專利名稱：：一種治療骨傷的中藥制劑及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
：本發(fā)明涉及一種中藥及其制備方法，具體的是一種治療骨傷的中藥制劑及其制備方法。
背景技術(shù)：
：由于外力的作用破壞了骨的完整性或連續(xù)性者稱為骨折。骨折的病因有外因和內(nèi)因兩種，但以外因?yàn)橹鳌Ｍ鈦?lái)暴力是造成骨折的主要原因，直接暴力，如壓砸傷、打擊傷、機(jī)器絞傷和火器傷等。直接暴力的致傷能量高，損傷的組織多，常造成開放性骨折或粉碎性骨折，軟組織損傷較重，而且易合并血管、神經(jīng)損傷，在治療上比較困難。間接暴力如跌倒時(shí)如以手觸地，外力向上傳導(dǎo)發(fā)生尺、撓骨或肘部骨折，而手部卻未發(fā)生骨折。壓縮暴力如高處墜落時(shí)足跟著地而發(fā)生的跟骨或椎體壓縮骨折。肌牽拉暴力由于肌肉強(qiáng)烈收縮或韌帶過(guò)度牽拉，可引起附著部撕脫骨折。積累暴力長(zhǎng)時(shí)間從事某種活動(dòng)，骨骼反復(fù)受到震動(dòng)或應(yīng)力集中，使骨骼負(fù)擔(dān)過(guò)重，發(fā)生疲勞，終致骨折。如運(yùn)動(dòng)員發(fā)生骨折等。年老體弱者，缺少運(yùn)動(dòng)鍛煉或筋骨廢用，由于骨脆弱、疏松，受輕微暴力也可引起骨折。一些骨骼病變，如骨髓炎、骨結(jié)核、骨腫瘤、先天性脆骨病、佝僂病、甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)或長(zhǎng)期服用腎上腺皮質(zhì)激素而導(dǎo)致骨質(zhì)疏松的患者，常發(fā)生病理骨折。骨傷病為常見病、多發(fā)病，病程長(zhǎng)，痊愈慢，嚴(yán)重的危害著人們的身體建康。西醫(yī)治療骨傷的方法主要是復(fù)位后用鋼板在內(nèi)部固定，在外部用夾板或石膏固定。中醫(yī)治療骨傷的方法主要是復(fù)位后用中藥外敷。中醫(yī)學(xué)在防治骨折方面有悠久的歷史，積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)骨折的治療原則和治療方法至今仍被廣泛應(yīng)用。
發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的在于提出一種療效穩(wěn)定、無(wú)副作用的治療骨傷的中藥制劑及其制備方法。本發(fā)明的技術(shù)方案為，一種治療骨傷的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量份配比的原料藥材制成的藥劑黃芪6-60當(dāng)歸6-30熟地6-30生地6-30雞血藤15-120紫河車6-30扁豆6-30白術(shù)6-30川芎6-30五加皮6-30白芍6-30赤芍6-60補(bǔ)骨脂6-60杜仲6-60山藥6-60茯苳6-120狗骨6-90豬骨6-90雞血粉6-60續(xù)斷6-60桂枝6-30骨碎補(bǔ)6_60接骨木6-60蘇木6-60松枝6-60松節(jié)6-60桑枝6-60狗脊6-60披麻節(jié)0.6-30重樓6-60葳靈仙6-60桑寄生6-60秦艽6-60獨(dú)活6-60羌活6-60防風(fēng)6-60白芷6-60牛膝6-30陳皮6-30絲瓜絡(luò)6-30伸筋草6-60枳殼6-30木香6-30兒茶6-60血竭6-60血余炭6-30乳香6-60獨(dú)定子6-60地鱉蟲6-60落得打6-60黃柏6-30麻黃3_30仙鶴草6-120水接骨丹6-60降真香6-60三七6-60沒藥6-60地龍6-60五爪龍6-30留行子6-30大黃6-60徐長(zhǎng)卿6-60土茯苓6-120鬧羊花1-60穿山甲6-30桃仁6-30自然銅6-60水蛭6-15澤蘭6-60蛇蟲0.03-6海馬6-30橘絡(luò)6-60白芨6-60丹皮6-60竹茹6-30紅花6-30千斤拔6-60土狗6-30螞蟻6-60制綿紋6-30丹參6-60甘草3-30葛根6-90土虱6-60。所述的藥劑為口服劑和外用劑，口服劑包括口服液、顆粒、丸型、散劑、丸、膠囊、沖劑及片劑及藥酒；外用劑包括藥酒、噴霧劑表、外敷藥膏?！N治療骨傷的中藥制劑的制備方法，其特征在于由以下步驟制成(1)將權(quán)利要求1的原料藥按常規(guī)方法制為含水量為10%的水提取液；(2)按常規(guī)方法用步驟(1)制得的水提取液制為口服液；(3)按常規(guī)方法用步驟(1)得到的水提取液制為噴霧劑；(4)將步驟(1)得到的水提取液干燥、粉碎、過(guò)至少200目篩，取篩下物為提取散劑，(5)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的提取散劑制為顆粒劑、丸劑、沖劑、片劑、或膠囊劑?！N治療骨傷的中藥制劑的制備方法，其特征在于生粉制劑由以下步驟制成(1)將權(quán)利要求1所述的原料藥篩去灰土，粉碎，(2)過(guò)至少200目篩，(3)取篩下物，消毒滅菌，為生粉散劑，(4)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的生粉散劑制為顆粒劑、丸劑、沖劑、片劑、或膠囊劑，(5)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的生粉散劑加水或酒制為外敷藥膏。—種治療骨傷的中藥制劑的制備方法，其特征在于藥酒由以下步驟制成(1)將權(quán)利要求1所述的原料藥篩去灰土，粉碎，放入容器，(2)用糧食制成的白酒到入容器，浸沒原料藥，密封容器，(3)泡制3-6個(gè)月后，去藥渣，為藥酒。中醫(yī)骨傷科歷來(lái)重視病因的研究，只有掌握骨關(guān)節(jié)及其周圍筋肉損傷與疾病的病因，才能循因辨證，審因論治。歷代大多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為損傷的致病原因有內(nèi)因和外因。人體是一個(gè)統(tǒng)一的整體，皮肉筋骨，氣血津液，臟腑經(jīng)絡(luò)互相聯(lián)系，互相依存。臟腑健壯，經(jīng)絡(luò)通暢，津液代謝正常，則氣血旺盛，陰陽(yáng)調(diào)和，皮肉筋骨強(qiáng)健。臟腑虧損，筋骨萎弱。故外力損傷不僅使皮肉筋骨受損，而且也常導(dǎo)致臟腑、經(jīng)絡(luò)、氣血的紊亂，從而產(chǎn)生一系列內(nèi)外癥狀。正如《正體類要》序中所說(shuō)〃且肢體損于外，則氣血傷于內(nèi)，榮衛(wèi)有所不貫，審其虛實(shí)，以施補(bǔ)瀉哉？"明確地指明了外傷與內(nèi)損，局部與整體之間的關(guān)系是相互作用、相互影響的。外傷疾患多由于皮肉筋骨損傷而引起氣血瘀阻，經(jīng)絡(luò)阻塞，或氣血虧損，或瘀血邪毒由表人5里，而導(dǎo)致臟腑不和；亦可由于臟腑不和由里達(dá)表引起經(jīng)絡(luò)、氣血、津液病變，導(dǎo)致皮肉筋骨病損。人體受暴力打擊以后，除發(fā)生骨折外，還可能出現(xiàn)各種全身或局部的并發(fā)癥，這些并發(fā)癥往往影響骨折的處理和預(yù)后。嚴(yán)重的并發(fā)癥對(duì)人體的危害，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)骨折本身，有的可在短時(shí)間內(nèi)危及生命，必須立即處理；有的需和骨折同時(shí)處理；有的需骨折愈合后處理。中醫(yī)對(duì)骨傷病的辯證指南為補(bǔ)氣養(yǎng)血、行氣逐瘀、活血化瘀、接骨續(xù)筋。本發(fā)明主要根據(jù)傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)辨正施治的原理，集眾醫(yī)家所長(zhǎng)，廣采博收云南各民族地區(qū)奇藥妙方，基于中醫(yī)學(xué)對(duì)骨傷疾病的發(fā)病機(jī)理的認(rèn)識(shí)及治療原則，參考古今藥理研究成就，篩選補(bǔ)氣養(yǎng)血、行氣逐瘀、活血化瘀、接骨續(xù)筋、強(qiáng)筋壯骨的天然中藥，按中醫(yī)理論組方，經(jīng)長(zhǎng)期診療病例的臨床實(shí)踐總結(jié)而成。本發(fā)明以黃芪、當(dāng)歸、熟地、生地、雞血藤、紫河車、扁豆、白術(shù)、川芎、五加皮、白芍、赤芍、補(bǔ)骨脂、杜仲、山藥、茯苓、狗骨、豬骨、雞血、續(xù)斷、桂枝、骨碎補(bǔ)等為君藥，以補(bǔ)氣養(yǎng)血。以接骨木、蘇木、松枝、松節(jié)、桑枝、狗脊、披麻節(jié)、重樓、葳靈仙、桑寄生、秦艽、獨(dú)活、羌活、防風(fēng)、白芷、牛膝、陳皮、絲瓜絡(luò)、伸筋草、枳殼、木香、兒茶、血竭、降真香、穿山甲、竹茹、血余炭等為臣藥行氣逐瘀。以三七、桃仁、紅花、乳香、沒藥、自然銅、千斤拔、獨(dú)定子、地龍、水蛭、土狗、地鱉蟲、五爪龍、澤蘭、螞蟻、落得打、留行子、虻蟲、制綿紋、黃柏、大黃、海馬、丹參等為輔佐藥活血化瘀。以甘草、土茯苓等解毒調(diào)和佐藥，余藥為使，全方共同接骨續(xù)筋。本發(fā)明藥物按君臣佐使的原理有機(jī)組合，協(xié)同作用，對(duì)各種類型的骨傷疾病均有較好的療效，標(biāo)本兼治，本發(fā)明主治各種類型的骨折、筋骨斷裂、跌打損傷、新舊刀、槍傷，外傷引起的出血、瘀血等各種癥狀，對(duì)風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有明顯的療效。本發(fā)明采用純中藥制成，使用方便、安全可靠，對(duì)肝、腎、肺、胃、脾均無(wú)毒副作用，可長(zhǎng)期使用。本發(fā)明口服液每次10-30ml，日服口服3次，或選片劑、顆粒、丸劑、散劑、膠囊、沖劑等其中一種，每次3-10克，日服3次，各種劑型可交替使用，提取散劑及用其制備的各劑型藥與生粉散劑及用其制備的各劑型藥用量相同。治療30天為一療程，輕癥l-3個(gè)療程，重癥3-9個(gè)療程。需要時(shí)可在服藥同時(shí)加用噴霧劑或藥酒涂擦患處，也可將散劑加水浸泡患處，需要時(shí)還可用外敷藥膏。禁忌月經(jīng)期、哺乳期、青少年、未婚育者、心、肝、腎功能不全及血液病患者慎用或禁用。本發(fā)明的臨床試驗(yàn)資料1、各種類型的骨折、筋骨斷裂等骨傷疾病采用本發(fā)明的藥物跟蹤治療骨折、筋骨斷裂跌打損傷、新舊刀、槍傷，外傷引起的出血、瘀血等各種癥狀患者100例，其中，男性69例，女性31例，年齡10-80歲。經(jīng)檢查、拍片診斷，其中開放性骨折19例，其軟組織損傷較重，并伴有血管、神經(jīng)損傷；閉合性骨折、骨裂跌打損傷、新舊刀、槍傷，外傷引起的出血、瘀血等各種癥狀35例；這兩類病人主要是交通事故和工傷引起；因骨髓炎、骨結(jié)核、骨腫瘤、佝僂病等引起骨骼病變，而發(fā)生病理性骨折9例；運(yùn)動(dòng)員骨折16例；筋腱及軟組織受傷21例。臨床癥狀新鮮骨傷處腫脹，瘀血伴有疼痛，活動(dòng)受限；陳舊性骨傷，肢體功能恢復(fù)差，肢體麻木，無(wú)力，不聽使喚。治療方法新鮮骨傷手術(shù)前和手術(shù)后采用口服液、顆粒、丸型、散劑、丸、膠囊、沖劑、片劑中任一種，每天口服3次，每次6-10克，30天為一療程，通常1-4個(gè)療程有效，頑癥需5-8個(gè)療程，各種劑型可交替使用。陳舊性骨傷采用口服液、顆粒、丸型、散劑、丸、膠囊、沖劑、片劑中任一種，每天口服3次，每次6-10克，30天為一療程，通常1-4個(gè)療程有效，頑癥需5-8個(gè)療程，各種劑型可交替使用，還可采用藥酒、噴霧劑外擦或外噴，或?qū)⑸┘铀莼继?，需要時(shí)還可用外敷藥膏。治療效果服藥3-5個(gè)療程后，臨床癥狀基本消失的顯效患者為39例，顯效率39%。臨床癥狀有部分減少的患者47例，有效率47%，6-9個(gè)療程后，癥狀仍不能改變的患者為14例，無(wú)效率14%。在治療過(guò)程中未見明顯藥物不良反應(yīng)和毒副作用，沒有發(fā)現(xiàn)有肝、腎、肺、脾、胃不適的現(xiàn)象。2、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎采用本發(fā)明的藥物跟蹤治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎100例，其中，女性79例，男性21例，年齡20-80歲。診斷患者在數(shù)周或數(shù)月內(nèi)先癥表現(xiàn)為疲勞，不適，納差，體重減輕，周身肌肉酸痛，并有低熱，隨后出現(xiàn)四周關(guān)節(jié)單發(fā)對(duì)稱性腫痛，以小關(guān)節(jié)為主，多為多發(fā)性關(guān)節(jié)腫脹或小關(guān)節(jié)對(duì)稱性腫痛，20%以上患者多關(guān)節(jié)炎急性起病，迅速出現(xiàn)多關(guān)節(jié)紅、腫、熱痛及功能障礙，全身癥狀較重?；颊叱科鸷蠡蛟谝欢螘r(shí)間內(nèi)停止活動(dòng)后受累關(guān)節(jié)出現(xiàn)僵硬，活動(dòng)受限。實(shí)驗(yàn)室檢查患者大多數(shù)貧血，血小板計(jì)數(shù)偏高，血沉偏快，血清學(xué)檢查80%的病例出現(xiàn)血清免疫球蛋白與類風(fēng)濕因子陽(yáng)性反應(yīng)。重點(diǎn)受累關(guān)節(jié)具有典型的類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎X線所見。43例早期患者受累關(guān)節(jié)有腫痛及活動(dòng)受限，但X線僅顯示軟組織腫脹及骨質(zhì)琉松。36例中期患者部分受累關(guān)節(jié)功能活動(dòng)明顯受限，X線顯示關(guān)節(jié)間隙變窄或不同程度的骨質(zhì)侵蝕。21例晚期患者多數(shù)受累關(guān)節(jié)出現(xiàn)各種畸形，或強(qiáng)直，活動(dòng)困難，X線片顯示關(guān)節(jié)嚴(yán)重破壞、脫位或融合。采用口服液、顆粒、丸型、散劑、丸、膠囊、沖劑、片劑中任一種，每天口服3次，每次6-10克，30天為一療程，通常1-4個(gè)療程有效，頑癥需5-8個(gè)療程，各種劑型可交替使用，還可采用藥酒、噴霧劑外擦或外噴，或?qū)⑸┘铀莼继?，需要時(shí)還可用外敷藥膏。治療效果服藥3-5個(gè)療程后，臨床癥狀基本消失的顯效患者為39例，顯效率39%。臨床癥狀有部分減少的患者47例，有效率47%，6-9個(gè)療程后，癥狀仍不能改變的患者為14例，無(wú)效率14%。在治療過(guò)程中未見明顯藥物不良反應(yīng)和毒副作用，沒有發(fā)現(xiàn)有肝、腎、肺、脾、胃不適的現(xiàn)象。3、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎采用本發(fā)明的藥物跟蹤治療風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎100例，其中，男性87例，女性23例，年齡35-80歲。臨床癥狀發(fā)作時(shí)關(guān)節(jié)紅腫疼痛，天冷容易復(fù)發(fā)。中醫(yī)辯證屬飲食不節(jié)，濕熱內(nèi)生，濕熱下注，日久脈絡(luò)瘀滯。采用口服液、顆粒、丸型、散劑、丸、膠囊、沖劑、片劑中任一種，每天口服3次，每次6-10克，30天為一療程，通常1-4個(gè)療程有效，頑癥需5-8個(gè)療程，各種劑型可交替使用，還可采用藥酒、噴霧劑外擦或外噴，或?qū)⑸┘铀莼继?，需要時(shí)還可用外敷藥膏。治療效果服藥3天后，癥狀開始減輕或消失。服藥1-5個(gè)療程后，臨床癥狀完全消失的治愈患者為61人，治愈率61%。臨床癥狀基本消失的顯效患者為25人，顯效率25%。臨床癥狀有不同程度的減少，5個(gè)療程后，癥狀仍不能完全消失的有效患者為10人，有效率為10%。5個(gè)療程后，癥狀不能減輕或消失的無(wú)效患者為4人，無(wú)效率4%。在治療過(guò)程中沒有發(fā)現(xiàn)有肝、腎、肺、脾、胃不適的現(xiàn)象，未見明顯藥物不良反應(yīng)和毒副作用。具體實(shí)施方式表1序號(hào)<table>tableseeoriginaldocumentpage8</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage9</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage10</column></row><table><table>tableseeoriginaldocumentpage11</column></row><table>型、散劑、丸、膠囊、沖劑及片劑，具體由以下步驟制成(1)將表1中的原料藥篩去灰土，粉碎，(2)過(guò)至少200目篩，(3)取篩下物，消毒滅菌，為生粉散劑，(4)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的生粉散劑制為顆粒劑、丸劑、沖劑、片劑、或膠囊劑，(5)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的生粉散劑加水或酒制為外敷藥膏。3、一種治療骨傷的中藥制劑的制備方法，藥酒由以下步驟制成(1)將表1所述的原料藥篩去灰土，粉碎，放入容器，(2)用糧食制成的白酒到入容器，浸沒原料藥，密封容器，(3)泡制3-6個(gè)月后，去藥渣，為藥酒。權(quán)利要求一種治療骨傷的中藥制劑，其特征在于它是由下述重量份配比的原料藥材制成的藥劑黃芪6-60當(dāng)歸6-30熟地6-30生地6-30雞血藤15-120紫河車6-30扁豆6-30白術(shù)6-30川芎6-30五加皮6-30白芍6-30赤芍6-60補(bǔ)骨脂6-60杜仲6-60山藥6-60茯苓6-120狗骨6-90豬骨6-90雞血粉6-60續(xù)斷6-60桂枝6-30骨碎補(bǔ)6-60接骨木6-60蘇木6-60松枝6-60松節(jié)6-60桑枝6-60狗脊6-60披麻節(jié)0.6-30重樓6-60葳靈仙6-60桑寄生6-60秦艽6-60獨(dú)活6-60羌活6-60防風(fēng)6-60白芷6-60牛膝6-30陳皮6-30絲瓜絡(luò)6-30伸筋草6-60枳殼6-30木香6-30兒茶6-60血竭6-60降真香6-60穿山甲6-30竹茹6-30血余炭6-30三七6-60桃仁6-30紅花6-30乳香6-60沒藥6-60自然銅6-60千斤拔6-60獨(dú)定子6-60地龍6-60水蛭6-15土狗6-30地鱉蟲6-60五爪龍6-30澤蘭6-60螞蟻6-60落得打6-60留行子6-30虻蟲0.03-6制綿紋6-30黃柏6-30大黃6-60海馬6-30丹參6-60麻黃3-30徐長(zhǎng)卿6-60橘絡(luò)6-60甘草3-30仙鶴草6-120土茯苓6-120白芨6-60葛根6-90水接骨丹6-60鬧羊花1-60丹皮6-60土虱6-60。2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療骨傷的中藥制劑，其特征在于，所述的藥劑為口服劑和外用劑，口服劑包括口服液、顆粒、丸型、散劑、丸、膠囊、沖劑及片劑及藥酒；外用劑包括藥酒、噴霧劑表、外敷藥膏。3.—種治療骨傷的中藥制劑的制備方法，其特征在于由以下步驟制成(1)將權(quán)利要求1的原料藥按常規(guī)方法制為含水量為10%的水提取液；(2)按常規(guī)方法用步驟(1)制得的水提取液制為口服液；(3)按常規(guī)方法用步驟(1)得到的水提取液制為噴霧劑；(4)將步驟(1)得到的水提取液干燥、粉碎、過(guò)至少200目篩，取篩下物為提取散劑，(5)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的提取散劑制為顆粒齊U、丸齊IJ、沖劑、片齊IJ、或膠囊劑。4.一種治療骨傷的中藥制劑的制備方法，其特征在于生粉制劑由以下步驟制成(1)將權(quán)利要求1所述的原料藥篩去灰土，粉碎，(2)過(guò)至少200目篩，(3)取篩下物，消毒滅菌，為生粉散劑，(4)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的生粉散劑制為顆粒劑、丸劑、沖劑、片劑、或膠囊劑，(5)按常規(guī)方法用步驟(3)制得的生粉散劑加水或酒制為外敷藥膏。5.—種治療骨傷的中藥制劑的制備方法，其特征在于藥酒由以下步驟制成(1)將權(quán)利要求1所述的原料藥篩去灰土，粉碎，放入容器，(2)用糧食制成的白酒到入容器，浸沒原料藥，密封容器，(3)泡制3-6個(gè)月后，去藥渣，為藥酒。全文摘要本發(fā)明為一種治療骨傷的中藥制劑，它是由黃芪、當(dāng)歸、熟地、生地、雞血藤、紫河車等84味原料藥材制成的藥劑。所述藥劑為口服劑和外用劑。制備方法為將原料藥制為水提取液，用水提取液制口服液、噴霧劑；將水提取液制提取散劑，用提取散劑制顆粒劑、丸劑、沖劑、片劑、或膠囊劑。也可將原料藥粉碎制為生粉散劑，用生粉散劑制顆粒劑、丸劑、沖劑、片劑、或膠囊劑，或?qū)⑸凵┲茷橥夥笏幐?。還可將原料藥泡制為藥酒。本發(fā)明藥物對(duì)各種類型的骨傷疾病均有較好的療效，主治各種類型的骨折、筋骨斷裂、跌打損傷、新舊刀、槍傷，外傷引起的出血、瘀血等各種癥狀，對(duì)風(fēng)濕、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎有明顯的療效。本發(fā)明為純中藥制成，使用方便、安全可靠，無(wú)毒副作用，可長(zhǎng)期使用。文檔編號(hào)A61K35/62GK101703692SQ20091009514公開日2010年5月12日申請(qǐng)日期2009年11月5日優(yōu)先權(quán)日2009年11月5日發(fā)明者盧速江申請(qǐng)人:盧速江