專利名稱：：含有西紅柿果實(shí)提取物的清肺組合物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種組合物及其制備方法，特別是一種含有西紅柿果實(shí)的水和/或醇提取物作為活性成分的具有清肺功能的組合物及其制備方法。
背景技術(shù)：
：肺是人體的最重要的器官之一，而吸煙、被動(dòng)吸煙、環(huán)境污染、各種有害氣體、病毒、病菌首先侵害的都是人的肺部，所以及時(shí)清理肺部，排出有毒有害物質(zhì)，杜絕癌癥疾患的根基，是首要的人體保健課題。目前全球有10余億吸煙者和十多億被動(dòng)吸煙者。世界衛(wèi)生組織和世界煙草和健康協(xié)會(huì)都十分重4^類的戒煙和肺部保健，因?yàn)榉伟┑陌l(fā)病率一直處于各類癌癥的首位，而80%的肺癌病人均為吸煙者.除吸煙者以外，還有許多特種行業(yè)(如煤礦、采礦、水泥、冶金、石油、化工、橡膠等產(chǎn)生工業(yè)廢氣及粉塵污染的行業(yè)以及交警、部隊(duì)、司機(jī)、廚師、清潔工等)的工作人員迫切需要進(jìn)行肺部清理保健和疾病預(yù)防。在本發(fā)明人于2004年1月12日提交申請并最終獲得專利權(quán)的中國發(fā)明專利號(hào)ZL200410000254.X中，公開了一種具有清肺功能的組合物，它含有西紅柿的果實(shí)和莖葉作為活性成分,或者含有西紅柿的果實(shí)和莖葉的水和7或醇提取物作為活性成分。所述的組合物可以是制成飲品、食品或藥品的形式.該專利還公開了一種具有清肺功能的組合物的制備方法，它包括以下步驟(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集成熟的果實(shí)和莖葉；(2)洗凈果實(shí)，加入適量水和/或醇進(jìn)行蒸煮，收集溶液，制得果實(shí)提取液；(3)洗凈莖葉，加入適量水和/或醇進(jìn)行蒸煮，收集溶液，制得莖葉提取液；(4)將步驟(2)的果實(shí)提取液與步驟(3)的莖葉提取液混合，制得混合提取液；(5)將步驟(4)的混合提取液添加到人體可接受的適當(dāng)栽體中制成組合物。本發(fā)明人對上述專利技術(shù)的技術(shù)方案進(jìn)行優(yōu)化，獲得了本發(fā)明的技術(shù)方案，并取得了意料不到的技術(shù)效果。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明提供了一種具有清肺功能的組合物，它含有成熟的西紅柿果實(shí)的水和/或醇提取物作為活性成分。所述提取物可以使用本領(lǐng)域常見的提取方法來制備，其中優(yōu)選用水蒸煮、用醇蒸煮。上述的本發(fā)明的組合物可以是制成飲品、食品或藥品的形式。其中，優(yōu)選的飲品形式是飲料、酒、飲用水，更優(yōu)選的是口服液；優(yōu)選的食品形式是面包、餅干、面條、蛋糕、粥、米飯、饅頭、窩窩頭；優(yōu)選的藥品形式是口服制劑，更優(yōu)選的是口服液、片劑、丸劑、膠嚢。上述的本發(fā)明的組合物最佳是制成口服液的形式。上述的本發(fā)明的組合物還可以含有調(diào)味劑，優(yōu)選的是餘未劑、剎口劑和除苦劑中的一種或多種，更優(yōu)選的是蛋白糖、木糖醇、蔗糖、阿斯巴甜、蜂蜜、乙基麥芽盼、蘋果酸、檸檬酸、剎口劑和除苦劑中的一種或多種。上述的本發(fā)明的組合物還可以含有下述物質(zhì)中的至少一種(1)刺五加的水和/或醇提取物；(2)枸杞子的水和/或醇提取物；和(3)生姜的水和/或醇提取物。本發(fā)明還提供了制備具有清肺功能的組合物的方法，它包括以下步驟(1)采集成熟的西紅柿果實(shí)，洗凈后，將帶皮的果實(shí)放入適量水和/或醇中蒸煮，收集溶液，制得果實(shí)提取液；(2)將步驟(1)的果實(shí)提取液添加到人體可接受的適當(dāng)栽體中，制成組合物。在上述的組合物的制備方法中，步驟(1)中所述的蒸煮可以是在80-100"C蒸煮40-70分鐘。更具體地，本發(fā)明提供了一種制備具有清肺功能的組合物的方法，它包括以下步驟(1)采集成熟的西紅柿果實(shí)，洗凈后，將帶皮的果實(shí);^適量水和/或醇中，在80-100"C蒸煮40-70分鐘，收集溶液；(2)將刺五加切碎，用適量水和/或醇于70-90X:提取2-5小時(shí)，過濾，收集溶液；(3)將枸杞子加入適量水和/或醇中，于120-150r:提取2-5小時(shí)，過濾，收集溶液；(4)將生姜切碎，用適量水和/或醇于90-120"C提取2-5小時(shí)，過濾，收集溶液；(5)將步驟(1)至(4)得到的溶液添加到人體可接受的適當(dāng)載體中，制成組合物。在上述的制備組合物的方法中，西紅柿果實(shí)、刺五加、枸杞子和生姜的用料重量配比份數(shù)是西紅柿果實(shí)200-250份，剌五加15-25份，枸杞子5-8份，生姜3-5份。在上述的制備組合物的方法中，組合物可以是制成飲品、食品或藥品的形式.其中，優(yōu)選的飲品形式是飲料、酒、飲用水，更優(yōu)選的是口服液；優(yōu)選的食品形式是面包、餅干、面條、蛋糕、粥、米飯、饅頭、窩窩頭；優(yōu)選的藥品形式是口服制劑，更優(yōu)選的是口服液、片劑、丸劑、膠嚢。在上述的組合物的制備方法中，組合物最佳是制成口服液的形式。在上述的組合物的制備方法中，組合物還可以含有調(diào)味劑，優(yōu)選的是甜味劑、剎口劑和除苦劑中的一種或多種，更優(yōu)選的是蛋白糖、木糖醇、蔗糖、阿斯巴甜、蜂蜜、乙基麥芽盼、蘋果酸、檸檬酸、剎口劑和除苦劑中的一種或多種。本發(fā)明的具有清肺功能的組合物適用對象包括(1)吸煙及被動(dòng)吸煙者(2)老年人(3)婦女、兒童(4)特種行業(yè)從業(yè)人員。本發(fā)明的具有清肺功能的組合物的用法為(1)肺部污染較輕者隔日服用，每日服用的組合物中含有由200-25Og西紅柿果實(shí)按照上述方法制備的提取液，連續(xù)服用1個(gè)月；(2)肺部污染較重者每日服用，每日服用的組合物中含有由200-250g西紅柿果實(shí)按照上述方法制備的提取液，連續(xù)服用1個(gè)月.在本發(fā)明的組合物的制備方法中，關(guān)鍵是使用成熟的、帶皮的西紅柿果實(shí)。在蒸煮的過程中，從西紅柿果實(shí)和皮中會(huì)釋放出杜鵑素，其中杜鴉素一方面可促進(jìn)氣管黏液-纖毛運(yùn)動(dòng)，增強(qiáng)呼吸道消除異物的功能，另一方面可溶解黏痰，使呼吸道分泌物中酸性粘多糖纖維斷裂，同時(shí)降低唾液酸的含量，使痰液粘稠度下降，易于咯出。更重要的是，從成熟的西紅柿果實(shí)皮中還會(huì)釋放出能夠與杜鵑素起協(xié)同作用的輔助因子，它能夠促進(jìn)杜鵑素的生理功能，并一起通過血液循環(huán)系統(tǒng)作用于肺部，從而對肺部的尼古丁衍生物(NKK)及其他自由基進(jìn)行有效的清理，杜絕了NKK對肺上皮細(xì)胞的刺激，排除了癌細(xì)胞賴以活躍的AKt和Pim路徑，防止肺癌的發(fā)生，同時(shí)增強(qiáng)了肺部抵御外來侵害的能力。在制備本發(fā)明的組合物的蒸煮過程中，還會(huì)從西紅柿果實(shí)中釋放出番茄紅素。番茄紅素屬于黃紅色植物碳?xì)浠衔镱惡}卜素，是目前自然界中發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)的抗氧化劑之一，有預(yù)防多種癌癥、調(diào)節(jié)血脂、預(yù)防心血管疾病、延緩衰老、降低輻射損害、保護(hù)人體皮膚、提高男性生育能力、促進(jìn)女性乳房和子宮健康等多種功效。番茄紅素清除自由基的功效遠(yuǎn)勝于其他類胡蘿卜素和維生素E,其淬滅單線態(tài)氧的速率常fcl維生素E的100倍，是p-胡蘿卜素的3.2倍。刺五加有止咳、袪痰、平喘作用；也具有防輻射作用，可輔治癌癥。刺五加還可增強(qiáng)體力，改善腦力。枸杞子具有補(bǔ)腎益精、養(yǎng)肝明目、補(bǔ)血安神、生津止渴、潤肺止咳的功效。生姜具有發(fā)汗解表、溫中止嘔、溫肺止咳的功效.剌五加、枸杞子和生姜的水和/或醇提取物可以輔助提高西紅柿果實(shí)的水和/或醇提取物中的活性成分的清肺功效。成熟的西紅柿果實(shí)的皮在本發(fā)明中起關(guān)鍵作用。在人們的日常生活中，很多人習(xí)慣于剝皮后食用西紅柿果實(shí)；而且即使不剝皮，日常的連續(xù)食用量也達(dá)不到本發(fā)明的治療有效量，所以人們在日常生活中很難發(fā)現(xiàn)本發(fā)明組合物的清肺功能。本發(fā)明的具有清肺功能的組合物，在不服用其它藥物的情況下，經(jīng)數(shù)千不同煙齡的人(少則幾年、十幾年、多則幾十年)服用，快則一周，慢則月余，因吸煙引起的痰多、咳嗽、氣喘、胸悶即可痊愈；肺部因長期接觸煙霧而形成的權(quán)糊陰影(診斷排除為胂物)也隨之消失，肺部X光片顯示正常的清晰度。本發(fā)明的組合物中的活性物質(zhì)取材于西紅柿(番癡)的果實(shí)，來源豐富，無毒副作用，其對肺部因吸煙和空氣污染造成的傷害，具有快速修復(fù)作用和排痰、止咳功能，能使肺葉、氣管中的污染物在數(shù)小時(shí)內(nèi)排出，解決了目前世界上難以解決的問題。自2004年l月1日至2006年4月30日，已有千余人飲用口服液形式的本發(fā)明組合物，療效甚佳。從試用者中選取200人，進(jìn)行實(shí)施例9所述的本發(fā)明的組合物的臨床清肺效果的觀察。同時(shí)，本發(fā)明的組合物還具有通便、清熱解毒、消炎等功效。具體實(shí)施例方式下面的實(shí)施例將對本發(fā)明作進(jìn)一步的解釋，但是本發(fā)明并不僅僅局限于這些實(shí)施例，這些實(shí)施例不以任何方式限制本發(fā)明的范圍。本領(lǐng)域的技術(shù)人員在權(quán)利要求的范圍內(nèi)所做出的改變和調(diào)整也應(yīng)認(rèn)為屬于本發(fā)明的范圍。實(shí)施例l制備具有清肺功能的口服液(1)原料篩選(下同)要求植林生長地陽光照射充足，土地、環(huán)境無污染，無病蟲害，植林生長良好，果實(shí)飽滿成熟；采集成熟果實(shí)20kg;(2)洗凈果實(shí)，加入35kg的水，在100t:蒸煮60分鐘，收集溶液，制得果實(shí)提取液34kg;(3)將步驟(2)的提取液濃縮，制成30升口服液，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。實(shí)施例2制備具有清肺功能的口服液(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集成熟果實(shí)25kg;(2)洗凈果實(shí)，加入20kg的水，在80"C蒸煮30分鐘后，將裝有西紅柿果實(shí)的籠子4^,iOv另外20kg的水中，繼續(xù)在80X:蒸煮30分鐘，合并溶液，制得果實(shí)提取液39kg;(3)將步驟(2)的提取液濃縮，制成30升口服液，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。實(shí)施例3制備具有清肺功能的口服液(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集成熟果實(shí)25kg;(2)洗凈果實(shí)，加入40kg的水，在90"C蒸煮70分鐘后，收集溶液，制得果實(shí)提取液39kg;(3)將步驟(2)的提取液濃縮，制成30升口服液，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。實(shí)施例4制備具有清肺功能的口服液(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集成熟果實(shí)20kg;(2)洗凈果實(shí)，加入40kg的水，在100"C蒸煮40分鐘后，收集溶液，制得果實(shí)提取液39kg;(3)將步驟(2)的提取液濃縮，制成30升口服液，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。實(shí)施例5制備具有清肺功能的口服液(1)采集成熟的西紅柿果實(shí)20kg，洗凈后，將帶皮的果實(shí)放入22kg水中，在100"C蒸煮50分鐘，收集溶液；(2)將刺五加1.5kg切碎，用5kg水于70t:提取5小時(shí)，過濾，收集溶液；(3)將枸杞子0.5kg加入3kg水中，于120TC提取5小時(shí)，過濾，收集溶液；(4)將生姜0.3kg切碎，用2kg水于90"C提取5小時(shí)，過濾，收集溶液；(5)合并步驟(1)至(4)得到的溶液，濃縮至30升，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。實(shí)施例6制備具有清肺功能的口服液(1)采集成熟的西紅柿果實(shí)25kg，洗凈后，將帶皮的果實(shí)放入30kg水中，在100X:蒸煮40分鐘，收集溶液；(2)將剌五加2.5kg切碎，用8kg水于901C提取2小時(shí)，過濾，收集溶液；(3)將枸杞子0.8kg加入5kg水中，于150"C提取2小時(shí)，過濾，收集溶液；(4)將生姜0.5kg切碎，用2kg水于120"C提取2小時(shí)，過濾，收集溶液；(5)合并步驟(1)至(4)得到的溶液，濃縮至30升，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。實(shí)施例7制備具有清肺功能的飲用酒(1)選取無污染的西紅柿作為原料，采集成熟果實(shí)20kg;(2)洗凈果實(shí)，放入20kg乙醇和16kg水組成的溶液中，在100"C蒸煮40分鐘后，收集溶液，制得果實(shí)提取液35.8kg;(3)將步驟(2)的提取液濃縮，制成30升口服液，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。實(shí)施例8制備具有清肺功能的飲用酒(1)采集成熟的西紅柿果實(shí)25kg，洗凈后，將帶皮的果實(shí)放入10kg乙醇和15kg水組成的溶液中，在90"C蒸煮60分鐘，收集溶液；(2)將刺五加2.5kg切碎，用5kg乙醇于80"C提取2小時(shí)，過濾，收集溶液；(3)將枸杞子0.8kg加入3kg水中，于150"C提取2小時(shí)，過濾，收集溶液；(4)將生姜0.5kg切碎，用3kg水于120"C提取2小時(shí)，過濾，收集溶液；(5)合并步琛(1)至(4)得到的溶液，濃縮至30升，加入少量蛋白糖和除苦劑，分裝成每瓶含有300ml的小包裝。實(shí)施例9本發(fā)明的組合物的臨床清肺效果的觀察分別將實(shí)施例l-8制備的口服制劑用于臨床，進(jìn)行清肺效果的觀察。(1)一般資料200人飲用，其中男158人，女42人，男女比例約為4:1。年齡12-16歲12人，17-30歲65人，30-50歲113人，51-79歲10人。其中學(xué)生14人，辦公室工作人員125人，礦工42人，醫(yī)生3人，退休人員7人，警察3人，教師6人。(2)診斷標(biāo)準(zhǔn)有較久吸煙史(5年以上)或接觸粉塵較久(3年以上)或感冒咳嗽者咳嗽頻發(fā)，痰多不易咯出，多數(shù)人有咳嗽，少數(shù)人伴有輕度低熱，夜間咳嗽加重，胸悶難入眠。感冒后咳嗽加重，久治不愈。多數(shù)人咽干舌躁，便秘或長期慢性咽炎，舌紅或絳、莒黃膩或厚、脈洪數(shù)或細(xì)數(shù)。西屋#錄標(biāo)^A.有5年以上吸煙史，或接觸粉塵3年以上，或經(jīng)常吸入被污染的空氣，或感冒引發(fā)咳喘；B.長期咳嗽，痰多不易咯出，有的患者可伴有37.5-38TC的低熱或咳喘；C.胸片顯示肺部紋理增強(qiáng)且紊亂，并有模糊陰影，多數(shù)患者被診斷為支氣管周圍炎；D.痰細(xì)菌培養(yǎng)發(fā)現(xiàn)，有67%的患者是多種細(xì)菌感染，極少數(shù)患者有肺曲菌感染。(3)治療方法選取喜歡飲酒的85人，其中45人飲用實(shí)施例7制備的飲用酒，40人飲用實(shí)施例8制備的飲用酒，癥狀重者每日服用，日服3次，每次100ml，30天為1個(gè)療程；癥狀輕者隔日服用，日服3次，每次100ml，30天為1個(gè)療程；其余115人中，有55人飲用實(shí)施例l-4制備的口服液，60人飲用實(shí)施例5-6制備的口JI艮液，癥狀重者每日月艮用，日J(rèn)3艮3次，每次100ml，30天為l個(gè)療程；癥狀輕者隔日服用，日服3次，每次100ml，30天為1個(gè)療程。(4)療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)疾愈口服3日后，咳嗽、濃黑痰大都咯出，7日后不再咳嗽，偶有痰咯出；15日后胸悶、痰咳消失，呼吸順暢；30天后胸片顯示雙肺清晰(模糊狀陰影被消除)，為正常A^胸片；顯效口服3日后，咳嗽、濃黑痰大都咯出，15日后偶有咳嗽，呼吸順暢，30天后胸片顯示一清晰(模糊狀陰影被消除)，為正常人胸片；無效達(dá)不到好轉(zhuǎn)標(biāo)準(zhǔn)者。實(shí)施例l、2、3、4、7制備的口服制劑的臨床療效結(jié)果如表1所示，患者的體征改善情況如表2所示。表l本發(fā)明的口服制劑的臨床療效結(jié)果__<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>表2患者的體征改善情況<table>tableseeoriginaldocumentpage12</column></row><table>從表l的結(jié)果可以看出，患者服用實(shí)施例l、2、3、4、7制備的口服液和飲用酒，僅需3天就可以使高達(dá)90%的患者得到明顯改善，見效非常快；30天時(shí)，瘙愈率達(dá)到100%,與專利號(hào)ZL200410000254.X中實(shí)施例IO的效果相當(dāng)。實(shí)際上，專利號(hào)ZL200410000254.X所述的技術(shù)方案，是本發(fā)明的發(fā)明人的祖?zhèn)髅胤?，本發(fā)明人在對該技術(shù)方案進(jìn)行優(yōu)化的過程中發(fā)現(xiàn)，省掉以前認(rèn)為是必要組分的莖葉提取物，加大西紅柿果實(shí)的用量，同樣能夠達(dá)到令人意外的技術(shù)效果，正如上述數(shù)據(jù)所證實(shí)的。從表2的結(jié)果可以看出，實(shí)施例l、2、3、4、7制備的口服液和飲用酒可以有效地緩解咽痛口干、咳嗽痰多、胸悶憋氣、后背酸痛、頭痛、難入睡等癥狀，有效率達(dá)到96%以上。實(shí)施例5、6、8制備的口服制劑的臨床療效結(jié)果如表3所示，患者的體征改善情況如表4所示。表3本發(fā)明的口服制劑的臨床療效結(jié)果_治療時(shí)顯效痊愈無效有效率間(天)例數(shù)~~顯效率(％)~~痤愈率(％)例數(shù)無效率(％)^(%)39595--009579898--0098159999--009930-—10010000100表4患者的體征改善情況<table>tableseeoriginaldocumentpage13</column></row><table>從表3的結(jié)果可以看出，患者服用實(shí)施例5、6、8制備的口服液和飲用酒，僅需3天就可以使高達(dá)95%的患者得到明顯改善，而且有效率比專利號(hào)ZL200410000254.X中的實(shí)施例10更高；30天時(shí)，瘙愈率達(dá)到100%。從表4的結(jié)果可以看出，實(shí)施例5、6、8制備的口服液和飲用酒可以有效地緩解咽痛口干、咳嗽痰多、胸悶憋氣、后背酸痛、頭痛、難入睡等癥狀，有效率達(dá)到98%以上，比專利號(hào)ZL200410000254.X中的實(shí)施例10更高。權(quán)利要求1.一種具有清肺功能的組合物，其含有成熟的西紅柿果實(shí)的水和/或醇提取物作為活性成分。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述的組合物是制成飲品、食品或藥品的形式。3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的組合物，其特征在于，所述的組合物是制成口服液的形式。4.根據(jù)權(quán)利要求1-3中任一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于，所述的組合物還含有下述物質(zhì)中的至少一種(1)刺五加的水和/或醇提取物；(2)枸杞子的水和/或醇提取物；和(3)生姜的水和/或醇提取物。5.根據(jù)權(quán)利要求1-4中任一項(xiàng)所述的組合物，其特征在于，所述的醇為乙醇。6.—種制備具有清肺功能的組合物的方法，它包括以下步驟U)采集成熟的西紅柿果實(shí)，洗凈后，將帶皮的果實(shí)放入適量水和/或醇中蒸煮，收集溶液，制得果實(shí)提取液；(2)將步驟(1)的果實(shí)提取液添加到人體可接受的適當(dāng)栽體中，制成組合物。7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，步驟(l)中所述的蒸煮是在80-100"C蒸煮40-70分鐘。8.—種制備具有清肺功能的組合物的方法，它包括以下步驟(1)采集成熟的西紅柿果實(shí)，洗凈后，將帶皮的果實(shí)放入適量水和/或醇中，在80-100"C蒸煮40-70分鐘，收集溶液；(2)將刺五加切碎，用適量水和/或醇于70-90t:提取2-5小時(shí)，過濾，收集溶液；(3)將枸杞子加入適量水和/或醇中，于120-150lC提取2-5小時(shí)，過濾，收集溶液；(4)將生姜切碎，用適量水和/或醇于90-120X:提取2-5小時(shí)，過濾，收集溶液；(5)將步驟(1)至(4)得到的溶液添加到人體可接受的適當(dāng)載體中，制成組合物。9.根據(jù)權(quán)利要求8的方法，其特征在于，西紅柿果實(shí)、刺五加、枸杞子和生姜的用料重量份數(shù)是西紅柿果實(shí)200-250份，刺五加15-25份，枸杞子5-8份，生姜3-5份10.成熟西紅柿果實(shí)皮在制備具有清肺功能的組合物中的應(yīng)用.全文摘要本發(fā)明提供了一種具有清肺功能的組合物，其含有成熟的西紅柿果實(shí)的水和/或醇提取物作為活性成分。本發(fā)明還提供了一種具有清肺功能的組合物，其除了含有成熟的西紅柿果實(shí)的水和/或醇提取物作為活性成分以外，還含有下述物質(zhì)中的至少一種(1)刺五加的水和/或醇提取物；(2)枸杞子的水和/或醇提取物；和(3)生姜的水和/或醇提取物。本發(fā)明也提供了前述組合物的制備方法。文檔編號(hào)A61K36/185GK101167880SQ20071018763公開日2008年4月30日申請日期2007年11月20日優(yōu)先權(quán)日2007年11月20日發(fā)明者李迺燦申請人:李迺燦