專(zhuān)利名稱(chēng)：一種金銀花含片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及清咽含片技術(shù)，特別是涉及一種金銀花含片及其制備方法。
背景技術(shù)：
隨著人們生活節(jié)奏的加快，帶來(lái)不良的生活方式(如吸煙、喜食辛辣等)容易導(dǎo)致咽喉不適及慢性咽炎；除此之外，有些人由于工作的特點(diǎn)，如教師、銷(xiāo)售人員等，經(jīng)常用嗓過(guò)度，也會(huì)導(dǎo)致咽喉不適等疾患。這雖然不是生活中的大問(wèn)題，但卻經(jīng)常困擾著人們的生活， 甚而引發(fā)其它更嚴(yán)重的疾病。上述情況，人們通常求助于藥品，殊不知這些藥品中有很多是不適合食用的。例如有的產(chǎn)品含有碘，有的含有孕婦忌用的西瓜霜和冰片，長(zhǎng)期服用會(huì)導(dǎo)致咽喉部位菌群失調(diào)，無(wú)法治愈。因此，為解決上述問(wèn)題，提供一種金銀花含片及其制備方法的技術(shù)顯得尤為重要。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一在于避免現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處而提供一種安全性高、療效好且口感好的金銀花含片。本發(fā)明的目的之二在于避免現(xiàn)有技術(shù)中的不足之處而提供一種工藝簡(jiǎn)單、重復(fù)性好且便于工業(yè)化使用的金銀花含片的制備方法。本發(fā)明的目的通過(guò)以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)
本發(fā)明提供一種金銀花含片，以1000.金銀花400g 3000g麥冬400g 2400g烏梅IOOg IOOOg甘露醇IOOg 500g冰糖50g ^-500g乳糖50g ^-500g阿斯巴甜Ig 15g檸檬酸Ig 15g薄荷腦Ig 16g羧甲基纖維素鈉O. 5g 16g硬脂酸鎂4g 16g。 一種金銀花含片，以1000片計(jì)，它含有以下原料配方金銀花600g 2500g
麥冬400g IOOOg
烏梅IOOg 500g
甘露醇IOOg 250g冰糖150g 450g乳糖IOOg 300g阿斯巴甜5g IOg檸檬酸5g IOg薄荷腦Ig IOg羧甲基纖維素鈉0. 5g 16g硬脂酸鎂4g 16g。
-種金銀花含片，以1000片計(jì)，它含有以下原料配方
金銀花IOOOg 1500g
麥冬400g 800g
烏梅IOOg 250g
甘露醇150g 250g
冰糖200g 400g
乳糖150g 250g
阿斯巴甜5g IOg
檸檬酸5g IOg
薄荷腦Ig IOg
羧甲基纖維素鈉 0.5g 16g 硬脂酸鎂4g 16g。本發(fā)明還提供了一種金銀花含片的制備方法，包括以下步驟
步驟一，提取工序?qū)⒔疸y花按料液質(zhì)量比1 :6 20用濃度為40 % 85 %乙醇回流提取1 4次，合并金銀花提取液，將該金銀花提取液減壓濃縮回收乙醇得到金銀花濃縮液，將該金銀花濃縮液干燥，粉碎，過(guò)80 120目篩，得到金銀花提取物備用；將麥冬按料液質(zhì)量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小時(shí)，過(guò)濾，合并麥冬濾液，將該麥冬濾液濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到麥冬提取物備用；將烏梅按料液質(zhì)量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小時(shí)，過(guò)濾，合并烏梅濾液，將該烏梅濾液濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到烏梅提取物備用；
步驟二，前處理工序稱(chēng)取與薄荷腦等量的甘露醇與薄荷腦混合均勻，粉碎，過(guò)120目篩，得到薄荷腦混合物備用；取冰糖、乳糖、檸檬酸、剩余的甘露醇粉碎過(guò)80目 120目篩， 備用；取羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質(zhì)量比配置成濃度為0. 2 % 2 %的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用；
步驟三，混合制粒工序取金銀花提取物、麥冬提取物、烏梅提取物、阿斯巴甜，以及經(jīng)粉碎過(guò)篩后的剩余甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸，混合均勻，以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，過(guò)20目篩制粒得到顆粒；
步驟四，干燥、整粒工序?qū)⒅频玫念w粒于45°C 65°C烘箱中干燥，控制顆粒水分在3 % 8 % ；干燥后的顆粒以20目篩進(jìn)行整粒；
步驟五，總混、壓片工序在整粒好的顆粒中加入硬脂酸鎂、以及經(jīng)步驟二處理得到的薄荷腦混合物，混勻，壓片成型，即得1000片的金銀花含片。本發(fā)明還提供了一種金銀花含片，以1000片計(jì)，它含有以下原料配方金銀花400g 3000g玉竹500g 2000g烏梅IOOg IOOOg甘露醇IOOg 400g冰糖50g ^-600g乳糖50g ^-450g阿斯巴甜5g 12g檸檬酸5g 12g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g硬脂酸鎂5g 20g。
-種金銀花含片，以1000片計(jì)，它含有以下原料配方
金銀花400g 1600g玉竹500g IOOOg烏梅IOOg 550g甘露醇IOOg 250g冰糖50g ^-300g乳糖50g ^-250g阿斯巴甜5g 8g檸檬酸5g 8g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g硬脂酸鎂5g 20g。
-種金銀花含片，以1000片計(jì)，它含有以下原料配方
金銀花700g IOOOg玉竹600g 800g烏梅200g 400g甘露醇200g 250g冰糖150g 300g乳糖150g 250g阿斯巴甜5g 8g檸檬酸5g 8g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g硬脂酸鎂5g 20g。 一種金銀花含片，以1000片計(jì)，它含有以下原料配方金銀花1600g 3000g
玉竹IOOOg 2000g
烏梅550g IOOOg甘露醇250g 400g冰糖300g 600g乳糖250g 450g阿斯巴甜8g 12g檸檬酸5g 8g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g硬脂酸鎂5g 20g。 一種金銀花含片，以1000片計(jì)，它含有以下原料配方
金銀花2000g 3000g玉竹1500g 2000g烏梅800g ‘ IOOOg甘露醇300g ‘ 400g冰糖450g ‘ 600g乳糖300g ‘ 450g阿斯巴甜8g 12g檸檬酸5g 8g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g ‘ 5g硬脂酸鎂5g 20g。 本發(fā)明還提供了一種金銀花含片的制備方法，包括以下步驟
步驟一，提取工序?qū)⒔疸y花按料液質(zhì)量比1 :6 20用濃度為45 % 85 %乙醇回流提取1 4次，合并金銀花提取液，將該金銀花提取液減壓濃縮回收乙醇得到金銀花濃縮液，將該金銀花濃縮液干燥，粉碎，過(guò)80 120目篩，得到金銀花提取物備用；將玉竹按料液質(zhì)量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小時(shí)，過(guò)濾，合并玉竹濾液，將該玉竹濾液濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到玉竹提取物備用；將烏梅按料液質(zhì)量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小時(shí)，過(guò)濾，合并烏梅濾液，將該烏梅濾液濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到烏梅提取物備用；
步驟二，前處理工序稱(chēng)取與薄荷腦等量的甘露醇與薄荷腦混合均勻，粉碎，過(guò)120目篩，得到薄荷腦混合物備用；取冰糖、乳糖、檸檬酸、剩余的甘露醇粉碎過(guò)80目 120目篩， 備用；取羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質(zhì)量比配置成濃度為0. 2 % 2 %的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用；
步驟三，混合制粒工序取金銀花提取物、玉竹提取物、烏梅提取物、阿斯巴甜，以及經(jīng)粉碎過(guò)篩后的剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸，混合均勻，以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，過(guò)20目篩制粒得到顆粒；
步驟四，干燥、整粒工序?qū)⒅频玫念w粒于50°C 65°C烘箱中干燥，控制顆粒水分在3 % 8 % ；干燥后的顆粒以20目篩進(jìn)行整粒；
步驟五，總混、壓片工序在整粒好的顆粒中加入硬脂酸鎂、以及經(jīng)步驟二處理得到的的薄荷腦混合物，混勻，壓片成型，即得1000片的金銀花含片。
本發(fā)明的有益效果
一種金銀花含片，以1000片計(jì)，它含有以下原料配方金銀花400g 3000g、麥冬 400g 2400g、烏梅 IOOg 1000g、甘露醇 IOOg 500g、冰糖 50g 500g、乳糖 50g 500g、 阿斯巴甜Ig 15g、檸檬酸Ig 15g、薄荷腦Ig 16g、羧甲基纖維素鈉0. 5g 16g、硬脂酸鎂4g 16g。或者還可以為金銀花2000g 3000g、玉竹1500g 2000g、烏梅800g IOOOg,甘露醇300g 400g、冰糖450g 600g、乳糖300g 450g、阿斯巴甜8g 12g、檸檬酸5g 8g、薄荷腦4g 15g、羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g、硬脂酸鎂5g 20g。本發(fā)明使用的三味藥材，金銀花、麥冬或者玉竹、烏梅均是我國(guó)傳統(tǒng)習(xí)用藥材，民間也用作食用。衛(wèi)生部均將其均收錄于藥食同源藥材名單，可見(jiàn)其安全性比較可靠。金銀花具有很好的清熱解毒，涼散風(fēng)熱等作用；現(xiàn)代藥理研究資料表明，金銀花含有豐富的綠原酸，具有廣泛的抑菌作用，對(duì)常見(jiàn)呼吸道病毒有較強(qiáng)的抑制作用，綠原酸和咖啡?？鼘幩犷?lèi)成分是抗呼吸道病毒作用的主要活性物質(zhì)。玉竹或麥冬，《本草正義》載“治肺胃燥熱，津液枯涸，口渴嗌干等癥，而胃火熾盛，燥渴消谷，多食易饑者，尤有捷效”；主要用于養(yǎng)胃生津， 治燥咳、勞嗽；熱病陰液耗傷之咽干口渴；內(nèi)熱消渴；陰虛外感；頭昏眩暈；筋脈攣痛。烏梅具有斂肺，澀腸，生津的作用，現(xiàn)代藥理研究表明，烏梅具有抗病原微生物的作用。本發(fā)明進(jìn)一步根據(jù)我國(guó)傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，依據(jù)君臣佐使原則進(jìn)行組方。以清熱解毒藥材金銀花為君藥，養(yǎng)胃生津藥材麥冬或者玉竹為臣藥，增強(qiáng)金銀花清熱解毒作用。烏梅斂肺、生津，抗病原微生物，既佐助金銀花抗菌抗病毒作用，同時(shí)又能生津，可以緩解口干不適之兼癥，為佐藥。 此外，配以清涼劑薄荷腦，其性味辛涼，芳香驅(qū)風(fēng)，既可佐助金銀花等利咽，又可引藥直達(dá)咽喉部位產(chǎn)生清涼感以減輕不適及疼痛，為佐藥。在此基礎(chǔ)上，選用冰糖為甜味劑，這在以往的文獻(xiàn)中從未見(jiàn)過(guò)，再加以其它組分，制成直接起效的清咽的金銀花含片。本發(fā)明的金銀花含片，對(duì)多種原因引起的咽喉不適均具有明顯的改善，而且由于安全性高，對(duì)于慢性咽炎患者，可以長(zhǎng)期服用，能達(dá)到治療的效果。一種金銀花含片的制備方法，包括提取工序?qū)⒔疸y花、麥冬或者玉竹，以及烏梅進(jìn)行提??；前處理工序稱(chēng)取與薄荷腦等量的甘露醇與薄荷腦混合均勻，粉碎，過(guò)120目篩， 得到薄荷腦混合物備用；取冰糖、乳糖、檸檬酸、剩余的甘露醇粉碎過(guò)80目 120目篩，備用；取羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質(zhì)量比配置成濃度為0. 2 % 2 %的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用；混合制粒工序取金銀花提取物、麥冬提取物、烏梅提取物、阿斯巴甜， 以及剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸，混合均勻，以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑過(guò) 20目篩制粒得到顆粒；干燥、整粒工序?qū)⒅频玫念w粒于50°C 65°C烘箱中干燥，控制顆粒水分在3 % 8 % ；干燥后的顆粒以20目篩進(jìn)行整粒；總混、壓片工序在整粒好的顆粒中加入硬脂酸鎂、以及經(jīng)上述步驟處理的薄荷腦混合物，混勻，壓片成型，即得1000片的金銀花含片。采用本發(fā)明的制備方法制備金銀花含片，其工藝簡(jiǎn)單可行、重復(fù)性好，且制備的產(chǎn)品口味適中，口感清新，泌人心脾，對(duì)咽喉不適極其有效，而且便于工業(yè)化大面積生產(chǎn)與推
具體實(shí)施例方式
結(jié)合以下實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步描述。
實(shí)施例1。一種金銀花含片，各原料使用量如下
金銀花40kg麥冬24kg烏梅8kg甘露醇9.08kg冰糖9.32kg乳糖6.8kg阿斯巴甜0.28kg檸檬酸0.28kg薄荷腦0.48kg羧甲基纖維素鈉0.08kg硬脂酸鎂0.48kg。上述原料使用量可制得40000片的金銀花含片，片重0. Sg/片。實(shí)施例2。一種制備實(shí)施例1中的一種金銀花含片的制備方法，包括以下步驟
步驟一，提取工序?qū)?0kg金銀花按料液比為1 10用濃度為55 %乙醇回流提取3次， 合并金銀花提取液，將該金銀花提取液減壓濃縮回收乙醇得到金銀花濃縮液，將該金銀花濃縮液干燥，粉碎，過(guò)80目篩，得到金銀花提取物2kg備用；將24kg麥冬按料液比為1:10 加水提取3次，提取2小時(shí)，過(guò)濾，合并麥冬濾液，將該麥冬濾液濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí) 1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到麥冬提取物2. 4kg備用；將8kg烏梅按料液比為1:10加水提取3次，提取2小時(shí)，過(guò)濾，合并烏梅濾液，將該烏梅濾液濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到烏梅提取物0. 8kg備用。步驟二，前處理工序稱(chēng)取0. 48kg的甘露醇與0. 48kg的薄荷腦混合均勻，粉碎，過(guò) 120目篩，得到處理后的薄荷腦混合物備用；取9. 32kg的冰糖、6. 8kg的乳糖、0. 28kg的檸檬酸、剩余8. 6kg的甘露醇粉碎過(guò)80目 120目篩，備用；取0. 08kg的羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質(zhì)量比配置成濃度為1. 5 %的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用。由于薄荷腦的粘性大，不容易過(guò)篩，所以在混合制粒工序前先稱(chēng)取與薄荷腦等量的甘露醇進(jìn)行混合，由于甘露醇呈粉狀，與薄荷腦混合后，使得薄荷腦的粘性降低，便于過(guò)篩處理。具體的，羧甲基纖維素鈉的水溶液的制取，稱(chēng)取羧甲基纖維素鈉0. 08kg，先以少量純化水溶脹，再逐步加水?dāng)嚢柘♂專(zhuān)敝良油攴Q(chēng)好的8kg水即得羧甲基纖維素鈉的水溶液。步驟二，混合制粒工序?qū)⑸鲜鼋疸y花提取物2kg、麥冬提取物2. 4kg、烏梅提取物 0. 8kg、阿斯巴甜0. 28kg，以及經(jīng)粉碎過(guò)篩后剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸，混合均勻， 以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，過(guò)20目篩制粒得到顆粒。其中，上述金銀花提取物 2kg、麥冬提取物2. 4kg、烏梅提取物0. 8kg、阿斯巴甜0. 28kg，以及經(jīng)粉碎過(guò)篩后剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸的混合，可于一步制粒機(jī)中在45°C預(yù)熱條件下充分混合均勻。步驟三，干燥、整粒工序?qū)⒅频玫念w粒于60°C烘箱中干燥，使得顆粒水分控制在 3 % 5 % ；干燥后的顆粒以20目篩進(jìn)行整粒。步驟四，總混、壓片工序在整粒好的顆粒中加入經(jīng)步驟二處理得到的薄荷腦混合物、硬脂酸鎂0. 48kg，混勻，壓片成型，即得40000片的金銀花含片?？梢圆捎萌S多向混合機(jī)混合15min，取出后再以24沖壓片機(jī)壓片成型，片重0. Sg/片。實(shí)施例3。一種金銀花含片，各原料使用量如下
金銀花70kg玉竹42kg烏梅14kg甘露醇15. 89kg冰糖16.31kg乳糖11. 9kg阿斯巴甜0. 49kg檸檬酸0. 49kg薄荷腦0. 84kg羧甲基纖維素鈉0. 14kg硬脂酸鎂0.84kg。上述原料使用量可制得70000片的金銀花含片，片重0. Sg/片。實(shí)施例4。一種制備實(shí)施例3中的一種金銀花含片的制備方法，包括以下步驟
步驟一，提取工序?qū)?0kg金銀花按料液比為1 15用濃度為70 %乙醇回流提取3次， 合并金銀花提取液，將該金銀花提取液減壓濃縮回收乙醇得到金銀花濃縮液，將該金銀花濃縮液干燥，粉碎，過(guò)80目篩，得到金銀花提取物3. 5kg備用；將42kg玉竹按料液比為1:15 加水提取3次，提取2小時(shí)，過(guò)濾，合并玉竹濾液，將該玉竹濾液濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí) 1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到玉竹提取物4. 2kg備用；將14kg烏梅按料液比為1 15加水提取4次，提取2小時(shí)，過(guò)濾，合并烏梅濾液，將該烏梅濾液濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到烏梅提取物1.4kg備用。步驟二，前處理工序稱(chēng)取0. 84kg的甘露醇與0. 84kg的薄荷腦混合均勻，粉碎，過(guò) 120目篩，得到薄荷腦混合物備用；取16. 31kg的冰糖、11. 9kg的乳糖、0. 49kg的檸檬酸、剩余15. 05kg的甘露醇粉碎過(guò)120目篩，備用；取0. 14kg的羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質(zhì)量比配置成濃度為2 %的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用。由于薄荷腦的粘性大，不容易過(guò)篩，所以在混合制粒工序前先稱(chēng)取與薄荷腦等量的甘露醇進(jìn)行混合，由于甘露醇呈粉狀， 與薄荷腦混合后，使得薄荷腦的粘性降低，便于過(guò)篩處理。具體的，羧甲基纖維素鈉的水溶液的制取，稱(chēng)取羧甲基纖維素鈉0. 14kg，先以少量純化水溶脹，再逐步加水?dāng)嚢柘♂專(zhuān)敝良油攴Q(chēng)好的14kg水即得羧甲基纖維素鈉的水溶液。步驟二，混合制粒工序取金銀花提取物3. 5kg、玉竹提取物4. 2kg、烏梅提取物 1.4kg、阿斯巴甜0. 49kg，以及經(jīng)粉碎過(guò)篩后剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸，混合均勻， 以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑過(guò)20目篩制粒得到顆粒。其中，上述金銀花提取物 3. 5kg、玉竹提取物4. 2kg、烏梅提取物1. 4kg、阿斯巴甜0. 49kg，以及經(jīng)粉碎過(guò)篩后剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸的混合，可于一步制粒機(jī)中在45°C預(yù)熱條件下充分混合均勻。步驟三，干燥、整粒工序?qū)⒅频玫念w粒于50°C烘箱中干燥，使得顆粒水分控制在5 % 8 % ；干燥后的顆粒以20目篩進(jìn)行整粒。步驟四，總混、壓片工序在整粒好的顆粒中加入處理后的薄荷腦混合物、硬脂酸鎂0. 84kg，混勻，壓片成型，即得70000片的金銀花含片?？梢圆捎萌S多向混合機(jī)混合 15min，取出后再以24沖壓片機(jī)壓片成型，片重0. Sg/片。實(shí)施例5。一種金銀花含片，各原料使用量如下
金銀花112kg麥冬72kg烏梅36kg甘露醇18kg冰糖14. 8kg乳糖4kg阿斯巴甜0. 56kg檸檬酸0. 52kg薄荷腦0. 48kg羧甲基纖維素鈉0. 06kg硬脂酸鎂0.48kg。上述原料使用量可制得40000片的金銀花含片，片重0. Sg/片。實(shí)施例6。一種金銀花含片，各原料使用量如下
金銀花25kg玉竹20kg烏梅5kg甘露醇12. 5kg冰糖17. 5kg乳糖12kg阿斯巴甜0. 15kg檸檬酸0. 2kg薄荷腦0. 15kg羧甲基纖維素鈉0. 3kg硬脂酸鎂0. 5kg
上述原料使用量可制得50000片的金銀花含片，片重0. Sg/片。對(duì)實(shí)施例1、3、5、6所制備的金銀花含片進(jìn)行功能評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)，本實(shí)驗(yàn)?zāi)康氖菫榱藱z驗(yàn)本專(zhuān)利申請(qǐng)所制備的金銀花含片的功能，將此評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)分為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和人體試食實(shí)驗(yàn)兩部分。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)材料金銀花含片，置于陰涼、干燥處保存。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物清潔級(jí)SD雌性大鼠，150_220g。棉球制備稱(chēng)取重量為35士2mg的脫脂棉，制備成直徑0. 55cm的棉球。經(jīng)高壓滅菌后，每個(gè)棉球加lmg/0. ImL氨芐青霉素0. iml，50°C烘箱烘干后，備用。樣品處理設(shè)金銀花含片低中高三個(gè)劑量組，分別相當(dāng)于人體推薦量的1倍、5倍、 10 倍，劑量分別 0.45g/kg*bw、2. 25 g/kg-bw,4. 5 g/kg-bw0 分別稱(chēng)取金銀花含片 7. 2g、 36g、72g，加水溶解，稀釋至IOOml，搖勻，備用。實(shí)驗(yàn)方法采用大鼠棉球植入實(shí)驗(yàn)方法。大鼠在乙醚淺麻醉無(wú)菌條件下切口，將制備好的棉球植入大鼠兩側(cè)腋窩皮下。術(shù)后隨機(jī)分為空白對(duì)照組和3個(gè)受試樣品劑量組。受試樣品劑量組給予按大鼠體重計(jì)算的不同劑量的受試樣品溶液，空白對(duì)照組給予溶劑。實(shí)驗(yàn)結(jié)束當(dāng)天再給一次受試樣品，1小時(shí)后將大鼠斷頸處死，剝離并取出肉芽組織，于60-90°C烘箱內(nèi)干燥1小時(shí)后稱(chēng)重，減去原棉球重量，即為肉芽腫凈重。將肉芽質(zhì)量與大鼠體重質(zhì)量比，用mg (肉芽腫)/IOOg (大鼠體重) 表示，比較各劑量組與空白對(duì)照組肉芽腫重量，結(jié)果見(jiàn)表1。表1肉芽體比
權(quán)利要求
1.一種金銀花含片，其特征在于，以1000片計(jì)，它含有以下原料配方 金銀花400g 3000g麥冬400g 2400g烏梅IOOg IOOOg甘露醇IOOg 500g冰糖50g 500g乳糖50g 500g阿斯巴甜Ig 15g檸檬酸Ig 15g薄何胭I(mǎi)g 16g羧甲基纖維素鈉0. 5g 16g硬脂酸鎂4g 16g。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的ー種金銀花含片，其特征在于以1000片計(jì)，它含有以下原 料配方金銀花600g 2500g麥冬400g IOOOg烏梅IOOg 500g甘露醇IOOg 250g冰糖150g 450g乳糖IOOg 300g阿斯巴甜5g IOg檸檬酸5g IOg薄荷腦Ig IOg羧甲基纖維素鈉0. 5g 16g硬脂酸鎂4g 16g。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的ー種金銀花含片，其特征在于以1000片計(jì)，它含有以下原 料配方金銀花IOOOg 1500g麥冬400g 800g烏梅IOOg 250g甘露醇150g 250g冰糖200g 400g乳糖150g 250g阿斯巴甜5g IOg檸檬酸5g IOg薄荷腦Ig IOg羧甲基纖維素鈉0. 5g 16g硬脂酸鎂4g 16g。
4.權(quán)利要求1至3中任一項(xiàng)所述的一種金銀花含片的制備方法，其特征在干，包括以下步驟步驟一，提取工序?qū)⒔疸y花按料液質(zhì)量比1 :6 20用濃度為40 % 85 %乙醇回流提取1 4次，合并金銀花提取液，將該金銀花提取液減壓濃縮回收乙醇得到金銀花濃縮液，將該金銀花濃縮液干燥，粉碎，過(guò)80 120目篩，得到金銀花提取物備用；將麥冬按料液質(zhì)量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小時(shí)，過(guò)濾，合并麥冬濾液，將該麥冬濾液濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到麥冬提取物備用；將烏梅按料液質(zhì)量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小時(shí)，過(guò)濾，合并烏梅濾液，將該烏梅濾液濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到烏梅提取物備用；步驟二，前處理工序稱(chēng)取與薄荷腦等量的甘露醇與薄荷腦混合均勻，粉碎，過(guò)120目篩，得到薄荷腦混合物備用；取冰糖、乳糖、檸檬酸、剩余的甘露醇粉碎過(guò)80目 120目篩， 備用；取羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質(zhì)量比配置成濃度為0. 2 % 2 %的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用；步驟三，混合制粒工序取金銀花提取物、麥冬提取物、烏梅提取物、阿斯巴甜，以及經(jīng)粉碎過(guò)篩后的剩余甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸，混合均勻，以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，過(guò)20目篩制粒得到顆粒；步驟四，干燥、整粒工序?qū)⒅频玫念w粒于45°C 65°C烘箱中干燥，控制顆粒水分在3 % 8 % ；干燥后的顆粒以20目篩進(jìn)行整粒；步驟五，總混、壓片工序在整粒好的顆粒中加入硬脂酸鎂、以及經(jīng)步驟二處理得到的薄荷腦混合物，混勻，壓片成型，即得1000片的金銀花含片。
5. 一種金銀花含片，其特征在于，以1000片計(jì)，它含有以下原料配方金銀花400g 3000g玉竹500g 2000g烏梅IOOg IOOOg甘露醇IOOg 400g冰糖50g ^-600g乳糖50g ^-450g阿斯巴甜5g 12g檸檬酸5g 12g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g硬脂酸鎂5g 20g。
6.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種金銀花含片，其特征在于以1000片計(jì)，它含有以下原料配方金銀花400g ‘ 1600g玉竹500g ‘ IOOOg烏梅IOOg ‘ 550g甘露醇IOOg ‘ 250g冰糖50g ‘300g乳糖50g ‘250g阿斯巴甜5g 8g檸檬酸5g 8g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g硬脂酸鎂5g 20g。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的一種金銀花含片，其特征在于以1000片計(jì)，它含有以下原料配方金銀花700g IOOOg玉竹600g 800g烏梅200g 400g甘露醇200g 250g冰糖150g 300g乳糖150g 250g阿斯巴甜5g 8g檸檬酸5g 8g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g硬脂酸鎂5g 20g。
8.根據(jù)權(quán)利要求5所述的一種金銀花含片，其特征在于以1000片計(jì)，它含有以下原料配方金銀花1600g 3000g玉竹IOOOg 2000g烏梅550g , IOOOg甘露醇250g , 400g冰糖300g ‘ 600g乳糖250g , 450g阿斯巴甜8g 12g檸檬酸5g 8g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g ‘ 5g硬脂酸鎂5g 20g。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的一種金銀花含片，其特征在于以1000片計(jì)，它含有以下原料配方金銀花2000g ‘ 3000g玉竹1500g ‘ 2000g烏梅800g IOOOg甘露醇300g 400g冰糖450g 600g乳糖300g ^ 450g阿斯巴甜8g 12g檸檬酸5g 8g薄荷腦4g 15g羧甲基纖維素鈉0. 5g 5g硬脂酸鎂5g 20go
10.權(quán)利要求5至9中任一項(xiàng)所述的一種金銀花含片的制備方法，其特征在于，包括以下步驟步驟一，提取工序?qū)⒔疸y花按料液質(zhì)量比1 :6 20用濃度為45 % 85 %乙醇回流提取1 4次，合并金銀花提取液，將該金銀花提取液減壓濃縮回收乙醇得到金銀花濃縮液，將該金銀花濃縮液干燥，粉碎，過(guò)80 120目篩，得到金銀花提取物備用；將玉竹按料液質(zhì)量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小時(shí)，過(guò)濾，合并玉竹濾液，將該玉竹濾液濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到玉竹提取物備用；將烏梅按料液質(zhì)量比1 :6 20加水提取1 5次，提取0. 5 2小時(shí)，過(guò)濾，合并烏梅濾液，將該烏梅濾液濃縮至相對(duì)密度為80°C時(shí)1. 02 1. 10，噴霧干燥，得到烏梅提取物備用；步驟二，前處理工序稱(chēng)取與薄荷腦等量的甘露醇與薄荷腦混合均勻，粉碎，過(guò)120目篩，得到薄荷腦混合物備用；取冰糖、乳糖、檸檬酸、剩余的甘露醇粉碎過(guò)80目 120目篩， 備用；取羧甲基纖維素鈉，加入純化水，按質(zhì)量比配置成濃度為0. 2 % 2 %的羧甲基纖維素鈉的水溶液，備用；步驟三，混合制粒工序取金銀花提取物、玉竹提取物、烏梅提取物、阿斯巴甜，以及經(jīng)粉碎過(guò)篩后的剩余的甘露醇、冰糖、乳糖、檸檬酸，混合均勻，以羧甲基纖維素鈉的水溶液為粘合劑，過(guò)20目篩制粒得到顆粒；步驟四，干燥、整粒工序?qū)⒅频玫念w粒于50°C 65°C烘箱中干燥，控制顆粒水分在3 % 8 % ；干燥后的顆粒以20目篩進(jìn)行整粒；步驟五，總混、壓片工序在整粒好的顆粒中加入硬脂酸鎂、以及經(jīng)步驟二處理得到的的薄荷腦混合物，混勻，壓片成型，即得1000片的金銀花含片。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種金銀花含片及其制備方法。其中，一種金銀花含片，以1000片計(jì)，它含有以下原料配方金銀花、麥冬或者玉竹、烏梅、甘露醇、冰糖、乳糖、阿斯巴甜、檸檬酸、薄荷腦、羧甲基纖維素鈉、硬脂酸鎂。本發(fā)明的金銀花含片，對(duì)多種原因引起的咽喉不適均具有明顯的改善，而且由于安全性高，對(duì)于慢性咽炎患者，可以長(zhǎng)期服用，能達(dá)到治療的效果。一種金銀花含片的制備方法，包括提取工序、前處理工序、混合制粒工序、干燥、整粒工序和總混、壓片工序。采用本發(fā)明的制備方法制備金銀花含片，其工藝簡(jiǎn)單可行、重復(fù)性好，且制備的產(chǎn)品口味適中，口感清新，沁人心脾，對(duì)咽喉不適極其有效，而且便于工業(yè)化大面積生產(chǎn)與推廣。
文檔編號(hào)A61K36/8968GK102302672SQ20111028811
公開(kāi)日2012年1月4日 申請(qǐng)日期2011年9月26日 優(yōu)先權(quán)日2011年9月26日
發(fā)明者周春暉, 杭偉鋒, 鄧國(guó)江, 鄭少文, 陳家標(biāo), 馬炳南 申請(qǐng)人:廣東太陽(yáng)神集團(tuán)有限公司