專利名稱：一種治療硬膜穿刺后頭痛的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及一種治療硬膜穿刺后頭痛的藥物。
背景技術(shù)：
硬膜穿刺后頭痛(PDPHA)是硬膜穿刺最常見的并發(fā)癥，也是麻醉醫(yī)生面臨的重要問題。1999年美國麻醉醫(yī)師協(xié)會的一篇關(guān)于產(chǎn)科麻醉的研究顯示434例產(chǎn)科麻醉患者，71%擬行剖宮產(chǎn)術(shù)，29%行陰道分娩。盡管在此系列中，母親死亡是最常見的并發(fā)癥，但頭痛排在了常見并發(fā)癥第三位，發(fā)生 率為15%。與腦損傷或腦死亡等小概率事件相比，PDPHA的發(fā)生率是如此之高，因此成為了麻醉醫(yī)生非常頭疼的問題。PDPHA的患者非常痛苦，嚴(yán)重的影響了術(shù)后恢復(fù)。目前普遍認(rèn)為PDPHA的發(fā)病機(jī)制與腦脊液相關(guān)。腦脊液大多在中樞神經(jīng)系統(tǒng)脈絡(luò)叢產(chǎn)生，腦室和蛛網(wǎng)膜下腔有7(Tl80 mL腦脊液(80%在腦室)，每小時大約產(chǎn)生20 mL腦脊液。通常認(rèn)為I3DPHA是由于腦脊液從硬膜破口漏出引起。近年來的研究表明，其發(fā)病機(jī)制很可能與腦循環(huán)的自動調(diào)節(jié)功能失常有關(guān)。PDPHA的治療方法主要分保守療法和侵入療法。保守療法包括鎮(zhèn)痛藥、臥床休息和補(bǔ)液治療。目前尚缺乏專門治療roPHA的中藥，臨床多用行氣活血類藥物，如羌活、蒿本、白芷、丹參、丹皮、當(dāng)歸、紅花等，以及熄風(fēng)止痙類藥物，如天麻、白僵蠶、全蝎進(jìn)行治療。但是以上治療方案治療硬膜穿刺后頭痛存在以下缺陷①硬膜穿刺后頭痛與血管神經(jīng)性頭痛發(fā)病機(jī)制不相同，硬膜穿刺后頭痛多與腦脊液的喪失和腦循環(huán)的自動調(diào)節(jié)功能失常有關(guān)；②使用行氣活血類、熄風(fēng)止痙類藥物，部分情況下與原發(fā)病手術(shù)有沖突硬膜穿刺后頭痛與腦循環(huán)的自動調(diào)節(jié)功能失常有關(guān)，西藥和傳統(tǒng)中藥治療都并沒有關(guān)注這一點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定的治療硬膜穿刺后頭痛的藥物。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種治療硬膜穿刺后頭痛的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為松蘿1(Γ20份，石香菓8^15份，腫節(jié)風(fēng)8 15份，七葉一枝花6 10份，木瓜6 10份，穿山甲8 15份，升麻6 10份，桂枝3 6份，石膽3飛份。其最佳重量配比為松蘿15份，石香菓10份，腫節(jié)風(fēng)10份，七葉一枝花8份，木瓜8份，穿山甲10份，升麻8份，桂枝5份，石膽5份。其中所述的松蘿，為松蘿科松蘿屬植物節(jié)松蘿(女蘿、接筋草)Usnea diffractaVain.或長松蘿(蜈蟻松蘿、天蓬草)U.1ongissima Ach.的地衣體(葉狀體)。性味甘，平。功可清熱解毒，止血生肌，止痛，清肝明目，退云翳。石香菓，為唇形科植物石香薷Bulbophyllum reptans Lindl.的全草。性味辛苦，
溫。功可祛暑，活血，理氣，化濕。
腫節(jié)風(fēng),為金粟蘭科植物草珊瑚Sarcandra glabra (Thunb. ) Nakai的干燥全株?？?、辛、平。歸心、肝經(jīng)。功可清熱涼血，活血消斑，祛風(fēng)通絡(luò)。七葉一枝花,為百合科植物七葉一枝花Paris polyphylla Sm.的根莖?？?微寒。
有小毒。入肝經(jīng)。功可清熱解毒，消腫，解痙。木瓜,為薔薇科植物貼梗海棠Chaenomeles speciosa的干燥近成熟果實(shí)。性味酸，溫。歸肝、脾經(jīng)。功可平肝舒筋，和胃化濕。穿山甲，為鯪鯉科動物穿山甲Manis pentadactyla Linnaeus的鱗甲。性味咸,微寒。歸肝、胃經(jīng)。功可通經(jīng)下乳，消腫排膿，搜風(fēng)通絡(luò)。升麻，為毛茛科植物大三葉升麻Cimicifuga heracleifolia Kom.、興安升麻Cimicifuga dahurica (Turcz. )Maxim .或升麻Cimicifuga foetida L.的干燥根莖。性 味辛、微甘，微寒。歸肺、脾、胃、大腸經(jīng)。功可發(fā)表透疹，清熱解毒，升舉陽氣。桂枝,為樟科植物肉桂Cinnamomum cassia Presl的細(xì)枝。性味辛、甘,溫。入心、肺、膀胱經(jīng)。功可發(fā)汗解表，溫通經(jīng)脈，通陽化氣。石膽，為天然或人工制造的含水硫酸銅結(jié)晶體。酸、辛，寒。去腐；解毒。組方原理硬膜穿刺后頭痛與血管神經(jīng)性頭痛發(fā)病機(jī)制不相同，硬膜穿刺后頭痛多與腦脊液的喪失和腦循環(huán)的自動調(diào)節(jié)功能失常有關(guān)。故本發(fā)明的目的就是配合西藥的迅速降壓，起到以下作用①利用中藥的雙向調(diào)節(jié)作用，恢復(fù)腦循環(huán)的自動調(diào)節(jié)功能；②保護(hù)腦的血液灌注。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較，具有以下特點(diǎn)。1、組方獨(dú)特針對硬膜穿刺后頭痛腦循環(huán)的自動調(diào)節(jié)功能失衡的病機(jī)入手，通絡(luò)祛風(fēng)、平肝舒筋，佐以涼血解毒。組方避免使用專門的活血藥物，如丹參、赤芍、當(dāng)歸、紅花等，因?yàn)樯鲜鏊幬镞^于動血，容易加大術(shù)后出血的風(fēng)險；避免使用鎮(zhèn)肝熄風(fēng)潛陽的藥物，如羚羊角、玳瑁、鉤藤、生石決、生龍牡、珍珠母、磁石等，其原因在于該類藥物下沉勢重，配合速效降壓藥物使用，容易造成腦灌注不足，弓I發(fā)一過性腦缺血。2、松蘿、石香菓、腫節(jié)風(fēng)三味藥物合用共起理氣通絡(luò)之功，理氣與行氣不同，無耗散之虞，所謂通絡(luò)，為藥物絡(luò)脈助其運(yùn)行的意思；通絡(luò)藥物有通四肢絡(luò)脈、通心絡(luò)、通肝膽絡(luò)、通脾腎絡(luò)等等，而松蘿、石香菓二者藥性輕浮，皆走頭面入腦，所以選此二藥為君藥，石香菓《藥典》記載原本為祛暑化濕藥物，但是對于腦脊液側(cè)漏產(chǎn)生的頭痛有奇效，配合松蘿的清肝止痛，共達(dá)清陽升濁陰降之功；腫節(jié)風(fēng)清熱涼血，活血消斑入腦絡(luò)，可以有效地防止過度調(diào)節(jié)造成的腦部灌注不足。3、佐助藥物方取七葉一枝花清熱解毒，此外該藥還可以解痙，有助于緩解劇烈頭痛；木瓜平肝舒筋，還可以緩解由于硬膜穿刺后頭痛造成的情緒緊張；穿山甲走竄力強(qiáng)，可以通過血腦屏障，搜風(fēng)通絡(luò)；升麻升舉陽氣，可以有效地防止過度調(diào)節(jié)造成的腦灌注不足。4、反佐肝陽上亢的疾病使用桂枝溫通經(jīng)脈，通陽化氣，屬于反佐，此反佐除了通陽絡(luò)外，還有陰中孕陽之意。5、石膽為含水硫酸銅結(jié)晶體，本方中使用，在于其煎煮過程中析出銅離子，實(shí)驗(yàn)證明，銅離子可以增加本方藥效。6、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。實(shí)施例1,原料藥重量配比松蘿IOg,石香菓8g,腫節(jié)風(fēng)8g,七葉一枝花6g,木瓜6g,穿山甲8g,升麻6g,桂枝3g,石膽3g。實(shí)施例2,原料藥重量配比松蘿20g,石香菓15g,腫節(jié)風(fēng)15g,七葉一枝花IOg,木瓜IOg,穿山甲15g,升麻IOg,桂枝6g,石膽6g。實(shí)施例3,原料藥重量配比松蘿15g,石香菓IOg,腫節(jié)風(fēng)IOg,七葉一枝花8g,木瓜8g,穿山甲IOg,升麻8g,桂枝5g,石膽5g。使用時，將本發(fā)明中藥松蘿、石香菓、腫節(jié)風(fēng)、七葉一枝花、木瓜、穿山甲、升麻、石膽、桂枝加水煎煮兩次，合并濾液，分早晚服用。或制成口服液等劑型使用。
上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，可以有效達(dá)到治療硬膜穿刺后頭痛之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實(shí)施例3中的原料藥重量配比。I對象與方法。1.1對象為2008年I月 2011年9月行硬膜穿刺術(shù)后并發(fā)頭痛患者42例，患者均符合硬膜穿刺后頭痛診斷標(biāo)準(zhǔn)，各病例均營養(yǎng)狀況好，血糖、血脂及肝腎功能均在正常范圍。其中，男39例，女26例，年齡16 55歲，平均29. 52±11· 11歲。1. 2 方法。1. 2.1研究方法將42例患者隨機(jī)分為對照組22例和實(shí)驗(yàn)組20例，對照組予芬必得口服；實(shí)驗(yàn)組給予本發(fā)明實(shí)施例3所得中藥口服。1. 2. 2安全性評價用藥前后均進(jìn)行血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能、心電圖等監(jiān)測。1. 2. 3統(tǒng)計學(xué)分析用SPSS 13. O進(jìn)行統(tǒng)計分析，P<0. 05表示有顯著性意義。2 結(jié)果。2.1療效評價經(jīng)治療Id后，對照組總有效率為22. 72% (5/22)，治療組總有效率為65.00% (13/20)，兩組比較差異極為明顯(Ρ〈(λ 01)。3d后，對照組總有效率為63.64%(14/22 )，治療組總有效率為90. 00% (18/20 )，兩組比較差異極為明顯(Ρ〈0· 01)。2. 2不良反應(yīng)兩組均未出現(xiàn)明顯不良反應(yīng)。3.結(jié)論。本研究結(jié)果提示，本發(fā)明治療硬膜穿刺后頭痛具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
權(quán)利要求
1.一種治療硬膜穿刺后頭痛的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為松蘿1(Γ20份，石香菓8 15份，腫節(jié)風(fēng)8 15份，七葉一枝花6 10份，木瓜6 10 份，穿山甲8 15份，升麻6 10份，桂枝3飛份，石膽3飛份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療硬膜穿刺后頭痛的藥物，其特征在于其重量配比為松蘿15份，石香菓10份，腫節(jié)風(fēng)10份，七葉一枝花8份，木瓜8份，穿山甲10份，升麻 8份,桂枝5份,石膽5份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療硬膜穿刺后頭痛的藥物，以解決硬膜穿刺后頭痛的治療問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為松蘿10~20份，石香葇8~15份，腫節(jié)風(fēng)8~15份，七葉一枝花6~10份，木瓜6~10份，穿山甲8~15份，升麻6~10份，桂枝3~6份，石膽3~6份。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明治療硬膜穿刺后頭痛具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號A61P9/10GK103006995SQ201210584679
公開日2013年4月3日 申請日期2012年12月31日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月31日
發(fā)明者李剛, 崔麗芳 申請人:李剛