專利名稱：一種使用烏蛇制備的治療白癜風(fēng)病的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種治療皮膚病的中藥膏劑，具體的說是一種治療白癜風(fēng)病的中藥即烏蛇白癜克及其生產(chǎn)方法。
(二)技術(shù)背景白癜風(fēng)是一種后天性色素脫失性皮膚粘膜病，此類病屬疑難雜癥，此病雖不痛不癢，不直接危害人體的身體健康，但卻影響人的外觀形象，往往給患者造成嚴(yán)重的心理障礙。目前對此病的治療方法有許多種，一般都根據(jù)不同的病情、分期、分型采取光化療法、糖皮質(zhì)激素、自體表皮移植治療等，這些療法不僅對人體損害嚴(yán)重，而且還不能長期使用，效果又不十分理想。

發(fā)明內(nèi)容城經(jīng)實(shí)驗(yàn)研究表明白癜風(fēng)患者皮膚的黑色素細(xì)胞(MC)均已受損，而加入外源性過氧化氫酶后生長明顯加速。進(jìn)一步實(shí)驗(yàn)表明；此現(xiàn)象是白癜風(fēng)表皮過氧化氫(H2O2)增加而不能正常降解的結(jié)果。而過量的過氧化氫聚集對皮膚有″漂泊″作用。即大量黑色素細(xì)胞(MC)缺失，而形成白斑即白癜風(fēng)。本發(fā)明的目的在于提供一種能使白癜風(fēng)表皮的過氧化氫降解，加入外源性過氧化氫酶，并用紫外線或日光照射激活后，過氧化氫(H2O2)就可迅速降解成水和氧氣，從而使黑色素細(xì)胞(MC)增加，以達(dá)到治療白癜風(fēng)的目的。用烏蛇制備的治療白癜風(fēng)病的藥物由中藥烏蛇70g、斑蝥45g、白芷90g、紫草70g、苦參70g、蛇床子70g、補(bǔ)骨脂90g組成。將烏蛇、斑蝥、白芷、紫草、苦參、蛇床子、補(bǔ)骨脂按上述重量要求稱取后進(jìn)行煎煮、過濾、濃縮，濃縮后與60℃熔融的凡士林、羊毛脂混合均勻，加入經(jīng)乙醇溶解的冰片及醋酸洗必泰后混合均勻，即得成品。本發(fā)明所生產(chǎn)的藥物其活性成分有烏蛇毒蛋白、斑蝥素、白芷毒素等生物毒素和蛇肌醛縮酶等多種酶。將此品涂抹于白癜風(fēng)病患處后，經(jīng)紫外線或日光照射激活，可去掉白斑，恢復(fù)色素，取得了意想不到的治療效果。
本發(fā)明在陜西省疾病預(yù)防控制中心檢驗(yàn)報(bào)告中的名稱為烏蛇白殿克產(chǎn)品名稱 烏蛇白殿克接樣日期2002年06月05日檢驗(yàn)項(xiàng)目 細(xì)菌定量殺滅試驗(yàn)檢驗(yàn)完成日期2002年06月17日一、器材1、試驗(yàn)菌種金黃色葡萄球菌(ATCC6538)，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院提供，5-12代。
2、消毒劑送檢烏蛇白殿克。
3、中和劑含3.0％吐溫-80+1.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸鈉的PBS溶液。
4、0.03mol/LPBS，含1％蛋白胨的0.03mol/LPBS液，培養(yǎng)基等。
5、無菌刻度吸管、無菌平皿、試管、恒溫培養(yǎng)等。
二、方法1、依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》第三版第一分冊進(jìn)行。
2、中和劑鑒定試驗(yàn)采用懸液法鑒定試驗(yàn)，消毒劑濃度為原液，對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)作用5min，試驗(yàn)溫度為20±2℃，試驗(yàn)重復(fù)三次。
3、定量殺菌試驗(yàn)為懸液法試驗(yàn)。試驗(yàn)溫度為20±2℃，試驗(yàn)重復(fù)三次。
三、試驗(yàn)結(jié)果1、中和劑鑒定試驗(yàn)1.1試驗(yàn)重復(fù)三次，第3、4、5組三組間的平均誤差率為8.95％。
1.2中和劑鑒定試驗(yàn)結(jié)果見表1。
表1中和劑鑒定試驗(yàn)結(jié)果
2、對試驗(yàn)菌的殺滅效果殺菌試驗(yàn)結(jié)果在20±2℃試驗(yàn)條件下，烏蛇白殿克原液作用10min、50％(v/v)稀釋液作用15min，對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)的平均殺滅率達(dá)到99.90％以上。結(jié)果見表1。
表1烏蛇白殿克對金黃色葡萄球菌的殺滅效果
注陽性對照組平均菌落數(shù)為2.24×106cfu/ml(范圍1.98×106-2.46×106cfu/ml)陰性對照組無菌生長四結(jié)論1、含3.0％吐溫-80+2.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸鈉的PBS溶液對烏蛇白殿克原液能夠完全中和，該中和劑和中和產(chǎn)物對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)無影響。
2、在20±2℃試驗(yàn)條件下，烏蛇白殿克原液作用30min對金黃色葡萄球菌(ATCC6538)的平均殺滅率達(dá)到99.90％以上。
產(chǎn)品名稱烏蛇白殿克接樣日期2002年06月05日檢驗(yàn)項(xiàng)目細(xì)菌定量殺滅試驗(yàn)檢驗(yàn)完成日期 2002年06月17日一、器材1、試驗(yàn)菌種大腸桿菌(8099)，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院提供，5-12代。
2、消毒劑送檢烏蛇白殿克。
3、中和劑含3.0％吐溫-80+1.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸鈉的PBS溶液。
4、0.03mol/LPBS，含1％蛋白胨的0.03mol/LPBS液，培養(yǎng)基等。
5、無菌刻度吸管、無菌平皿、試管、恒溫培養(yǎng)箱等。
二、方法
1、依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》第三版第一分冊進(jìn)行。
2、定量殺菌試驗(yàn)為懸液法試驗(yàn)。試驗(yàn)溫度為20±2℃，試驗(yàn)重復(fù)三次。
三試驗(yàn)結(jié)果殺菌試驗(yàn)結(jié)果在20±2℃試驗(yàn)條件下，烏蛇白殿克原液作用15min、50％(v/v)稀釋液作用20min，對大腸桿菌(8099)的平均殺滅率達(dá)到99.90％以上。結(jié)果見表1。
表1烏蛇白殿克對大腸桿菌的殺滅效果
注陽性對照組平均菌落數(shù)2.24×106cfu/ml(范圍1.98×106-2.46×106cfu/ml)陰性對照組無菌生長。
四、結(jié)論在20±2℃試驗(yàn)條件下，烏蛇白殿克原液作用15min、50％(v/v)稀釋液作用20min，對大腸桿菌(8099)的平均殺滅率達(dá)到99.90％以上。
產(chǎn)品名稱烏蛇白殿克接樣日期2002年06月05日檢驗(yàn)項(xiàng)目 細(xì)菌定量殺滅試驗(yàn)檢驗(yàn)完成日期 2002年06月17日一、器材1、試驗(yàn)菌種白色念珠菌(ATCC10231)，由軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院提供，6-11代。
2、消毒劑送檢烏蛇白殿克。
3、中和劑含3.0％吐溫-80+1.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸鈉的PBS溶液。
4、0.03mol/LPBS，含1％蛋白胨的0.03mol/LPBS液，培養(yǎng)基等。
5、無菌刻度吸管、無菌平皿、試管、恒溫培養(yǎng)箱等。
二、方法
1、依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》第三版第一分冊進(jìn)行。
2、中和劑鑒定試驗(yàn)采用懸液法試驗(yàn)，消毒劑濃度為原液，對白色念珠菌(ATCC10231)作用5min，試驗(yàn)溫度為20±2℃，試驗(yàn)重復(fù)三次。
3、定量殺菌試驗(yàn)為懸液法試驗(yàn)。試驗(yàn)溫度為20±2℃，試驗(yàn)重復(fù)三次。
三、試驗(yàn)結(jié)果1、中和劑鑒定試驗(yàn)1.1試驗(yàn)重復(fù)三次，第3、4、5組間的平均誤差率為8.95％。
1.2中和劑鑒定試驗(yàn)結(jié)果見表1。
表1中和劑鑒定試驗(yàn)結(jié)果
2、對試驗(yàn)菌的殺滅效果殺菌試驗(yàn)結(jié)果在20±2℃試驗(yàn)條件下，烏蛇白殿克原液作用30mi對對白色念珠菌(ATCC10231)的平均殺滅率達(dá)到99.90％以上。結(jié)果見表1。
表1烏蛇白殿克對白色念珠菌的殺滅效果
注陽性對照組平均菌落數(shù)1.99×106cfu/ml(范圍1.72×106-2.24×106cfu/ml )陰性對照組無菌生長。
四、結(jié)論1、含3.0％吐溫-80+2.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸鈉的PBS溶液對烏蛇白殿克原液能夠完全中和，該中和劑和中和產(chǎn)物對白色念珠菌(ATCC10231)無影響。
2、在20±2℃試驗(yàn)條件下，烏蛇白殿克原液作用30min、對白色念珠菌(ATCC10231)的平均殺滅率達(dá)到99.90％以上。
產(chǎn)品名稱烏蛇白殿克接樣日期2002年06月05日檢驗(yàn)項(xiàng)目 細(xì)菌定量殺滅試驗(yàn)檢驗(yàn)完成日期 2002年06月17日一、器材1.試驗(yàn)菌種人右前臂皮膚表面自然菌。
2.烏蛇白殿克。
3.采樣液含3.0％吐溫-80+2.0％卵磷脂+0.5％硫代硫酸鈉的PBS溶液。
4、無菌棉簽、剪刀等。
5、0.03mol/LPBS液，培養(yǎng)基等。
6、無菌刻度吸管、無菌平皿、試管、恒溫培養(yǎng)箱等。
二、方法1、依據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》第三版第一分冊進(jìn)行。
2、檢驗(yàn)用消毒劑濃度烏蛇白殿克原液。消毒處理方法涂擦。檢測樣本數(shù)為30人份。
3、作用5min。
4、環(huán)境溫度20℃相對溫度60％三、試驗(yàn)結(jié)果烏蛇白殿克原液作用5min，對人右前臂皮膚表面上的自然菌的平均殺滅率為91.22％，殺滅范圍為90.00％-94.49％。結(jié)果見表1。
表1皮膚表面消毒現(xiàn)場試驗(yàn)結(jié)果消毒劑濃度消毒前(對照組)菌數(shù)消毒后(試驗(yàn)組)菌數(shù) 殺滅率
(cfu) (cfu) (％)原液 1101090.09注陰性對照組無菌生長四、結(jié)論在20℃條件下，烏蛇白殿克原液作用5min，對億體右前臂皮膚表面上自然菌的殺滅率均≥90.00％平均殺滅率為91.22％。
具體實(shí)施方式
下面結(jié)合實(shí)施例對本發(fā)明作進(jìn)一步說明本發(fā)明由中藥烏蛇70g、斑蝥45g、白芷90g、紫草70g、苦參70g、蛇床子70g、補(bǔ)骨脂90g配制而成。將烏蛇、斑蝥、白芷、紫草、苦參、蛇床子、補(bǔ)骨脂按上述重量稱取后進(jìn)行煎煮、過慮、濃縮，濃縮后與60℃熔融的凡士林、羊毛脂混合均勻，加入經(jīng)乙醇溶解的冰片及醋酸洗必泰后混合均勻，即得成品。
權(quán)利要求
1.一種使用烏蛇制備的治療白癜風(fēng)病的藥物，其特征在于由中藥烏蛇70g、斑蝥45g、白芷90g、紫草70g、苦參70g、蛇床子70g、補(bǔ)骨脂90g組成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種使用烏蛇制備的治療白癜風(fēng)病的藥物的生產(chǎn)方法，其特征在于將烏蛇、斑蝥、白芷、紫草、苦參、蛇床子、補(bǔ)骨脂按上述重量要求稱取后進(jìn)行煎煮、過濾、濃縮，濃縮后與60℃熔融的凡士林、羊毛脂混合均勻，加入經(jīng)乙醇溶解的冰片及醋酸洗必泰后混合均勻，即得成品。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種治療皮膚病的中藥膏劑，具體的說是一種治療白癜風(fēng)病的中藥即烏蛇白癜克及其生產(chǎn)方法。它由中藥烏蛇、斑蝥、白芷、紫草、苦參、蛇床子、補(bǔ)骨脂配制而成；按重量要求稱取后進(jìn)行煎煮、過慮、濃縮，濃縮后與60℃熔融的凡士林、羊毛脂混合均勻，加入經(jīng)乙醇溶解的冰片及醋酸洗必泰后混合均勻，即得成品。本發(fā)明的活性成分有烏蛇蛋白、蛇肌醛縮酶、斑蝥素、白芷毒素等生物毒素和含錳化合物及多種酶。將此品涂抹于白殿風(fēng)病患處后，經(jīng)紫外線或日光照射激活，可去掉白斑，恢復(fù)色素，取得了意想不到的治療效果。
文檔編號A61P17/00GK1679826SQ20051004163
公開日2005年10月12日 申請日期2005年1月17日 優(yōu)先權(quán)日2005年1月17日
發(fā)明者眭志恒 申請人:眭志恒