專(zhuān)利名稱(chēng)：一種用于預(yù)防心臟病的中藥分散片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥保健藥品技術(shù)領(lǐng)域，特別是一種用于預(yù)防心臟病的中藥分散片及其制備方法。
背景技術(shù)：
心臟病(heart disease)是心臟疾病的總稱(chēng),包括風(fēng)濕性心臟病、先天性心臟病、高血壓性心臟病、冠心病、心肌炎等各種心臟病。中醫(yī)認(rèn)為“心主血，肺主力”是說(shuō)心與肺是胸腔中相鄰的兩個(gè)器官，心在前肺在后，心臟負(fù)責(zé)推進(jìn)血液的運(yùn)動(dòng)，肺主呼吸。這就引起了醫(yī)學(xué)界對(duì)呼吸與心臟關(guān)系的研究，心肺關(guān)系復(fù)雜交錯(cuò)，有以下三點(diǎn)
I.心臟消耗的氧氣全部來(lái)源于肺，肺出問(wèn)題直接導(dǎo)致心臟病。中醫(yī)認(rèn)為“心肺同源”這 是心肺同治的理論源泉。心臟本身耗氧占整個(gè)人體的20%左右，若肺部出現(xiàn)病變，最先缺氧的就是心臟。如果長(zhǎng)期輕度缺氧，會(huì)使心肌收縮增強(qiáng)，心率加快引發(fā)冠心病，嚴(yán)重缺氧時(shí)血壓、心率均下降，導(dǎo)致心肌壞死，心力主衰竭，甚至心臟驟停。2.治療心臟，通過(guò)肺部“呼吸給藥”速度最快，效果最好。早就有醫(yī)學(xué)家提出，肺部給藥是治療心臟病的最好途徑。血液經(jīng)右心室壓出，都會(huì)進(jìn)入肺動(dòng)脈送至肺泡，然后通過(guò)肺部呼吸，在肺部壓力下進(jìn)入心臟，如果此時(shí)通過(guò)呼吸使有效藥物成份由鼻腔進(jìn)入肺部，就會(huì)經(jīng)由透析作用溶進(jìn)血液，10秒左右到達(dá)左心房，被心肌細(xì)胞吸引，快速治療心臟病，溶解冠狀動(dòng)脈上的粥樣硬化斑塊?？梢哉f(shuō)，通過(guò)呼吸學(xué)進(jìn)行肺部給藥治心臟，是快速消除癥狀，根治心臟病的一條捷徑，像心臟病人身上常備救心盒，通過(guò)鼻子一聞達(dá)到救命的目的，就是典型呼吸給藥方式。3.心臟病患者，通過(guò)肺動(dòng)力帶動(dòng)心動(dòng)力，可達(dá)到救心，護(hù)心的目的，甚至能夠防止心梗意外猝死的發(fā)生?；颊咝呐K病發(fā)作時(shí)，可能心臟與肺都已停止工作，這時(shí)可以通過(guò)啟動(dòng)肺動(dòng)力來(lái)恢復(fù)心動(dòng)力，比如心肺復(fù)蘇術(shù)，邊按壓胸口，一邊進(jìn)行人工呼吸，就通過(guò)恢復(fù)病人呼吸，通過(guò)肺部的舒張壓、收縮壓，以肺動(dòng)力帶動(dòng)心動(dòng)力的典型治療方法，另外心臟病人常用的“救心盒”，就是在心梗發(fā)作時(shí)，通過(guò)鼻孔吸入藥物氣體，先啟動(dòng)肺動(dòng)力，促進(jìn)已停止的血液進(jìn)行流動(dòng)，再給心臟運(yùn)送含有氧氣的血液，啟動(dòng)心臟。一般肺部持續(xù)有節(jié)奏的運(yùn)動(dòng)幾分鐘，就可以將心臟再次啟動(dòng),使心臟恢復(fù)工作,病人擺脫死亡危險(xiǎn)。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種用于預(yù)防心臟病的中藥分散片及其制備方法，具有益氣活血的功效，主要預(yù)防風(fēng)濕性心臟病，起效迅速、服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定。本發(fā)明的技術(shù)方案是設(shè)計(jì)一種用于預(yù)防心臟病的中藥分散片，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比為黨參30份、茯苓15份、酸棗仁10份、紅花5份、五爪龍30份、三七24份、桑寄生30份等七味藥為有效成分的固體制劑；上述七味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉娃膠O. 5份、乙醇50份。所述的一種用于預(yù)防心臟病的中藥分散片的制備方法，其特征在于它包括以下步驟
1)按下述重量比稱(chēng)取原料藥黨參30份、茯苓15份、酸棗仁10份、紅花5份、五爪龍30份、三七24份、桑寄生30份；
2)以上原料中七味中藥材，加水煎煮兩次，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度
1.28—1.30的稠膏，80°C鼓風(fēng)干燥，粉碎過(guò)60目篩，成干膏粉備用；
3)將步驟2的干膏粉與以下輔料按下述重量配比稱(chēng)取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂O. 5份、微粉硅膠O. 5份和乙醇50份，過(guò)60目篩；
4)將步驟3上述重量份的干膏粉、與羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮和微晶纖維素混合均勻，用乙醇制軟材；
5)14目篩制粒，50-60°C鼓風(fēng)干燥；
6)14目篩整粒，加入步驟3中剩余輔料，混合均勻；
7)壓片，即可。本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是本發(fā)明中藥組合具有益氣活血的功效，主要預(yù)防風(fēng)濕性心臟病。本方中君藥黨參具有補(bǔ)中益氣，健脾益肺的功效。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內(nèi)熱消渴等?！侗静輳男隆酚涊d“補(bǔ)中益氣、和脾胃、除煩渴。中氣微弱，用以調(diào)補(bǔ)，甚為平妥。”。茯苓小便不利；水腫脹滿(mǎn)；痰飲咳逆；嘔吐；脾虛食少；泄瀉；心悸不安；失眠健忘；遺精白濁。酸棗仁可引起血壓持續(xù)下降，心傳導(dǎo)阻滯。對(duì)大白鼠以?xún)赡I包膜法形成的高血壓，在手術(shù)前或手術(shù)次日給酸棗仁(20 30克/公斤/日自由取食)，均有顯著的降壓作用，但大白鼠吃酸棗仁時(shí)將外層薄皮留下，并未見(jiàn)鎮(zhèn)靜現(xiàn)象。紅花性溫，味辛，活血通經(jīng)、散瘀止痛。用于經(jīng)閉、痛經(jīng)、惡露不行、癥瘕痞塊。五爪龍清熱解毒，活血散瘀，利尿。用于咽喉腫痛、癤腫、癰疽、疔瘡、痢疾、尿血、白濁、跌打損傷、毒蛇咬傷。三七跌撲瘀腫，胸痹絞痛，癥瘕；血瘀經(jīng)閉；痛經(jīng)；產(chǎn)后瘀陰腹痛；瘡癰腫痛。桑寄生補(bǔ)肝腎；強(qiáng)筋骨；祛風(fēng)濕；安胎。主腰膝酸痛；筋骨痿弱；肢體偏枯；風(fēng)濕痹痛；頭錯(cuò)目眩；胎動(dòng)不安，崩漏下血。用于風(fēng)濕痹痛，腰膝酸軟，筋骨無(wú)力，崩漏經(jīng)多，妊娠漏血，胎動(dòng)不安；高血壓。本發(fā)明中藥組合分散片服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、
定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定。
具體實(shí)施例方式下面結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明，但是不作為對(duì)本發(fā)明的限制。本實(shí)施例中沒(méi)有詳細(xì)敘述的部分是采用現(xiàn)有技術(shù)，和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或公知手段。
實(shí)施例一種用于預(yù)防心臟病的中藥分散片的制備方法是采用以下步驟制成的
1)按下述重量比稱(chēng)取原料藥黨參30g、茯苓15g、酸棗仁10g、紅花5g、五爪龍30g、三七24g、桑寄生30g;
2)以上原料中七味中藥材，加水煎煮兩次，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度1.28—1.30的稠膏，80°C鼓風(fēng)干燥，粉碎過(guò)60目篩，成干膏粉備用；
3)將步驟2的干膏粉與以下輔料按下述重量配比稱(chēng)取干膏粉51.Sg、羧甲基淀粉鈉10g、交聯(lián)聚維酮13. 2g、微晶纖維素24g、硬脂酸鎂O. 5g、微粉硅膠O. 5g和乙醇50g，過(guò)60目篩；
4)將步驟3上述重量的干膏粉、與羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮和微晶纖維素混合均勻，用乙醇制軟材；
5)14目篩制粒，50-60°C鼓風(fēng)干燥；
6)14目篩整粒，加入步驟3中剩余輔料，混合均勻；
7)壓片，即可。本發(fā)明實(shí)施例這種用于治療預(yù)防心臟病的純中藥藥物組合分散片治療預(yù)防心臟病的臨床觀察
I資料與方法
1.I 一般資料
選擇自愿接受治療的心臟病患者240例，男103例，女137例，年齡37 78歲，平均年齡(61.7±16. 2)歲，病程(6.6±1.5)年。均符合世界衛(wèi)生組織(WHO)制定的心臟病臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)。隨機(jī)分為治療組I、治療組2、治療組3、對(duì)照組，每組60例；各組患者年齡癥狀構(gòu)成無(wú)顯著差異。具有可比性(P>0. 05)。I. 2治療方法
治療組基礎(chǔ)治療一致，對(duì)照組不服藥。治療組I用本發(fā)明實(shí)施例1，每日三次，一次2片，30日為一療程。治療組2用速效救心丸，天津中新藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司第六中藥廠生產(chǎn)，含服，一次4粒，一日3次；治療組3用心腦康膠囊，長(zhǎng)春銀諾克藥業(yè)有限公司生產(chǎn)，一次4粒,一日3次。2 結(jié)果
2.I療效判定標(biāo)準(zhǔn)
臨床近期治愈心功能糾正至I級(jí)，癥狀、體征消失，各項(xiàng)檢查基本恢復(fù)正常。顯效心功能改善2級(jí)，癥狀體征及各項(xiàng)檢查明顯改善；有效心功能改善I級(jí),癥狀體征及各項(xiàng)檢查有所改善；無(wú)效心功能無(wú)改善或惡化。2. 2治療結(jié)果
權(quán)利要求
1.一種用于預(yù)防心臟病的中藥分散片，其特征在于它含有的原料藥成分及其重量配比 為黨參30份、茯苓15份、酸棗仁10份、紅花5份、五爪龍30份、三七24份、桑寄生30份 等七味藥為有效成分的固體制劑；上述七味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為 干膏粉51. 8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0. 5 份、微粉硅膠0. 5份、乙醇50份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種用于預(yù)防心臟病的中藥分散片的制備方法，其特征在于 它包括以下步驟1)按下述重量比稱(chēng)取原料藥:黨參30份、茯苓15份、酸棗仁10份、紅花5份、五爪龍 30份、三七24份、桑寄生30份；2)以上原料中七味中藥材，加水煎煮兩次，合并煎液，過(guò)濾，濾液濃縮至相對(duì)密度 1.28—1.30的稠膏，80°C鼓風(fēng)干燥，粉碎過(guò)60目篩，成干膏粉備用；3)將步驟2的干膏粉與以下輔料按下述重量配比稱(chēng)取干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉 10份、交聯(lián)聚維酮13. 2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0. 5份、微粉硅膠0. 5份和乙醇50 份，過(guò)60目篩；4)將步驟3上述重量份的干膏粉、與羧甲基淀粉鈉、交聯(lián)聚維酮和微晶纖維素混合均 勻，用乙醇制軟材；5)14目篩制粒，50-60°C鼓風(fēng)干燥；6)14目篩整粒，加入步驟3中剩余輔料，混合均勻；7)壓片，即可。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種用于預(yù)防心臟病的中藥分散片及其制備方法，它含有的原料藥成分及其重量配比為黨參30份、茯苓15份、酸棗仁10份、紅花5份、五爪龍30份、三七24份、桑寄生30份。在本發(fā)明中上述七味藥制成干膏粉，干膏粉及其原輔料重量配比為干膏粉51.8份、羧甲基淀粉鈉10份、交聯(lián)聚維酮13.2份、微晶纖維素24份、硬脂酸鎂0.5份、微粉硅膠0.5份、乙醇50份。本發(fā)明與市場(chǎng)已有相關(guān)功效的產(chǎn)品比較具有起效迅速、服用劑量小、服用方便、吸收快、生物利用度高、攜帶方便、定量準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、無(wú)不良反應(yīng)等優(yōu)點(diǎn)。
文檔編號(hào)A61K36/725GK102949479SQ20121045502
公開(kāi)日2013年3月6日 申請(qǐng)日期2012年11月14日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月14日
發(fā)明者湯維勝 申請(qǐng)人:西安福安創(chuàng)意咨詢(xún)有限責(zé)任公司