專利名稱：一種調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物及其制備方法
技術領域：
本發(fā)明涉及一種調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物及其制備方法，屬于中藥的技術領域。
背景技術：
更年期，對女性來說，是指卵巢功能從旺盛狀態(tài)逐漸衰退到完全消失的一個過渡時期，包括絕經(jīng)和絕經(jīng)前后的一段時間。對男性來說，是指50 60歲這一階段。更年期癥狀，易發(fā)生渾身燥熱、眩暈，心悸，眼前有黑點或四肢發(fā)涼等癥狀，需要特別注意保養(yǎng)。更年期綜合癥是由雌激素水平下降而引起的一系列癥狀。更年期婦女，由于卵巢功能減退，垂體功能亢進，分泌過多的促性腺激素，引起植物神經(jīng)功能紊亂，從而出現(xiàn)一系列程度不同的癥狀，如月經(jīng)變化、面色潮紅、心悸、失眠、乏力、抑郁、多慮、情緒不穩(wěn)定，易激動，注意力難于集中等，稱為“更年期綜合癥?！贝蠖鄶?shù)婦女由于卵巢功能減退比較緩慢，機體自身調(diào)節(jié)和代償足以適應這種變化，或僅有輕微癥狀。中醫(yī)認為更年期綜合征是腎氣不足，天癸衰少，以至陰陽平衡失調(diào)造成。因此在治療時，以補腎氣、調(diào)整陰陽為主要方法。目前市面上治療男女更年期疾病的藥物有匯仁腎寶、烏雞白鳳丸等藥品，還有靜心口服液等保健品，可謂品種繁多。西藥方面，如今最常見的女性更年期藥物治療應該就是激素治療，而且其在臨床上的應用也越來越廣泛，但由于對更年期藥物治療缺乏認識及存在用藥誤區(qū)，很多女性把雌激素當成重返青春的靈丹妙藥，甚至通過自行購買含有雌激素的保養(yǎng)品來延遲更年期或者緩解不適癥狀，這種將激素當作保健品來用的做法極其危險的，因為更年期激素治療若使用不當，將會對產(chǎn)生很大的副作用。本發(fā)明人基于藥物領域多年的工作經(jīng)驗，在借鑒匯仁腎寶等良好藥效和口碑的基礎上，通過對藥材的藥性、藥效等多方面的仔細認真的研究，力圖從中草藥中找出更能治療更年期疾病以及見效快、組分簡單，臨床應用廣泛的良好藥物配方，通過無數(shù)次的實驗及探索，終于成功研制本發(fā)明。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，另一目的是提供這種藥物的制備方法。本發(fā)明的又一目的是提供上述藥物在治療以下疾病中的用途。該藥主要用于治療男女更年期綜合癥、失眠多夢、記憶力減退、神經(jīng)性頭痛、神經(jīng)衰弱、性欲冷淡等病癥，療效好，無毒副作用。為達到上述目的，本發(fā)明采用了以下技術方案一種調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，按照重量組分計算，藥物的重量配方如下續(xù)斷15-30份、當歸15-30份、人參10-30份、熟地20-50份、石菖蒲10-30份、益智仁15-35份、伏神15-30份。具體地說，所述的藥物組合物，藥物的重量配方如下續(xù)斷20-25份、當歸20-25份、人參15-25份、伏神20-25份、石菖蒲15-25份、益智仁20-30份、熟地30-40份。本發(fā)明所述的藥物，可以制成片劑、膠囊或顆粒劑等口服制劑；還可以制成貼劑或噴劑等外用制劑。上述中藥制劑可通過以下方法制備而成(I)、將各種中草藥分別經(jīng)篩選、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過濾、煉膏、烘干、粉碎；(2)、將各種提煉的膏狀藥物按配方比例稱量，粉碎后進行充分混合，然后按照常規(guī)方法制備成各種所需制劑。本發(fā)明的藥物作為內(nèi)服藥物時，將前述工藝步驟(I)制得的藥膏，烘干、粉碎，按比例進行稱量、充分混合，裝入膠囊，即得膠囊劑。規(guī)格為0. 4克/粒，用法用量溫開水吞服，每天三次、每次三粒。本發(fā)明的藥物作為外用藥物時，將前述工藝步驟I制得的藥膏稱量，然后用白酒或50-70%的乙醇浸泡45天，過濾，制備成噴劑。規(guī)格50ml/瓶，用法用量直接涂抹于患處，每日3-5次。本發(fā)明的藥物，續(xù)斷補肝腎、強筋骨、調(diào)血脈，用于治療腰背酸痛、肢節(jié)痿痹、跌撲創(chuàng)傷、損筋折骨、胎動漏紅、血崩、遺精、帶下等；當歸補血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便，用于血虛萎黃、眩暈心悸、月經(jīng)不調(diào)、經(jīng)閉痛經(jīng)、虛寒腹痛、腸燥便秘等癥；人參大補元氣、復脈固脫、補脾益肺、生津止渴、安神益智，治療一切氣血津液不足之癥；熟地補血養(yǎng)陰、填精益髓，用于血虛諸證；石菖蒲化濕開胃、開竅豁痰、醒神益智，治療脘痞不饑，噤口下痢，神昏癲癇，健忘耳聾等疾?。灰嬷侨蕼仄?、暖腎、固氣、澀精，用于冷氣腹痛，中寒吐瀉，多唾，遺精，小便余浙，夜多小便；伏神寧心安神，適用于心悸怔忡、失眠健忘等癥。上述各藥共奏活血養(yǎng)、滋陰斂肺之功效，非常有利于緩解和消除各種男女更年期癥狀，治療氣血兩虛、內(nèi)傷七情引起的心急、心跳、心律不齊、心慌心疼、失眠多夢、記憶力減退、胸悶氣短、性欲減退、神經(jīng)性頭痛、神經(jīng)衰弱等疾病。以下通過一系列的臨床試驗例，進一步闡述本發(fā)明所述藥物的有益效果，證明本發(fā)明藥物組合物治療男女更年期綜合癥的功效試驗例I、本發(fā)明藥物治療男女更年期綜合癥的臨床療效I. I病例選擇以失眠多夢、記憶力減退、男女更年期綜合癥、神經(jīng)性頭痛、神經(jīng)衰 弱、性欲冷淡等癥狀為標準，其中治療組共50例，其中男性23例，女性27例，年齡30 — 81歲，平均年齡60歲，病程6月一50年，多數(shù)是在I一20年，脈證記分18 — 32分，平均27. 5分； 對照組共10例，其中男性5例，女性5例，年齡30— 85歲，平均57. 5歲，病程6月一20年，多數(shù)是在1—10年，脈證記分21—33分，平均26. 4分。I. 2藥物選擇與服用方法治療組服用實施例I得到的膠囊；口服，一次3粒，一日三次，15天為一療程。對照組服用匯仁腎寶，口服，一次3粒，一日2次，一月為一療程。I. 3療效評定標準痊愈臨床癥狀、體征消失或基本消失；顯效臨床癥狀、體征明顯改善；有效臨床癥狀、體征改善。
無效癥狀和體征無明顯變化。I. 4試驗結果I. 4. I治療組與對照組療效比較
權利要求
1.一種調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于藥物的重量配方如下續(xù)斷15-30份、當歸15-30份、人參10-30份、熟地20-50份、石菖蒲10-30份、益智仁15-35份、伏神15-30 份。
2.根據(jù)權利要求I所述的調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于藥物的重量配方如下續(xù)斷20-25份、當歸20-25份、人參15-25份、伏神20-25份、石菖蒲15-25份、益智仁20-30份、熟地30-40份。
3.根據(jù)權利要求1-2任一所述的調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于制備方法為 (1)、將各種中草藥分別經(jīng)篩選、炮制、蒸煮、烘干、粉碎、過濾、煉膏、浸泡、過濾、灌裝。
(2)、將各種提煉的膏狀藥物按配方比例稱量，粉碎后進行充分混合，然后按照常規(guī)方法制備成各種所需制劑。
4.根據(jù)權利要求3所述的調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于所述制劑可以制成口服制劑或外用制劑。
5.根據(jù)權利要求4所述的調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于所述口服制劑是片劑、膠囊或顆粒劑；所述外用制劑是貼劑或噴劑。
6.根據(jù)權利要求5所述的調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于作為內(nèi)服藥物時，將前述工藝步驟(I)制得的藥膏，烘干、粉碎，按比例進行稱量、充分混合，裝入膠囊，即得膠囊劑；規(guī)格為0. 4克/粒，用法用量溫開水吞服，每天三次、每次三粒； 作為外用藥物時，將前述工藝步驟I制得的藥膏稱量，然后用白酒或50-70%的乙醇浸泡45天，過濾，制備成噴劑；規(guī)格50ml/瓶，用法用量直接涂抹于患處，每日3-5次。
7.如權利要求1-2任一所述的調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物，其特征在于，藥物在治療男女更年期綜合癥、失眠多夢、記憶力減退、神經(jīng)性頭痛、神經(jīng)衰弱、性欲冷淡等病癥方面的用途。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種調(diào)節(jié)男女更年期綜合癥的藥物及其制備方法，由續(xù)斷、當歸、人參、熟地、石菖蒲、益智仁、伏神共七味中藥制成，本發(fā)明所提供的藥物具有養(yǎng)血活血、滋陰斂肺、祛斑養(yǎng)顏的功效，對氣血兩虛、內(nèi)傷七情引起的心急、心跳、心律不齊、心慌心疼、失眠多夢、記憶力減退、男女更年期綜合癥、胸悶氣短、性欲冷淡、神經(jīng)性頭疼、神經(jīng)衰弱等癥具有良好療效，為男女更年期綜合癥、神經(jīng)衰弱等疾病的用藥提供了又一個上佳選擇。
文檔編號A61P25/20GK102716404SQ20121022362
公開日2012年10月10日 申請日期2012年6月29日 優(yōu)先權日2012年6月29日
發(fā)明者羅臻坤 申請人:遵義臻坤中草醫(yī)藥研究所