專利名稱：一種治療哺乳動(dòng)物子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及制藥技術(shù)領(lǐng)域，尤其是涉及一種治療哺乳動(dòng)物子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑。
背景技術(shù)：
我國(guó)是一個(gè)農(nóng)業(yè)大國(guó)，在畜牧業(yè)養(yǎng)殖經(jīng)濟(jì)中，中國(guó)是世界上養(yǎng)殖的豬與禽絕對(duì)量最大的國(guó)家。中國(guó)每年豬出欄總數(shù)達(dá)到5. 5億。種豬存欄數(shù)為5000萬(wàn)頭份。造成現(xiàn)代規(guī)模化養(yǎng)豬場(chǎng)母豬高淘汰率的疾病有兩種一是肢蹄疾病，二是母豬的子宮內(nèi)膜炎。肢蹄性疾病已引起了大家的足夠認(rèn)識(shí)，并可以從育種方向上加以解決。然而母豬子宮內(nèi)膜炎對(duì)豬場(chǎng)造成的經(jīng)濟(jì)損失正日益加大。在母豬的繁殖問(wèn)題中包括不發(fā)情、返情、死胎、胚胎吸收、流產(chǎn)、配種失敗、死產(chǎn)等，由于子宮內(nèi)膜炎引起的占50%以上。造成子宮內(nèi)膜炎的致病因素較多，有病毒性(如乙腦、豬瘟、偽狂犬、藍(lán)耳病等)、細(xì)菌性(如大腸桿菌、鏈球菌、葡萄球菌、綠膿桿菌、變形桿菌等)、寄生蟲(chóng)性(如滴蟲(chóng)等)，還有營(yíng)養(yǎng)性及霉菌毒素引起的機(jī)體免疫下降等原因，所以實(shí)際生產(chǎn)中，對(duì)于母豬子宮內(nèi)膜炎的防治難度較大。國(guó)內(nèi)注冊(cè)用于豬子宮內(nèi)膜炎的獸藥制劑都屬普通的抗生素劑型包括子宮灌注劑、栓劑、全身用注射劑。其缺陷是許多病原 對(duì)抗生素產(chǎn)生了耐藥性；造成子宮內(nèi)膜炎的病原多樣化，包括細(xì)菌、真菌、病毒及原蟲(chóng)等，絕大多數(shù)抗菌抗生素對(duì)真菌、病毒和原蟲(chóng)無(wú)效，使其治療效果不理想。因此，研制一種高效無(wú)耐藥性、低毒、使用方便的控制母豬子宮內(nèi)膜炎的藥物是面臨在獸藥界的一個(gè)急待解決的技術(shù)問(wèn)題。石香薷(#o57a chinensis Maxim)野生于山坡草地,在我國(guó)北諱39°以南的東南各省都有。石香薷地面以上全草中含有的百里香酚和百里香酚的同分異構(gòu)物香荊芥酚(GrracW)對(duì)多數(shù)細(xì)菌、真菌及病毒都有明顯的抑制作用。因此，石香薷作為傳統(tǒng)的中醫(yī)藥，在用于手術(shù)、注射時(shí)皮膚消毒，醫(yī)治感冒、流感、感染性疾病等方面已多有報(bào)道。但用于治療哺乳動(dòng)物子宮內(nèi)膜炎還未見(jiàn)到報(bào)道。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種從天然藥材石香薷中提取有效部位，不會(huì)產(chǎn)生耐藥性，無(wú)毒副作用，且使用安全、環(huán)保的治療哺乳動(dòng)物子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑。本發(fā)明的目的是這樣實(shí)現(xiàn)的一種治療哺乳動(dòng)物子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑，包含石香薷揮發(fā)油和食用油，其特征在于將石香薷揮發(fā)油和食用油按質(zhì)量1:1混合、攪拌均勻即得中藥制劑。所述的石香薷揮發(fā)油是將石香薷天然全草經(jīng)水蒸汽蒸餾或CO2超臨界萃取取得。所述的CO2超臨界萃取石香薷揮發(fā)油的步驟是將石香薷天然全草切碎放入萃取釜中，在20MPa，45°C，C02流量25kg/h的工藝條件下萃取2小時(shí)。所述的食用油為植物性食用油。所述的中藥制劑的劑型為軟膠囊或栓劑。
本發(fā)明中藥制劑的用量與服法每例一次性用揮發(fā)油 ομ L /kg,直接陰道給藥。本發(fā)明的藥效學(xué)研究情況如下
a、廣譜抗菌，無(wú)耐藥性。實(shí)驗(yàn)表明石香薷揮發(fā)油對(duì)哺乳動(dòng)物子宮內(nèi)膜炎致病菌(如化膿性鏈球菌、葡萄球菌、大腸桿菌、變形桿菌、化膿性棒狀桿菌、敗血性雙球菌以及壞死性梭菌等)具有廣譜抗菌作用，且對(duì)多種抗生素產(chǎn)生耐藥性的菌株具有同樣作用，最低抑菌濃度(MIC) 31. 25 μ L/L (豬鏈球菌)，試驗(yàn)中未發(fā)現(xiàn)無(wú)效菌株。b、抗炎作用?？寡讓?shí)驗(yàn)結(jié)果表明，石香薷揮發(fā)油對(duì)醋酸引起的腹膜炎能降低毛細(xì)血管通透性，減少炎性滲出。對(duì)巴豆油所致鼠耳腫脹有明顯的抑制作用。抗炎實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明石香薷揮發(fā)油有明顯的抗炎作用。C、提高機(jī)體免疫作用。對(duì)免疫應(yīng)答功能影響的結(jié)果(1)石香薷揮發(fā)油能提高血清溶菌酶含量，提示有促進(jìn)巨噬細(xì)胞活力的作用；(2)有直接激活補(bǔ)體C3旁路的功能；(3)能提高血清特異性抗體水平；(4)使外周血ANAE+淋巴細(xì)胞的百分率增高；(5)能促進(jìn)脾細(xì)胞合成和分泌抗體的活力；(6)使外周免疫器官脾臟的重量增加。結(jié)果表明，石香薷揮發(fā)油能作用于機(jī)體免疫系統(tǒng)的不同環(huán)節(jié)，增強(qiáng)特異性和非特異性的，體液的和細(xì)胞的免疫應(yīng)答。提高機(jī)體的潛在的防御機(jī)能。d、抗內(nèi)毒素作用。石香薷揮發(fā)油對(duì)內(nèi)毒素有直接解毒滅活作用，其滅活內(nèi)毒素的最低濃度為O. 625mg/mL。本發(fā)明的一般藥理研究情況如下
石香薷揮發(fā)油對(duì)動(dòng)物神經(jīng)系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)沒(méi)有影響。本發(fā)明的毒理研究情況如下
a、急性毒性實(shí)驗(yàn)。小鼠 口服給藥的LD5tl為2080mg/kg。b、長(zhǎng)期毒性實(shí)驗(yàn)。大鼠與Beagle狗3個(gè)月長(zhǎng)毒試驗(yàn)顯示，臨床有效劑量50倍時(shí)未出現(xiàn)明顯毒副作用。本發(fā)明臨床療效試驗(yàn)顯示，治愈率80%以上，有效率95%以上。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的優(yōu)點(diǎn)是1、本發(fā)明中藥制劑由石香薷揮發(fā)油成分多樣，協(xié)同作用發(fā)揮更大的療效，對(duì)引起動(dòng)物子宮內(nèi)膜炎的絕大部分病原具有抑制和殺滅作用，包括對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、革蘭氏陰性菌、防線桿菌、病毒及部分原蟲(chóng)有良好的藥效。2、本發(fā)明中藥制劑不產(chǎn)生抗藥性，無(wú)毒副作用，使用安全、環(huán)保，治愈率80%以上，有效率95%以上，整體效果明顯優(yōu)于國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品。
具體實(shí)施例方式以下實(shí)施例對(duì)本發(fā)明作進(jìn)一步說(shuō)明。一種治療哺乳動(dòng)物子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑，包含石香薷揮發(fā)油和食用油經(jīng)混合制成。石香薷揮發(fā)油的提取方法是將石香薷天然全草經(jīng)水蒸汽蒸餾或CO2超臨界萃取得到石香薷揮發(fā)油，再將石香薷揮發(fā)油與食用油按質(zhì)量1:1混合、攪拌均勻后得中藥制劑，然后將中藥制劑進(jìn)一步加工制成軟膠囊或栓劑。食用油可為所有可用于食用的植物性食用油。本發(fā)明中藥制劑采用水蒸汽蒸餾提取石香薷揮發(fā)油，即按現(xiàn)有常規(guī)水蒸汽蒸餾工藝，揮發(fā)油得率1. 56% 1. 91%。
本發(fā)明中藥制劑采用CO2超臨界萃取石香薷揮發(fā)油的步驟是將石香薷天然全草切碎放入萃取釜中，在20MPa，45°C，C02流量25kg/h的工藝條件下萃取2小時(shí)，揮發(fā)油得率3. 47% 3 . 76%ο
權(quán)利要求
1.一種治療哺乳動(dòng)物子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑，包含石香薷揮發(fā)油和食用油，其特征在于將石香薷揮發(fā)油和食用油按質(zhì)量1:1混合、攪拌均勻即得中藥制劑。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療哺乳動(dòng)物子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑，其特征在于所述的石香薷揮發(fā)油是將石香薷天然全草經(jīng)水蒸汽蒸餾或CO2超臨界萃取取得。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種治療哺乳動(dòng)物子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑，其特征在于所述的CO2超臨界萃取石香薷揮發(fā)油的步驟是將石香薷天然全草切碎放入萃取釜中，在20MPa，45°C，C02流量25kg/h的工藝條件下萃取2小時(shí)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療哺乳動(dòng)物子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑，其特征在于所述的食用油為植物性食用油。
5.根據(jù)權(quán)利要求1 4任一項(xiàng)所述的一種治療哺乳動(dòng)物子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑，其特征在于所述的中藥制劑的劑型為軟膠囊或栓劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種治療哺乳動(dòng)物子宮內(nèi)膜炎的中藥制劑，包含石香薷揮發(fā)油和食用油經(jīng)物理混合制成。將石香薷天然全草經(jīng)水蒸汽蒸餾或CO2超臨界萃取得到石香薷揮發(fā)油，再將石香薷揮發(fā)油與食用油按質(zhì)量11混合、攪拌均勻后得中藥制劑，將中藥制劑進(jìn)一步加工制成軟膠囊或栓劑。本發(fā)明中藥制劑不產(chǎn)生抗藥性，無(wú)毒副作用，使用安全、環(huán)保，治愈率達(dá)80%以上，有效率95%以上，整體效果明顯優(yōu)于國(guó)內(nèi)外同類產(chǎn)品。
文檔編號(hào)A61K36/53GK103040931SQ201210464770
公開(kāi)日2013年4月17日 申請(qǐng)日期2012年11月19日 優(yōu)先權(quán)日2012年11月19日
發(fā)明者王麗君, 廖矛川, 廖元 申請(qǐng)人:王麗君, 廖矛川