專利名稱：治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥藥物及其制備方法，尤其是一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物及其制備方法。
背景技術(shù)：
強(qiáng)直性脊柱炎屬于中醫(yī)學(xué)“痹”、“骨痹”、“腎痹”、“督脈病”等范疇，是一種侵襲性炎癥，發(fā)病緩慢，病情長而起伏，常累及骸骼關(guān)節(jié)。中醫(yī)認(rèn)為其病機(jī)為腎陽虛衰，督脈瘀滯。治宜溫腎助陽，強(qiáng)督通絡(luò)。目前發(fā)病機(jī)理尚不清楚，但普遍認(rèn)為與遺傳、外傷、居住潮濕及腸道感染有高度相關(guān)?，F(xiàn)有治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物普適性差，往往對(duì)特定人群有一定療效，對(duì)另外一些人群則效果不明顯甚至完全無效。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種標(biāo)本兼治，療效好、副作用小的治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物及其制備方法。本發(fā)明所述治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物，其特征在于包括如下重量份數(shù)的成分川斷10-15、狗脊15-20、淫羊藿6-10、杜仲10-15、制附子6-10、桂枝6-10、骨碎補(bǔ)10-20、生熟地各15-20、赤白芍各15-20、薏仁20-30、伸筋草10-15、白僵蠶9_12、羌獨(dú)活各10-15、防風(fēng)6-10、牛膝 12-18。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物包括如下重量份數(shù)的成分川斷10、狗脊15、淫羊藿6、杜仲10、制附子6、桂枝6、骨碎補(bǔ)10、生熟地各15、赤白芍各15、薏仁20、伸筋草10、白僵蠶9、羌獨(dú)活各10、防風(fēng)6、牛膝12。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物包括如下重量份數(shù)的成分川斷12、狗脊16、淫羊藿8、杜仲12、制附子8、桂枝8、骨碎補(bǔ)15、生熟地各18、赤白芍各18、薏仁25、伸筋草12、白僵蠶10、羌獨(dú)活各12、防風(fēng)8、牛膝15。作為本發(fā)明的進(jìn)一步改進(jìn)，所述的治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物包括如下重量份數(shù)的成分川斷15、狗脊20、淫羊藿10、杜仲15、制附子10、桂枝10、骨碎補(bǔ)20、生熟地各20、赤白芍各20、薏仁30、伸筋草15、白僵蠶12、羌獨(dú)活各15、防風(fēng)10、牛膝18。如上所述的治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物的制備方法，其特征在于包括如下步驟
A)—次藥液的制備，將所述各成分混合后浸泡在1000-1500份涼水中，常溫浸泡I小時(shí)，然后武火燒開鍋后用文火煎20分鐘，停止加熱，將其中的液體和固體成分分離，分離得到的液體成分即為一次藥液，固體成分為一次藥渣；
B)二次藥液的制備，準(zhǔn)備涼水，涼水的重量與分離出來的一次藥液的重量相等，將這些涼水加入上述一次藥渣中，武火燒開鍋后煎開鍋后文火煎15分鐘，停止加熱，將其中的液體和固體成分分離，分離得到的液體成分即為二次藥液，固體成分為二次藥渣；
C)藥物配制，將一次藥液和二次藥液等比例混合均勻即為所述治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物。
川斷又名續(xù)斷，為多年生草本植物川續(xù)斷的根，因能“續(xù)折接骨”而得名。具有補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、調(diào)血脈、續(xù)折傷、止崩漏之功效。用于腰背酸痛、肢節(jié)痿痹、跌撲創(chuàng)傷、損筋折骨、胎動(dòng)漏紅、血崩、遺精、帶下、癰疽瘡腫。狗脊是蛘殼科植物金毛狗脊的干燥根莖。屬強(qiáng)壯筋骨藥，對(duì)筋骨不健的病證有治療和保健的雙重作用。金毛狗大型土生蕨類，生于山腳溝邊及林下陰濕處、酸性土壤中。秋、冬兩季采挖，除去泥沙，干燥；或去硬根、葉柄及金黃色絨毛，切厚片，干燥，為“生狗脊片”；水煮或蒸后，曬至六七成干，切厚片，干燥，為“熟狗脊片”。功用為補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰脊、祛風(fēng)濕。淫羊藿為小檗科植物淫羊藿、箭葉淫羊藿、柔毛淫羊藿、或朝鮮淫羊藿的干燥葉。夏、秋季莖葉茂盛時(shí)采割，除去莖、粗梗及雜質(zhì)，曬干或陰干。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為淫羊藿性味辛甘、溫，有補(bǔ)腎壯陽、祛風(fēng)除濕的功效。淫羊藿莖葉含有淫羊藿甙和揮發(fā)油。經(jīng)證實(shí)，淫羊藿有雄性激素樣的作用，其功效強(qiáng)于蛤蚧和海馬。同時(shí)，淫羊藿還可以抑制血管運(yùn)動(dòng)中樞，擴(kuò)張周圍血管，使血壓下降，并能鎮(zhèn)咳、祛痰、平喘，對(duì)脊髓灰質(zhì)炎病毒、白色葡萄球菌、金黃色葡萄球菌等也有顯著的抑制作用。

杜仲為杜仲科植物杜仲的干燥樹皮。具補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、降血壓、安胎等諸多功效。近年來，國內(nèi)外專家對(duì)杜仲成分進(jìn)行了反復(fù)細(xì)致的研究，杜仲游離氨基酸極少，含有的少量蛋白質(zhì)，是和絕大多數(shù)食品類似的完全蛋白，即能夠水解檢出對(duì)人體必需的8種氨基酸。測定了杜仲所含的15種礦物元素，其中有鋅、銅、鐵等微量元素，及鈣、磷、鉀、鎂等宏量元素。杜仲具有補(bǔ)肝腎，強(qiáng)筋骨，清除體內(nèi)垃圾，加強(qiáng)人體細(xì)胞物質(zhì)代謝，防止肌肉骨骼老化，平衡人體血壓，分解體內(nèi)膽固醇，降低體內(nèi)脂肪，恢復(fù)血管彈性，利尿清熱，廣譜抗菌，興奮中樞神經(jīng)，提高白血球數(shù)量，增強(qiáng)人體免疫力等顯著功效。制附子為毛茛科植物烏頭的子根的加工品。6月下旬至8月上旬采挖，除去母根、須根及泥沙，習(xí)稱“泥附子”，經(jīng)鹽潰、水漂、煮、炒等法炮制后降低毒性，稱“制附子”。附子具有回陽救逆，補(bǔ)火助陽，逐風(fēng)寒濕邪之功效。主治亡陽虛脫，肢冷脈微，陽痿，宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，陰寒水腫，寒濕痹痛等。桂枝為樟科常綠喬木植物肉桂的干燥嫩枝。春、夏季剪下嫩枝，曬干或陰干，切成薄片或小段用。治風(fēng)寒表證，肩背肢節(jié)酸疼，胸痹痰飲，經(jīng)閉癥瘕。主利肝肺氣，頭痛，風(fēng)痹骨節(jié)攣痛。桂枝辛甘溫熙，主要功能是溫通經(jīng)脈，能通達(dá)陽氣而解表，發(fā)汗的作用較為緩弱。故治風(fēng)寒表癥，風(fēng)寒無汗，常與麻黃配伍，以增強(qiáng)它發(fā)汗的作用；而治風(fēng)寒表癥、自汗惡風(fēng)則不用麻黃，多配芍藥同用，以協(xié)調(diào)營衛(wèi)、發(fā)表散寒。 骨碎補(bǔ)別名猴姜、毛姜、申姜，為水龍骨科多年生附生蕨類植物槲蕨的根莖。傳統(tǒng)中醫(yī)常用于補(bǔ)腎壯陽、活血止血、接骨續(xù)傷?，F(xiàn)代研究認(rèn)為骨碎補(bǔ)具有增強(qiáng)免疫力、增加血細(xì)胞的作用。生熟地是生地和熟地的合稱。生地也叫生地黃，玄參科多年生草本植物地黃的新鮮或干燥的塊根。秋季采挖，除去蘆頭、須根，為鮮生地；根烘熔至八成干，并內(nèi)部變黑，捏成團(tuán)狀，為生地黃。味甘苦、性寒而入血分，清熱涼血。主治陰虛發(fā)熱，消渴，吐血，衄血，血崩，月經(jīng)不調(diào)，胎動(dòng)不安，陰傷便秘。熟地也叫熟地黃，為生地黃經(jīng)加黃酒拌蒸至內(nèi)外色黑、油潤，或直接蒸至黑潤而成。切厚片用。熟地具有補(bǔ)血滋陰功效，傳統(tǒng)中醫(yī)常用于血虛萎黃，眩暈，心悸失眠，月經(jīng)不調(diào)，崩漏等癥，亦可用于腎陰不足的潮熱骨蒸、盜汗、遺精、消渴等癥。赤白芍是赤芍和白芍的合稱。赤芍和白芍均為毛茛科植物芍藥的干燥根。芍藥開赤花者，為赤茍。開白花者，為白茍。赤芍氣味苦平，無毒。主治邪氣腹痛，除血痹，破堅(jiān)積，寒熱，病疲，止痛，利小便，益氣。白芍苦酸，涼。常用于養(yǎng)血柔肝，緩中止痛，斂陰收汗。治胸腹脅肋疼痛，瀉痢腹痛，自汗盜汗，陰虛發(fā)熱，月經(jīng)不調(diào)，崩漏，帶下。薏仁又名薏苡仁、苡米、苡仁，土玉米，薏米、起實(shí)、薏珠子、草珠珠、回回米、米仁、六谷子。是禾本科植物薏苡的干燥成熟種仁。主要成分為蛋白質(zhì)、維生素B1、B2，它能促進(jìn)體內(nèi)血液和水分的新陳代謝，有利尿、消水腫的作用，也被當(dāng)做節(jié)食用品。又常用于脾胃虛弱，便溏腹瀉，或婦女帶下病，脾虛濕盛水腫，小便不利，或腳氣腫痛；濕熱痹痛，手足拘攣，酸楚疼痛；肺癰咳唾膿痰，或腸痛拘急腹痛。伸筋草別名牛尾菜、大順筋藤、大伸筋、百部伸筋、水搖竹、龍須草、牛尾伸筋、牛尾節(jié)、牛尾卷、水球花、大葉伸筋、牛尾蕨、伸筋靈。為石松科石松屬植物石松的全草。伸筋草·含石松堿、棒石松寧堿等生物堿、石松三醇、石松四醇酮等萜類化合物、3 -谷留醇等甾醇、及香草酸、阿魏酸等成分。具有降溫、降血壓作用。用于祛風(fēng)散寒、除濕消腫、舒筋活絡(luò)。本品辛散、苦燥、溫通，能袪風(fēng)濕，入肝尤善通經(jīng)絡(luò)。治風(fēng)寒濕痹，關(guān)節(jié)酸痛，屈伸不利，可與羌活、獨(dú)活、桂枝、白芍等配伍；若肢體軟弱，肌膚麻木，宜與松節(jié)、尋骨風(fēng)、威靈仙等同用。白僵蠶為蠶蛾科昆蟲蠶蛾的幼蟲感染白僵菌而僵死的干燥全蟲。呈圓柱形，多彎曲而皺縮。長約2 5厘米，直徑4 7毫米。表面灰白色或現(xiàn)淺棕色，多被有白色粉霜。具有祛風(fēng)解痙、化痰散結(jié)的作用。常用于治中風(fēng)失音、驚癇、頭風(fēng)、喉風(fēng)。羌獨(dú)活是羌活和獨(dú)活的合稱。羌活是傘形科植物羌活或?qū)捜~羌活的干燥根莖及根。具有散表寒、祛風(fēng)濕、利關(guān)節(jié)之功效。常用于治感冒風(fēng)寒、頭痛無汗、風(fēng)寒濕痹、項(xiàng)強(qiáng)筋急、骨節(jié)酸疼、風(fēng)水浮腫、癰疽瘡毒。也可用于陽痿遺精、遺尿尿頻、腰膝冷痛、腎虛作喘、五更泄瀉。其上行發(fā)散之功較強(qiáng)，善治頭及上肢關(guān)節(jié)疼。獨(dú)活為傘形科植物重齒毛當(dāng)歸的干燥根。其味辛、苦，微溫。具有祛風(fēng)勝濕；散寒止痛之功效。用于風(fēng)寒濕痹、腰膝疼痛、少陰伏風(fēng)頭痛、頭痛齒痛。防風(fēng)又名山芹菜、白毛草、銅蕓、回云、回草、百枝、百韭、百種、屏風(fēng)、關(guān)防風(fēng)、川防風(fēng)、云防風(fēng)。是傘形科多年生草本植物防風(fēng)的根。其味辛、甘，性微溫。具有祛風(fēng)解表、勝濕止痛、止痙定搐之功效。常用于感冒頭痛、風(fēng)疹瘙癢、風(fēng)濕痹痛、破傷風(fēng)角弓反張、牙關(guān)緊閉、抽搞疫牽等癥。牛膝為莧科植物牛膝的干燥根。為常用祛風(fēng)藥和活血祛瘀藥。其味苦；酸；性平。主治腰膝酸痛、下肢痿軟、血滯經(jīng)閉、痛經(jīng)、產(chǎn)后血瘀腹痛、徵瘕、胞衣不下、熱淋、血淋、跌打損傷、癰腫惡瘡、咽喉腫痛等。該治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物將上述各種成分有機(jī)結(jié)合，充分發(fā)揮各種成分的藥理作用，起到了補(bǔ)腎強(qiáng)督，化瘀通滯止痛的功效，此方法標(biāo)本兼治，安全、有效，副作用小。選擇100例年齡在12-70歲患者臨床對(duì)比試驗(yàn)，用藥一個(gè)療程，顯效為65例，有效為35例；用藥兩個(gè)療程后，顯效為85例,有效為15例。
具體實(shí)施方式
實(shí)施例I :
本發(fā)明所述治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物，包括如下重量份數(shù)的成分川斷10、狗脊15、淫羊藿6、杜仲10、制附子6、桂枝6、骨碎補(bǔ)10、生熟地各15、赤白芍各15、薏仁20、伸筋草10、白僵蠶9、羌獨(dú)活各10、防風(fēng)6、牛膝12。其制備方法如下步驟
A)—次藥液的制備，將所述各成分混合后浸泡在1000-1500份涼水中，常溫浸泡I小時(shí)，然后武火燒開鍋后用文火煎20分鐘，停止加熱，將其中的液體和固體成分分離，分離得到的液體成分即為一次藥液，固體成分為一次藥渣；
B)二次藥液的制備，準(zhǔn)備涼水，涼水的重量與分離出來的一次藥液的重量相等，將這些涼水加入上述一次藥渣中，武火燒開鍋后煎開鍋后文火煎15分鐘，停止加熱，將其中的液體和固體成分分離，分離得到的液體成分即為二次藥液，固體成分為二次藥渣；
C)藥物配制，將一次藥液和二次藥液等比例混合均勻即為所述治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物。服用時(shí)每日兩次，每次口服飲用500—1000克，二十次為一療程?；颊呃钅?，男，24歲，反復(fù)發(fā)作腰骶部疼痛6個(gè)月，休息后不緩解，活動(dòng)后減輕，夜間翻身困難，腰部前屈后伸功能受限，查體指地距15cm，枕墻距3cm，骨盆分離實(shí)驗(yàn)陽性，HLA-B27陽性。給予本實(shí)施例藥物治療，每日兩次，每次口服飲用500—1000克，二十次為一療程。治療I次后感覺腰骶部疼痛明顯減輕，自述全身有種輕松感。治療一個(gè)療程后，患者自述沒有明顯的不舒服感了，隨訪I年未發(fā)作。實(shí)施病例2
同實(shí)施例1，將各成分的重量份數(shù)調(diào)整如下川斷12、狗脊16、淫羊藿8、杜仲12、制附子8、桂枝8、骨碎補(bǔ)15、生熟地各18、赤白芍各18、薏仁25、伸筋草12、白僵蠶10、羌獨(dú)活各
12、防風(fēng)8、牛膝15。患者陳某，男，28歲，反復(fù)發(fā)作腰骶部疼痛3年，伴晨僵感半年，畏寒嚴(yán)重，腰膝酸軟，陰雨天加重，夜間翻身困難，眠差，納可，時(shí)有腹脹，大便溏，舌淡苔白，脈遲。2年前在省立醫(yī)院確診為AS，曾口服柳氮磺吡啶等藥物，效差。給予本實(shí)施例藥物治療，每日兩次，每次口服飲用500—1000克，二十次為一療程。治療一個(gè)療程后，患者自述整個(gè)背部暖暖的很舒月艮，自覺腹部也寬松了不少，治療2個(gè)療程后半月隨訪，患者自述，腰骶部沒再疼痛，陰雨天感覺有點(diǎn)發(fā)板，不怕冷了，繼前方治療2次以鞏固療效，自述，這幾年就沒這么舒服過，隨訪一年未復(fù)發(fā)。實(shí)施病例3
同實(shí)施例1，將各成分的重量份數(shù)調(diào)整如下
川斷15、狗脊20、淫羊藿10、杜仲15、制附子10、桂枝10、骨碎補(bǔ)20、生熟地各20、赤白芍各20、薏仁30、伸筋草15、白僵蠶12、羌獨(dú)活各15、防風(fēng)10、牛膝18?；颊哙嵞?，男38歲，確診強(qiáng)直性脊柱炎8年，曾口服柳氮磺吡啶、雙氯芬酸那、沙利度胺等，效果一般，現(xiàn)患者腰部前屈、后伸及側(cè)彎功能都受限，頸椎前傾，功能受限，伴有明顯的疲勞感，眠差，納差，腰膝酸軟，畏寒，手腳發(fā)涼，有過虹膜炎史。給予本實(shí)施例藥物治療，每日兩次，每次口服飲用500—1000克，二十次為一療程。一個(gè)療程后，患者自述自己就像換了一個(gè)人，精力、體力都有明顯的改善，不太怕冷了，手腳不涼了，腰和脖子靈活了，繼續(xù)治療I療程以鞏固療效。隨訪一年未 復(fù)發(fā)。
權(quán)利要求
1.治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物，其特征在于包括如下重量份數(shù)的成分川斷10-15、狗脊15-20、淫羊藿6-10、杜仲10-15、制附子6-10、桂枝6_10、骨碎補(bǔ)10-20、生熟地各15-20、赤白芍各15-20、薏仁20-30、伸筋草10-15、白僵蠶9_12、羌獨(dú)活各10-15、防風(fēng)6_10、牛膝12-18。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物，其特征在于包括如下重量份數(shù)的成分川斷10、狗脊15、淫羊藿6、杜仲10、制附子6、桂枝6、骨碎補(bǔ)10、生熟地各15、赤白芍各15、薏仁20、伸筋草10、白僵蠶9、羌獨(dú)活各10、防風(fēng)6、牛膝12。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物，其特征在于包括如下重量份數(shù)的成分川斷12、狗脊16、淫羊藿8、杜仲12、制附子8、桂枝8、骨碎補(bǔ)15、生熟地各18、赤白芍各18、薏仁25、伸筋草12、白僵蠶10、羌獨(dú)活各12、防風(fēng)8、牛膝15。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物，其特征在于包括如下重量份數(shù)的成分川斷15、狗脊20、淫羊藿10、杜仲15、制附子10、桂枝10、骨碎補(bǔ)20、生熟地各20、赤白芍各20、薏仁30、伸筋草15、白僵蠶12、羌獨(dú)活各15、防風(fēng)10、牛膝18。
5.如權(quán)利要求1-4所述的治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物的制備方法，其特征在于包括如下步驟 A)—次藥液的制備，將所述各成分混合后浸泡在1000-1500份涼水中，常溫浸泡I小時(shí)，然后武火燒開鍋后用文火煎20分鐘，停止加熱，將其中的液體和固體成分分離，分離得到的液體成分即為一次藥液，固體成分為一次藥渣； B)二次藥液的制備，準(zhǔn)備涼水，涼水的重量與分離出來的一次藥液的重量相等，將這些涼水加入上述一次藥渣中，武火燒開鍋后煎開鍋后文火煎15分鐘，停止加熱，將其中的液體和固體成分分離，分離得到的液體成分即為二次藥液，固體成分為二次藥渣； C)藥物配制，將一次藥液和二次藥液等比例混合均勻即為所述治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物。
全文摘要
本發(fā)明涉及一種中藥藥物及其制備方法，具體說是一種治療強(qiáng)直性脊柱炎的藥物及其制備方法。包括川斷、狗脊、淫羊藿、杜仲、制附子、桂枝、骨碎補(bǔ)、生熟地、赤白芍、薏仁、伸筋草、白僵蠶、羌獨(dú)活、防風(fēng)、牛膝。將上述各成分按比例混合，用涼水浸泡1小時(shí)，先武火開鍋后用文火煎20分鐘，倒出，再加水蓋過中藥，煎開鍋后文火煎15分鐘，兩次藥液混勻即可。服用時(shí)每日兩次口服飲用，二十次為一療程。此法特點(diǎn)包括:標(biāo)本兼治、安全性高、副作用小、療效可靠，患者容易接受。
文檔編號(hào)A61K36/8994GK102784328SQ20121030494
公開日2012年11月21日 申請(qǐng)日期2012年8月26日 優(yōu)先權(quán)日2012年8月26日
發(fā)明者史桂芳, 孫超, 潘光輝 申請(qǐng)人:孫超