專利名稱：一種治療擴張性心肌病的中藥的制作方法
技術領域：
本發(fā)明涉及醫(yī)藥，特別是一種治療擴張性心肌病的中藥。
背景技術：
擴張性心肌病(dilated cardiomyopathy, DCM)是以左或(和)右心室的擴張和收縮功能減退為其主要特征，是心力衰竭的常見病因，嚴重危害人類的健康，DCM的病因一直是國內外學者研究探討的熱點，DCM病程中因心室擴大，多會出現慢性心功能不全、惡性心律失常和心源性猝死，本病起病緩慢，任何年齡均可發(fā)病，以30 50歲多見，半數患者年齡在55歲以下，擴張型心肌病是多種因素長期作用引起心肌損害的最終結果，感染或非感染性心肌炎、酒精中毒、代謝等多種因素均可能與擴張型心肌病發(fā)病有關，目前由于本病原因未明，臨床主要以0 -受體阻滯劑、利尿劑、血管擴張劑、洋地黃等綜合治療為主，除心臟移植術外，缺乏特異性治療方法，致患者生活質量差、再住院率高、死亡率高。中醫(yī)認為，心 腎陽虛，陰邪(水飲、瘀血)阻滯為本病發(fā)生的根本原因，給予溫補心腎，活血利水治療，對此病有較好療效，可以明顯緩解癥狀，改善癥狀，提高患者生活質量，因此，本發(fā)明的研制成功具有實際的臨床意義。

發(fā)明內容
針對上述情況，為解決現有技術之缺陷，本發(fā)明之目的就是提供一種治療擴張性心肌病的中藥，可有效解決現有技術缺乏特異性治療方法，致患者生活質量差、再住院率高、死亡率高的問題。本發(fā)明解決的技術方案是，該中藥由重量計的黃芪30_60g，黨參20_30g，白術30-35g，制附子 10-15g,肉桂 10-15g,細辛 3-6g，三七 3_6g，水蛭 6-10g,丹參 20_30g，紅花 10-15g,全蟲 10-15g,血竭 6-9g,降香 10-15g,郁金 15-20g,蘇合香 6_9g,木香 10_15g,澤蘭20-30g，澤瀉15-20g，豬苓15-20g，茯苓20_30g和葶藶子20_30g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加IOOOml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至200-300ml,即得。本發(fā)明純中藥配制，具有溫補心腎、活血利尿之功效，有效用于治療擴張性心肌病，療效好，用藥安全，是治療擴張性心肌病藥物上的創(chuàng)新。
具體實施例方式以下結合實施例對本發(fā)明的具體實施方式
作進一步詳細說明。實施例I
該中藥由重量計的黃芪30，黨參20g，白術30g，制附子8g，肉桂10g，細辛3g，三七3g，水蛭6g,丹參20g,紅花IOg,全蟲IOg,血竭6g,降香IOg,郁金15g,蘇合香6g,木香IOg,澤蘭20g，澤瀉15g，豬苓15g，茯苓20g和葶藶子20g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加IOOOml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至200ml，即得。實施例2
該中藥由重量計的黃 芪50g，黨參25g，白術33g，制附子12g，肉桂12g，細辛4g，三七5g,水蛭8g,丹參25g,紅花12g,全蟲12g,血竭8g,降香12g,郁金18g,蘇合香8g,木香12g,澤蘭25g，澤瀉18g，豬苓18g，茯苓25g和葶藶子25g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加IOOOml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至250ml，即得。實施例3
該中藥由重量計的黃芪60g，黨參30g，白術35g，制附子15g，肉桂15g，細辛6g，三七6g,水蛭IOg,丹參30g,紅花15g,全蟲15g,血竭9g,降香15g,郁金20g,蘇合香9g,木香5g,澤蘭30g，澤瀉20g，豬苓20g，茯苓30g和葶藶子30g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加IOOOml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至300ml，即得。在上述組分中，其中
黃芪益氣固表、斂汗固脫、托瘡生肌、利水消腫。用于治療氣虛乏力，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，癰疽難潰，久潰不斂，血虛萎黃，內熱消渴，慢性腎炎，蛋白尿，糖尿病等。黨參補益脾肺，益氣生津。用于脾氣虛弱，胃陰不足，食少體倦，口渴舌干；肺虛燥咳，咽干痰粘；氣陰不足,心悸失眠。白術健脾益氣，燥濕利水，止汗，安胎。用于脾虛食少，腹脹泄瀉，痰飲眩悸，水腫，自汗，胎動不安。制附子回陽救逆，補火助陽，散寒止痛。用于亡陽虛脫，肢冷脈微，心陽不足，胸痹心痛，虛寒吐瀉，脘腹冷痛，腎陽虛衰，陽痿宮冷，陰寒水腫，陽虛外感，寒濕痹痛。肉桂補火助陽，引火歸源，散寒止痛，活血通經。暖脾胃，除積冷，通血脈。用于命門火衰，肢冷脈微，亡陽虛脫，腹痛泄瀉，寒疝奔豚，腰膝冷痛，經閉癥瘕，陰疽，流注，及虛陽浮越，上熱下寒。細辛祛風，散寒，行水，開竅。用于風冷頭痛，鼻淵，齒痛，痰飲咳逆，風濕痹痛。三七散瘀止血，消腫定痛。用于咯血，吐血，衄血，便血，崩漏，外傷出血，胸腹刺痛，跌仆腫痛。水蛭破血逐瘀，通經。用于蓄血，癥瘕，積聚，婦女經閉，干血成癆，跌撲損傷，目亦
痛，云醫(yī)。丹參活血調經，祛瘀止痛，涼血消癰，清心除煩，養(yǎng)血安神。用于月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。紅花活血通經、祛瘀止痛。用于痛經，經閉，產后血暈，瘀滯腹痛，胸痹心痛，血積，跌打瘀腫，關節(jié)疼痛，中風癱瘓。全蟲息風止痙，攻毒散結，通絡止痛作用。痙攣抽搐，瘡瘍腫毒痰核瘰疬，風濕頑痹，頑固性偏正頭痛；
血竭活血散瘀,定痛,止血生肌,斂瘡。用于瘀血經閉、痛經,產后瘀阻；癥瘕痞塊,胸腹刺痛；跌打損傷，淤血腫痛；外傷出血，潰瘍不斂。降香行氣活血，止痛，止血。用于脘腹疼痛，肝郁脅痛，胸痹刺痛。郁金開竅辟穢，豁痰止痛。用于中風痰厥，驚癇，胸腹冷痛，心絞痛，疥瘡，凍瘡。蘇合香開竅辟穢，豁痰止痛。用于中風痰厥，驚癇，胸腹冷痛，心絞痛，疥瘡，凍瘡。木香平肝止痛，解毒消腫。用于眩暈頭痛，胸腹脹痛，癰腫療瘡。澤蘭活血化瘀，行水消腫。用于月經不調、經閉、痛經、產后瘀血腹痛、水腫。澤瀉利水滲濕，泄熱通淋，用于小便不利，熱淋澀痛，水腫脹滿，泄瀉，痰飲眩暈，遺精。豬苓利水滲濕。用于小便不利、水腫、泄瀉、淋濁、帶下。 茯苓滲濕利水，健脾和胃，寧心安神。用于小便不利，水腫脹滿，痰飲咳逆，嘔逆，惡阻，泄瀉，遺精，淋濁，驚悸，健忘等。葶藶子瀉肺平喘，行水消腫。用于痰涎壅肺、喘咳痰多、胸脅脹滿、不得平臥、胸腹水腫、小便不利。上述組份科學、合理配伍，互相支持，具有溫補心腎，活血利尿之功效，有效用于治療擴張性心肌病，療效好，用藥安全，并經臨床資料得到了充分證明，有關臨床資料如下
(一)、擴張性心肌病患者的入選標準
原發(fā)性擴張性心肌病伴有心功能不全，全部病例均按WHO (1995)原發(fā)性擴張性心肌病診斷標準進行選擇。心功能II-IV級，均排除嚴重肝、腎功能不全及使用非洋地黃類正性肌力藥者。(二 )、擴張型心肌病的診斷標準
(1)臨床表現為心臟擴大、心室收縮功能減低伴或不伴有充血性心力衰竭，常有心律失常，可發(fā)生栓塞和猝死等并發(fā)癥；
(2)心臟擴大、X線檢查心胸比>0.5，超聲心動圖示全心擴大，尤以左心室擴大為顯，左室舒張期末內徑> 2. 7cm/m2，心臟可呈球型；
(3)心室收縮功能減低、超聲心動圖檢測室壁運動彌漫性減弱，射血分數小于正常值；
(4)必須排除其他特異性(繼發(fā)性)心肌病和地方性心肌病(克山病)，包括缺血性心肌病、圍產期心肌病、酒精性心肌病、代謝性和內分泌性疾病如甲狀腺機能亢進、甲狀腺機能減退、淀粉樣變性、糖尿病等所致的心肌病、遺傳家族性神經肌肉障礙所致的心肌病、全身系統(tǒng)性疾病如系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類風濕性關節(jié)炎等所致的心肌病、中毒性心肌病等才可診斷特發(fā)性擴張型心肌病。(三)、療效評定標準
顯效臨床癥狀、體征明顯緩解，LVEF提高等于或超過0. 20，心功能改善2級；
有效臨床癥狀、體征減輕，LVEF提高等于或超過0. 10，心功能改善I級；
無效臨床癥狀、體征無改善或加重，心功能無改變。(四)、治療方案
對診斷為擴張性心肌病的患者，用本發(fā)明的中藥進行治療，服用時，早晚各一次，每次100-150ml,飯后兩小時溫服，15天為一個療程,2個療程后統(tǒng)計療效。(五)、統(tǒng)計學處理
入選擴張性心肌病患者共104例，其中男77例，女31例，年齡為(40. 7±19.8)歲，按上述(四)治療方案，口服本發(fā)明給出的中藥，2個療程后統(tǒng)計，臨床顯效25，有效70例，總有效率達91.4%，表明該發(fā)明中藥治療擴張性心肌病效果顯著，達到了臨床治療目的，并且在治療過程中，未見明顯不良反應。為了更詳細的說明治療情況，以下給出典型病例及治療的療效情況
病例I :王某，男，63歲，陣發(fā)性胸悶、氣短、心慌、腹脹4年，心臟彩超檢查顯示左心室擴大，心臟擴大到77毫米，心功能減低，為40%，符合擴張型心肌病診斷，服用本中藥2個療程后，患者胸悶、氣短、心慌、腹脹等癥狀明顯減輕，繼續(xù)服用本中藥13個療程后，擴大的心臟縮小到了 67毫米，心功能上升到了 51%。病例2 :張某，男，56歲，診斷為擴張型心肌病2年，服用本中藥3個療程后，患者癥狀明顯減輕，病情逐漸好轉，堅持服用本中藥一年多，復查心臟彩超，發(fā)現原來擴大到74毫米的大心臟已經成功縮小到了 52毫米，心功能也由25%上升到了 54%。病例3 :馮某，男，68歲，患擴張性心肌病時間12年，左心室高達74毫米，射血分數 21%，堅持服用本中藥10個多月，左心室縮小至61毫米，射血分數提升至60%。病例4 :包某，男，39歲，2年前感冒后開始出現胸悶、氣短癥狀，活動后加重，不能平臥，入院心臟彩超檢查，發(fā)現左心室已經擴大到了 78毫米，確診為擴張型心肌病，多方治療效果不明顯，服用本中藥I個月后，臨床癥狀已經基本消失，堅持服用本中藥2年，復查心臟彩超，心臟明顯也縮小了，心功能也明顯提高。病例5 :張某，女，48歲，2008年確診為擴張性心肌病，左心室78毫米，期間在多家醫(yī)院住院治療效果不明顯，服用本中藥3個月后，復查左心室57毫米，射血分數53%。病例6 :吉某，女，54歲，3年前出現體重增加、氣短、胸悶、乏力，未治療，之后病情反復發(fā)作，不能平臥，住院檢查發(fā)現心臟擴大到80毫米，確診為擴張型心肌病，住院服用本中藥2個月后，臨床癥狀明顯改善，左心室57毫米，射血分數53%。出院后服用本中藥5個月，左心室62毫米，射血分數56%。病例7:劉某，男性，70歲，于半年前無明顯誘因出現陣發(fā)性胸悶、氣短、乏力、咳嗽伴少量咳痰，住院檢查診斷為擴張性心肌病，先后就多次住院治療效果欠佳，癥狀反復發(fā)作，心臟彩超檢查顯示左室直徑76mm，左房直徑58 mm,射血分數34%，心胸比率O. 64，全心擴大，經過20天治療后，患者心慌、胸悶、氣短、乏力等癥狀明顯減輕，心衰癥狀得到明顯好轉，出院后服用本中藥6個月后復查，心臟彩超示左室直徑67mm，左房直徑43mm，射血分數42%，心功能增強。病例8 :張某，女，65歲，3個月前無明顯誘因出現胸悶、氣短、活動耐力下降，伴夜間憋醒及雙下肢浮腫，住院經心臟彩超等檢查，確診為“擴張性心肌病，心律失常，室早(頻發(fā))，心功能3級，高血壓3級(極高危)，入院后服用本中藥15天后，胸悶、氣短及夜間憋醒等不適脈沖改善，雙下肢浮腫明顯消退，心率80次/分，無早博，心功能明顯改善，活動耐力明顯上升，繼續(xù)服用本中藥I年后，復查心電圖無特殊異常變化，腹部B超提示未見異常，復查肝功基本正常。病例9 :秦某，女，68歲，4年前發(fā)作心悸，胸悶、氣短、胸背痛，端坐呼吸，由于生活條件艱苦，延誤治療，病情不斷加重，直至生活不能自理，3年前診斷為左心房增大、心力衰竭、二尖瓣返流，反復住院，癥狀改善不明顯，服用本中藥I個月后，癥狀明顯改善，繼續(xù)服用本中藥I年后，癥狀基本消除，生活可以自理，復查顯示心臟明顯回縮。
(六)、結論 由上述情況表明，本發(fā)明是用于擴張性心肌病的有效藥物，有效率達91%以上，無毒副作用，療效穩(wěn)定，安全可靠，臨床意義巨大。
權利要求
1.一種治療擴張性心肌病的中藥，其特征在于，該中藥由重量計的黃芪30-60g，黨參20-30g，白術30-35g，制附子10-15g,肉桂10_15g，細辛3_6g，三七3_6g，水蛭6_10g，丹參20-30g,紅花10_15g,全蟲10_15g,血竭6_9g,降香10_15g,郁金15_20g,蘇合香6_9g,木香10-15g，澤蘭20-30g，澤瀉15-20g，豬苓15_20g，茯苓20_30g和葶藶子20_30g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加IOOOml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至200-300ml，即得。
2.根據權利要求I所述的治療擴張性心肌病的中藥，其特征在于，該中藥由重量計的黃芪30，黨參20g，白術30g，制附子8g，肉桂10g，細辛3g，三七3g，水蛭6g，丹參20g，紅花IOg,全蟲IOg,血竭6g,降香IOg,郁金15g,蘇合香6g,木香IOg,澤蘭20g,澤灣15g,豬茶15g，茯苓20g和葶藶子20g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加IOOOml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至200ml，即得。
3.根據權利要求I所述的治療擴張性心肌病的中藥，其特征在于，該中藥由重量計的黃芪50g，黨參25g，白術33g，制附子12g，肉桂12g，細辛4g，三七5g，水蛭8g，丹參25g，紅花12g,全蟲12g,血竭8g,降香12g,郁金18g,蘇合香8g,木香12g,澤蘭25g,澤灣18g,豬茶18g，茯苓25g和葶藶子25g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加IOOOml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至250ml，即得。
4.根據權利要求I所述的治療擴張性心肌病的中藥，其特征在于，該中藥由重量計的黃芪60g,黨參30g,白術35g，制附子15g，肉桂15g，細辛6g，三七6g，水蛭IOg,丹參30g,紅花15g,全蟲15g,血竭9g,降香15g,郁金20g,蘇合香9g,木香5g,澤蘭30g,澤灣20g,豬茶20g，茯苓30g和葶藶子30g制成，其中，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加IOOOml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至300ml，即得。
全文摘要
本發(fā)明涉及治療擴張性心肌病的中藥，可有效解決現有技術缺乏特異性治療方法，致患者生活質量差、再住院率高的問題，解決的技術方案是，該中藥由重量計的黃芪30-60g，黨參20-30g，白術30-35g，制附子10-15g，肉桂10-15g，細辛3-6g，三七3-6g，水蛭6-10g，丹參20-30g，紅花10-15g，全蟲10-15g，血竭6-9g，降香10-15g，郁金15-20g，蘇合香6-9g，木香10-15g，澤蘭20-30g，澤瀉15-20g，豬苓15-20g，茯苓20-30g和葶藶子20-30g制成，將上述中藥混合在一起，放入容器中，加1000ml水浸泡半小時，武火煎煮至沸騰后，改用文火煎煮30分鐘，過濾，得濾液，濾渣加800ml水再煎煮一次，過濾，得濾液，將兩次濾液混合濃縮至200-300ml，即得，本發(fā)明療效好，用藥安全，是治療擴張性心肌病藥物上的創(chuàng)新。
文檔編號A61P9/04GK102824612SQ20121035123
公開日2012年12月19日 申請日期2012年9月20日 優(yōu)先權日2012年9月20日
發(fā)明者王穎, 燕樹勛, 包海燕, 付海霞, 劉杰, 李愛霞 申請人:河南中醫(yī)學院