毒副作用。
文檔編號A61P37/08GK102283951SQ201110214688
公開日2011年12月21日 申請日期2011年7月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年7月28日
發(fā)明者占文琰, 張廣蕊 申請人:北京中科血康血液病醫(yī)學(xué)研究院