專利名稱：一種中藥組合物及其制法的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明是一種中藥組合物及其制備方法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
風(fēng)熱，是中醫(yī)病證名，風(fēng)和熱相結(jié)合的病邪，臨床表現(xiàn)為發(fā)熱重、惡寒較輕、咳嗽、ロ渴、舌邊尖紅、苔微黃、脈浮數(shù)，甚則ロ燥、目赤、咽痛、衄血等。比如常見(jiàn)的風(fēng)熱感冒就是風(fēng)熱之邪犯表、肺氣失和所致，癥狀表現(xiàn)為發(fā)熱重、微惡風(fēng)、頭脹痛、有汗、咽喉紅腫疼痛、咳嗽、痰粘或黃、鼻塞黃涕、ロ渴喜飲、舌尖邊紅、苔薄白微黃。風(fēng)熱外感，多發(fā)生于春季。春季多風(fēng)，氣候轉(zhuǎn)溫，故風(fēng)與溫?zé)嶂岸嘞嗉嬷虏?。此外，風(fēng)熱乳蛾、風(fēng)熱喉痹、風(fēng)溫肺熱、溫疫客衛(wèi)所致發(fā)熱、咽喉紅腫疼痛、咳嗽等 癥也是多發(fā)病。而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)所述的急性扁桃腺炎、急性咽喉炎、上呼吸道感染、感冒、流感，以及肺炎、麻疹、腮腺炎初起，屬風(fēng)熱之邪或溫疫邪毒侵襲肺衛(wèi)者。中醫(yī)治療此類病證，多采用辛涼解表、清熱解毒的治則。目前市售辛涼解表、清熱解毒中藥制劑頗多，但立法上常一味清熱解毒，過(guò)用寒涼，常有患者用藥后病情加重吋，多數(shù)醫(yī)者不知道是誤用藥物而引起，仍認(rèn)為是病情自然進(jìn)展而加重。有時(shí)出現(xiàn)了嚴(yán)重的寒戰(zhàn)高熱，甚至昏倒休克，也多把原因歸咎于病人的體質(zhì)不適應(yīng)，亦不認(rèn)為是未辨證而盲目用藥所致。特別是老人和小兒，濫用寒涼，往往加重病情。不僅如此，患者還常常需同時(shí)使用抗生素、抗病毒等藥。另外，許多方劑在抑制體溫升高的同時(shí)改善咽喉腫痛、咳嗽的效果也不是很理想。造成上述問(wèn)題的主要原因就是組方不盡合理，所以鑒于這些情況，提供一種療效確切、毒副作用小、服用方便的中藥產(chǎn)品是急需解決的事情。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種中藥組合物及其制法；本發(fā)明針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)，提供的產(chǎn)品療效確切、毒副作用小、服用方便。本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣構(gòu)成的它是主要由下列原料組成柴胡8-20份、金銀花5-20份、連翹5-20份、僵蠶3-12份、蟬蛻3_12份、薄荷2_9份、黃芩5_15份、桔梗3_15份、玄參5-15份、大黃1-5份、甘草1-10份。進(jìn)ー步來(lái)說(shuō)，它是主要由下列原料組成柴胡10-16份、金銀花9-15份、連翹9-15份、僵蠶6-10. 7份、蟬蛻5-9. 3份、薄荷5-6. 7份、黃芩9-13. 3份、桔梗6-13. 3份、玄參9-13. 3份、大黃1_2份、甘草4_7份。具體來(lái)說(shuō)，它是主要由下列原料組成柴胡12份、金銀花10份、連翹10份、僵蠶8份、蟬蛻7份、薄荷5份、黃芩10份、桔梗10份、玄參10份、大黃I份、甘草5份。所述的中藥組合物，其中原料還有杏仁3-15份、蘆根10-30份。進(jìn)ー步的用量為杏仁7. 5-13. 3份、蘆根15-25份。優(yōu)選處方中各組分的用量為柴胡12份、金銀花10份、連翹10份、僵蠶8份、蟬蛻7份、薄荷5份、黃芩10份、桔梗10份、玄參10份、大黃I份、甘草5份、杏仁10份、蘆根15份。所述的中藥組合物的制備方法取藥物原料，分別制成多種ロ服劑型，包括片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸劑、凝膠劑、ロ服液體制劑。優(yōu)選為顆粒劑、ロ服液體制劑。所述的中藥組合物的制備方法取藥物原料，加水煎煮，合并煎液，過(guò)濾，濃縮，干燥，制粒，即得顆粒劑。所述的中藥組合物的制備方法取藥物原料，加水煎煮，合并煎液，過(guò)濾，濃縮，即得ロ服液。本方由柴胡、金銀花等多味中藥組成，具有解熱透表的功效。特別為增強(qiáng)利咽止痛的作用而加入桔梗、薄荷、甘草、大黃、玄參。桔梗宣肺利咽，祛痰排膿消癰；玄參潤(rùn)燥降火；大黃導(dǎo)熱下行，安和五臟；薄荷疏散風(fēng)熱而利咽，玄參清熱解毒，甘草調(diào)和諸藥。若為增加止咳效果，可加入杏仁、蘆根。全方具有解熱透表，利咽散結(jié)的功效在研究過(guò)程中，對(duì)傳統(tǒng)方銀翹散與升降散進(jìn)行了深入探索。目前市售辛涼解表、清熱解毒中藥制劑頗多，本方相比有如下特點(diǎn)①“寒而勿凝”，立法上不一味清熱解毒，而是強(qiáng)調(diào)清中有透，使邪有出路。對(duì)風(fēng)熱、溫?zé)嶂霸诒?，尤其不宜過(guò)用寒涼。本方無(wú)寒凝冰伏之弊。②組方上合入升降散，僵蠶、蟬衣宣暢氣機(jī)，尤適用于外感風(fēng)熱，內(nèi)有積滯之患兒。③處方用藥必先從中醫(yī)理論出發(fā)，從前人有效古方中發(fā)掘，僅以現(xiàn)代藥理研究結(jié)果作參考，絕不喧賓奪主。④據(jù)長(zhǎng)期臨床觀察，本方退熱迅捷，療效較同類市售中成藥為優(yōu)。無(wú)論細(xì)菌感染還是病毒感染，一般不需同時(shí)使用抗生素、抗病毒藥和解熱藥，有利于減少抗生素的濫用對(duì)風(fēng)熱、溫?zé)嶂皩?dǎo)致高熱且伴有咽喉腫痛者尤為適用。并采用動(dòng)物實(shí)驗(yàn)等現(xiàn)代藥理學(xué)方法來(lái)篩選處方、驗(yàn)證療效。藥理實(shí)驗(yàn)給藥I組處方柴胡12g、金銀花10g、連翅10g、僵蠶8g、蝶脫7g、黃岑10g、桔梗10g、薄荷5g、甘草5g、大黃lg、玄參IOg給藥2組處方柴胡12g、金銀花10g、連翹10g、僵蠶8g、蟬蛻7g、黃芩IOg給藥3組處方柴胡12份、金銀花10份、連翹10份、僵蠶8份、蟬蛻7份、薄荷5份、黃芩10份、桔梗10份、玄參10份、大黃I份、甘草5份、杏仁10份、蘆根15份I、對(duì)小鼠的鎮(zhèn)痛作用(醋酸扭體法)選取健康小白鼠，雄性，隨機(jī)分組，每組10只，設(shè)空白對(duì)照組、阿司匹林陽(yáng)性對(duì)照組及給藥I組(柴胡12g、金銀花10g、連翅10g、僵蠶8g、蝶脫7g、黃岑10g、桔梗10g、薄荷5g、甘草5g、大黃lg、玄參IOg制成的浸膏)，給藥2組(柴胡12g、金銀花10g、連翅10g、僵蠶8g、蝶脫7g、黃岑IOg制成的浸膏)。ig給藥,I日2次,連續(xù)3d。末次給藥Ih后ip
0.7%醋酸生理鹽水溶液0. 4mL/只，觀察記錄15min內(nèi)小鼠扭體次數(shù)。
權(quán)利要求
1.一種中藥組合物，其特征在于它主要是由下列原料組成柴胡8-20份、金銀花5-20份、連翹5-20份、僵蠶3-12份、蟬蛻3_12份、薄荷2_9份、黃芩5_15份、桔梗3_15份、玄參5-15份、大黃1-5份、甘草1-10份。
2.按照權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其特征在于它主要是由下列原料組成柴胡10-16份、金銀花9-15份、連翹9-15份、僵蠶6-10. 7份、蟬蛻5-9. 3份、薄荷5-6. 7份、黃芩9-13. 3份、桔梗6-13. 3份、玄參9-13. 3份、大黃1_2份、甘草4_7份。
3.按照權(quán)利要求2所述的中藥組合物，其特征在于它主要是由下列原料組成柴胡12份、金銀花10份、連翹10份、僵蠶8份、蟬蛻7份、薄荷5份、黃芩10份、桔梗10份、玄參10份、大黃I份、甘草5份。
4.按照權(quán)利要求I所述的中藥組合物，其中原料還有杏仁3-15份、蘆根10-30份。
5.按照權(quán)利要求4所述的中藥組合物，其特征在于杏仁7.5-13. 3份、蘆根15-25份。
6.按照權(quán)利要求5所述的中藥組合物，其中各組分的用量為柴胡12份、金銀花10份、連翹10份、僵蠶8份、蟬蛻7份、薄荷5份、黃芩10份、桔梗10份、玄參10份、大黃I份、甘草5份、杏仁10份、蘆根15份。
7.按照權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于取藥物原料，分別制成多種口服劑型，包括片劑、分散片、膠囊劑、軟膠囊劑、顆粒劑、丸劑、散劑、滴丸齊U、凝膠劑、口服液體制劑。
8.按照權(quán)利要求7所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于取藥物原料制成顆粒齊U、口服液體制劑。
9.按照權(quán)利要求8所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于取藥物原料，加水煎煮，合并煎液，過(guò)濾，濃縮，干燥，制粒，即得顆粒劑。
10.按照權(quán)利要求8所述的中藥組合物的制備方法，其特征在于取藥物原料，加水煎煮，合并煎液，過(guò)濾，濃縮，即得口服液。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥組合物及其制法，屬于中藥的技術(shù)領(lǐng)域。本制劑由柴胡、金銀花等藥材組方，分別制成藥劑學(xué)上允許的劑型。本發(fā)明制劑穩(wěn)定性好，生物利用度高，服用方便，外觀美潔，易于患者接受；所提供的制備方法能夠有效制備需要的制劑、保證得到的制劑生產(chǎn)工藝科學(xué)合理。
文檔編號(hào)A61P11/04GK102805776SQ201210177460
公開(kāi)日2012年12月5日 申請(qǐng)日期2012年6月1日 優(yōu)先權(quán)日2011年6月1日
發(fā)明者高彤 申請(qǐng)人:北京六盛合醫(yī)藥科技有限公司