專利名稱：舒爾泰膠囊及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種預(yù)防、治療哮喘，特別涉及一種預(yù)防、治療支氣管哮喘的藥物膠囊及其制造方法。
目前，預(yù)防、治療支氣管哮喘的藥物之一是七十年代發(fā)明的曲尼司特，其化學(xué)分子式
該藥具有穩(wěn)定肥大細(xì)胞的細(xì)胞膜的作用，阻止其脫顆粒，從而抑制組胺、5-羥色胺等過(guò)敏介質(zhì)的釋放，對(duì)IgE抗體引起的大白鼠皮膚過(guò)敏反應(yīng)和實(shí)驗(yàn)性哮喘有明顯的抑制作用。但據(jù)臨床統(tǒng)計(jì)，該藥起效慢，對(duì)已經(jīng)發(fā)作的哮喘，即對(duì)體內(nèi)已經(jīng)釋放的過(guò)敏介質(zhì)無(wú)拮抗作用，不能迅速起效，影響治療效果。在臨床實(shí)踐中，除用曲尼司特外，還使用β2腎上腺素受體激動(dòng)藥物，如硫酸沙丁胺醇片，又名舒喘靈，其化學(xué)分子式
該藥能選擇性地作用于肺β2腎上腺素能受體，其作用機(jī)理是由于細(xì)胞內(nèi)腺苷酸環(huán)化酶被激活，環(huán)磷腺生成增加，因而舒張支氣管，使支氣管平滑機(jī)松馳，從而解除支氣管痙攣。然而該藥的嚴(yán)重不足是隨著治療時(shí)間的推移，其治療效果逐漸減弱，只能起到緩解病人哮喘的作用。這兩種藥在治療機(jī)理上均存在著缺陷，在單獨(dú)使用中存在著起效上的時(shí)間差，因而效果不佳。
本發(fā)明的目的就是要克服上述缺陷，研制一種具有上述兩種藥物各自優(yōu)點(diǎn)，起效快、接近病因治療，具有良好預(yù)防、治療支氣管哮喘效果的藥物。
本發(fā)明研制的舒爾泰膠囊的主要成份含量(重量%)曲尼司特52-57舒喘靈1-2輔料41-47其制造方法為將曲尼司特、舒喘靈混合-過(guò)篩-加入淀粉-過(guò)篩-加入淀粉漿成軟材-過(guò)篩成顆粒-干燥，溫度在60-80C-灌裝成膠囊。
本發(fā)明的舒爾泰膠囊能迅速緩解病人痛苦，起效快，接近病因治療，能很好地預(yù)防支氣管哮喘，并對(duì)已發(fā)作的哮喘具有良好的治療效果，并且藥力持續(xù)。據(jù)醫(yī)院臨床統(tǒng)計(jì)，效果很好，填補(bǔ)了這方面的空白。
實(shí)施例1取曲尼司特100mg、舒喘靈2.4mg、輔料80mg，其成份含量(重量%)為曲尼司特54.8
舒喘靈1.3輔料43.9輔料含有淀粉和淀粉漿、糊精、滑石粉，是藥物膠囊所需的形成輔料，按常規(guī)配方、入藥秩序配用，一般大致為淀粉和淀粉漿占38.4%，糊精占3.9%，滑石粉占1.6%。
先將曲尼司特、舒喘靈研磨成細(xì)粉，混合均勻，加入適當(dāng)比例的淀粉，混合均勻，過(guò)60目尼龍篩，再加入相應(yīng)比例的淀粉漿，混合均勻，制成軟材，將軟材過(guò)18目尼龍篩網(wǎng)制成顆粒，將顆粒送入烘房，在60-80℃溫度下干燥，取出干燥品過(guò)14目尼龍篩整粒，再加入相應(yīng)比例的滑石粉，混合均勻，再用膠囊灌裝機(jī)灌裝成膠囊，每個(gè)膠囊總重約180mg。
本發(fā)明的舒爾泰膠囊的制造過(guò)程均是在常壓下進(jìn)行。
實(shí)施例2曲尼司特、舒喘靈、輔料按下述成份含量(重量%)曲尼司特55.2舒喘靈1.2輔料43.6采用與實(shí)施例1相同的方法，生產(chǎn)舒爾泰膠囊，每個(gè)膠囊總重約180mg。
權(quán)利要求
1.舒爾泰膠囊，其特征在于含有曲尼司特、舒喘靈、輔料，其成份含量(重量%)為曲尼司特52-57舒喘靈1-2輔料41-47其中的化學(xué)分子式
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的舒爾泰膠囊，其特征在于其成份含量(重量%)為曲尼司特54.8舒喘靈1.3輔料43.9
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的舒爾泰膠囊，其特征在于其成份含量(重量%)為曲尼司特55.2舒喘靈1.2輔料43.6
4.根據(jù)權(quán)利要求1、2、3所述的舒爾泰膠囊的制造方法，其特征在于(1)將曲尼司特、舒喘靈按比例混合，研磨成細(xì)粉;(2)按比例加入輔料-淀粉;(3)過(guò)60目篩;(4)加入相應(yīng)比例的輔料-淀粉漿，制成軟材;(5)過(guò)18目篩成顆粒;(6)送烘房干燥，溫度在60-80℃;(7)過(guò)14目篩整粒，加入相應(yīng)比例輔料-滑石粉，混合均勻;(8)用膠囊灌裝機(jī)灌裝。
全文摘要
本發(fā)明是一種預(yù)防、治療哮喘尤其涉及一種預(yù)防、治療支氣管哮喘的舒爾泰膠囊及其制造方法。本發(fā)明采用曲尼司特、舒喘靈經(jīng)科學(xué)配方制成一種新型膠囊藥物，解決了曲尼司特起效慢、舒喘靈后勁不足的缺陷，能夠?qū)χ夤芟M(jìn)行接近病因的治療，達(dá)到起效快、藥效長(zhǎng)，預(yù)防和治療效果良好。經(jīng)臨床試用表明，效果令人滿意，本發(fā)明的舒爾泰膠囊制造方法采用極其簡(jiǎn)單、科學(xué)的方法，避免了工藝復(fù)雜。
文檔編號(hào)A61K31/195GK1089835SQ9311054
公開(kāi)日1994年7月27日 申請(qǐng)日期1993年1月20日 優(yōu)先權(quán)日1993年1月20日
發(fā)明者陳新 申請(qǐng)人:沈陽(yáng)埃默藥業(yè)有限公司南京分公司