專利名稱：一種人參多糖制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種人參多糖制備方法，屬于中藥制劑領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
人參多糖為中藥人參的活性成份，為高分子葡聚糖。人參多糖能增強(qiáng)機(jī)體免疫調(diào)節(jié)功能及增強(qiáng)化療藥物抗腫瘤作用，對(duì)腫瘤有明顯的抑制作用。實(shí)驗(yàn)表明，人參多糖能誘生腫瘤壞死因子和干擾素-γ，對(duì)腫瘤細(xì)胞有殺傷和抑制作用。腫瘤壞死因子是由激活的巨噬細(xì)胞/單核細(xì)胞系統(tǒng)產(chǎn)生的多功能蛋白分子，在機(jī)體內(nèi)起著重要的生理作用。在體內(nèi)腫瘤壞死因子可以通過(guò)3種途徑發(fā)揮抗腫瘤作用直接殺傷腫瘤細(xì)胞；作用于腫瘤血循環(huán)，導(dǎo)致腫瘤組織血供減少，從而影響腫瘤的生長(zhǎng)；激活機(jī)體免疫系統(tǒng)的抗腫瘤作用。同時(shí)，腫瘤壞死因子還可介導(dǎo)炎性過(guò)程，減少網(wǎng)膜組織間皮細(xì)胞溶纖維蛋白活性，進(jìn)而使網(wǎng)膜表面纖維蛋白增多，減少組織外滲。干擾素是細(xì)胞在受到刺激物作用后合成并釋放出的蛋白性淋巴因子，其作用為直接抗病毒作用；增強(qiáng)主要組織相容性抗原和腫瘤相關(guān)抗原的表達(dá)；增強(qiáng)自然殺傷細(xì)胞(NK)的細(xì)胞毒作用；增強(qiáng)抗體依賴性細(xì)胞的細(xì)胞毒作用；直接的抗細(xì)胞增殖作用和抗血管生成作用。同時(shí)人參多糖能增強(qiáng)T淋巴細(xì)胞及NK細(xì)胞活性，提高了機(jī)體的免疫調(diào)節(jié)功能，而有利于抗腫瘤作用的發(fā)揮。
人參多糖注射液的臨床上作為注射劑使用時(shí)，現(xiàn)有給藥途徑均為肌肉注射，肌肉注射存在的主要問(wèn)題為患者注射部位疼痛及長(zhǎng)期注射可能出現(xiàn)局部紅腫、淤血、腫塊、甚至肌肉壞死等不良反應(yīng)，而且生產(chǎn)所用原料由于制備工藝問(wèn)題存在純度不高問(wèn)題，存在一定安全隱患。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種人參多糖的制備方法。
本發(fā)明所述制備方法包括將人參或人參醇提后的藥渣水煎提取，提取液過(guò)濾濃縮后醇沉，經(jīng)離心得沉淀，沉淀經(jīng)低溫干燥得到人參多糖粗品；人參多糖粗品經(jīng)多次水煮醇沉、過(guò)濾離心除雜，再經(jīng)凍融離心、多次除雜蛋白，離心得上清液，上清液經(jīng)減壓濃縮、低溫干燥得到人參多糖精品。
得到的人參多糖精品通過(guò)藥劑學(xué)上的方法，可制成各種劑型，如注射液、片劑等；優(yōu)選為注射液。
本發(fā)明所述的制備方法具體過(guò)程如下A)取人參，加入8～15倍重量水，煎煮2～3次，每次煎煮時(shí)間為30～90分鐘，合并煎液，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至原體積的0.1～0.4倍；加入95％的乙醇使?jié)饪s液含醇量為65～85％，0-8℃冷藏靜置12～48小時(shí)，將冷藏后的藥液用離心機(jī)低溫離心20～40分鐘(離心轉(zhuǎn)速為3000～4000轉(zhuǎn)/分)，收集沉淀，沉淀低溫干燥得人參多糖粗品；B)人參多糖粗品加10～15倍重量水加熱煮沸10～30分鐘，降溫，過(guò)濾，向?yàn)V液中加入95％的乙醇使含醇量為65～85％，0-8℃冷藏靜置12～48小時(shí)，將冷藏后的藥液用離心機(jī)在0-8℃下離心20～40分鐘(離心轉(zhuǎn)速為3000～4000轉(zhuǎn)/分)，收集沉淀；重復(fù)水煮醇沉、冷藏離心過(guò)程2～3次，得到人參多糖沉淀；人參多糖沉淀加10～20倍重量水溶解，藥液用冷凍離心機(jī)在-10~-30℃凍實(shí)后，在0-8℃下融解離心20～30分鐘(離心轉(zhuǎn)速為3000～4000轉(zhuǎn)/分)，取上清液，上清液重復(fù)凍融離心1～2次后，將上清減壓，減壓濃縮，在0-8℃下干燥得到人參多糖精品。
上述制備方法也可以通過(guò)使用人參醇提后的藥渣作為起始原料，通過(guò)上述過(guò)程實(shí)現(xiàn)。使用人參醇提后的藥渣作為起始原料時(shí)，優(yōu)選使用60-80％的醇溶液提取。
上述制備方法優(yōu)選為A)取人參，第一次加12倍重量水煎煮1小時(shí)，第二次加10倍重量水煎煮50分鐘，第三次加10倍重量水煎煮30分鐘，合并煎液，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至原體積的0.2倍；加入95％的乙醇使?jié)饪s液含醇量為75％，0-8℃冷藏靜置24小時(shí)，將冷藏后的藥液用離心機(jī)在0-8℃下離心20分鐘(離心轉(zhuǎn)速為4000轉(zhuǎn)/分)，收集沉淀，沉淀在4℃下干燥得到人參多糖粗品；
B)人參多糖粗品加15倍重量水，加熱煮沸20分鐘，降溫至50℃，過(guò)濾，向?yàn)V液中加入95％的乙醇使含醇量為80％，醇沉液冷藏，靜置24小時(shí)，將冷藏后的藥液用離心機(jī)在0-8℃下離心20分鐘(離心轉(zhuǎn)速為4000轉(zhuǎn)/分)，收集沉淀；重復(fù)水煮醇沉、冷藏離心過(guò)程2次，得人參多糖沉淀；人參多糖沉淀加20倍重量水溶解，用冷凍離心機(jī)在-20℃凍實(shí)后，在0-8℃下融解離心30分鐘(離心轉(zhuǎn)速為4000轉(zhuǎn)/分)，上清液重復(fù)凍融離心2次，上清液減壓濃縮，在4℃下干燥得人參多糖精品。
經(jīng)過(guò)上述方法制備的人參多糖，優(yōu)選制成小容量注射劑；注射液為淡黃色清明液體，其規(guī)格可以為2ml、4ml、5ml、10ml，最優(yōu)選規(guī)格為2ml、4ml，每ml含人參多糖量以半乳糖醛酸(C6H1007)計(jì)為3mg。
本發(fā)明所述人參多糖注射液臨床應(yīng)用時(shí)除肌肉注射外(一次4ml，一日2次)，為避免肌肉注射時(shí)的疼痛和長(zhǎng)期肌肉注射可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，可通過(guò)靜脈滴注給藥，一次4ml～6ml(12mg～18mg)，用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液稀釋后緩慢滴注，一日1次。
本發(fā)明所述人參多糖注射液臨床可與腫瘤化療藥(如環(huán)磷酰胺)配合使用，可有效減輕腫瘤放化療引起的副作用，也可作為腫瘤治療的輔助用藥，本藥物適合長(zhǎng)期靜脈滴注給藥。
人參多糖能刺激機(jī)體的體液免疫和細(xì)胞免疫功能，對(duì)S-180、ESA、和u-14等動(dòng)物移植腫瘤均有明顯的抑制作用，與化療藥物配合使用時(shí)，人參多糖可增強(qiáng)化療藥物的抗腫瘤作用，又能降低環(huán)磷酰胺對(duì)骨髓和免疫功能的抑制作用。對(duì)CCl4引起的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)性肝損傷，人參多糖有治療和預(yù)防作用，使SGPT降低。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)證明，人參多糖對(duì)應(yīng)激性胃潰瘍，消炎痛型，醋酸型和結(jié)扎胃幽門型潰瘍均有一定的抑制作用。
通過(guò)本發(fā)明所述人參多糖的制備方法，能夠獲得高純度人參多糖，用于人參多糖注射液的生產(chǎn)，可以使人參多糖注射液的產(chǎn)品質(zhì)量得到有效提高，使其在熱原、急性毒性試驗(yàn)等安全性指標(biāo)方面達(dá)到更高水平，適合于長(zhǎng)期靜脈滴注。
急性毒性試驗(yàn)證明給小白鼠尾靜脈注射本發(fā)明所述人參多糖注射液，劑量為3g/kg，為成人每日臨床劑量的10000～15000倍，小白鼠無(wú)死亡。熱原檢查試驗(yàn)表明，給兔靜脈注射本發(fā)明所述人參多糖注射液，按中國(guó)藥典2000年版方法檢查熱原，劑量按家兔每1kg注射1ml，符合規(guī)定。
人參多糖注射液靜脈滴注給藥，解決了肌肉注射時(shí)使注射部位疼痛及長(zhǎng)期注射可能出現(xiàn)的局部紅腫、淤血、腫塊、甚至肌肉壞死等不良反應(yīng)，具有生物利用度高、臨床使用更方便、不良反應(yīng)小、療效迅速等優(yōu)點(diǎn)，可充分發(fā)揮人參多糖增強(qiáng)機(jī)體免疫調(diào)節(jié)功能及增強(qiáng)化療藥物抗腫瘤作用，臨床可與腫瘤化療藥(如環(huán)磷酰胺)配合使用，有效減輕腫瘤放化療引起的副作用，也可作為腫瘤治療的輔助用藥。
具體實(shí)施例方式
實(shí)施例1取生曬參10kg，切碎，用75％乙醇煎煮回流提取4小時(shí)，提取后的藥渣晾干，加水煎煮三次，第一次加12倍量水煎煮1小時(shí)，第二次加10倍量水煎煮50分鐘，第三次加10倍量水煎煮30分鐘，合并煎液，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至原體積的0.2倍；加入95％的乙醇使含醇量控制在75％，醇沉液冷藏，靜置24小時(shí)，將冷藏后的藥液用離心機(jī)低溫離心20分鐘(離心轉(zhuǎn)速為4000轉(zhuǎn)/分)，收集沉淀，沉淀低溫干燥得人參多糖粗品；人參多糖粗品加15倍量水加熱煮沸20分鐘，降溫至50℃后，過(guò)濾，向?yàn)V液中加入95％的乙醇使含醇量控制在80％，醇沉液冷藏，靜置24小時(shí)，將冷藏后的藥液用離心機(jī)低溫離心20分鐘(離心轉(zhuǎn)速為4000轉(zhuǎn)/分)，收集沉淀，重復(fù)水煮醇沉2次，冷藏離心得人參多糖沉淀；人參多糖沉淀加20倍量水溶解，-20℃凍實(shí)后融解，藥液用冷凍離心機(jī)低溫凍實(shí)后融解30分鐘(離心轉(zhuǎn)速為4000轉(zhuǎn)/分)，上清重復(fù)凍融離心2次，最后一次上清減壓濃縮低溫干燥得人參多糖精品50g(每克以半乳糖醛酸計(jì)含人參多糖250mg)。
取600ml的注射用水于濃配罐中，加入上述人參多糖精品24g(以半乳糖醛酸計(jì)含人參多糖6g)和氯化鈉18g，攪拌使完全溶解，加入2g活性炭，加熱煮沸15分鐘，降溫至50℃左右后脫炭過(guò)濾至稀配罐中，先定容到1800ml，加入1g亞硫酸氫鈉和0.1g依地酸二鈉，攪均，調(diào)節(jié)Ph值到5.3～5.5，檢測(cè)藥液含量，再定容至2000ml，中間體檢驗(yàn)合格后，藥液經(jīng)終端過(guò)濾后灌裝于2ml安瓿中，裝量2ml，滅菌，即得2ml:4mg(以半乳糖醛酸計(jì))規(guī)格人參多糖注射液。
實(shí)施例2取生曬參10kg，切碎，用75％乙醇回流提取4小時(shí)，提取后的藥渣晾干，加水煎煮2次，第一次加15倍量水煎煮90分鐘，第二次加10倍量水煎煮60分鐘，合并煎液，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至原體積的0.3倍；加入95％的乙醇使含醇量控制在85％，醇沉液冷藏，靜置30小時(shí)，將冷藏后的藥液用離心機(jī)低溫離心30分鐘(離心轉(zhuǎn)速為3000轉(zhuǎn)/分)，收集沉淀，沉淀低溫干燥得人參多糖粗品；人參多糖粗品加15倍量水加熱煮沸30分鐘，降溫至40℃后，過(guò)濾，向?yàn)V液中加入95％的乙醇使含醇量控制在80％，醇沉液冷藏，靜置36小時(shí)，將冷藏后的藥液用離心機(jī)低溫離心30分鐘(離心轉(zhuǎn)速為3000轉(zhuǎn)/分)，收集沉淀，重復(fù)水煮醇沉3次，冷藏離心得人參多糖沉淀；人參多糖沉淀加15倍量水溶解，-20℃凍實(shí)后融解，藥液用冷凍離心機(jī)低溫凍實(shí)后融解30分鐘(離心轉(zhuǎn)速為3000轉(zhuǎn)/分)，上清重復(fù)凍融離心1次，最后一次上清減壓濃縮低溫干燥得人參多糖精品45g(每克以半乳糖醛酸計(jì)含人參多糖280mg)。。
取600ml的注射用水于濃配罐中，加入上述人參多糖精品21.4g(以半乳糖醛酸計(jì)含人參多糖6g)和氯化鈉18g，攪拌使完全溶解，加入2g活性炭，加熱煮沸15分鐘，降溫至50℃左右后脫炭過(guò)濾至稀配罐中，先定容到1800ml，加入1g亞硫酸氫鈉和0.1g依地酸二鈉，攪均，調(diào)節(jié)Ph值到5.3～5.5，檢測(cè)藥液含量，再定容至2000ml，中間體檢驗(yàn)合格后，藥液經(jīng)終端過(guò)濾后灌裝于5ml安瓿中，裝量4ml，滅菌，即得4ml:12mg(以半乳糖醛酸計(jì))規(guī)格人參多糖注射液。
實(shí)施例3取生曬參10kg，切碎，加水煎煮3次，第一次加15倍量水煎煮90分鐘，第二次加12倍量水煎煮60分鐘，第三次加10倍量水煎煮60分鐘，合并煎液，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至原體積的0.3倍；加入95％的乙醇使含醇量控制在85％，醇沉液冷藏，靜置36小時(shí)，將冷藏后的藥液用離心機(jī)低溫離心30分鐘(離心轉(zhuǎn)速為4000轉(zhuǎn)/分)，收集沉淀，沉淀低溫干燥得人參多糖粗品；人參多糖粗品加10倍量水加熱煮沸20分鐘，降溫至35℃后，過(guò)濾，向?yàn)V液中加入95％的乙醇使含醇量控制在80％，醇沉液冷藏，靜置36小時(shí)，將冷藏后的藥液用離心機(jī)低溫離心30分鐘(離心轉(zhuǎn)速為4000轉(zhuǎn)/分)，收集沉淀，重復(fù)水煮醇沉3次，冷藏離心得人參多糖沉淀；人參多糖沉淀加20倍量水溶解，-20℃凍實(shí)后融解，藥液用冷凍離心機(jī)低溫凍實(shí)后融解30分鐘(離心轉(zhuǎn)速為4000轉(zhuǎn)/分)，上清重復(fù)凍融離心3次，最后一次上清減壓濃縮低溫干燥得人參多糖精品50g(每克以半乳糖醛酸計(jì)含人參多糖250mg)。。
取600ml的注射用水于濃配罐中，加入上述人參多糖精品24g(以半乳糖醛酸計(jì)含人參多糖6g)和氯化鈉18g，攪拌使完全溶解，加入2g活性炭，加熱煮沸15分鐘，降溫至50℃左右后脫炭過(guò)濾至稀配罐中，先定容到1800ml，加入1g亞硫酸氫鈉和0.1g依地酸二鈉，攪均，調(diào)節(jié)Ph值到5.3～5.5，檢測(cè)藥液含量，再定容至2000ml，中間體檢驗(yàn)合格后，藥液經(jīng)終端過(guò)濾后灌裝于10ml安瓿中，裝量4ml，滅菌，即得10ml:30mg(以半乳糖醛酸計(jì))規(guī)格人參多糖注射液。
實(shí)驗(yàn)例1本實(shí)驗(yàn)例為本發(fā)明所述人參多糖注射液最優(yōu)選規(guī)格2ml:4mg(以半乳糖醛酸計(jì))的外觀性狀、pH值、蛋白質(zhì)、異常毒性及其它規(guī)定的注射劑檢查項(xiàng)目的檢測(cè)。
√性狀 本品為淡黃色清明液體。
√pH值 應(yīng)為4.0～6.0(中國(guó)藥典2000年版二部附錄VI H)。
√蛋白質(zhì) 取本品1ml，加30％磺基水楊酸溶液1ml，混勻，不得發(fā)生渾濁或沉淀。
√熱原 取本品，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄XI D)，劑量按家兔每1kg注射1ml，應(yīng)符合規(guī)定。
√異常毒性 取本品，依法檢查(中國(guó)藥典2000年版二部附錄VI C)，按靜脈注射法給藥，應(yīng)符合規(guī)定。
√其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)各項(xiàng)規(guī)定(中國(guó)藥典2000版二部附錄IB)。
實(shí)驗(yàn)例2本實(shí)驗(yàn)例為本發(fā)明所述人參多糖注射液最優(yōu)選規(guī)格2ml:4mg(以半乳糖醛酸計(jì))的人參多糖定性測(cè)定。
取本品，加水制成每1ml含0.5mg的溶液，吸取0.2ml加0.25mol/L硼砂硫酸溶液3ml，混勻，水浴加熱15分鐘，取出，置冰水中5分鐘，加入0.125Q％咔唑無(wú)水乙醇溶液2滴，混勻，室溫放置1～2分鐘，溶液呈紫紅色。
實(shí)驗(yàn)例3本實(shí)驗(yàn)例為本發(fā)明所述人參多糖注射液最優(yōu)選規(guī)格2ml:4mg(以半乳糖醛酸計(jì))的人參多糖定量測(cè)定。含人參多糖以半乳糖醛酸(C6H10O7)計(jì)算，應(yīng)為標(biāo)示量的90.0％～110.0％含量測(cè)定精密量取本品1ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液，另精密稱取60℃減壓干燥至恒重的半乳糖醛酸15mg置200ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置10ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，作為對(duì)照品溶液。精密量取上述兩種溶液各1ml，分別精密加入0.025mol/L硼砂硫酸液6ml，搖勻，水浴加熱30分鐘，放冷，各加0.125％咔唑無(wú)水乙醇液0.4ml，置水浴中加熱10分鐘，冷卻，照分光光度法(中國(guó)藥典2000年版二部附錄VI A)，在525nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，計(jì)算，即得。
通過(guò)三批測(cè)定，每ml含量結(jié)果見(jiàn)下表

實(shí)驗(yàn)例4本例為本發(fā)明人參多糖注射液注射液與化療藥物配合使用治療失去手術(shù)時(shí)機(jī)的原發(fā)非小細(xì)胞肺癌與單獨(dú)使用化療藥物治療的臨床對(duì)比，說(shuō)明本發(fā)明人參多糖注射液與化療藥物配合使用對(duì)治療惡性腫瘤具有減毒增效作用。
臨床背景及治療方法原發(fā)非小細(xì)胞肺癌病例共72例，隨機(jī)分為治療組(用人參多糖注射液配合化療藥物治療)，對(duì)照組(單純用化療藥物治療)；其中治療組35例，男性20例，女性15例，對(duì)照組37例，男性25例，女性12例。
治療組人參多糖注射液每日一次，一次4ml～6ml(12mg～18mg)，用5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液稀釋后緩慢滴注，30天為一療程，化療采用EP方案，連用2-3個(gè)周期；對(duì)照組采用EP單純化療。
治療結(jié)果1.對(duì)瘤體病灶療效評(píng)定結(jié)果瘤體不同程度縮小，主要表現(xiàn)對(duì)瘤體的穩(wěn)定作用，治療組緩解率71.4％，對(duì)照組緩解率67.6％，兩組無(wú)明顯差異性。
2.對(duì)生存質(zhì)量和主要癥狀作用治療組病人生存質(zhì)量普遍提高，karnofky評(píng)分平均提高10-20分；對(duì)照組karnofky評(píng)分提高10分5例，不變22例。治療組與對(duì)照組karnofky評(píng)分差異有顯著性。治療前后治療組神疲乏力、心悸氣短、自汗盜汗癥狀的緩解率均較對(duì)照組高。
3.對(duì)骨髓造血功能的影響，觀察白細(xì)胞功能，治療組對(duì)造血系統(tǒng)有較好保護(hù)作用，治療前后白細(xì)胞未見(jiàn)明顯減少，對(duì)照組出現(xiàn)抑制、白細(xì)胞明顯減少等毒副作用，治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。
結(jié)論本發(fā)明所述人參多糖注射液能刺激機(jī)體的體液免疫和細(xì)胞免疫功能，與化療藥物配合使用時(shí)，人參多糖可增強(qiáng)化療藥物的抗腫瘤作用，又能降低化療藥物對(duì)骨髓和免疫功能的抑制作用，有保護(hù)骨髓造血功能、升高白細(xì)胞作用，從而提高病人生存質(zhì)量，本藥物適合長(zhǎng)期靜脈滴注給藥。
權(quán)利要求
1.一種人參多糖制備方法，所述的制備方法具體過(guò)程如下A)取人參，加入8～15倍重量水，煎煮2～3次，每次煎煮時(shí)間為30～90分鐘，合并煎液，過(guò)濾，濾液減壓濃縮至原體積的0.1～0.4倍；加入95％的乙醇使?jié)饪s液含醇量為65～85％，0-8℃冷藏靜置12～48小時(shí)，將冷藏后的藥液用離心機(jī)低溫離心20～40分鐘(離心轉(zhuǎn)速為3000～4000轉(zhuǎn)/分)，收集沉淀，沉淀低溫干燥得人參多糖粗品；B)人參多糖粗品加10～15倍重量水加熱煮沸10～30分鐘，降溫，過(guò)濾，向?yàn)V液中加入95％的乙醇使含醇量為65～85％，0-8℃冷藏靜置12～48小時(shí)，將冷藏后的藥液用離心機(jī)在0-8℃下離心20～40分鐘(離心轉(zhuǎn)速為3000～4000轉(zhuǎn)/分)，收集沉淀；重復(fù)水煮醇沉、冷藏離心過(guò)程2～3次，得到人參多糖沉淀；人參多糖沉淀加10～20倍重量水溶解，藥液用冷凍離心機(jī)在-10~-30℃凍實(shí)后，在0-8℃下融解離心20～30分鐘(離心轉(zhuǎn)速為3000～4000轉(zhuǎn)/分)，取上清液，上清液重復(fù)凍融離心1～2次后，將上清減壓，減壓濃縮，在0-8℃下干燥得到人參多糖精品。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的制備方法，其特征在于步驟A)中，使用人參醇提后的藥渣作為起始原料，替代人參。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于使用60-80％的醇溶液提取，得到人參醇提后的藥渣作為起始原料。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種人參多糖的制備方法。該方法將人參或人參醇提后的藥渣水煎提取，提取液過(guò)濾濃縮后醇沉，經(jīng)離心得沉淀，沉淀經(jīng)低溫干燥得到人參多糖粗品；人參多糖粗品經(jīng)多次水煮醇沉、過(guò)濾離心除雜，再經(jīng)凍融離心、多次除雜蛋白，離心得上清液，上清液經(jīng)減壓濃縮、低溫干燥得到人參多糖精品。得到的人參多糖精品通過(guò)藥劑學(xué)上的方法，可制成各種劑型。使人參多糖注射液的產(chǎn)品質(zhì)量得到有效提高，可充分發(fā)揮人參多糖增強(qiáng)機(jī)體免疫調(diào)節(jié)功能及增強(qiáng)化療藥物抗腫瘤作用，臨床用于減輕腫瘤放化療引起的副作用和作為腫瘤治療的輔助用藥。
文檔編號(hào)A61K31/715GK1580078SQ200410000209
公開(kāi)日2005年2月16日 申請(qǐng)日期2004年1月5日 優(yōu)先權(quán)日2004年1月5日
發(fā)明者郭智華 申請(qǐng)人:吉林威威藥業(yè)股份有限公司