專利名稱：納米中藥粉的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬新型中藥劑型目前我國的中藥大多數(shù)來源于動(dòng)植物提取物，其劑型有湯劑、沖劑、丸劑、濃縮顆粒劑等，大部分為口服劑型，有少數(shù)中藥制成了水針注射劑，凍干粉針注射劑則較為少見。它們的顆粒較大(一般粒徑都在20um以上，固體粉末在80-100目左右)，水針注射劑穩(wěn)定性較差；注射劑和口服劑型進(jìn)入體內(nèi)后其機(jī)體吸收率和生物利用度較低。和合成藥物的劑型相比較，中藥劑型存在著明顯的不足。
本發(fā)明運(yùn)用生物納米技術(shù)將中藥制備成納米微粒溶液，再經(jīng)過低溫噴霧干燥得到納米級中藥固體粉末，制備過程中可以用高分子材料包裹，也可以直接低溫噴霧干燥得到納米級中藥固體粉末。由于其在水中具有優(yōu)異的分散性，它們也可以直接用作粉針劑而無需冷凍干燥。和傳統(tǒng)的水針注射劑相比，納米級中藥粉針劑不僅具有較高的機(jī)體吸收率和生物利用度，還具穩(wěn)定性好的特點(diǎn)。另外，它比凍干粉針劑制備方便，成本低廉，適宜規(guī)模生產(chǎn)。該納米級中藥固體粉末還可以作為口服劑型的主藥和復(fù)方組成，制備其它劑型。它們比目前的中藥劑型具有更高的機(jī)體吸收率和生物利用度。為我國傳統(tǒng)中藥的升級換代產(chǎn)品。高分子材料包裹而制成的納米級中藥固體粉末還具有緩釋性和一定的組織靶向性。
本發(fā)明的配方如下(均以重量計(jì))表面活性劑 0.1～1.5％中藥提取濃縮液 2～15％高分子材料 0.5～5％其它添加劑 0.1～0.5％用55％的乙醇溶液加至 100％[實(shí)例]絞股藍(lán)納米固體粉末絞股藍(lán)提取濃縮液400克，吐溫-80 1.0克，阿拉伯膠1.0克混合均勻，加入0.25克磷酸鈣、5克羧甲基纖維素、40克麥芽糊精，再加入55％的乙醇溶液4000克，傾入組織搗碎機(jī)中搗碎30分鐘后得到粗乳，將粗乳轉(zhuǎn)入高壓乳勻機(jī)中循環(huán)3次，每次30-60分鐘，得到均勻的乳劑，再將該乳劑泵入超音速噴霧負(fù)壓干燥器中進(jìn)行噴霧干燥，得到絞股藍(lán)納米固體粉末。其中泵壓力0.6Mpa，噴霧速度800米/秒，干燥器內(nèi)最高溫度分布區(qū)的溫度為40-50℃，負(fù)壓0.02-0.03Mpa。經(jīng)電子顯微鏡觀察，平均粒徑84.3±34nm，為納米微粒，其穩(wěn)定性好，可放置2年不結(jié)塊。在水中分散性好。它可作為口服劑型，還可以直接用作粉針劑而無需冷凍干燥。比凍干粉針劑制備方便，成本低廉，適宜規(guī)模生產(chǎn)。和傳統(tǒng)中藥劑型相比，絞股藍(lán)納米固體粉末的吸收快和腸粘膜易附著，可以提高絞股藍(lán)的機(jī)體吸收率和生物利用度。
權(quán)利要求
(1)一種納米級中藥固體粉末，其特征是將中藥(動(dòng)物、植物及其復(fù)方)提取濃縮液用生物納米技術(shù)制備成納米微粒溶液，再經(jīng)過低溫噴霧干燥得到納米級中藥固體粉末。
(2)根據(jù)權(quán)利要求(1)所述一種穩(wěn)定的、納米級中藥固體粉末，其工藝由納米微粒的制備和低溫噴霧干燥技術(shù)提供。
(3)根據(jù)權(quán)利要求(1)所述一種納米級中藥固體粉末，可作為口服劑型，還可以直接用作粉針劑而無需冷凍干燥。和傳統(tǒng)中藥劑型相比，納米中藥吸收快和腸粘膜易附著，可以提高中藥的機(jī)體吸收率和生物利用度，并可以增加其穩(wěn)定性。
全文摘要
本發(fā)明屬新型中藥劑型?，F(xiàn)有的中藥劑型的顆粒較大,進(jìn)入體內(nèi)后其機(jī)體吸收率和生物利用度較低。本發(fā)明運(yùn)用生物納米技術(shù)將中藥制備成納米微粒溶液,再經(jīng)過低溫噴霧干燥得到納米級中藥固體粉末。它們可作為口服劑型,還可以直接用作粉針劑而無需冷凍干燥。和傳統(tǒng)中藥劑型相比,納米中藥和腸粘膜易附著,可以提高中藥的機(jī)體吸收率和生物利用度,增加其穩(wěn)定性。
文檔編號A61K9/14GK1353982SQ0011398
公開日2002年6月19日 申請日期2000年11月20日 優(yōu)先權(quán)日2000年11月20日
發(fā)明者席曉莉 申請人:席曉莉