專利名稱：一種調(diào)節(jié)血脂、增加免疫力的保健藥物配方的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種保健藥物，具體涉及一種調(diào)節(jié)血脂、增強(qiáng)免疫力的保健藥物配方。
背景技術(shù)：
隨著現(xiàn)代生活節(jié)奏的加快，生活質(zhì)量的不斷提高，高血脂越來(lái)越成為困擾很多人的健康問(wèn)題，因高血脂引起疾病的人群也逐漸增多，并且將會(huì)一直處于上升趨勢(shì)。脂肪代謝或運(yùn)轉(zhuǎn)異常使血漿一種或多種脂質(zhì)高于正常稱為高血脂癥。高血脂癥是一種全身性疾病，是指血中膽固醇(TC)和/或甘油三酯(TG)過(guò)高或高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)過(guò)低，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)稱之為血脂異常。脂質(zhì)不溶或微溶于水，必須與蛋白質(zhì)結(jié)合以脂蛋白形式存在，因此，高血脂癥通常為高脂蛋白血癥，即血清脂蛋白濃度升高。目前已經(jīng)公認(rèn)聞血脂癥，包括聞膽固醇血癥、聞甘油二酷血癥及_■者都聞的復(fù)合型聞血脂癥。 該病對(duì)身體的損害是隱匿、逐漸、進(jìn)行性和全身性的。它的直接損害是加速全身動(dòng)脈粥樣硬化，因?yàn)槿淼闹匾鞴俣家揽縿?dòng)脈供血、供氧，一旦動(dòng)脈被粥樣斑塊堵塞，就會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重后果。動(dòng)脈硬化引起的腎功能衰竭等，都與高血脂癥密切相關(guān)。大量研究資料表明，高血脂癥是腦卒中、冠心病、心肌梗死、心臟猝死獨(dú)立而重要的危險(xiǎn)因素。高血脂癥血漿膽固醇、甘油三酯、總脂等血脂成分的濃度超過(guò)正常標(biāo)準(zhǔn)。高血脂癥的主要危害是導(dǎo)致動(dòng)脈粥樣硬化，進(jìn)而導(dǎo)致眾多的相關(guān)疾病，其中最常見(jiàn)的一種致命性疾病就是冠心病。嚴(yán)重乳糜微粒血癥可導(dǎo)致急性胰腺炎，是另一種致命性疾病。此外，高血脂癥也是促進(jìn)高血壓、糖耐量異常、糖尿病的一個(gè)重要危險(xiǎn)因素。高血脂癥還可導(dǎo)致脂肪肝、肝硬化、膽石癥、胰腺炎、眼底出血、失明、周圍血管疾病。所以必須高度重視高血脂的危害，積極的預(yù)防和治療。高血脂是引起人類動(dòng)脈粥樣硬化性疾病的主要危險(xiǎn)因素。像常見(jiàn)的動(dòng)脈粥樣硬化性疾病有冠心病(包括心肌梗塞、心絞痛及猝死)、腦梗塞以及周圍血管血栓栓塞性疾病。這些心腦血管性疾病的發(fā)病率高,危害大,病情進(jìn)展兇險(xiǎn),其死亡率約占人類總死亡率的半數(shù)左右。一、高血脂會(huì)導(dǎo)致肝部功能損傷，長(zhǎng)期高血脂會(huì)導(dǎo)致脂肪肝，而肝動(dòng)脈粥樣硬化后受到損害、肝小葉損傷后，結(jié)構(gòu)發(fā)生變化，而后導(dǎo)致肝硬化，損害肝功能。二、高血脂會(huì)導(dǎo)致高血壓，在人體內(nèi)形成動(dòng)脈粥樣硬化以后，會(huì)導(dǎo)致心肌功能紊舌L血管緊張素轉(zhuǎn)換酶會(huì)大量激活，促使血管動(dòng)脈痙攣，誘致腎上腺分泌升壓素，導(dǎo)致血壓升高。人體一旦形成高血壓，會(huì)使血管經(jīng)常處于痙攣狀態(tài)，而腦血管在硬化后內(nèi)皮受損，導(dǎo)致破裂，形成出血性腦中風(fēng)，而腦血管在栓子式血栓形成狀態(tài)下淤滯，導(dǎo)致腦血栓和腦栓塞。三、高血脂會(huì)導(dǎo)致冠心病，當(dāng)人體由于長(zhǎng)期高血脂癥形成動(dòng)脈粥樣硬化后，使冠狀動(dòng)脈內(nèi)血流量變小，血管腔內(nèi)變窄，心肌注血量減少,造成心肌缺血,導(dǎo)致心絞痛,形成冠心病。四、高血脂會(huì)危害冠狀動(dòng)脈，形成粥樣硬化，大量脂類物質(zhì)蛋白，在血漿中沉積移動(dòng)，降低血液流速，并通過(guò)氧化作用酸敗后沉積在動(dòng)脈血管內(nèi)皮上，并長(zhǎng)期黏附在血管壁上，損害動(dòng)脈血管內(nèi)皮，形成血管硬化。高血脂癥已成為威脅人類生命的殺手之一，因此開(kāi)發(fā)具有調(diào)節(jié)血脂的保健食品是我國(guó)科研人員和企業(yè)一項(xiàng)至關(guān)重要的任務(wù)和責(zé)任。目前，市場(chǎng)上調(diào)整血脂的藥物主要有如下幾類第一類他汀類，以降低膽固醇為主；第二類貝特類，以降低甘油三酯為主；第三類天然藥物類，對(duì)降低膽固醇和甘油三酯均有效；第四類其它一些申報(bào)的調(diào)節(jié)血脂功能的保健產(chǎn)品。 這些產(chǎn)品的功效成分主要包括硫苷、洛伐他汀、黃酮等物質(zhì)。隨著社會(huì)環(huán)境污染的日益嚴(yán)重使人們?cè)絹?lái)越喜歡純天然、無(wú)污染、不添加化學(xué)合成物的食品。再加上生活水平的提高也使人們對(duì)生活的質(zhì)量有了更高的追求。從而更加重視健康，重視祛病防病和延緩衰老等。在這種背景下，運(yùn)用高科技手段并以無(wú)污染的純天然動(dòng)植物為原料的調(diào)節(jié)血脂的保健食品應(yīng)運(yùn)而生，而且飛速發(fā)展。

發(fā)明內(nèi)容
為了解決背景技術(shù)所存在的問(wèn)題，本發(fā)明是采用以下技術(shù)方案保健藥物的配方比為西蘭花提取物7-20g、紅曲米3. 5-8g、山楂提取物5-9g、銀杏提取物5_12g、丹參
3.5-6g、大蒜素3. 5-7g、大黃I. 5-3g、紅花I. 5_5g、微晶纖維素3. 5_10g。該藥物的優(yōu)選實(shí)施方式一為，藥物配方比為，西蘭花提取物7g、紅曲米3. 5g、山楂提取物5g、銀杏提取物5g、丹參3. 5g、大蒜素3. 5g、大黃I. 5g、紅花I. 5g、微晶纖維素3. 5g。該藥物的優(yōu)選實(shí)施方式二為，藥物配方比為，西蘭花提取物20g、紅曲米8g、山楂提取物9g、銀杏提取物12g、丹參6g、大蒜素7g、大黃3g、紅花5g、微晶纖維素10g。該藥物的優(yōu)選實(shí)施方式三為，藥物配方比為，西蘭花提取物15g、紅曲米5.5g、山楂提取物6. 5g、銀杏提取物10. 3g、丹參5. 3g、大蒜素5. 2g、大黃2. 2g、紅花3. lg、微晶纖維素 7. 2g0經(jīng)試驗(yàn)證明，該藥物在采用上述配方比例時(shí)，藥效最佳。它的制備方法為先將藥紅曲米、丹參、大黃、紅花藥物分別進(jìn)行粉碎，過(guò)80-100目篩，分別去其粉末和西蘭花提取物、、山楂提取物、銀杏提取物、大蒜素、微晶纖維素按一定比例稱量，稱量好的原料進(jìn)行混合45分鐘(確?；旌暇鶆?，然后進(jìn)行膠囊填充(填充物按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)控制)，再進(jìn)行篩選、拋光，再進(jìn)行內(nèi)包裝，然后進(jìn)行外包裝，最后檢驗(yàn)入庫(kù)。本發(fā)明具有以下有益效果能夠調(diào)節(jié)人們的血脂，提高人們的健康水平，減少得由高血脂引起的其他疾病的幾率，無(wú)副作用和不良反應(yīng)，且使用現(xiàn)代制劑技術(shù)，先進(jìn)的質(zhì)量控制方法，使得產(chǎn)品做到安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控。
具體實(shí)施例方式本具體實(shí)施方式
采用以下技術(shù)方案西蘭花提取物7_20g、紅曲米3. 5_8g、山楂提取物5-9g、銀杏提取物5-12g、丹參3. 5-6g、大蒜素3. 5_7g、大黃I. 5_3g、紅花I. 5_5g、微晶纖維素3. 5-10g，它的制備工藝為先將藥紅曲米、丹參、大黃、紅花藥物分別進(jìn)行粉碎，過(guò)80-100目篩，分別去其粉末和西蘭花提取物、、山楂提取物、銀杏提取物、大蒜素、微晶纖維素按一定比例稱量，稱量好的原料進(jìn)行混合45分鐘(確?；旌暇鶆?，然后進(jìn)行膠囊填充(填充物按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)控制)，再進(jìn)行篩選、拋光，再進(jìn)行內(nèi)包裝，然后進(jìn)行外包裝，最后檢驗(yàn)入庫(kù)。本具體實(shí)施方式
具有以下有益效果能夠調(diào)節(jié)人們的血脂，提高人們的健康水平，減少得由高血脂引起的其他疾病的幾率，無(wú)副作用和不良反應(yīng)，且使用現(xiàn)代制劑技術(shù)，先進(jìn)的質(zhì)量控制方法，使得產(chǎn)品做到安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控。西蘭花營(yíng)養(yǎng)豐富，不僅含蛋白質(zhì)、糖、脂肪、礦物質(zhì)、維生素C和胡蘿卜素等，硫代葡萄糖苷含量更是非常豐富，以蘿卜硫苷(4-甲基亞磺?；∠┗虼咸烟擒?為主，其降解產(chǎn)物蘿卜硫素是迄今為止蔬菜中發(fā)現(xiàn)的抗癌活力最強(qiáng)的一類活性成分，具有明顯改善人體細(xì)胞的微環(huán)境，能夠提高人體免疫力，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞死亡的功效。蘿卜硫苷本身并無(wú)功能，但是其能夠在食用后，經(jīng)過(guò)人體腸道微生物酶解，產(chǎn)生蘿卜硫素。山楂為常用中藥材，主要含黃酮類有機(jī)酸和三萜類等化學(xué)成分。山楂的功效為消 食健胃，降血脂。金絲桃苷、熊果酸是山楂黃酮和三萜類物質(zhì)的主要成分。文獻(xiàn)報(bào)道山楂黃酮類成分具有降壓、增加冠狀血流量、降血脂、強(qiáng)心和抗心律失常的藥理作用。而三萜類成分有降低高脂模型小鼠血脂的作用。銀杏，為銀杏科銀杏屬植物，又名公孫樹(shù)，主產(chǎn)我國(guó)，我國(guó)銀杏資源擁有量占世界總量的70%左右。銀杏葉中主要有效成分為黃酮類和萜內(nèi)酯類，其中銀杏黃酮具有擴(kuò)張血管、抑制血小板活化因子、抗氧化、調(diào)血脂等藥理作用、我國(guó)擁有銀杏資源優(yōu)勢(shì)，并有傳統(tǒng)中醫(yī)藥經(jīng)驗(yàn)，擁有很大的開(kāi)發(fā)研究潛力，目前已分離的單體黃酮30余種，其中已鑒定化學(xué)結(jié)構(gòu)的20種。丹參是我國(guó)的傳統(tǒng)補(bǔ)益中藥，。傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)認(rèn)為，丹參具有補(bǔ)中益氣、生津止渴、活血化瘀、調(diào)理脾胃、健脾益肺等作用；現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)，丹參可以增強(qiáng)體質(zhì)，提高人體免疫力，具有抗衰老、抗氧化、抗缺氧、抗疲勞、抗腫瘤、增強(qiáng)記憶力和提高學(xué)習(xí)能力等功能；現(xiàn)代藥學(xué)試驗(yàn)證明。丹參含有多糖、皂苷、生物堿、黃酮、揮發(fā)油等多種天然藥理活性成分。西蘭花提取物配方中的西蘭花提取物原料以我們?nèi)粘Ｊ褂玫钠胀ㄊ卟宋魈m花經(jīng)醇提工藝制成。西蘭花作為普通食品原料符合《衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范保健食品原料管理的通知》要求，西蘭花以其富含的營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)和具有的獨(dú)特功效，隨著科研的逐步深入，已越來(lái)越受到人們的重視，并開(kāi)始在食品領(lǐng)域得到了較快的開(kāi)發(fā)與應(yīng)用。西蘭花不僅含蛋白質(zhì)、糖、脂肪、礦物質(zhì)、維生素C和胡蘿卜素等，硫代葡萄糖苷含量更是非常豐富，以蘿卜硫苷(4-甲基亞磺?；∠┗虼咸烟擒?為主，其降解產(chǎn)物蘿卜硫素是迄今為止蔬菜中發(fā)現(xiàn)的抗癌活力最強(qiáng)的一類活性成分，具有明顯改善人體細(xì)胞的微環(huán)境，能夠提高人體免疫力，促進(jìn)腫瘤細(xì)胞死亡的功效。國(guó)外有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道了西蘭花具有增強(qiáng)免疫力功能，例如P.Thejass，G. Kuttan在《植物藥(雜志)》上發(fā)表的“探究蘿卜硫素的免疫活性，一種從花椰菜中天然提取的異硫代氰酸鹽”一文中實(shí)驗(yàn)結(jié)果表明蘿卜硫素有提高吞噬活性的腹腔巨噬細(xì)胞的作用。此外蘿卜硫素的作用也可大大減少正在增加的腫瘤壞死因子一a脂多糖刺激產(chǎn)生的巨噬細(xì)胞。這些結(jié)果表明，蘿卜硫素具有調(diào)節(jié)免疫活性的作用。(詳見(jiàn)申報(bào)資料之14. 3-1);據(jù)ThejassP，Kuttan G在《免疫藥理和免疫毒理雜志》上發(fā)表的“蘿卜硫素一種來(lái)源于西蘭花的自然的異硫代氰酸鹽通過(guò)加強(qiáng)白細(xì)胞介素-2和腫瘤壞死因子a來(lái)增加BALB/c小鼠NK細(xì)胞和抗體依賴的細(xì)胞毒性”一文報(bào)道蘿卜硫素對(duì)正常和埃爾利希腹水接種腫瘤的BALB/c小鼠的細(xì)胞介導(dǎo)的免疫的影響的研究。蘿卜硫素顯著增加正常和接種腫瘤動(dòng)物的NK細(xì)胞活性。正常動(dòng)物中的NK細(xì)胞活性比接種腫瘤細(xì)胞動(dòng)物更早被觀察到。蘿卜硫素處理的正常和接種腫瘤的動(dòng)物的抗體依賴的細(xì)胞毒性比沒(méi)有蘿卜硫素處理的接種腫瘤的動(dòng)物得到顯著加強(qiáng)。在蘿卜硫素處理的正常和接種腫瘤的動(dòng)物中觀察到一種早期抗體依賴的互補(bǔ)介導(dǎo)的細(xì)胞毒性。蘿卜硫素處理顯著增加了正常和接種腫瘤的動(dòng)物中白細(xì)胞介素-2和腫瘤壞死因子-ga_a。另外蘿卜硫素處理顯著促進(jìn)了脾細(xì)胞、骨髓細(xì)胞、胸腺細(xì)胞增殖。表明蘿卜硫素具有增強(qiáng)免疫功能的作用；據(jù)Thejass P，Kuttan G在《免疫藥理和免疫毒理雜志》上發(fā)表的“蘿卜硫素對(duì)B16F-10墨素瘤誘導(dǎo)的遷移性腫瘤接種的C57BL/6小鼠細(xì)胞介導(dǎo)免疫的響應(yīng)的調(diào)節(jié)”一文報(bào)道蘿卜硫素處理顯著加強(qiáng)了迀趁性腫瘤接種動(dòng)物的NK細(xì)胞活性，顯著增加了接種墨素瘤的動(dòng)物中白細(xì)胞介素-2和腫瘤壞死因子a，另外蘿卜硫素顯著降低了 在腫瘤轉(zhuǎn)移期間的血清中促炎細(xì)胞因子毒性的水平，通過(guò)蘿卜硫素刺激細(xì)胞介導(dǎo)免疫的響應(yīng)，上調(diào)IL-2和IFN-gamma，下調(diào)促炎細(xì)胞因子毒性IL-lbeta，IL-6，TNF-alpha和GM-CSF。國(guó)內(nèi)有關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道了西蘭花具有增強(qiáng)免疫力功能，例如季宇彬、池文杰、鄒翔、王志舉在《哈爾濱商業(yè)大學(xué)學(xué)報(bào)》(轉(zhuǎn)入科學(xué)版)上發(fā)表的《西蘭花中蘿卜硫素提取、分離與抗癌活性研究》一文中表明蘿卜硫素對(duì)嚙齒類動(dòng)物肝癌、乳腺癌、肺癌、食管癌、前胃癌有明顯的阻斷作用尤其對(duì)肝癌、食管癌、前胃癌作用明顯，實(shí)驗(yàn)證明它們可以Phase II (致癌因子解毒)酶類的產(chǎn)生，從而起到抗癌作用，這些酶類可以通過(guò)摧毀致癌因子的活性中心或?qū)⑺鼈兣c內(nèi)源配基結(jié)合起來(lái)的方法，加速將其排出體外。資料證明，蘿卜硫素是通過(guò)對(duì)致癌物代謝調(diào)控機(jī)制起作用。美國(guó)瀚斯霍普金斯大學(xué)的研究人員利用轉(zhuǎn)基因鼠實(shí)驗(yàn)證明許多動(dòng)物體內(nèi)普遍存在一種系統(tǒng)，用來(lái)抵抗食品和環(huán)境中有毒化學(xué)物質(zhì)的致癌作用。這種作用的發(fā)揮，依賴于Phase II酶數(shù)量的顯著增加。此酶可消除有害化學(xué)物質(zhì)，抑制其損害DNA，從而達(dá)到抗癌癥效果。二蘿卜硫素是迄今為止發(fā)現(xiàn)的最強(qiáng)烈的Phase II酶誘導(dǎo)劑；據(jù)華中科技大學(xué)化學(xué)系周錦蘭、俞開(kāi)潮在《應(yīng)用化學(xué)》(第22卷第10期)發(fā)表《油菜籽中主要硫苷的提純與抗腫瘤活性》一文中表明硫苷本身是種較穩(wěn)定的化合物，但可被芥子酶或胃腸道中細(xì)菌酶催化降解成異硫氰酸酯(ITC)、惡唑烷硫酮(OZT)和腈類化合物等多種產(chǎn)物。這些降解產(chǎn)物具有較強(qiáng)的抑制真菌和微生物繁殖等的抗菌作用及通過(guò)誘導(dǎo)泛醌還原酶活性阻斷致癌物質(zhì)的致癌作用；據(jù)河北省秦皇島市第一中學(xué)、河北師范大學(xué)化學(xué)與材料科學(xué)學(xué)院申樹(shù)芳、張英鋒、馬子川在《化學(xué)教學(xué)》(2009年，第7期)上發(fā)表的《西蘭花中硫代葡萄糖苷的抗癌藥理》一文中表明蘿卜硫苷可誘導(dǎo)機(jī)體產(chǎn)生II型解毒酶-谷光甘肽轉(zhuǎn)移酶和醌還原酶，此酶可對(duì)許多致癌物產(chǎn)生抗性，從而起到抗癌作用；據(jù)北京工業(yè)大學(xué)制約工程學(xué)、香港理工大學(xué)應(yīng)用生物與化學(xué)科技系王見(jiàn)冬、袁其朋、錢中明在《食品與發(fā)酵工業(yè)》發(fā)表的《蘿卜硫素研究進(jìn)展》一文中指出蘿卜硫素作用于機(jī)體過(guò)程如下(I)酶II基因的轉(zhuǎn)錄。轉(zhuǎn)錄僅產(chǎn)生對(duì)人體有益的II型酶，同時(shí)抑制酶I產(chǎn)生，而酶I可和致癌物產(chǎn)生協(xié)同效應(yīng)，加速癌癥發(fā)生。(2)酶II作用于機(jī)體自身的抗癌系統(tǒng)。通過(guò)此系統(tǒng)，可對(duì)代謝實(shí)現(xiàn)如下調(diào)控①阻斷致癌物產(chǎn)生致癌效應(yīng)所需的代謝途徑，阻止致癌物或其代謝物進(jìn)入靶細(xì)胞，同時(shí)起到清除致癌物的作用；抑制癌細(xì)胞的分裂與生長(zhǎng)，阻斷循環(huán)途徑；促進(jìn)其它可殺死癌細(xì)胞的蛋白質(zhì)分泌祖丹致癌物誘導(dǎo)癌癥的作用。②芥子苷的水解產(chǎn)物可能對(duì)致癌物發(fā)揮作用的啟動(dòng)產(chǎn)生作用，在癌癥形成初期使基因發(fā)生突變，另外還有一些抑制酶具有雙重阻癌或抑癌功能，對(duì)有毒物進(jìn)行降解，從而起到抗癌效果-成為抑癌途徑；據(jù)浙江工商大學(xué)食品系王忠英、王向陽(yáng)在《生命的化學(xué)》(2005年25卷4期)發(fā)表的《硫代葡萄糖苷及其降解產(chǎn)物異硫代氰酸鹽》一文中表明異硫代氰酸鹽的抗癌機(jī)制包括兩個(gè)部分(I)通過(guò)抑制階段I酶(包括細(xì)胞色素P450系統(tǒng))來(lái)阻止化學(xué)致癌的過(guò)程，特別是PEITC和BITC能有效抑制致癌因子-DNA加和物的形成，從而抑制由致癌因子誘導(dǎo)的腫瘤的形成，(2)誘導(dǎo)產(chǎn)生階段II解毒酶，例如谷胱甘肽轉(zhuǎn)移酶和M)P-葡萄糖醛酸基轉(zhuǎn)移酶等，從而減少細(xì)胞色素P450系統(tǒng)產(chǎn)生的高度活化的致癌中間產(chǎn)物。其中SUL誘導(dǎo)產(chǎn)生階段II解毒酶的能力特別強(qiáng)，是迄今為止鑒定出的最有效的階段II解毒酶的天然誘導(dǎo)物。雖然高濃度的SUL和芳香烷異硫代氰酸鹽對(duì)人體有一定的毒害作用但是它們?cè)谟行舛?0. 05 20umol)內(nèi)，不表現(xiàn)毒性人體口服建議200 400毫克，可有效預(yù)防多種癌癥。
以本配方中的西蘭花提取物用量，根據(jù)藏海軍、張克英在《飼料工業(yè)》(2007年第28卷)發(fā)表的《菜籽餅粕中硫代葡萄糖苷的危害與脫毒措施研究》一文中表明豬、兔、禽、魚(yú)及反芻動(dòng)物對(duì)日糧中硫代葡萄糖苷的耐受水平分別為0. 78,7. 0,5. 4,3. 6和I. 5
4.22umol/g ;《應(yīng)用化學(xué)》(第20卷第10期)《油菜籽中主要硫苷的提純與抗腫瘤活性》一文中表明，，小鼠硫苷最小作用劑量30mg/kg，表明硫苷對(duì)小鼠體內(nèi)S180腫瘤有明顯抑制作用；《生命的化學(xué)》(2005年25卷4期)發(fā)表的《硫代葡萄糖苷及其降解產(chǎn)物異硫代氰酸鹽》一文中表明雖然高濃度的SUL和芳香烷異硫代氰酸鹽對(duì)人體有一定的毒害作用但是它們?cè)谟行舛?0. 05 20umol)內(nèi)，不表現(xiàn)毒性人體口服建議200 400毫克，可有效預(yù)防多種癌癥。根據(jù)以上不同文獻(xiàn)資料，以本配方西蘭花提取物原料中蘿卜硫苷為試驗(yàn)原料，按成人(50kg體重計(jì))每日34mg進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。①耳腫脹法實(shí)驗(yàn)設(shè)人體推薦量的30倍、10倍，根據(jù)公式計(jì)算得即每日蘿卜硫苷22. 48mg/kg、8. 16mg/kg分別為高低劑量組。實(shí)際配置灌胃液時(shí)需要樣品蘿卜硫苷高低劑量組27. 98mg/kg、9. 33mg/kg，給藥劑量0. 4ml/20g鼠重/d。每天灌胃給藥，實(shí)驗(yàn)結(jié)果見(jiàn)表I、表2。表I蘿卜硫苷免疫增強(qiáng)作用體重臟器指數(shù)
~￡i 只數(shù)初體重(g)終體重(g)胸腺(g) 胸腺指數(shù)~脾臟(g) 脾臟指數(shù)蘿卜硫苷高 10 20.4±0.8 21.6±1.3 0. 035±0. 008 I. 609±0. 4130. 083±0. 0073. 830±0. 279蘿卜硫苷低 10 20. 4土 1.0 21. 8士0.6 0. 033±0. 008 I. 524土0. 3680. 085±0. 0063. 908±0. 290空白 12 20.4 土 0.7 21.7±1.1 0. 030±0. 013 I. 409±0. 6260. 087 土 0. 0064. 014 土 0. 263表2蘿卜硫素蘿卜硫苷免疫增強(qiáng)作用耳腫脹
iii Rm 左耳(g) 右耳(g)腫脹程度(％)
蘿卜硫苷高 100. 0134±0. 00080.0159±0. 001118.8土6. O
蘿卜硫苷低 100.0136±0. 00080. 0166±0. 000721.6±6. 4
空白_120. 0130±0.00060. 0146±0. 000712. 8±3. 4
實(shí)驗(yàn)結(jié)果，與空白組相比蘿卜硫苷高低劑量對(duì)體重沒(méi)有明顯影響，但耳腫脹實(shí)驗(yàn)表明，高低劑量組均有明顯的免疫增強(qiáng)作用。②體液免疫血清溶血素實(shí)驗(yàn),蘿卜硫苷高I. 2mg/ml ’蘿卜硫苷低0. 4mg/ml.給藥劑量0.4ml/20g/d，每天灌胃給藥。結(jié)果見(jiàn)表3表4 :表3蘿卜硫素蘿卜硫苷免疫增強(qiáng)作用體重臟器指數(shù)
權(quán)利要求
1.一種調(diào)節(jié)血脂的保健藥物，其配方比為西蘭花提取物7-20g、紅曲米3. 5-8g、山楂提取物5-9g、銀杏提取物5-12g、丹參3. 5-6g、大蒜素3. 5_7g、大黃I. 5_3g、紅花I. 5_5g、微晶纖維素3. 5-10go
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的保健藥物，其特征在于，該藥物配方比為，西蘭花提取物7g、紅曲米3. 5g、山楂提取物5g、銀杏提取物5g、丹參3. 5g、大蒜素3. 5g、大黃I. 5g、紅花I. 5g、微晶纖維素3. 5g。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的保健藥物，其特征在于，該藥物配方比為，西蘭花提取物20g、紅曲米8g、山楂提取物9g、銀杏提取物12g、丹參6g、大蒜素7g、大黃3g、紅花5g、微晶纖維素 IOg0
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的保健藥物，其特征在于，該藥物配方比為，西蘭花提取物15g、紅曲米5. 5g、山楂提取物6. 5g、銀杏提取物10. 3g、丹參5. 3g、大蒜素5. 2g、大黃2. 2g、紅花3.lg、微晶纖維素7. 2g。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的保健藥物，其特征在于，該藥物的有效成分分布如下100g藥物含有效成分蘿卜硫甘640mg、總黃酮5400mg、洛伐他汀350mg、總皂苷3000mg。
6.ー種制備權(quán)利要求1-6任一項(xiàng)所述的保健藥物的方法，其特征在于，先將藥紅曲米、丹參、大黃、紅花藥物分別進(jìn)行粉碎，過(guò)80-100目篩，分別去其粉末和西蘭花提取物，山楂提取物、銀杏提取物、大蒜素、微晶纖維素按一定比例稱量，稱量好的原料進(jìn)行混合一定時(shí)間，然后進(jìn)行膠囊填充，再進(jìn)行篩選、拋光，再進(jìn)行內(nèi)包裝，然后進(jìn)行外包裝，最后檢驗(yàn)入庫(kù)。
7.根據(jù)權(quán)利要求6所述的方法，其特征在于，稱量好的原料進(jìn)行混合45分鐘。
全文摘要
一種調(diào)節(jié)血脂、增加免疫力功能的保健藥物配方及其方法，它涉及一種保健藥物。它的配方比為西蘭花提取物7-20g、紅曲米3.5-8g、山楂提取物5-9g、銀杏提取物5-12g、丹參3.5-6g、大蒜素3.5-7g、大黃1.5-3g、紅花1.5-5g、微晶纖維素3.5-10g，它的制備工藝為先將藥紅曲米、丹參、大黃、紅花藥物分別進(jìn)行粉碎，過(guò)80-100目篩，分別去其粉末和西蘭花提取物、山楂提取物、銀杏提取物、大蒜素、微晶纖維素按一定比例稱量，稱量好的原料進(jìn)行混合45分鐘(確?；旌暇鶆?，然后進(jìn)行膠囊填充(填充物按內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)控制)，再進(jìn)行篩選、拋光，再進(jìn)行內(nèi)包裝，然后進(jìn)行外包裝，最后檢驗(yàn)入庫(kù)。本發(fā)明能夠幫助人增強(qiáng)免疫力、調(diào)節(jié)血脂，提高人體免疫力，改善高血脂患者的生活質(zhì)量，無(wú)副作用和不良反應(yīng)，且使用現(xiàn)代制劑技術(shù)，先進(jìn)的質(zhì)量控制方法，使得產(chǎn)品做到安全、穩(wěn)定、質(zhì)量可控。
文檔編號(hào)A61K47/38GK102743458SQ20111038347
公開(kāi)日2012年10月24日 申請(qǐng)日期2011年11月28日 優(yōu)先權(quán)日2011年11月28日
發(fā)明者施建耀, 李 杰 申請(qǐng)人:寧波海逸生物科技有限公司