專利名稱：竹筍制品在治療Ⅱ型糖尿病合并高甘油三酯血癥的應(yīng)用及其制備方法
竹筍制品在治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的應(yīng)用及
其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種竹筍制品及其醫(yī)療保健方面的應(yīng)用，具體是一種竹筍制品在治療 II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的應(yīng)用及其制備方法。
背景技術(shù)：
高血糖是指空腹(8小時(shí)內(nèi)無(wú)糖及任何含糖食物攝入)血糖高于正常范圍，稱為高血糖，空腹血糖正常值4. 0-6. lmmol/L,餐后兩小時(shí)血糖高于正常范圍7. 8mmol/L,也可以稱為高血糖。不合理飲食、疾病、糖尿病均能導(dǎo)致高血糖，其中糖尿病為最主要原因。血脂包括血漿或血清中的中性脂肪和類脂，中性脂肪主要是指甘油三酯(TG)，當(dāng)體內(nèi)TG含量超過(guò)正常范圍時(shí)，就稱為高TG血癥。異常增高的TG能促進(jìn)動(dòng)脈硬化和血栓形成，引起心腦血管疾病，同時(shí)還能直接或通過(guò)其分解產(chǎn)物游離脂肪酸，對(duì)胰島B細(xì)胞分泌功能及糖代謝產(chǎn)生一定影響。II型糖尿病又名非胰島素依賴型糖尿病。主要由各種致病因素導(dǎo)致細(xì)胞膜上接受胰島素的受體(酪氨酸受體)發(fā)生病變，影響到胰島素的發(fā)揮作用，導(dǎo)致空腹血糖升高至 6.8mmol/L(毫摩爾)以上，即胰島素抵抗是引起II型糖尿病的主要原因。II型糖尿病能引起多種嚴(yán)重的并發(fā)癥，如致死率極高的酮癥酸中毒、非酮癥高滲性昏迷等糖尿病急性并發(fā)證，以及糖尿病腎病、糖尿病性神經(jīng)病變、心血管病變、眼睛病變等慢性并發(fā)癥，這些慢性并發(fā)癥致殘率和死亡率也都很高。高甘油三酯血癥和II型糖尿病之間存在密切的關(guān)系。高甘油三酯血癥能引起胰島素抵抗，影響胰島β細(xì)胞分泌功能，從而導(dǎo)致II型糖尿病的發(fā)生；高甘油三酯血癥時(shí)游離脂肪酸(FFA)含量增高，F(xiàn)FA在β細(xì)胞內(nèi)氧化代謝增強(qiáng)，抑制葡萄糖的氧化代謝，從而引起葡萄糖刺激胰島素分泌障礙。因而甘油三酯水平增高是糖尿病發(fā)病的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。同時(shí)II型糖尿病的胰島素抵抗又能引起脂質(zhì)代謝失常，導(dǎo)致高甘油三酯血癥。當(dāng)前隨著生活方式的改變，我國(guó)糖尿病的發(fā)病率迅速增加，已成為僅次于印度的糖尿病大國(guó)。其中90%為II型糖尿病，糖尿病人群中有40%存在脂質(zhì)代謝障礙。因而治療II型糖尿病的同時(shí)，也應(yīng)該關(guān)注高甘油三酯血癥。目前II型糖尿病主要治療藥物分為促進(jìn)胰島素分泌藥物、改善胰島素抗性藥物、緩解糖吸收藥物等。高甘油三酯血癥的治療藥物有貝特類藥物、煙酸和不飽和脂肪酸等?，F(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)竹筍具有抗糖尿病、降血脂、抗氧化等作用，但是利用竹筍治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥還未見(jiàn)有過(guò)報(bào)道。糖尿病屬中醫(yī)中的消渴證范疇。醫(yī)家普遍認(rèn)為是其主要病機(jī)為陰虛內(nèi)熱。患消渴病者，相火獨(dú)亢，津液虧竭，渴飲無(wú)度；熱傷胃陰，消谷善饑，肌膚消瘦；腎精虧虛，尿量頻多。即俗稱的“三多一少”。隨著病程的延長(zhǎng)則至氣陰兩虛、陰陽(yáng)俱虛以及氣滯、痰濕、痰火、 濕熱等，這些均可導(dǎo)致血瘀，特別是全身臟腑器官絡(luò)脈瘀結(jié)，于是就成為糖尿病多種血管神經(jīng)并發(fā)癥特別是微血管并發(fā)癥發(fā)生發(fā)展的病理基礎(chǔ)。治當(dāng)以滋陰清熱、益氣養(yǎng)陰、活血化瘀、補(bǔ)腎健脾、疏肝理氣等?，F(xiàn)代中醫(yī)認(rèn)為高甘油三酯血癥屬中醫(yī)痰濁范疇，高脂飲食導(dǎo)致脾的運(yùn)化功能受損，致使水濕內(nèi)聚成痰飲。痰飲積聚過(guò)久則會(huì)導(dǎo)致氣滯血瘀及臟腑虛損。治當(dāng)以理氣健脾、化濕降濁，活血行氣等。竹筍被作為食品已有幾千年的歷史，其食療價(jià)值也被人們廣泛肯定。如孫思邈的《千金方》載“竹筍性味甘寒無(wú)毒，主消渴、利水道，益氣力、 可久食?！?；李時(shí)珍的《本草綱目》中記載竹筍有“化熱、消痰、爽胃”之功；清代王孟英的《隨息居飲食譜》中說(shuō)“筍，甘涼、舒郁、降濁升清，開(kāi)膈消痰，味冠素食?！边@些均說(shuō)明長(zhǎng)期以來(lái)人們一直用竹筍治療消渴癥和痰濁。這為利用竹筍治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥提供了中醫(yī)理論支持。

發(fā)明內(nèi)容本發(fā)明的目的是針對(duì)以上所述的問(wèn)題，從中醫(yī)藥理論出發(fā)，結(jié)合現(xiàn)代研究成果，充分考慮II型糖尿病與高甘油三酯血癥的相關(guān)性，提出了竹筍制品在治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的應(yīng)用本發(fā)明的另一目的是提供一種治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍制品的制備方法。為達(dá)到上述目的，本發(fā)明的技術(shù)方案是竹筍制品在治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的應(yīng)用。所述治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍制品，其是通過(guò)以下步驟制備的(1)取竹筍(優(yōu)選鮮筍去殼)干燥至含水量在15%以下，粉碎過(guò)10目以下篩，備用；(2)取經(jīng)⑴步驟處理過(guò)的竹筍加乙醇溶液提取1-4次，合并濾液，減壓回收乙醇， 并濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度，制得濃縮液，備用。所述( 步驟中，濾液回收乙醇并濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 32-1. 40。所述( 步驟中，向經(jīng)(1)步驟處理過(guò)的竹筍加入其重量4-12倍量體積比濃度為 30-80%的乙醇溶液。取以上⑵步驟得到的濃縮液，加入添加劑和水，經(jīng)調(diào)配、過(guò)濾、灌裝及滅菌后制得口服液。取以上( 步驟得到的濃縮液干燥，粉碎過(guò)60-120目篩，加入適宜輔料，混合均勻，加入黏合劑制軟材，于14-20目篩制粒，干燥，整粒，根據(jù)要求灌裝、罐膠囊或壓片制得固體制品。所述竹筍固體制品可以制成片劑、顆粒及膠囊等。所述片劑包括普通片、包衣片、 咀嚼片、口含片等。一種治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍制品的制備方法，其包括的步驟如下(1)取竹筍(優(yōu)選鮮筍去殼)干燥至含水量在15%以下，粉碎過(guò)10目以下篩，備用；(2)取經(jīng)⑴步驟處理過(guò)的竹筍加乙醇溶液提取1-4次，合并濾液，減壓回收乙醇， 并濃縮至規(guī)定的相對(duì)密度，制得濃縮液，備用。
(3)在濃縮液中添加輔料制成所需劑型。所述O)中，濾液回收乙醇并濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 32-1. 40。所述( 步驟中，向經(jīng)(1)步驟處理過(guò)的竹筍加入其重量4-12倍量體積比濃度為 30-80%的乙醇溶液。一種治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍口服液的制備方法，其步驟包括取以上(2)步驟得到的濃縮液，加入添加劑和水，經(jīng)調(diào)配、過(guò)濾、灌裝及滅菌后制得。—種治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍固體制品的制備方法，其步驟包括其步驟包括取以上( 步驟得到的濃縮液干燥，粉碎過(guò)60-120目篩，加入適宜輔料，混合均勻，加入黏合劑制軟材，于14-20目篩制粒，干燥，整粒，根據(jù)要求灌裝、罐膠囊或壓片制得。所述竹筍為天然食品，本發(fā)明所述的竹筍制品是傳統(tǒng)中醫(yī)食療保健與現(xiàn)代提取、 制劑技術(shù)的有機(jī)結(jié)合。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)(1)原輔料均為食品中可添加的物品，與西藥和中藥治療比較具有明顯的安全優(yōu)勢(shì)；( 采用現(xiàn)代提取、制劑工藝加工成各種產(chǎn)品，與傳統(tǒng)竹筍產(chǎn)品比較有效成分得到了更好的保留，且有效成分經(jīng)濃縮后更加富集，因而其療效優(yōu)于傳統(tǒng)竹筍產(chǎn)品；03)將傳統(tǒng)中醫(yī)藥中的食療與現(xiàn)代制藥技術(shù)有機(jī)結(jié)合，在體現(xiàn)中醫(yī)藥食同源的思想的同時(shí)，將其治療作用最大化。
具體實(shí)施方式以下結(jié)合具體實(shí)施例對(duì)本發(fā)明進(jìn)行詳細(xì)的說(shuō)明。實(shí)施例1治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍制品的制備方法，其包括的步驟如下(1)取竹筍(優(yōu)選鮮筍去殼)干燥至含水量在15%以下，粉碎過(guò)10目以下篩，備用；(2)取經(jīng)(1)步驟處理過(guò)的竹筍加其重量4-8倍量的體積濃度為45-75%的乙醇溶液提取2-4次，合并濾液，減壓回收乙醇，并濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 32-1. 40，制得濃縮液；以上所述乙醇溶液優(yōu)選濃度為50-65%。(3)在濃縮液中添加輔料制成所需劑型，所述輔料包括水、糖粉、乳糖、甘露醇、淀粉、糊精、面粉、雞蛋、植物油和小蘇打等。其中，治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍口服液的制備方法的步驟包括取以上( 步驟得到的濃縮液，加入添加劑和水，經(jīng)調(diào)配、過(guò)濾、灌裝及滅菌后制得。所述添加劑為常用的食用添加劑。治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍固體制品的制備方法的步驟包括 取以上( 步驟得到的濃縮液干燥，粉碎過(guò)60-120目篩，加入適宜輔料，混合均勻，加入黏合劑制軟材，于14-20目篩制粒，干燥，整粒，根據(jù)要求灌裝、罐膠囊或壓片制得。實(shí)施例2治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍制品膠囊的制備方法，其包括的步驟如下(1)竹筍的預(yù)處理取竹筍(鮮筍去殼)干燥至含水在7%以下，粉碎過(guò)10目篩制得經(jīng)(1)步驟處理過(guò)的竹筍，備用；(2)竹筍的提取取經(jīng)(1)步驟處理過(guò)的竹筍10kg，加其重量8倍量的體積比濃度為50%乙醇提取2小時(shí)，濾過(guò)，殘?jiān)?倍量50%乙醇繼續(xù)提取1小時(shí)，合并濾液，濾液回收乙醇至無(wú)醇味并濃縮至80°C時(shí)相對(duì)密度為1. 2的濃縮液；(3)濃縮液的干燥將濃縮液干燥，粉碎過(guò)100目篩備用；(4)制備膠囊取C3)步驟制得的粉末，加入適量糊精、微粉硅膠等輔料，混合均勻，加入2%的海藻酸鈉溶液制軟材，于20目篩中制粒，干燥，加入適量硬脂酸鎂，整粒，罐膠囊，即得。療效試驗(yàn)1 材料1. 1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物Wistar大鼠，雄性，體重180_220g，由廣東省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心提供，試驗(yàn)前先適應(yīng)喂養(yǎng)3天。1. 2受試物造模食物大鼠基礎(chǔ)飼料占70 %，蔗糖占10 %，豬油占10 %，蛋黃粉占 10%;竹筍提取液的制備竹筍干品加50%乙醇提取2次，合并濾液，濾液回收乙醇，加水溶解分別制成高劑量組2g/mL、中劑量組lg/mL和低劑量組0. 5g/mL。1. 3試劑葡萄糖測(cè)試盒、甘油三酯(TG)測(cè)試盒。2分組與方法2. 1造模與分組將大鼠隨機(jī)分成5組，分別為空白對(duì)照組、模型對(duì)照組、高劑量組、 中劑量組、地劑量組；除空白組每天給予普通飼料外，其它各組均給予高糖高脂飼料。2. 2給藥空白對(duì)照組和模型組每天灌胃給予蒸餾水，高劑量組每天給予竹筍提取液(10g/kg)，中劑量組為5g/kg，低劑量組為2. 5g/kg。持續(xù)時(shí)間為觀天。2. 3指標(biāo)及方法2.3.1體重比較各組分別于造模前、7、14、21、觀天(禁食不禁水12時(shí))，稱定重
量，結(jié)果見(jiàn)表1。2. 3. 2指標(biāo)的測(cè)定各組分別于7、14、21、觀天(禁食不禁水12時(shí))尾靜脈取血，分離血清備用。各指標(biāo)按相應(yīng)測(cè)試盒規(guī)定的方法進(jìn)行測(cè)定。結(jié)果見(jiàn)表2、3。2. 4數(shù)據(jù)處理數(shù)據(jù)以 土s表示，應(yīng)用SPSS12. 0統(tǒng)計(jì)軟件包進(jìn)行處理。組間比較采用方差分析，P < 0. 05有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。表1竹筍提取液對(duì)各組大鼠體重的影響(n = 10)
權(quán)利要求
1.竹筍制品在治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的應(yīng)用。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的竹筍制品，其特征在于，其是通過(guò)以下步驟制備的(1)取竹筍干燥至含水量在15%以下，粉碎；(2)取經(jīng)(1)步驟處理過(guò)的竹筍加乙醇溶液提取1-4次，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮，制得濃縮液。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的竹筍制品，其特征在于，其是通過(guò)以下步驟制備的所述(2) 步驟中，濾液回收乙醇并濃縮至60°C相對(duì)密度為1. 32-1. 40。
4.根據(jù)權(quán)利要求2或者3所述的竹筍制品，其特征在于，其是通過(guò)以下步驟制備的所述( 步驟中，向經(jīng)(1)步驟處理過(guò)的竹筍加入其重量4-12倍量體積比濃度為30-80%的乙醇溶液。
5.根據(jù)權(quán)利要求4所述的竹筍制品，其特征在于，其是通過(guò)以下步驟制備的取以上 (2)步驟得到的濃縮液，加入添加劑和水，經(jīng)調(diào)配、過(guò)濾、灌裝及滅菌后制得口服液。
6.根據(jù)權(quán)利要求4所述的竹筍制品，其特征在于，其是通過(guò)以下步驟制備的取以上 (2)步驟得到的濃縮液干燥，粉碎過(guò)60-120目篩，加入輔料，混合均勻，加入黏合劑制軟材， 于14-20目篩制粒，干燥，整粒，然后灌裝、罐膠囊或壓片制得固體制品。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的竹筍制品，其特征在于，其是通過(guò)以下步驟制備的所述竹筍固體制品制成片劑、顆粒及膠囊；所述片劑包括普通片、包衣片、咀嚼片和口含片。
8.一種治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍制品的制備方法，其包括的步驟如下(1)取竹筍干燥至含水量在15%以下，粉碎；(2)取經(jīng)(1)步驟處理過(guò)的竹筍加乙醇溶液提取1-4次，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮，制得濃縮液。(3)在濃縮液中添加輔料制成所需劑型。
9.根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍制品的制備方法，其特征在于，其是通過(guò)以下步驟制備的所述( 步驟中，向經(jīng)(1)步驟處理過(guò)的竹筍加入其重量4-12倍量體積比濃度為30-80%的乙醇溶液；濾液回收乙醇并濃縮至60°C相對(duì)密度為 1. 32-1. 40。
10.根據(jù)權(quán)利要求8所述的治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的竹筍制品的制備方法，其特征在于，取以上( 步驟得到的濃縮液，加入添加劑和水，經(jīng)調(diào)配、過(guò)濾、灌裝及滅菌后制得口服液；或者取以上( 步驟得到的濃縮液干燥，粉碎過(guò)60-120目篩，加入輔料，混合均勻，加入黏合劑制軟材，于14-20目篩制粒，干燥，整粒，然后灌裝、罐膠囊或壓片制得固體制劑。
全文摘要
本發(fā)明公開(kāi)一種竹筍制品在治療II型糖尿病合并高甘油三酯血癥的應(yīng)用及其制備方法，其包括的步驟如下(1)取竹筍干燥至含水量在15％以下，粉碎；(2)取經(jīng)(1)步驟處理過(guò)的竹筍加乙醇溶液提取1-4次，合并濾液，減壓回收乙醇并濃縮，制得濃縮液；(3)在濃縮液中添加輔料制成所需劑型。本發(fā)明具有以下優(yōu)點(diǎn)(1)原輔料均為食品中可添加的物品，與西藥和中藥治療比較具有明顯的安全優(yōu)勢(shì)；(2)與傳統(tǒng)竹筍產(chǎn)品比較有效成分得到了更好的保留，且有效成分經(jīng)濃縮后更加富集，因而其療效優(yōu)于傳統(tǒng)竹筍產(chǎn)品；(3)在體現(xiàn)中醫(yī)藥食同源的思想的同時(shí)，將其治療作用最大化。
文檔編號(hào)A61P3/06GK102526534SQ20121005557
公開(kāi)日2012年7月4日 申請(qǐng)日期2012年3月5日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月5日
發(fā)明者張靜 申請(qǐng)人:廣州藍(lán)韻醫(yī)藥研究有限公司