專利名稱：帶有偏置的安全保護罩的保護性針組件的制作方法
與有關申請的相互參照本申請請求享有2002年3月20日提交的美國臨時申請No.60/365,993的利益。
背景技術：
1.發(fā)明的領域本發(fā)明涉及一個針用保護罩，更具體地說涉及一種安全保護罩組件，該安全保護罩組件可與一注射器組件，一皮下注射針，一針組件，一帶針夾持器的針組件，一血液采集針，一血液采集裝置，一靜脈輸液裝置或其它包含有穿刺元件的液體處理裝置或組件連接使用。
2.相關技術的描述用于實施藥物治療或抽取液體的帶穿刺元件的一次性醫(yī)療裝置，如皮下注射針，血液采集針，液體處理針和組件等，要求安全和方便處理。穿刺元件包括，例如，尖頭針套管或鈍頭針套管。
醫(yī)療技術人員已認識到一次性醫(yī)療裝置的安全和方便的處理問題，以使血液暴露于病原體而受感染的可能性減到最小。一次性醫(yī)療裝置的安全和方便的處理可將該醫(yī)療裝置完整處理。
由于認識到這一問題，已研制出許多用于保護使用后的針的裝置。其中許多裝置是較復雜且昂貴的。此外，其中的許多裝置在操作過程中使用麻煩。更進一步說，其中有些裝置的特殊性導致它們不能用于某些操作中或某些裝置和/或組件中。
例如，許多裝置包含有一個繞樞軸轉動的保護罩組件，該保護罩可以在針使用時從針上轉開，針使用后再轉動蓋上，以保護使用后的針。美國專利NO.5,603,699公開了一種針防護組件，該防護組件包括一頂部保護罩和一底部桿件，其可以向相反方向從一注射器針上轉開。該組件還包括在頂部保護罩和底部桿件之間的一系列齒輪，以及固定在它們中間的一個扭轉螺旋彈簧。這種設置由于其齒輪和反向旋轉件的復雜設置而不實用。美國專利No.5,401,251公開了一種注射器注射系統(tǒng)，其包括一中空針和一用于罩住使用后針的安全帽蓋，該安全帽蓋通過一細長的伸出臂連接到注射器的本體上，該伸出臂在針使用后可使安全帽蓋轉動蓋住針。該伸出臂可以通過一個彈簧連接到注射器的本體上，該彈簧推動該臂和蓋進入保護位置。但是這樣一種設置涉及到該臂的伸出運動，以完全暴露針，以及在使用之前從安全保護蓋中暴露針尖需要使用者一只手拿住注射器并用另一只手抓住針旁邊的蓋，因此使使用者潛在地暴露于針尖。
鑒于上述情況，需要一種包含一個保護性針組件的血液采集器，該保護性針組件能對已用針套管可靠和有效地保護，并且制造簡單和便宜，并且容易操作。
發(fā)明概述本發(fā)明涉及一種保護性針組件，具體地說涉及一種針安全裝置。該針安全裝置包括一個醫(yī)療裝置，如一個血液采集針夾持器或一個注射器，該醫(yī)療裝置包含有一個具有一通孔的前端或遠端和一橫向伸出臂。一針套管從該醫(yī)療裝置的前端或遠端延伸出來，該針套管包括一個具有一個穿刺尖的遠端。一保護罩樞軸連接于該醫(yī)療裝置的前端或遠端。保護罩相對于針套管在包裹針套管的遠端的一保護位置和樞轉離開針套管的遠端的一退回或非保護位置之間樞轉。保護罩包括一橫向伸出桿，該伸出桿連接于包括有橫向伸出臂的醫(yī)療裝置的前端。橫向伸出桿和橫向伸出臂緊密靠近并從該組件的由針套管縱軸和保護罩一個樞軸所定義的一個平面的同側伸出。
一偏置元件在醫(yī)療裝置和保護罩之間延伸，以使保護罩向保護位置偏動。當保護罩位于非保護位置時，該偏置元件能夠貯存能量以使保護罩向保護位置偏動。該偏置元件可以是，例如，一個卷繞的卷狀扭轉彈簧或片簧，包括在其相對端的第一和第二腿部件。第一腿部件與醫(yī)療裝置的橫向伸出臂接合，而第二腿部件與保護罩的橫向伸出桿接合。第一和第二腿部件也可以分別形成橫向伸出臂和橫向伸出的保護罩。
醫(yī)療裝置和保護罩可以做成一體，最好在它們中間整體形成一個片簧形式的偏置元件。保護罩的橫向伸出桿和醫(yī)療裝置的橫向伸出臂包括一內(nèi)部接合結構，以可釋放地保持保護罩位于非保護位置。保護罩還可以包括一個在一第一位置和一第二位置之間可移動的針套管鎖。在第一位置時，該針套管鎖是彎曲的，以提供保護罩離開保護位置的運動，例如當針組件處于一封裝或使用前狀態(tài)時，保護罩在一可回動保護位置罩住針套管。在第二位置時，該針套管鎖阻止保護罩離開保護位置的運動，例如當保護罩已繞樞軸轉動至非保護位置并回到保護位置時。這樣一個針套管鎖可以包括一個在其一側帶有一個針接合倒鉤的指狀件，當針套管鎖位于第二位置時，該針接合倒鉤鉤住針套管以阻止保護罩轉離開保護位置的運動，以及當針套管鎖位于第一位置時針套管可解除地接合于指狀件的相對側，以允許保護罩離開保護位置的運動。
在一個具體的實施例中，針套管鎖在第一位置產(chǎn)生一個對抗針套管的偏置力，使保護罩向非保護位置偏動，而偏置元件產(chǎn)生一個比針套管鎖產(chǎn)生的偏置力更大的偏置力以保持保護罩偏向保護位置。
在又一個實施例中，本發(fā)明涉及一個安全血液采集裝置，該裝置包括一個作為醫(yī)療裝置的針夾持器并具有一個橫向伸出臂，其一針套管通過針夾持器遠端的一個開口伸出。該針套管包括一個具有一個伸進針夾持器內(nèi)的非患者用穿刺尖的非患者用端，以及一個具有一個從針夾持器的末端伸出的靜脈穿刺尖的靜脈端。一個套管可以延伸包圍在非患者用穿刺尖的周圍。一個保護罩樞軸連接于針夾持器的遠端，且以與上述類似的方式相對于針套管在包裹針套管遠端的一保護位置和樞轉離開針套管遠端的一非保護位置之間樞轉，該保護罩包括一橫向伸出桿和使保護罩繞樞軸轉動的一偏置元件。
在又一實施例中，本發(fā)明涉及一個與一醫(yī)療裝置，如一針夾持器或一注射器連接使用的安全針組件。這種安全針組件包括一其中具有一內(nèi)部通孔的底部插孔座，和從底部插孔座的外壁伸出的一橫向伸出臂。一針套管從底部插孔座的一個前端或遠端伸出，該針套管含有一個穿刺尖和一個與底部插孔座內(nèi)部通孔相通的內(nèi)腔。一保護罩樞軸連接于該底部插孔座，并以上述類似的方式相對于針套管轉動，該保護罩包括一橫向伸出桿和使保護罩繞樞軸轉動的一偏置元件。在這樣一實施例中，底部插孔座最好包括與一醫(yī)療裝置，如血液采集針夾持器或注射器相匹配的結構。
在一具體實施例中，這樣一個安全針組件的針套管包括一個從底部插孔座一端伸出的具有一個非患者用穿刺尖的非患者用端，和一個從底部插孔座另一端伸出的具有一個靜脈穿刺尖的靜脈端。一套管延伸包圍在非患者用穿刺尖的周圍。這樣一種安全針組件特別適用于通過底部插孔座與一個血液采集針夾持器相配接，例如通過螺紋嚙合。
在又一實施例中，本發(fā)明涉及一種安全針組件，其包括一個具有一近端和一遠端的底部插孔座，并且有一個帶一穿刺尖并從插孔座遠端伸出的針，一橫向伸出臂與插孔座遠端相鄰且從插孔座橫向伸出，以及一橫向伸出桿從插孔座遠端橫向伸出。橫向伸出臂和橫向伸出桿的交叉處以鉸接件連接并形成一個銳角。鉸接件進一步形成一個樞軸，使橫向伸出桿繞樞軸相對于橫向伸出臂在第一位置和第二位置之間轉動，其第二位置形成的角度比第一位置更尖銳。該裝置還包括一個與橫向伸出桿連成一體且當鉸接件位于第一位置時伸向針遠端以包裹針遠端的的保護罩。這樣，橫向伸出桿從第一位置轉到第二位置的運動導致偏置能量在橫向伸出臂和橫向伸出桿之間積聚，由此偏置能量使橫向伸出桿向第一位置偏動，以包裹針的遠端。
優(yōu)選的，在一彈簧元件中積聚偏置能量，以產(chǎn)生橫向伸出臂和橫向伸出桿之間彎曲力矩。更優(yōu)選的是，偏置能量在鉸接件處積聚，且鉸接件形成一個片簧。


圖1是根據(jù)本發(fā)明一個實施例中所述的與一針夾持器相連的，其保護罩位于使用前的第一封裝位置的一針組件的透視圖；圖2是圖1所示針組件的截面圖；圖3是圖1所示針組件的保護罩位于從使用的針上樞轉離開以供使用的一第二位置的截面圖；圖4是圖2中沿線4-4剖開的，顯示插管鎖位于使用前第一封裝位置的橫截面圖；圖5是當針組件位于一個保護位置時，插管鎖位于鎖定位置的橫截面圖；圖6是圖1所示用于血液采集過程的針組件的透視圖；圖7是根據(jù)本發(fā)明又一實施例中所述的與一針夾持器相連的一針組件的透視圖；圖8是如圖1所示針組件的透視圖，圖中示出了使用前的又一封裝實施例，其中針蓋蓋住針；圖9是本發(fā)明中又一實施例中與一針夾持器相連的一雙端針組件的透視圖；圖10是圖9所示的針組件位于一取樣位置的截面圖；圖11是圖9所示的針組件在使用后位于一保護位置的橫截面圖；以及圖12是根據(jù)本發(fā)明又一個實施例所述的與一注射器相連的一針組件的截面圖。
具體描述盡管本發(fā)明可以通過不同的實施例來實現(xiàn)，但在附圖中顯示的以及將在此詳細描述的僅是本發(fā)明的優(yōu)選實施例，在此基礎上，目前披露的內(nèi)容被認為是本發(fā)明的原理的示例，并不意味著將本發(fā)明限制在所述實施例的范圍之內(nèi)。在不偏離本發(fā)明精神和范圍的情況下作出的其他各種變化和改動對本領域技術人員來說是顯而易見的。本發(fā)明的范圍將由所附的權利要求書及其對應內(nèi)容所確定。
參見附圖，附圖中在各視圖中類似的標記代表類似的部分，圖1-3以血液采集裝置10的形式來說明根據(jù)本發(fā)明所述的一針安全裝置和相關特征。本發(fā)明基本上按照這樣一種血液采集裝置形式中的一針安全裝置來描述，并包括這樣一種裝置和用于該裝置中的一保護安全針組件。
安全針尖裝置包括一醫(yī)療裝置，例如如圖1-3所示的用于血液采集過程中的針夾持器12。雖然在此只是以一個包括一個針夾持器的血液采集裝置進行描述，本發(fā)明的針安全裝置還可以包括其它與一個針連接使用的醫(yī)療裝置，如一個注射器組件，一個皮下注射針，一個針組件，一個血液采集裝置，一個靜脈輸液裝置或其它包含有穿刺元件的液體處理裝置或醫(yī)療裝置組件。
針夾持器12包括一個基本上管狀的本體14，在該本體的相對端具有一個近端16和一個遠端18，兩端之間延伸有一內(nèi)孔20。近端16有一個可環(huán)繞近端16延伸出的凸緣22。遠端18具有一個從管狀本體14穿過延伸進入內(nèi)孔20的遠端孔19。
針夾持器12還包括一個從鄰近遠端18的管狀本體橫向向外伸出的橫向伸出臂24。橫向伸出臂24從以X軸確定的血液采集裝置10橫向伸出，且可以是一個基本為平面的結構。橫向伸出臂24最好與針夾持器12做成一體。
血液采集裝置10還包括從針夾持器12的遠端18伸出的針套管30。針套管30具有一個近端32和一個相對的遠端34。針套管30確定了一個從針套管30的近端32延伸貫穿到遠端34的內(nèi)腔36。針套管30的遠端34成斜角以在靜脈穿刺尖38上形成一個尖銳的穿刺尖。靜脈穿刺尖38用于插入病人的血管，如靜脈，因此設計成能在靜脈穿刺過程中容易插入且減少不適感。如圖1-3所描述的是作為一用于血液采集的醫(yī)療裝置的帶有針夾持器12的血液采集裝置10，因此針套管30的近端32包括非患者用穿刺尖40。非患者用穿刺尖40例如在血液采集過程中用于刺穿真空試管，因而具有一個尖銳的穿刺尖。內(nèi)腔36貫穿于靜脈穿刺尖38和非患者用穿刺尖40之間。一個彈性套管套在位于近端32的非患者用穿尖40上。
如上所述，雖然該描述只涉及一種用于血液采集的針夾持器的形式的醫(yī)療裝置，本發(fā)明中還可提供其它使用針的醫(yī)療裝置，包括一注射器。
血液采集裝置10還包括一個樞軸連接于針夾持器12的遠端18的保護罩50。保護罩50包括一個后端52和一個前端54。保護罩的前端54包括一個由側壁58和60形成的槽或縱向開口56，側壁58和60從頂部62延伸下來且大體上彼此平行相對地沿槽56的長度一直延伸到端壁64。保護罩還包括一個從保護罩50的后端52的頂部62橫向向外伸出的橫向伸出桿66，與針夾持器12的遠端18相鄰。橫向伸出桿66從以X軸確定的血液采集裝置10橫向伸出，且可以和保護罩50一起形成一個基本上為平面的結構。在橫向伸出桿66的表面可以有凸塊或肋條68以為使用者手指操作提供觸覺式表面。
保護罩50相對于針套管30繞樞轉點P在圖3所示的退回或非保護位置和圖2所示的保護位置之間樞轉，圖3中保護罩50轉離開針套管30的遠端34，圖2中針套管30的遠端34包裹于保護罩50的槽56中。
血液采集裝置10還包括一在針夾持器12的橫向伸出臂24和保護罩50的橫向伸出桿66之間的伸出的偏置元件，如彈簧70。彈簧70在針夾持器12和保護罩50之間提供一個偏置力，并具有積聚的能量以使保護罩50向包裹針套管30的保護位置傾斜。彈簧70可以是一個卷繞扭轉彈簧如圖1-3所示的卷狀彈簧，一壓縮彈簧或一片簧。
彈簧70包括位于相對端的一第一腿部件72和一第二腿部件74。第一腿部件72接合于針夾持器12的橫向伸出臂24，第二腿部件74接合于保護罩50的橫向伸出桿66。如圖1-3所示，這種接合可以通過使第一腿部件72和第二腿部件74分別橫靠和/或附著固定在橫向伸出臂24和橫向伸出桿66形成的平面上來實現(xiàn)?？晒┻x擇的，彈簧70的第一腿部件72和第二腿部件74可以由橫向伸出臂24和橫向伸出桿66構成，正如圖7所示，用片簧的第一腿部件72和第二腿部件74分別構成橫向伸出臂24和橫向伸出桿66。這樣，橫向伸出臂24和橫向伸出桿66在彈簧70處相交形成一個鉸接件，且保護罩50與橫向伸出桿66連接成整體并伸向針套管30的遠端。片簧在橫向伸出臂24和橫向伸出桿66之間起一個偏置鉸鏈的作用。在這樣一個實施例中，針夾持器12，保護罩和彈簧70最好完全做成一個整體。
橫向伸出臂24和橫向伸出桿66從以血液采集裝置10的縱軸X和保護罩50的樞轉點P定義的平面的同側伸出。此外，彈簧70的第一腿部件72和第二腿部件74也從以血液采集裝置10的縱軸X和保護罩50的樞轉點P定義的一個平面的同側伸出。這樣一種設置使得第一腿部件72和第二腿部件74，以及與它們相連的橫向伸出臂24和橫向伸出桿66，彼此靠近而易于運動，這將在下面做進一步的細述。
優(yōu)選的，針夾持器的橫向伸出臂24和保護罩50的橫向伸出桿66包括內(nèi)部接合結構以可釋放地保持保護罩50位于非保護位置。該內(nèi)部接合結構可以采用一個銷機構，例如如圖3所示的橫向伸出臂24中采用一個平面表面26和一個銷28的結構，以可解除地接合于保護罩50的橫向伸出桿66的頂緣。還可以考慮采用其它可解除的接合設置，例如，在橫向伸出桿66上設置一個與橫向伸出臂24接合的銷機構。
保護罩50可以具有在槽56中截留針套管30的機構，如一個針套管鎖76。如圖4和5所示，該針套管鎖76包括一個從頂部62的內(nèi)部伸出的指狀件78，從該指狀件的一側伸出一針倒鉤80。針套管鎖76的指狀件78是一種能回彈的彈性材料。針套管鎖76可移動于圖4所示的允許保護罩50轉動的第一位置和圖5所示的禁止保護罩50轉動的第二位置之間。更具體地說，當保護罩50位于第一位置，如在使用前的封裝期間，針套管鎖76的指狀件78位于第一彎曲位置時，針套管30抵住指狀件78的一側。當指狀件在第一位置時，指狀件78的回彈彈性對針套管30產(chǎn)生一個偏置力，使保護罩50向退回位置偏動。彈簧70則產(chǎn)生一個反方向的偏置力使保護罩偏向于保護位置，在此第一位置時彈簧50的偏置力大于指狀件78的偏置力，因此保持保護罩偏向保護位置以進行封裝。當針套管30脫離與指狀件78的接合時，例如當保護罩50轉至退回位置時，指狀件78的回彈特性導致指狀件78從第一彎曲位置移動到第二釋放或松馳位置。當保護罩50以樞轉到保護位置時，例如當一次操作完成時，指狀件78微微向另一側偏斜，由此針被針接合倒鉤80牢固地鉤往。這樣一種設置提供了一種在允許保護罩50向退回位置運動的第一位置和阻止保護罩50離開保護位置運動的第二位置之間自動運動的針套管鎖。還可進一步考慮針套管鎖可以包括一個當保護罩50位于退回位置時用于機械性地與鎖接合的機構。
如上所述，這種針套管鎖可以使血液采集裝置12在封裝期間處于可回動的保護位置。在這種封裝條件下，還可以沿槽56提供一個可去除的保護蓋。優(yōu)選的是，如圖8所示，保護罩50在封裝時可以微微退回，用一可去除的保護針套如剛性套管82套在針套管30的遠端34上，以在封裝期間和使用前保護靜脈穿刺尖38。
圖9-12描述了本發(fā)明的又一個實施例，其包括了許多與圖1-8中的部件實質(zhì)上相同的部件。相應的，具有類似功能的類似的部件將采用圖1-8中的相應部件相同的標號，只是圖9-12中的那些類似部件將以下標“a”進行識別。
圖9-12的實施例包括用來與常規(guī)醫(yī)療裝置，如血液采集用常規(guī)針夾持器，注射器等一起使用的安全針組件90。如圖9-12所示，安全針組件90包括一個針套管30a，一個保護罩50a和一個彈簧70a的形式的偏置元件，正如以上描述的實施例所陳述的。在圖9-12所示的實施例中，安全針組件90是一個與一醫(yī)療裝置相連的獨立部件，并且還包括一個用于提供這種連接的底部插孔座92底部插孔座92包括一近端94和遠端96，并且有一內(nèi)孔98貫穿其中。針套管30a從底部插孔座92穿過，其針套管30a的近端32a從底部插孔座92的近端94伸出，針套管30a的遠端34a從底部插孔座92的遠端96伸出。底部插孔座92還包括從底部插孔座92橫向向外伸出并且與遠端96鄰接的橫向伸出臂24a，其與圖1-8的實施例中描述的橫向伸出臂24的連接方式類似。
底部插孔座92可以包括一個位于其近端的螺紋端100。優(yōu)選的，螺紋端100包括用于將插孔座固定于常規(guī)針夾持器上的外螺紋102?？蛇x的，如圖12所示，底部插孔座92可包括一位于其近端的內(nèi)路厄氏接頭104，該接頭用于與一個外路厄氏接頭相連接，并可包括附加的路厄凸耳，用于與一個路厄氏環(huán)，如一個注射器的路厄氏環(huán)相連接。
底部插孔座92以與前面圖1-8所示實施例所述的針夾持器12和保護罩50之間的類似的內(nèi)連接方式與保護罩50a內(nèi)連接。優(yōu)選的是，底部插孔座92和保護罩50a形成一體。在底部插孔座92和保護罩50a之間設置彈簧70a，且最好是一片簧，其第一腿部件72a和第二腿部件74a形成底部插孔座92的橫向伸出臂24a和保護罩50a的橫向伸出桿66a。在該實施例中，在底部插孔92的橫向伸出臂24a和保護罩50a的橫向伸出桿66a之間的內(nèi)接合結構優(yōu)選地采用橫向伸出桿66a的桿平面106和銷108，該結構與橫向伸出臂24a的頂緣接合。桿平面106最好有肋條110作為使用者觸覺表面。
安全針組件90可以與一個如上所述的沿槽56a設置的可去除保護蓋封裝在一起，或如圖9所示，保護罩50可以在封裝時微微退回，一可去除的保護針套如剛性套管82a套在針套管30a的遠端34a上，以便在封裝期間和使用前保護靜脈穿刺尖。此外，可以在針套管30a的近端32a設置第二剛性套管112以保護非患者用端40a。
現(xiàn)已描述了該組件的基本結構，下面將參照圖1-7所示的血液采集裝置10來描述該針安全裝置的操作。使用時，血液采集裝置10如圖1所示，其保護罩50處于保護位置，而其針套管鎖76位于如圖4所示的第一彎曲位置。在槽56上可以設有一保護蓋，該保護蓋在準備使用時被去除掉。有準備使用血液采集裝置10時，使用者在橫向伸出臂24和橫向伸出桿66之間施加一個力，例如使用者用手指將它們捏合在一起，從而使保護罩50繞樞轉點P轉動退回到非保護位置。這種捏合使橫向伸出臂24和橫向伸出桿66之間的鉸接件從由圖2和11所示形成銳角的第一位置移動到由圖3和10所示形成一更小銳角的所確定的第二位置處。這種樞轉導致在橫向伸出臂24和橫向伸出桿66之間積聚能量并且貯存于彈簧70的偏置元件中，因而在橫向伸出臂24和橫向伸出桿66之間產(chǎn)生一個彎曲力矩。該樞轉還導致針套管鎖76從第一彎曲位置向第二松馳位置運動。橫向伸出桿66的頂緣與橫向伸出臂24的銷28接合，因而將保護罩50鎖定在退回位置，以使靜脈穿刺尖38暴露以供使用。在那些如圖8所示包括一個作為封裝蓋蓋在針套管遠端的剛性套管82的實施例中，使用者一只手握往該組件，并以上面所述類似的方式施加一個捏合力。使用者用另一只手將剛性套管82從針套管取下，從而使靜脈穿刺尖38暴露出來以供使用。
醫(yī)療人員然后對病人身體上的要穿刺區(qū)域進行消毒，進而能將位于針套管30的遠端34處的靜脈穿刺尖38刺入病人的靶血管。然后就可進行適當?shù)尼t(yī)療程序。完成這些程序后，如當已采集了全部所需的樣品之后，針套管30從病人身上拔出，并且完成針保護動作。具體地說，使用者抬起銷28釋放開橫向伸出桿66的頂緣，從而釋放與保護罩50的內(nèi)部接合。彈簧70的貯存能量使保護罩50繞樞轉點P轉至保護位置。因此，保護罩50將針套管30和靜脈穿刺尖38安全地保護并包裹進來。此外，針套管鎖76的針接合倒鉤80與針套管30接合，如圖5所示，因而阻止保護罩50更進一步向退回位置轉動。之后該針安全裝置就可以被安全地拋棄了。
針保護還可以通過本發(fā)明被動地完成。具體地說，值得注意的是安全保護動作可以在靜脈穿刺過程中完成，即當針套管30的靜脈穿刺尖38保持在病人的血管中時，例如，一旦針套管30的靜脈穿刺尖38插入病人身體的血管(即靜脈穿刺)，使用者可以抬起銷28釋放開橫向伸出桿66的頂緣，從而去除與保護罩50的內(nèi)部接合，并且由于彈簧70的偏置力使保護罩50繞樞轉點P轉至保護位置。由于靜脈穿刺尖38位于病人血管中，當保護罩50的前端54接觸到病人的皮膚時，如圖6所示，該保護罩50的轉動將終止。靜脈穿刺尖38從病人血管中拔出后，緊接著保護罩50將繼續(xù)向保護狀態(tài)轉動，從而保護靜脈穿刺尖50和針套管30，并將針套管鎖76鎖定在適當位置。
在圖9-12中的其它實施例中，安全針組件90在使用前與一個適當?shù)尼t(yī)療裝置，如一個針夾持器組裝在一起。例如，取下第二剛性套管112，將針夾持器通過螺紋102擰到底部插孔座92上。然后使用者以與上述類似的方式從針套管30a的近端34a取下剛性套管82a，從而暴露出靜脈穿刺尖38a以供使用，以及轉動并鎖定保護罩50a于退回位置。然后如上所述該安全針關組件可以用于一個適當?shù)尼t(yī)療程序中，而保護罩50a在此之后轉至保護位置。
本發(fā)明安全保護罩組件的保護罩和插孔座由模壓部件組成，可以由不同的材料大量生產(chǎn)，如聚乙烯、聚氯乙烯、聚苯乙烯或聚乙烯等。材料的選擇應滿足在應用時能夠為本發(fā)明的結構提供適當?shù)母采w和支持，但是為了提供相對于組件的保護罩和插孔座的協(xié)同運動也應具有一定程度的彈性。
雖然本發(fā)明的針組件是按照一個用于血液采集系統(tǒng)的實施例描述的，可以預見的是，該針組件可以與本領域公知的采用針組件的其它的醫(yī)療程序一起使用，如與常規(guī)的靜脈注射器相連接。
權利要求
1.一種針安全裝置，包括一個醫(yī)療裝置，包括一個具有一個通孔的近端和一個橫向伸出臂；一個從所述醫(yī)療裝置的所述遠端伸出的針套管，所述針套管包括一個具有一個穿刺尖的遠端；一個保護罩與所述的醫(yī)療裝置在其所述遠端樞轉相連，所述保護罩相對于所述針套管在包裹所述針套管的所述遠端的保護位置和轉離開所述針套管的所述遠端的非保護位置之間樞轉，所述保護罩包括一個與所述醫(yī)療裝置的橫向伸出臂相鄰的橫向伸出桿，所述橫向伸出桿和所述橫向伸出臂從所述針套管的縱軸和一個樞軸定義的一個平面的同側伸出；以及一個偏置元件在所述醫(yī)療裝置的所述橫向伸出臂和所述保護罩的所述橫向伸出桿之間延伸，以使所述保護罩偏向保護位置，當所述保護罩位于所述非保護位置時，所述偏置元件能夠貯存能量，以使所述保護罩偏向所述保護位置。
2.如權利要求1所述的針安全保護裝置，其中所述保護罩的所述橫向伸出桿和所述醫(yī)療裝置的橫向伸出臂具有用于可解除地保持所述保護罩位于所述非保護位置的內(nèi)部接合機構。
3.如權利要求1所述的針安全保護裝置，其中所述保護罩中包括一個針套管鎖，該針套管鎖在第一位置將提供所述保護罩離開所述保護位置的移動，而在第二位置將阻止所述保護罩離開所述保護位置的移動。
4.如權利要求3所述的針安全保護裝置，其中所述針套管鎖自動從所述第一位置移動到所述第二位置。
5.如權利要求3所述的針安全保護裝置，其中所述針套管鎖包括一個在其一側帶有一個針接合倒鉤的指狀件。
6.如權利要求5所述的針安全保護裝置，其中由于所述針套管鎖位于所述第二位置，所述針接合倒鉤與所述針套管接合，以阻止所述保護罩從所述保護位置樞轉離開的移動，以及在所述第一位置，所述針套管可釋放地與所述指狀件的相對側接合，以允許所保護罩離開所述保護位置的移動。
7.如權利要求1所述的針安全保護裝置，其中所述醫(yī)療裝置和所述保護罩是一體的。
8.如權利要求1所述的針安全保護裝置，其中所述偏置元件包括一個在所述醫(yī)療裝置和所述保護罩之間延伸的彈簧，以使所述保護罩偏向保護位置，所述彈簧包括在其相對端的第一腿部件和第二腿部件，所述第一和第二腿部件從所述針套管的縱軸和所述保護罩的樞軸定義的平面的同側伸出，所述第一腿部件與所述醫(yī)療裝置的所述橫向伸出臂接合，而所述第二腿部件與所述保護罩的所述橫向伸出桿接合。
9.如權利要求8所述的針安全保護裝置，其中所述彈簧是一個卷繞的扭轉彈簧。
10.如權利要求1所述的針安全保護裝置，其中所述醫(yī)療裝置和所述保護罩是一體的，且其中所述偏置元件包括一個具有形成所述醫(yī)療裝置的橫向伸臂的一個第一腿部件和形成所述保護罩的橫向伸出桿的一個第二腿部件的片簧。
11.如權利要求1所述的針安全保護裝置，其中所述醫(yī)療裝置包括一個注射器。
12.如權利要求1所述的針安全保護裝置，其中所述醫(yī)療裝置包括一個血液采集針夾持器。
13.如權利要求12所述的針安全保護裝置，其中所述針套管包括一個延伸到所述針夾持器內(nèi)部且具有一個非患者用穿刺尖的近端，以及一個從所述針夾持器的所述遠端伸出的且具有一個靜脈穿刺尖的遠端。
14.如權利要求13所述的針安全保護裝置，還包括一個在所述非患者用穿刺尖周圍延伸的套管。
15.如權利要求1所述的針安全保護裝置，其所述保護罩的所述橫向伸出桿包括一個與使用者的手指相接觸的觸覺表面。
16.如權利要求1所述的針安全保護裝置，還包括一個蓋在所述針的所述遠端的封裝針蓋。
17.一種安全血液采集裝置，包括一個針夾持器，包括一個具有一個通孔的近端和一個橫向伸出臂；一個從所述針夾持器的所述通孔伸出的針套管，所述針套管的一個近端延伸到所述針夾持器的內(nèi)部并包括一個非患者用穿刺尖，所述針套管的一個遠端從所述針夾持器的所述遠端伸出并具有一個靜脈穿刺尖；一個保護罩與所述的針夾持器在其所述遠端樞轉相連，所述保護罩相對于所述針套管在包裹所述針套管的所述遠端的保護位置和轉離開所述針套管的所述遠端的非保護位置之間樞轉，所述保護罩包括一個與所述醫(yī)療裝置的橫向伸出臂相鄰的橫向伸出桿，所述橫向伸出桿和所述橫向伸出臂從所述針套管的縱軸和一個樞軸定義的一個平面的同側伸出；以及一個偏置元件在所述針夾持器的所述橫向伸出臂和所述保護罩的所述橫向伸出桿之間延伸，以使所述保護罩偏向保護位置，當所述保護罩位于所述非保護位置時，所述偏置元件適于貯存能量，以使所述保護罩偏向所述保護位置。
18.如權利要求17所述安全血液采集裝置，其中在所述保護罩的所述橫向伸出桿和所述針夾持器的橫向伸出臂具有用于可解除地保持所述保護罩位于所述非保護位置的內(nèi)部接合機構。
19.一種針安全裝置，包括一個醫(yī)療裝置，包括具有一個通孔的一個近端和一個橫向伸出臂；一個從所述醫(yī)療裝置的所述近端伸出的針套管，所述針套管包括一個具有一個穿刺尖的遠端；一個保護罩與所述的醫(yī)療裝置在其所述遠端樞轉相連，所述保護罩相對于所述針套管在包裹所述針套管的所述遠端的保護位置和樞轉離開所述針套管的所述遠端的非保護位置之間樞轉，所述保護罩包括一個與所述醫(yī)療裝置的橫向伸出臂相鄰的橫向伸出桿，所述醫(yī)療裝置的所述橫向伸出臂和所述保護罩的所述橫向伸出桿包括保持所述保護罩位于所述非保護位置的內(nèi)部接合機構，所述保護罩還包括一個針套管鎖，該針套管鎖在第一位置將提供所述保護罩離開所述保護位置的移動，而在第二位置將阻止所述保護罩離開所述保護位置的移動；以及一個偏置元件在所述橫向伸出臂和所述橫向伸出桿之間延伸以使所述保護罩偏向保護位置，當所述保護罩位于所述非保護位置時，所述偏置元件適合于貯存能量，以使所述保護罩偏向所述保護位置。
20.如權利要求19所述的針安全裝置，其中所述針套管鎖位于所述第一位置時對所述針套管產(chǎn)生一個偏置力，使所述保護罩偏向非保護位置，而所述偏置元件產(chǎn)生一個比所述針套管鎖產(chǎn)生的所述偏置力更大的偏置力，以保持所述保護罩偏向保護位置。
21.一種安全組件，包括一個醫(yī)療裝置，包括一個近端和一個遠端；一個針從該醫(yī)療裝置的遠端伸出，所述針包括一個具有一個穿刺尖的遠端；一個橫向伸出臂與所述醫(yī)療裝置的遠端相鄰并且從該醫(yī)療裝置橫向伸出；一個橫向伸出桿從該醫(yī)療裝置的遠端橫向伸出；位于所述橫向伸出臂和所述橫向伸出桿的連接處形成的一個鉸接件，并且在其間形成一個銳角，所述鉸接件進一步形成一個樞軸，使所述橫向伸出桿繞樞軸相對于橫向伸出臂在第一位置和第二位置之間轉動，其第二位置形成的角度比第一位置更尖銳；以及一個保護罩與所述橫向伸出桿連成一體并伸向所述針的遠端，從而當鉸接件位于第一位置時包裹所述針的所述遠端；其中所述橫向伸出桿從所述第一位置轉到所述第二位置的運動導致偏置能量在所述橫向伸出臂和所述橫向伸出桿之間積聚，所述偏置能量使所述橫向伸出桿偏向所述第一位置，以包裹所述針的所述遠端。
22.如權利要求21所述的安全組件，其中所述偏置能量在一彈簧元件中積聚，以在所述橫向伸出臂和所述橫向伸出桿之間產(chǎn)生一個彎曲力矩。
23.如權利要求22所述的安全組件，其中所述彈簧元件中包含一個扭轉彈簧。
24.如權利要求21所述的安全針組件，其中所述偏置能量在鉸接件中積聚。
25.如權利要求21所述的安全針組件，其中所述鉸接件包含一個片簧。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種包括一種醫(yī)療裝置，如一針夾持器或一注射器的針安全裝置。該裝置包括一個從該醫(yī)療裝置的一端伸出并帶有穿刺尖的針套管。一個與該醫(yī)療裝置樞軸連接的保護罩相對于針套管在包裹針套管的保護位置與樞轉遠離針套管的退回位置之間樞轉。該保護罩包括一橫向伸出桿，該醫(yī)療裝置包括一橫向伸出臂。在桿與臂之間有一個能貯存能量的彈簧，從而使針套管向保護位置偏動。桿和臂的相對運動使保護罩樞轉到退回位置，而釋放桿和臂允許彈簧的貯存能量將保護罩轉到保護位置。
文檔編號A61M5/00GK1636606SQ0311073
公開日2005年7月13日 申請日期2003年3月19日 優(yōu)先權日2002年3月20日
發(fā)明者K·D·斯溫森 申請人:貝克頓迪肯森公司