專(zhuān)利名稱(chēng)：一種心包穿刺針組件的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種穿刺針組件，具體的講涉及一種心包穿刺針組件。
背景技術(shù)：
心包是心臟外圍緊緊包裹著的一層結(jié)締組織膜結(jié)構(gòu)。在進(jìn)行心外消融手術(shù)的時(shí)候，必須人為的把緊貼于心臟外壁的心包打一個(gè)通路，以便于消融設(shè)備通過(guò)該通路進(jìn)入心臟外壁和心包之間進(jìn)行消融。目前現(xiàn)有的心包穿刺設(shè)備形狀多樣，如中國(guó)專(zhuān)利CN00257117.X公開(kāi)一種無(wú)創(chuàng)心包穿刺針，包括外套管、針芯和端封帽組成；所述的外套管為內(nèi)空的套在針芯外面的有柔性的套管，針芯為實(shí)心的穿刺針，通過(guò)端封帽固定于外套管的末端。在針芯刺入心包后，將針芯退出，外套管繼續(xù)送入心包腔，抽取心包積液或注入藥物。
但是,現(xiàn)有的穿刺針多為直針結(jié)構(gòu),在臨床操作時(shí),常因進(jìn)針不到位而導(dǎo)致穿刺失敗，有時(shí)也因進(jìn)針過(guò)深而刺傷心肌。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明提供一種心包穿刺針組件，包括穿刺針，導(dǎo)絲在所述的穿刺針內(nèi)延伸；所述導(dǎo)絲包括遠(yuǎn)端和近端，其遠(yuǎn)端為固定彎頭端；在穿刺針的近端還固定有接頭；所述固定彎頭端由所述導(dǎo)絲彎曲構(gòu)成，其彎形是適合于從展開(kāi)結(jié)構(gòu)彎曲成預(yù)定彎形的結(jié)構(gòu)，末端為尖形結(jié)構(gòu)，由形狀記憶材料制成；所述固定彎頭端的曲率半徑從尖形頭端處開(kāi)始呈逐漸變大或階梯性變大，在尖形頭端處最小。所述固定彎頭端的彎形是類(lèi)漸開(kāi)線狀或不規(guī)則彎形。在本發(fā)明的一個(gè)具體實(shí)施方案中，所述固定彎頭端的彎形是類(lèi)漸開(kāi)線狀，包括第一彎曲部，第二彎曲部和第三彎曲部。所述第一彎曲部的曲率半徑不大于2mm，所述第二彎曲部的曲率半徑不大于
I.5mm,第三彎曲部的曲率半徑不大于1mm。所述固定彎頭端部分的導(dǎo)絲是圓柱形結(jié)構(gòu),其直徑為0. 2-0. 5mm。所述固定彎頭端部分的導(dǎo)絲是扁型結(jié)構(gòu),其寬度優(yōu)選為0. 2-0. 5mm。所述芽刺針為無(wú)針尖結(jié)構(gòu)。所述穿刺針由兩段管連接構(gòu)成，所述遠(yuǎn)端管由鎳鈦合金材料制成，所述近端管由不銹鋼材料制成。所述穿刺針遠(yuǎn)端的直徑小于其近端的直徑。所述穿刺針近端部分的內(nèi)徑為0. 5-1. Imm,遠(yuǎn)端部分的內(nèi)徑為0. 2-0. 6mm。當(dāng)所述穿刺針由兩段管連接構(gòu)成時(shí)，所述遠(yuǎn)端管的長(zhǎng)度優(yōu)選為40-100_，所述近端管的長(zhǎng)度優(yōu)選60_120mm。所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端在所述穿刺針的內(nèi)部軸向上延伸，所述導(dǎo)絲的近端為自由端或固定于所述接頭上。在本發(fā)明的一個(gè)優(yōu)選實(shí)施方式中，所述的心包穿刺針組件，在對(duì)心包進(jìn)行穿刺時(shí)，不會(huì)對(duì) 心臟造成損害。


圖I是根據(jù)本發(fā)明一種具體實(shí)施方式
的心包穿刺針組件的立體結(jié)構(gòu)示意圖；圖2所示的是根據(jù)本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的心包穿刺針組件的平面結(jié)構(gòu)示意圖；圖3所示的是沿圖2所示的B-B線的剖視圖，示出了本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的心包穿刺針組件的內(nèi)部結(jié)構(gòu)；圖4所示的是沿圖2所示的A-A線的剖視圖，示出了本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的心包穿刺針組件的橫截面結(jié)構(gòu)；圖5所示的是圖I中C處的放大圖，示出了本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的心包穿刺針組件的頭端結(jié)構(gòu)。
具體實(shí)施例方式下面通過(guò)實(shí)施例，并結(jié)合附圖，對(duì)本發(fā)明的技術(shù)方案作進(jìn)一步詳細(xì)的說(shuō)明，但本發(fā)明不僅僅限于下面的實(shí)施例。圖I所示的是本發(fā)明的一種優(yōu)選的心包穿刺針組件10的立體結(jié)構(gòu)示意圖，包括穿刺針12，導(dǎo)絲13在所述的穿刺針12內(nèi)延伸。所述導(dǎo)絲為細(xì)長(zhǎng)、可彎曲的柔性結(jié)構(gòu)，其包括遠(yuǎn)端和近端。所述導(dǎo)絲13的遠(yuǎn)端為固定彎形，其末端為尖形結(jié)構(gòu)。在穿刺針13的近端還固定有接頭11。圖2所示的是根據(jù)本發(fā)明的心包穿刺針組件的平面結(jié)構(gòu)示意圖；圖3所示的是根據(jù)本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施例的心包穿刺針10沿圖2所示的B-B線的剖視圖，表示接頭11、穿刺針12以及導(dǎo)絲13之間的連接關(guān)系，圖4所示的是沿圖2所示的A-A線的剖視圖。所述穿刺針12為管狀結(jié)構(gòu)，其包括遠(yuǎn)端和近端，其可由任何合適的生物相容性的材料制成，如不銹鋼材料或鎳鈦合金材料。所述穿刺針12的遠(yuǎn)端為無(wú)針尖結(jié)構(gòu)，優(yōu)選的為圓角結(jié)構(gòu)，防止其刺破心臟。所述穿刺針12可由一段管一體成型，也可以是兩段管連接構(gòu)成。優(yōu)選的，所述穿刺針12由兩段管連接構(gòu)成，包括遠(yuǎn)端管21和近端管22，如圖3所示。所述遠(yuǎn)端管21和近端管22的連接方法為，將所述遠(yuǎn)端管21的末端插入所述近端管22內(nèi)，通過(guò)粘結(jié)或焊接進(jìn)行固定。所述遠(yuǎn)端管21和近端管22可由相同的材料制成，也可由不同的材料制成。優(yōu)選的，所述遠(yuǎn)端管21由鎳鈦合金材料制成，所述近端管22由不銹鋼材料制成，這樣可以保證所述穿刺針12在體內(nèi)的一定的彎曲度。所述穿刺針12的直徑，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)定。所述穿刺針12可以是直徑均一的管狀結(jié)構(gòu)，也可以是遠(yuǎn)端和近端具有不同的直徑。優(yōu)選的，所述穿刺針12遠(yuǎn)端的直徑小于其近端的直徑，因?yàn)樗龃┐提?2的近端需要提供一定的支撐力，而所述穿刺針12的遠(yuǎn)端需要有一定的柔軟度，用來(lái)實(shí)現(xiàn)彎曲。在一個(gè)具體實(shí)施方案中，所述穿刺針12近端部分的內(nèi)徑為0. 5-1. 1mm，遠(yuǎn)端部分的內(nèi)徑為0. 2-0. 6mm。所述穿刺針12的長(zhǎng)度，本領(lǐng)域技術(shù)人員也可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)定。在一個(gè)具體實(shí)施方案中，當(dāng)所述穿刺針12由遠(yuǎn)端管21和近端管22連接構(gòu)成時(shí)，所述遠(yuǎn)端管21的長(zhǎng)度優(yōu)選為40-100mm，所述近端管22的長(zhǎng)度優(yōu)選60-120mm ;所述遠(yuǎn)端管21和所述近端管22之間的連接部分的長(zhǎng)度，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)定。如圖5所示的是圖I中C處的放大圖，表示本發(fā)明優(yōu)選實(shí)施例的心包穿刺組件的導(dǎo)絲13頭端的結(jié)構(gòu)。如圖3和圖5所示，所述導(dǎo)絲13為細(xì)長(zhǎng)、可彎曲的柔性結(jié)構(gòu)，其可由任何合適的具有形狀記憶功能的高彈性材料制成，優(yōu)選為鎳鈦合金材料。所述導(dǎo)絲13優(yōu)選為實(shí)心結(jié)構(gòu)，其內(nèi)部沒(méi)有空腔。圖3和圖5所示，所述導(dǎo)絲13包括遠(yuǎn)端和近端，所述導(dǎo)絲13的遠(yuǎn)端為固定彎頭端32。所述固定彎頭端32的結(jié)構(gòu)是適合于從展開(kāi)結(jié)構(gòu)彎曲成預(yù)定彎形的結(jié)構(gòu)，所述固定彎頭端32的末端為尖形結(jié)構(gòu)，可用于對(duì)心包進(jìn)行穿刺，而不會(huì)造成任何損傷。所述固定彎頭 端32由所述導(dǎo)絲13彎曲構(gòu)成，由于鎳鈦合金材料具有形狀記憶功能，使得所述固定彎頭端32在展開(kāi)與彎曲時(shí)可以恢復(fù)到預(yù)定形狀。所述固定彎頭端32的彎形可以是類(lèi)漸開(kāi)線狀，也可以是其他適合的不規(guī)則彎形，其曲率半徑從尖形頭端處開(kāi)始呈逐漸變大或階梯性變大，在尖形頭〗而處最小。所述的固定彎頭％5 32的尖〗而刺破心包后，所述尖〗而的朝向與所述導(dǎo)絲的推進(jìn)方向相反，因此不會(huì)刺破心臟；即使隨著所述固定彎頭端32逐漸進(jìn)入心包，尖端的朝向與導(dǎo)絲的推進(jìn)方向相同，此時(shí)由于導(dǎo)絲很長(zhǎng)且柔軟，導(dǎo)絲上的力無(wú)法傳遞到尖端，因此，也不會(huì)對(duì)心臟造成損傷。如圖5所示，在該實(shí)施例中，所述固定彎頭端32的彎形是類(lèi)漸開(kāi)線狀，所述固定彎頭端32包括第一彎曲部321，第二彎曲部322和第三彎曲部323。所述第一彎曲部321與第二彎曲部322之間，以及第二彎曲部322與第三彎曲部323之間的導(dǎo)絲，優(yōu)選為在與所述穿刺針12平行的方向上延伸。本發(fā)明中所述的類(lèi)漸開(kāi)線狀和不規(guī)則彎形是指曲率半徑逐漸變大或階梯性變大的連續(xù)曲線。例如，在一個(gè)具體實(shí)施方案中，所述第一彎曲部321與第二彎曲部322之間或第二彎曲部322與第三彎曲部323之間為一段直線；在另一個(gè)具體實(shí)施方式
中，所述第一彎曲部321與第二彎曲部之間322或第二彎曲部322與第三彎曲部323之間也可以是連續(xù)的圓??；但是其曲率半徑從尖形頭端處開(kāi)始呈逐漸變大或階梯性變大，在尖形頭端處最小。在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案中，所述第一彎曲部321，第二彎曲部322以及第三彎曲部323的曲率半徑，本領(lǐng)域技術(shù)人員可以根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)定，所述第一彎曲部321的曲率半徑不大于2_，所述第二彎曲部322的曲率半徑不大于I. 5_，第三彎曲部323的曲率半徑不大于1mm。所述固定彎頭端32部分的導(dǎo)絲13可以是圓柱形結(jié)構(gòu)，其直徑可由本領(lǐng)域技術(shù)人員根據(jù)實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)定，在本發(fā)明的優(yōu)選實(shí)施方案中，優(yōu)選為0. 2-0. 5mm。所述固定彎頭端32部分的導(dǎo)絲13也可以是扁型結(jié)構(gòu)，如圖5所示，其寬度優(yōu)選為0. 2-0. 5mm。如圖I、圖2或圖3所示，所述導(dǎo)絲13的遠(yuǎn)端在所述穿刺針12的內(nèi)部軸向上延伸，所述導(dǎo)絲13的近端，根據(jù)本領(lǐng)域技術(shù)人員需要，可以固定于所述接頭11上，也可以是自由端，不進(jìn)行固定。所述接頭11固定于所述芽刺針12的近端，其優(yōu)選為魯爾接頭，在芽刺完成后，將導(dǎo)絲13抽出后，可用于向體內(nèi)輸入藥物或其他液體，也可以用于從體內(nèi)抽取積液。根據(jù)本發(fā)明一優(yōu)選的實(shí)施例，所述的心包穿刺針組件在使用時(shí)，當(dāng)所述固定彎頭端32全部位于所述穿刺針12內(nèi)時(shí)，所述固定彎頭端32為展開(kāi)結(jié)構(gòu)。當(dāng)向前推送所述導(dǎo)絲13的時(shí)候，所述固定彎頭端32的末端刺破心包，所述導(dǎo)絲13逐漸進(jìn)入心包內(nèi)部，所述固定彎頭端32開(kāi)始慢慢彎曲，至其恢復(fù)為預(yù)定形狀，穿刺針12進(jìn)入心包內(nèi)部，穿刺完成。將所述導(dǎo)絲13抽出體外，抽出過(guò)程中，導(dǎo)絲13從彎曲狀態(tài)恢復(fù)為展開(kāi)狀態(tài)，退回至所述穿刺針12中，所述導(dǎo)絲13退出體外后，可通過(guò)所述接頭11向體內(nèi)注射藥物、造影劑或抽取體內(nèi)積液。
本發(fā)明的實(shí)施方式并不限于上述實(shí)施例所述，在不偏離本發(fā)明的精神和范圍的情況下，本領(lǐng)域普通技術(shù)人員可以在形式和細(xì)節(jié)上對(duì)本發(fā)明做出各種改變和改進(jìn)，而這些均被認(rèn)為落入了本發(fā)明的保護(hù)范圍。
權(quán)利要求
1.一種心包穿刺針組件,其特征在于包括穿刺針,導(dǎo)絲在所述的穿刺針內(nèi)延伸； 所述導(dǎo)絲包括遠(yuǎn)端和近端，其遠(yuǎn)端為固定彎頭端；在穿刺針的近端還固定有接頭； 所述固定彎頭端由所述導(dǎo)絲彎曲構(gòu)成，其彎形是適合于從展開(kāi)結(jié)構(gòu)彎曲成預(yù)定彎形的結(jié)構(gòu)，末端為尖形結(jié)構(gòu)，由形狀記憶材料制成； 所述固定彎頭端的曲率半徑從尖形頭端處開(kāi)始呈逐漸變大或階梯性變大，在尖形頭端處最小。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述固定彎頭端的彎形是類(lèi)漸開(kāi)線狀或不規(guī)則彎形。
3.根據(jù)上述權(quán)利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述固定彎頭端的彎形是類(lèi)漸開(kāi)線狀，包括第一彎曲部，第二彎曲部和第三彎曲部。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述第一彎曲部的曲率半徑不大于2_，所述第二彎曲部的曲率半徑不大于I. 5_，第三彎曲部的曲率半徑不大于1_。
5.根據(jù)上述權(quán)利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述固定彎頭端部分的導(dǎo)絲是圓柱形結(jié)構(gòu)，其直徑為0. 2-0. 5_。
6.根據(jù)上述權(quán)利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述固定彎頭端部分的導(dǎo)絲是扁型結(jié)構(gòu)，其寬度為0. 2-0. 5mm。
7.根據(jù)上述權(quán)利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述穿刺針為無(wú)針尖結(jié)構(gòu)。
8.根據(jù)上述權(quán)利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述穿刺針由兩段管連接構(gòu)成，所述遠(yuǎn)端管由鎳鈦合金材料制成，所述近端管由不銹鋼材料制成，優(yōu)選的，所述遠(yuǎn)端管的長(zhǎng)度優(yōu)選為40-100mm,所述近端管的長(zhǎng)度優(yōu)選60_120mm。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述穿刺針遠(yuǎn)端的直徑小于其近端的直徑，優(yōu)選的，所述穿刺針近端部分的內(nèi)徑為0. 5-1. 1mm，遠(yuǎn)端部分的內(nèi)徑為0.2-0. 6mm。
10.根據(jù)上述權(quán)利要求所述的心包穿刺針組件，其特征在于所述導(dǎo)絲的遠(yuǎn)端在所述穿刺針的內(nèi)部軸向上延伸，所述導(dǎo)絲的近端為自由端或固定于所述接頭上。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)了一種心包穿刺針組件，包括穿刺針，導(dǎo)絲在所述的穿刺針內(nèi)延伸；所述導(dǎo)絲包括遠(yuǎn)端和近端，其遠(yuǎn)端為固定彎形；在穿刺針的近端還固定有接頭；所述固定彎頭端由所述導(dǎo)絲彎曲構(gòu)成，其彎形是適合于從展開(kāi)結(jié)構(gòu)彎曲成預(yù)定彎形的結(jié)構(gòu)，末端為尖形結(jié)構(gòu)，由形狀記憶材料制成；所述固定彎頭端的曲率半徑從尖形頭端處開(kāi)始呈逐漸變大或階梯性變大，在尖形頭端處最小。本發(fā)明的心包穿刺針組件，在對(duì)心包進(jìn)行穿刺時(shí)，不會(huì)對(duì)心臟造成損害。
文檔編號(hào)A61L31/02GK102793577SQ20111013953
公開(kāi)日2012年11月28日 申請(qǐng)日期2011年5月27日 優(yōu)先權(quán)日2011年5月27日
發(fā)明者馮驥, 龔杰, 華新 申請(qǐng)人:心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司