專利名稱：中草藥原漿及其應(yīng)用的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別涉及中藥的劑型。
背景技術(shù)：
在藥物制劑學(xué)中，將每Ig浸出制劑相當(dāng)于原藥材2 5g的劑型稱為浸膏。浸膏是藥材用適當(dāng)?shù)娜軇┨崛∮行С煞?，蒸去全部溶劑，調(diào)整濃度至規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)而制成的制劑。浸膏劑有效成分含量高，體積小，制劑中不含或含極少量的溶劑，故有效成分較穩(wěn)定，可較久儲(chǔ)存不壞。但在制備過程中，全部浸出液也經(jīng)過長(zhǎng)時(shí)間的濃縮和干燥，所以，有效成分存在受熱破壞或揮發(fā)損失。在藥物制劑學(xué)中，將每ImL浸出制劑相當(dāng)于原藥材Ig的劑型稱為流浸膏。且在制備過程中，通常以乙醇作為溶劑。某些產(chǎn)品雖然用水浸出溶劑，但制成品中一 般都加有乙醇用于沉淀除去雜質(zhì)，并兼有防腐的作用。流浸膏在濃縮過程中須經(jīng)過加熱濃縮處理，故對(duì)熱不穩(wěn)定的有效成分可能有破壞。金銀花是制備涼茶時(shí)的主要原料之一，富含多種揮發(fā)油、萜類、環(huán)烯醚萜苷類、三萜皂苷類、黃酮類、有機(jī)酸類、無(wú)機(jī)元素及其他等多種化學(xué)成分，自古以來就以藥用而著名，《神農(nóng)本草經(jīng)》記載“金銀花性寒味甘，具有清熱解毒、涼血化瘀之功效，主治外感風(fēng)熱、瘟病起初、瘡瘍病毒、紅腫熱痛、便膿血”等?！侗静菥V目》中記載金銀花具有“久服輕身，延年益壽”保健功效?，F(xiàn)代藥理研究表明金銀花具有抗病原微生物、抗炎、解熱、保肝、抗生育、止血、免疫調(diào)節(jié)、降血脂、中樞興奮等作用；臨床上主要用于多種感染、各種炎癥、高熱癥、高脂血癥、腫瘤放療、化療口干癥等?！督疸y花浸膏揮發(fā)性成分分析》一文介紹了一種金銀花浸膏的制備方法，該方法用乙醇作溶劑，制備的產(chǎn)品適用范圍窄，其不能作為中間產(chǎn)品進(jìn)一步制備涼茶、糖漿等制劑。對(duì)于來源于植物的花、葉和草的中草藥植物，是否可以開發(fā)成一種浸提濃縮制劑，其既能保持較高的藥效性，也可以作為中間劑型，采用比較簡(jiǎn)單的方法生產(chǎn)其它劑型，且其采用的溶劑不帶刺激性。關(guān)于此類技術(shù)的報(bào)道較少。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的之一在于提供一種植物的花和/或葉和/或草的劑型，該劑型運(yùn)輸方便，儲(chǔ)存時(shí)間長(zhǎng)。另外，還提供了該制劑的制備方法，該方法操作簡(jiǎn)單，生產(chǎn)成本低。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為中草藥原漿，所述中草藥原漿為中草藥提取液的濃縮液，所述濃縮液的密度為
I.15 I. 50g/mL，所述中草藥原漿的原料來源于植物的花和/或葉和/或草。優(yōu)選的，所述中草藥原漿為中草藥提取液的濃縮液，所述濃縮液的密度為1.25g/
mLo優(yōu)選的，每I重量份的所述中草藥原漿由I 2. 5重量份的原料制備而成。優(yōu)選的,每I重量份的所述中草藥原衆(zhòng)由2. 5±0. 05重量份的原料制備而成。優(yōu)選的，所述中草藥包括金銀花、仙草、菊花、雞蛋花、夏枯草、布渣葉、淡竹葉、綠茶、金錢草、薄荷、蒲公英中的任一種或多種。所述的中草藥原漿的制備方法將所述原料制成浸出制劑，并將所述浸出制劑濃縮，使溶劑占總體積的15 35%，得中草藥原漿。本發(fā)明的其它目的在于以所述中草藥原漿為中間產(chǎn)品，制備不同制劑的方法，該方法成本低，操作簡(jiǎn)單。為實(shí)現(xiàn)上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案為所述的中草藥原漿制備湯劑的方法，在所述中草藥原漿中加入相當(dāng)于所述 中草藥原漿體積的100 1000倍的水介質(zhì)稀釋并混勻，得湯劑。所述的中草藥原漿制備顆粒的方法，將所述中草藥原漿干燥，得干燥物，在干燥物中加入相當(dāng)于干燥物重量10 50倍的輔料，混勻后進(jìn)行壓片，并解碎，整粒，制成20 50目顆粒，得顆粒劑；所述輔料為乳糖、淀粉、變性淀粉、環(huán)糊精、麥芽糊精、羧甲基纖維素、明膠、玉米糖漿、阿拉伯膠、殼聚糖和葡聚糖中的任一種或多種。所述的中草藥原漿制備糖漿的方法，在所述中草藥原漿中加入單糖漿，攪勻，得糖漿制劑；所述糖漿制劑中所述單糖漿的體積濃度不小于65%。所述的中草藥原漿制備膏劑的方法，將所述中草藥原漿與基質(zhì)混合均勻，得膏劑。本發(fā)明的有益效果在于1)中草藥原漿的體積小，藥物有效成分含量高；2)中草藥原漿的存儲(chǔ)時(shí)間長(zhǎng)，不含刺激性溶劑；3)用中草藥原漿制備膏劑，其分散性好；4)中草藥原漿制備湯劑、顆粒和糖漿等其它劑型，方法簡(jiǎn)單，成本低。更多的有益效果，詳見具體實(shí)施方式
。
具體實(shí)施例方式實(shí)施例I金銀花制備的中草藥原漿將金銀花恒重，加入相當(dāng)于金銀花重量10倍的水作溶劑，浸泡30分鐘，在100°C條件下煎煮40分鐘，得水提液；進(jìn)行第二次煎煮，煎煮時(shí)間45分鐘，合并兩次水提液，并過80目篩，去濾渣，得金銀花的水劑；將所得濾液在60°C條件下真空抽濾濃縮，濃縮至溶劑占總體積的15%，得金銀花的中草藥原漿，測(cè)量其密度為I. 25g/mL。在O. 05MPa的真空度下進(jìn)行真空脫氣處理，除去所述中草藥原漿中的氣泡。將所得的金銀花的水劑(簡(jiǎn)稱水劑)和金銀花制備的所述中草藥原漿(簡(jiǎn)稱原漿)封裝后，分別置于室溫和高溫條件下保存。保存結(jié)果詳見表I。表I金銀花相關(guān)制劑的儲(chǔ)藏時(shí)間(天)
~26 °C ~30 °C 水劑 73
原衆(zhòng) Tl 42~取上述金銀花鮮品1000克進(jìn)行檢測(cè)，其綠原酸含量為32. I克，含量為3. 21% ;所述金銀花制備的所述中草藥原漿中綠原酸含量為7. 38%，所述水劑中綠原酸含量為O. 13%。
實(shí)施例2仙草制備的中草藥原漿將仙草恒重，加入相當(dāng)于仙草重量15倍的水作溶劑，浸泡20分鐘，在100°C條件下煎煮60分鐘，得水提液；進(jìn)行第二次煎煮，煎煮時(shí)間45分鐘，合并兩次水提液，并過80目篩，去濾渣，得仙草的水劑；將所得濾液在75°C條件下真空抽濾濃縮，濃縮至溶劑占總體積的35%，得仙草的中草藥原漿。在O. OSMPa的真空度下進(jìn)行真空脫氣處理，除去所述中草藥原漿中的氣泡。將所得的仙草的水劑(簡(jiǎn)稱水劑)和仙草制備的所述中草藥原漿(簡(jiǎn)稱原漿)封裝后，分別置于室溫和高溫條件下保存。保存結(jié)果詳見表2。表2仙草相關(guān)制劑的儲(chǔ)藏時(shí)間(天)
權(quán)利要求
1.中草藥原漿，其特征在于所述中草藥原漿為中草藥提取液的濃縮液，所述濃縮液的密度為I. 15 I. 50g/mL，所述中草藥原漿的原料來源于植物的花、葉或草。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中草藥原漿，其特征在于所述中草藥原漿為中草藥提取液的濃縮液，所述濃縮液的密度為I. 25g/mL。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中草藥原漿，其特征在于每I重量份的所述中草藥原漿由I 2. 5重量份的原料制備而成。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中草藥原漿，其特征在于每I重量份的所述中草藥原漿由2.5±0. 05重量份的原料制備而成。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的中草藥原漿，其特征在于，所述中草藥包括金銀花、仙草、菊花、雞蛋花、夏枯草、布渣葉、淡竹葉、綠茶、金錢草、薄荷、蒲公英中的任一種或多種。
6.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的中草藥原漿的制備方法，其特征在于將所述原料制成浸出制劑，并將所述浸出制劑濃縮，使溶劑占總體積的15 35%，得中草藥原漿。
7.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的中草藥原漿制備湯劑的方法，其特征在于在所述中草藥原漿中加入相當(dāng)于所述中草藥原漿體積的100 1000倍的水介質(zhì)稀釋并混勻，得湯劑。
8.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的中草藥原漿制備顆粒的方法，其特征在于將所述中草藥原漿干燥，得干燥物，在干燥物中加入相當(dāng)于干燥物重量10 50倍的輔料，混勻后進(jìn)行壓片，并解碎，整粒，制成20 50目顆粒，得顆粒劑；所述輔料為乳糖、淀粉、變性淀粉、環(huán)糊精、麥芽糊精、羧甲基纖維素、明膠、玉米糖漿、阿拉伯膠、殼聚糖和葡聚糖中的任一種或多種。
9.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的中草藥原漿制備糖漿的方法，其特征在于在所述中草藥原漿中加入單糖漿，攪勻，得糖漿制劑；所述糖漿制劑中所述單糖漿的體積濃度不小于65%。
10.權(quán)利要求1-5任一項(xiàng)所述的中草藥原漿制備膏劑的方法，其特征在于將所述中草藥原漿與基質(zhì)混合均勻，得膏劑。
全文摘要
本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，特別涉及中藥的劑型，具體為中藥原漿，中草藥提取液的濃縮液，所述濃縮液的密度為1.15～1.50g/mL，所述中草藥原漿的原料來源于植物的花、葉或草；其制備方法為將所述原料制成浸出制劑，并將所述浸出制劑濃縮，使溶劑占總體積的15～35％，得中草藥原漿；所述中草藥原漿可進(jìn)一步制備湯劑、膏劑、糖漿等；所述中草藥原漿的體積小，藥物有效成分含量高；中草藥原漿的存儲(chǔ)時(shí)間長(zhǎng)，不含刺激性溶劑；用中草藥原漿制備膏劑，其分散性好；中草藥原漿制備湯劑、顆粒和糖漿等其它劑型，方法簡(jiǎn)單，成本低。
文檔編號(hào)A61K36/00GK102961414SQ20121054793
公開日2013年3月13日 申請(qǐng)日期2012年12月17日 優(yōu)先權(quán)日2012年12月17日
發(fā)明者楊大堅(jiān), 吳振, 楊勇, 詹永 申請(qǐng)人:重慶市中藥研究院