筆式針組件的制作方法
【專利摘要】本實用新型涉及一種筆式針組件，包括：針座，其適于接納藥物筆本體，所述藥物筆本體中有藥物隔室；固定至針座的針套管，針套管的遠側端部從針座的遠側端部延伸，并且針套管的近側端部適于通向藥物筆本體中的藥物隔室；第一被動式護罩，其布置在所述針座上并包圍針套管；偏壓構件，在注射之后，偏壓構件將第一被動式護罩偏壓到覆蓋住針套管的遠側位置；附接至針座的外套筒，外套筒的遠側端部包圍第一被動式護罩和針座；其中，針座的遠側端部位于外套筒的遠側端部的遠側，并且在針的遠側末端與針座的遠側端部之間的距離是針的有效穿透深度。本實用新型能夠在對患者組織施加更小可感壓力的情況下允許更近地插入至最佳深度。
【專利說明】筆式針組件

【技術領域】
[0001]本實用新型涉及注射裝置領域，該注射裝置具有在注射之后用來覆蓋針的自動護罩，并且本實用新型尤其涉及具有延伸針座的安全筆式針。

【背景技術】
[0002]現(xiàn)有技術教導了各種適于與藥物筆一起使用的安全護罩系統(tǒng)。被動式遮護系統(tǒng)的示例包括那些在美國專利申請公開文獻N0.2011/0288491和2011/0257603中描述的系統(tǒng)，這些美國專利申請公開文獻通過引用并入本文中。典型地，在受遮護的藥物筆中的針穿透深度由從針末端到形成該裝置外周邊的外套筒遠側端部之間的距離加以限定。本實用新型人已經(jīng)研發(fā)出筆式針護罩系統(tǒng)，其中針的注射深度不用參考外套筒的位置加以限定。
實用新型內(nèi)容
[0003]因此，本實用新型在一個方面中涉及一種筆式針組件，該筆式針組件包括被動式護罩，該被動式護罩適合于在注射之后覆蓋住針套管。該組件包括針座，所述針座適合于接納藥物筆本體，在所述藥物筆本體中有藥物隔室。針套管被固定到所述針座，所述針套管的遠側端部從所述針座的遠側端部延伸，而所述針套管的近側端部適合于通向所述筆本體中的藥物隔室。被動式護罩設在該組件上并具有偏壓構件，該偏壓構件在注射之后將被動式護罩偏壓到覆蓋住針套管的遠側位置。附接至針座的外套筒包圍被動式護罩和針座。針座相對于筆本體延伸，使得針座的遠側端部定位在外套筒的遠側端部的遠側。因此，針的遠側末端與所述針座的遠側端部之間的距離是針的有效穿透深度。
[0004]在優(yōu)選實施例中，根據(jù)本實用新型的筆式針組件包括延伸針座，該延伸針座適合于接納藥物筆本體，該藥物筆本體中有藥物隔室。如上所描述地，針被固定至針座，針的遠側端部從針座的遠側端部延伸，針的近側端部適合于通向筆本體中的藥物隔室。針座的遠側端部位于外套筒的遠側。針座上的內(nèi)護罩包圍針，使得針的遠側端部在初始位置中從內(nèi)護罩突出并且彈簧沿遠側方向偏壓該內(nèi)護罩。外護罩包圍內(nèi)護罩，并對抗彈簧的偏壓力以可釋放的方式保持內(nèi)護罩在初始位置中。外護罩在注射期間的向近側運動釋放內(nèi)護罩，使其在彈簧的偏壓力下運動以覆蓋住處于使用后位置中的針的遠側端部。
[0005]因此,在上文描述的實施例中,針套管的有效穿透深度為:從針的遠側末端到針座的遠側端部。當病人或醫(yī)護人員執(zhí)行注射時，注射力集中在針座遠側端部的相對小的區(qū)域上，而沒有分布至由外套筒形成的環(huán)。本實用新型的裝置與現(xiàn)有技術中的安全護罩裝置相比有助于實現(xiàn)適當?shù)牟迦肷疃?，因為在針座遠側端部上的力集中防止受彈簧偏壓的內(nèi)護罩移動經(jīng)過針座上如現(xiàn)有技術中那樣將力分布在外套筒上會使得內(nèi)護罩能夠向遠側地突出超過外套筒而潛在地限制注射深度的那個點。
[0006]當被動式安全護罩沿遠側方向驅策以在執(zhí)行注射之后覆蓋住針套管時，被動式護罩僅需從針座的遠側端部移動到覆蓋住針的位置。由于在這個短距離上為被動式護罩提供動力所需的彈簧力更小，因此施加在病人的組織上的可感壓力更小。
[0007]除了針座延伸部外，護罩組件的多個部件類似于并在一些實施例中相同于現(xiàn)有技術護罩系統(tǒng)。因此，設計可以容易變化并確保許多部件之間的互用性。

【專利附圖】

【附圖說明】
[0008]圖1描繪根據(jù)本實用新型的部分的筆式針組件，其中針座向遠側地延伸經(jīng)過外套筒。
[0009]圖2描繪根據(jù)現(xiàn)有技術的部分的筆式針組件設計，示出了針套管從外套筒遠側端部伸出的有效長度。
[0010]圖3描繪根據(jù)本實用新型一個實施例的延伸針座。
[0011]圖4是根據(jù)本實用新型一個實施例的筆式針在使用前狀態(tài)中的透視圖。
[0012]圖5是根據(jù)本實用新型一個實施例的外護罩。
[0013]圖6是根據(jù)本實用新型實施例的內(nèi)護罩。
[0014]圖7是圖5中描繪的外護罩的剖視圖。
[0015]圖8是圖6中描繪的內(nèi)護罩的透視圖。
[0016]圖9是根據(jù)本實用新型另一實施例的包括非病人端部護罩的筆式針組件的剖視圖。

【具體實施方式】
[0017]如本文所使用地，“遠側”方向朝向注射部位的方向，而“近側方向”是相反的方向?！拜S向”方向是沿著注射裝置的縱向軸線的方向。針套管總體上沿軸向方向布置于該裝置中?！皬较颉笔谴怪庇谳S向方向的方向。因此，“徑向向內(nèi)”通常意指更靠近針?！罢系?integral) ”意指在使用者通常遇到的狀態(tài)中是一體件——其不會被容易地分開?！氨粍邮健弊o罩是注射裝置上的護罩，該護罩在執(zhí)行注射之后被自動驅策到覆蓋住針套管的位置中而不需要由使用者或醫(yī)護人員操縱。
[0018]圖1示出部分的筆式針組件10，該部分筆式針組件包括位于外套筒18 (以外輪廓線示出)遠側的針座12上的延伸的針座柱16。內(nèi)外套筒從圖1移除以更加清楚地描繪出針套管14相對于外套筒18的位置。距離Cl1是從針套管的末端到針座16的遠側端部測得的針的有效穿透深度。相對比地，在圖2中繪出了現(xiàn)有技術組件20，其中針的有效穿透深度是從外套筒28的遠側端部到針套管24的末端測得的d2。根據(jù)本實用新型，有效穿透深度不受特別地限制，但本實用新型的可操作實施例包括8mm、6mm、5mm和4mm的穿透深度,所有這些穿透深度用于皮下注射。更短的有效套管長度可以用于皮內(nèi)注射裝置，而延伸的針座將有助于在所有皮內(nèi)和皮下套管長度上的適當插入。
[0019]圖3描繪根據(jù)本實用新型的針座12，該針座適于將針套管固定在其中心孔中，并適于接納藥物筆本體。在優(yōu)選實施例中，針座12包括本體部分33、比本體部分33窄的柱部分36、以及比本體部分33寬的基部部分37?；坎糠?7可以在其內(nèi)表面上設有螺紋件或者其它構件以適于接納筆本體。遠側柱36與常規(guī)針座柱相比略微地延伸，而針座12的其余部分——本體部分33和基部部分37——可以被設計尺寸以保證與現(xiàn)有藥物筆裝置的互用性。在這個實施例中，針座本體33包括突起部38，該突起部接納被動式護罩以防止護罩轉動。針座本體33也可以包括帶突起部31的延伸的柔性臂部35以將護罩保持在初始近側位置中。
[0020]在優(yōu)選實施例中(該優(yōu)選實施例不應當被解釋為限制本實用新型)，如圖4中所示地，護罩組件包括被動式的內(nèi)護罩44和外護罩42，該外護罩包圍住針14。在圖4所示的實施例中，針14被固定到針座12并從針座遠側端部上的針座柱16向遠側地延伸。針14包括近側端部，該近側端部適于通向筆本體中的藥物隔室。針借助粘合劑或機械鎖或其它機構固定在針座上，使得針的有效穿透深度(I1從針座柱的遠側端部延伸。針的近側端部在形成于針座基部部分37內(nèi)部中的空腔內(nèi)延伸，但優(yōu)選地不沿近側方向延伸超過由針座的底部凸緣39形成的平面。這允許該組件在可剝離的柔性覆蓋件位于針座基部37上的開口之上的情況下被運輸。
[0021]在這個實施例中，內(nèi)護罩44包括突齒部82 (圖8中示出)，該突齒部接合針座上的突起部38，并確保內(nèi)護罩在外護罩42向近側運動到套筒18中期間不會旋轉。類似地，內(nèi)護罩44當在注射之后受彈簧偏壓力在針套管上向遠側運動時不旋轉。
[0022]外護罩42包圍內(nèi)護罩44并覆蓋住在使用之前處于初始位置的針14。如圖5中所示，外護罩42設有棘爪部56，該棘爪部適于接合外套筒18的內(nèi)表面中的凹陷部，以便在注射期間當外護罩被壓到外套筒18中時控制外護罩42的路徑。外護罩42在注射期間向近側的運動將內(nèi)護罩44在彈簧偏壓力下釋放以覆蓋住使用后位置中的針的遠側端部。
[0023]圖9的實施例包括與如上文所描述的針座和外套筒相互作用的內(nèi)外護罩，并且還包括被動式非病人端部護罩96，該被動式非病人端部護罩當筆式針從筆本體移除時自動地覆蓋住針套管的非病人端部。完全雙護罩實施例的操作基本上如前述美國專利申請公開文獻2011/0257603所描述，前述美國專利申請公開文獻由于這個目的通過引用被并入本文中。
[0024]在注射期間，外護罩42壓靠注射部位，使用者對藥物筆施壓以使得針套管進入病人的組織。內(nèi)護罩44的遠側端部優(yōu)選地處于針座柱16的遠側端部處或者接近針座柱16的遠側端部，雖然在針達到完全穿透深度之前在內(nèi)護罩壓靠病人組織時可以存在內(nèi)護罩44的一些輕微的近向側運動。在延伸的針座設計中，對皮膚的筆插入力集中到針座柱16的頂部上，該頂部具有相對小的表面區(qū)域。這與現(xiàn)有技術設計相比允許實現(xiàn)更深的套管穿透，在現(xiàn)有技術中外套筒接觸在注射部位周圍的區(qū)域并將插入力分布在由外套筒在注射部位周圍形成的環(huán)中。
[0025]外護罩42上的棘爪部56在位于外套筒18的內(nèi)表面上的凹槽中引導，使得外護罩42的初始近側運動僅沿軸向方向，而沒有轉動。在棘爪部56越過外套筒18上的凹槽之后，隨著內(nèi)護罩42和外護罩44上的相應的錐形表面70、72在彼此上滑動，外護罩能夠旋轉。在錐形表面70與表面72脫離接合時，內(nèi)護罩能夠在彈簧98的偏壓力下向遠側地運動以覆蓋住針套管14的遠側端部。
[0026]在受彈簧偏壓的內(nèi)護罩運動以覆蓋住針套管時，由內(nèi)護罩44施加在皮膚上的作用力會低于現(xiàn)有技術筆式針組件中的作用力，這是因為內(nèi)護罩可以位于外套筒18的遠側，從而更靠近針套管的遠側端部。因此，被動式護罩44行進更短的距離。對應地，需要在注射期間用以將護罩維持在針座柱處或下方的作用力更小。這些因素能夠允許插入更靠近待實現(xiàn)的最佳深度。
[0027]在使用后狀態(tài)中，內(nèi)護罩44優(yōu)選地突出穿過外護罩42的遠側端部上的開口。內(nèi)護罩44形成有狹窄部分和更寬的肩部部件，所述狹窄部分配合穿過所述開口，而所述更寬的肩部部分在使用后狀態(tài)中接觸外護罩。優(yōu)選地，設有在使用后用來鎖住內(nèi)護罩44的裝置，以便保證針套管不會被再次暴露。例如，可以在內(nèi)護罩上設置與外套筒18上的凹陷部匹配的突起部。或者，內(nèi)護罩44可以抵靠針座鎖定。對于本領域技術人員來說，其它構造將是顯然的。
[0028]筆式針可以在保護性外蓋帽位于護罩組件遠側上的情況下加以運輸，該外蓋帽經(jīng)過盈配合與外套筒匹配。柔性的可剝離覆蓋件可以設在組件近側上的開口上，以將保護性外蓋帽、外套筒和針座密封在產(chǎn)品內(nèi)并保持產(chǎn)品無菌。為了將筆式針組件安裝在藥物筆上，使用者從柔性保護性覆蓋件從該開口剝離，暴露出針座上適于接納筆的構件。當筆式針組件經(jīng)螺紋連接到筆上時(或通過將針座固定到筆本體的閂鎖件或其它機構而連接)，可以將保護性外部覆蓋件拿掉。
[0029]近側端部護罩96同樣可以以可釋放的方式保持在初始位置中，并在使用之后通過從筆本體移除筆式針組件而鎖定，如前述專利申請公開文獻N0.2011/0257603中所披露的一樣?；蛘撸梢栽诓黄x本實用新型范圍的情況下使用被動式地遮護針套管近側端部的一些其它機構。
[0030]對優(yōu)選實施例的上述描述將不被認為限制本實用新型，本實用新型由所附權利要求限定?？梢栽诓黄x本實用新型范圍的情況下將一個實施例披露的特征組合在另一實施例中。
【權利要求】
1.一種筆式針組件，其特征在于，該筆式針組件包括: 針座，所述針座適于接納藥物筆本體，所述藥物筆本體中有藥物隔室； 固定至所述針座的針套管，所述針套管的遠側端部從所述針座的遠側端部延伸，并且所述針套管的近側端部適于通向所述藥物筆本體中的藥物隔室； 第一被動式護罩，所述第一被動式護罩布置在所述針座上并包圍所述針套管； 偏壓構件，在注射之后，所述偏壓構件將所述第一被動式護罩偏壓到覆蓋住所述針套管的遠側位置； 附接至所述針座的外套筒，所述外套筒的遠側端部包圍所述第一被動式護罩和所述針座； 其中，所述針座的遠側端部位于所述外套筒的遠側端部的遠側，并且在針的遠側末端與所述針座的遠側端部之間的距離是針的有效穿透深度。
2.根據(jù)權利要求1所述的筆式針組件，其特征在于，該筆式針組件還包括從所述第一被動式護罩徑向向外且從所述外套筒徑向向內(nèi)的外護罩，所述外護罩覆蓋住在使用之前處于初始狀態(tài)中的所述針套管。
3.根據(jù)權利要求1所述的筆式針組件，其特征在于，該筆式針組件還包括被動式近側端部護罩和第二偏壓構件，在注射之后，所述第二偏壓構件偏壓所述被動式近側端部護罩以覆蓋住所述針套管的近側端部。
4.根據(jù)權利要求1所述的筆式針組件，其特征在于，限定針的有效穿透深度的在針的遠側末端與所述針座的遠側端部之間的距離處于4_到8_的范圍中。
5.根據(jù)權利要求1所述的筆式針組件，其特征在于，限定針的有效穿透深度的在針的遠側末端與所述針座的遠側端部之間的距離是皮內(nèi)注射深度。
6.根據(jù)權利要求1所述的筆式針組件，其特征在于， 所述針座包括本體部分和柱部分,其中所述柱部分比所述本體部分窄并且位于所述本體部分的遠側； 所述第一被動式護罩被接納在所述針座上，使得所述第一被動式護罩上的突齒部接合所述針座上的突起部以防止所述第一被動式護罩轉動； 所述筆式針組件還包括: 從所述第一被動式護罩徑向向外的外護罩，所述外護罩具有用以將所述第一被動式護罩保持在初始位置中的保持構件，其中所述外護罩的向近側運動從所述保持構件釋放所述第一被動式護罩，使得所述第一被動式護罩在所述偏壓構件的驅策下向遠側運動，從而覆蓋住處于使用后位置中的所述針套管；和 被動式近側端部護罩，在注射之后，所述被動式近側端部護罩被第二偏壓構件偏壓以覆蓋住所述針套管的近側端部。
7.一種筆式針組件，其特征在于，該筆式針組件包括: 針座，所述針座適于接納藥物筆本體，所述藥物筆本體中有藥物隔室； 固定至所述針座的針，所述針的遠側端部從所述針座的遠側端部延伸，并且所述針的近側端部適于通向所述藥物筆本體中的藥物隔室； 所述針座上的內(nèi)護罩，所述內(nèi)護罩包圍所述針，使得在初始位置中所述針的遠側端部從所述內(nèi)護罩突出； 彈簧，所述彈簧沿遠側方向偏壓所述內(nèi)護罩； 外護罩，所述外護罩包圍所述內(nèi)護罩并對抗所述彈簧的偏壓以可釋放的方式將所述內(nèi)護罩保持在所述初始位置中；和 套筒，所述套筒包圍所述外護罩； 其中，所述針座的遠側端部位于所述外套筒的遠側。
8.根據(jù)權利要求7所述的筆式針組件，其特征在于，所述針的遠側末端與所述針座的遠側端部之間的距離是所述針的有效穿透深度。
9.根據(jù)權利要求8所述的筆式針組件，其特征在于，所述針的有效穿透深度是4mm到8mm ο
10.根據(jù)權利要求7所述的筆式針組件，其特征在于，所述有效穿透深度是皮內(nèi)注射深度。
11.根據(jù)權利要求7所述的筆式針組件，其特征在于，所述針座具有本體部分和柱部分，所述柱部分位于所述本體部分的遠側，其中所述柱部分向遠側延伸超過所述外套筒，并且其中所述本體部分沒有向遠側延伸超過所述外套筒。
12.根據(jù)權利要求7所述的筆式針組件，其特征在于，該筆式針組件還包括第二彈簧和被動式近側端部護罩，其中在注射之后，所述第二彈簧將所述近側端部護罩偏壓在所述針套管的近側端部上。
【文檔編號】A61M5/32GK204219535SQ201420463592
【公開日】2015年3月25日 申請日期:2014年8月18日 優(yōu)先權日:2013年8月21日
【發(fā)明者】J·赫爾 申請人:貝克頓·迪金森公司