專利名稱：一種防治流行性感冒的外用鼻腔給藥制劑的制作方法
技術(shù)領域：
本發(fā)明涉及一種中藥組合物外用鼻腔給藥制劑，具體涉及ー種防治流行性感冒的中藥組合物外用鼻腔給藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
流行性感冒，是由流感病毒引起的嚴重危害人類健康的ー種急性病毒性呼吸道傳染病。據(jù)美國科學技術(shù)委員會報告，近年來科技發(fā)達的美國毎年死于流感的人數(shù)為2萬-4萬，毎年美國用于預防流感的費用和流感引起的勞動カ損失超過I. 2億美元。祖國醫(yī)學雖無“流行性感冒”的名稱，據(jù)其臨床表現(xiàn)，相當于中醫(yī)學“時行感冒”范疇，因本病傳染迅速、發(fā)病率高，亦稱“瘟疫”，因時令疫癘之邪侵襲肺衛(wèi)所致，以急起發(fā)熱、咽喉腫痛、鼻塞流涕、頭身疼痛為主要表現(xiàn)。本病因由呼吸道感染，經(jīng)ロ鼻入里而發(fā)病，所以護ロ鼻之門戶即可減輕發(fā)病。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種防治流行性感冒的中藥組合物外用鼻腔給藥制劑；本發(fā)明的另ー個目的在于提供該制劑的制備方法。本發(fā)明的目的是通過如下技術(shù)方案實現(xiàn)的本發(fā)明所述中藥組合物外用鼻腔給藥制劑主要包括如下原料藥貫眾5-50重量份辛夷3-40重量份白芷5_50重量份野菊花5-50重量份蒲公英5-50重量份蘆根3_40重量份紫花地丁 5-50重量份。本發(fā)明所述制劑的原料藥組成優(yōu)選為貫眾10-30重量份辛夷5-20重量份白芷10-30重量份野菊花10-30重量份蒲公英10-30重量份蘆根5_20重量份紫花地丁 10-30重量份。本發(fā)明所述制劑的原料藥組成進ー步優(yōu)選為貫眾12-20重量份辛夷 8-15重量份白芷12_20重量份野菊花12-20重量份蒲公英12-20重量份蘆根8_15重量份紫花地丁 12-20重量份。本發(fā)明所述制劑的原料藥組成進ー步優(yōu)選為貫眾 15重量份辛夷 10重量份白]E 15重量份野菊花15重量份蒲公英15重量份蘆根10重量份紫花地丁 15重量份。本發(fā)明所述制劑的原料藥組成進ー步優(yōu)選為貫眾 12重量份辛夷 15重量份白芷12重量份野菊花20重量份蒲公英12重量份蘆根15重量份
紫花地丁 12重量份。本發(fā)明所述制劑的原料藥組成進ー步優(yōu)選為貫眾 20重量份辛夷 8重量份白]E 20重量份野菊花12重量份蒲公英20重量份蘆根8重量份紫花地丁 20重量份。本發(fā)明所述制劑的原料藥還 可以加入2-10重量份的薄荷。本發(fā)明制劑中的薄荷還可以用薄荷油代替，所述薄荷油的量相當于2-10重量份薄荷提取得到的薄荷油的量，按薄荷薄荷油=I O. 003-0. 006 (g/ml)代替。本發(fā)明所述外用鼻腔給藥制劑優(yōu)選滴鼻劑或噴霧劑。本發(fā)明中藥組合物還可以按照常規(guī)エ藝、加入常規(guī)輔料制成外用鼻貼。本發(fā)明中藥組合物制劑由如下方法制備而成按比例取原料藥，經(jīng)常規(guī)エ藝提取，提取物按常規(guī)制劑エ藝、加入常規(guī)輔料制備而成。其中，所述常規(guī)提取エ藝包括經(jīng)常規(guī)溶媒提取后濃縮，或者經(jīng)常規(guī)溶媒提取后再進ー步精制或純化，如過大孔樹脂柱。本發(fā)明組合物組方中貫眾功專清熱解毒、涼血，能清氣分之實熱，又能解血分之熱毒，凡溫熱毒邪所致之證皆可用之。實驗證明本品可強烈抑制流感病毒，對腺病毒、脊髄灰質(zhì)炎病毒、こ腦病毒等亦有較強的抗病毒作用，對多種病毒感染性疾病有較好療效。辛夷、薄荷開肺氣、通鼻竅，引諸經(jīng)清陽上行于鼻，祛邪止涕、通塞利竅。白芷祛風燥濕、消腫止痛。野菊花、蒲公英、紫花地丁三藥均可清熱解毒，消腫。蘆根清熱生津、潤肺和胃，除煩解毒。此夕卜，本發(fā)明滴鼻劑直接作用于鼻腔，可通過鼻腔到達咽部，進而起到保持鼻咽粘膜清潔、防治感染的功效。經(jīng)臨床觀察，發(fā)現(xiàn)本發(fā)明中藥組合物對慢性鼻炎、咽炎也有很好的療效。經(jīng)臨床試驗證實，本發(fā)明中藥組合物滴鼻配合羚羊感冒膠囊ロ服治療流行性感冒(風熱犯表型)明顯優(yōu)于單純ロ服羚羊感冒膠囊組，總有效率達83. 33%，患者使用3天即可癥狀改善。實驗例II.臨床資料北京市通州區(qū)中醫(yī)醫(yī)院中醫(yī)門診部收治的流行性感冒患者60例，均符合中醫(yī)風熱犯表證的辨證標準，其中男34例，女26例，年齡在18 60歲之間，病程在2 48小時之間。隨機分為2組治療組與對照組各30例，兩組在性別、年齡、病程、體溫方面無明顯差
巳升。風熱犯表證辯證要點發(fā)熱，惡風，頭脹痛，咽喉紅腫疼痛，鼻塞，流濁涕，ロ干欲飲，咳嗽吐粘黃痰，舌紅，苔白略干或黃，脈浮數(shù)。2.藥物組成及用法2. I試驗藥物本發(fā)明中藥組合物(按實施例I制備而成)；2. 2對照藥物羚羊感冒膠囊(修正藥業(yè)集團股份有限公司生產(chǎn)，批準文號國藥準字Z22024416)，由羚羊角、牛蒡子、淡豆鼓、金銀花、荊芥、連翹、竹葉、桔梗、薄荷、甘草等多味中藥材組成。3.治療方案治療組試驗藥物，滴鼻，每次每鼻孔2滴，毎日3次；配合服用羚羊感冒膠囊，每日3次，毎次2粒。對照組僅服用羚羊感冒膠囊，毎日3次，毎次2粒。
療程治療與對照組療程均為3天。4.療效觀察4. I療效評定標準參照《中醫(yī)內(nèi)科疾病診療常規(guī)》制定療效標準。治愈癥狀消失，體溫恢復正常，并發(fā)癥基本治愈；好轉(zhuǎn)癥狀減輕，體溫接近正常，并發(fā)癥好轉(zhuǎn)；未愈癥狀、體溫、并發(fā)癥無好轉(zhuǎn)。4. 2統(tǒng)計學處理方法 使用SPSS 15. O統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，采用X2檢驗。5.結(jié)果治療組與對照組臨床療效比較見表I。表I治療組與對照組臨床療效(例)
權(quán)利要求
1.一種防治流行性感冒的中藥組合物鼻部外用制劑，其特征在于該制劑的原料藥主要為 貫眾5-50重量份辛夷3-40重量份白芷5-50重量份 野菊花5-50重量份蒲公英5-50重量份蘆根3-40重量份 紫花地丁 5-50重量份。
2.如權(quán)利要求I所述的制劑，其特征在于該制劑的原料藥主要為 貫眾10-30重量份辛夷5-20重量份白芷10-30重量份 野菊花10-30重量份蒲公英10-30重量份蘆根5-20重量份 紫花地丁 10-30重量份。
3.如權(quán)利要求2所述的制劑，其特征在于該制劑的原料藥主要為 貫眾12-20重量份辛夷8-15重量份白芷12-20重量份 野菊花12-20重量份蒲公英12-20重量份蘆根8-15重量份 紫花地丁 12-20重量份。
4.如權(quán)利要求3所述的制劑，其特征在于該制劑的原料藥主要為 貫眾 15重量份辛夷 10重量份白芷15重量份 野菊花15重量份蒲公英15重量份蘆根10重量份 紫花地丁 15重量份。
5.如權(quán)利要求4所述的制劑，其特征在于該制劑的原料藥主要為 貫眾 12重量份辛夷 15重量份白芷12重量份 野菊花20重量份蒲公英12重量份蘆根15重量份 紫花地丁 12重量份。
6.如權(quán)利要求4所述的制劑，其特征在于該制劑的原料藥主要為 貫眾 20重量份辛夷 8重量份白芷20重量份 野菊花12重量份蒲公英20重量份蘆根8重量份 紫花地丁 20重量份。
7.如權(quán)利要求1-6任一所述中藥組合物外用鼻腔給藥制劑，其特征在于所述制劑的原料藥還包括2-10重量份的薄荷。
8.如權(quán)利要求7所述制劑，其特征在于所述薄荷用薄荷油代替。
9.如權(quán)利要求1-8任一所述制劑，其特征在于該制劑為滴鼻劑或噴霧劑或貼劑。
10.如權(quán)利要求1-9任一所述中藥組合物外用鼻腔給藥制劑的制備方法為按比例取原料藥，經(jīng)常規(guī)工藝提取，提取物按常規(guī)制劑工藝、加入常規(guī)輔料制備而成。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種防治流行性感冒的中藥組合物外用鼻腔給藥制劑及其制備方法，該中藥組合物由貫眾、辛夷、白芷、野菊花、蒲公英、蘆根和紫花地丁制成。本發(fā)明制劑對流行性感冒具有良好的治療效果。
文檔編號A61K36/899GK102631583SQ20121013700
公開日2012年8月15日 申請日期2012年5月7日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月7日
發(fā)明者王珂 申請人:王珂