專利名稱：針刺止塞及其制造方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及用于從外部向內(nèi)部刺入針的液體容器的針刺止塞及其制造方法。特別是本發(fā)明是關(guān)于可以很容易地向封入醫(yī)療用藥液的藥液用瓶、藥液袋等刺入注射或點(diǎn)滴用針、而且不會(huì)泄漏，以熱塑性合成樹脂彈性體與熱塑性合成樹脂制作的，具有強(qiáng)化了其彈性力的針刺部分的針刺止塞及其制造方法。
背景技術(shù)：
封入了注射用藥液的密封容器、封入了點(diǎn)滴用藥液的藥液瓶、或藥液袋，最好是在不取下蓋、止塞的情況下可將內(nèi)部藥液取出到外部、或注入到內(nèi)部。因此，蓋、止塞構(gòu)成為刺入它的注射針、點(diǎn)滴用針，即使暫時(shí)拔出，內(nèi)部液體也不會(huì)灑出去，反過來醫(yī)院內(nèi)的空氣等異物也不會(huì)侵入其內(nèi)部。這樣的止塞，由于可批量生產(chǎn)其成本下降，因此可望用于更多的人。
在現(xiàn)有技術(shù)中，作為止塞的材料使用了加硫橡膠；但在這種止塞中，加硫橡膠中的添加物、聚合溶媒等容易溶入容器內(nèi)的藥液?；蛴捎趽?dān)心由注射針等損壞的橡膠會(huì)混入藥液，提出了使用熱塑性合成樹脂彈性體(以下也將彈性體稱為elastomer)的方案(見日專利特開平9-173417號(hào)公報(bào))。
本發(fā)明的發(fā)明人也在日本特許第3142521號(hào)、特開2001-258991號(hào)公報(bào)等中提出了在針刺止塞的針刺部分中使用彈性比橡膠低的熱塑性合成樹脂彈性體，將刺入的針拔出后容器內(nèi)的液體不會(huì)漏出的技術(shù)。但是，這些現(xiàn)有的針刺止塞，由于制造它時(shí)成形中的變形殘留于針刺部分、而作為殘余應(yīng)力殘留下來，由于超過彈性極限，而使回復(fù)力變?nèi)?。因此，若使用彈性力?qiáng)的材料，由于針刺時(shí)較硬，對(duì)于使用者來說變得難以使用。
另外，也曾提出過以雙層熱塑性合成樹脂彈性體做成止塞的提案。但在針刺條件比較苛刻的情況下，往往有少許藥液漏出，得不到圓滿效果，不一定能滿足使用者要求。因此，希望得到進(jìn)一步的改進(jìn)。
本發(fā)明即是在解決前述諸問題的同時(shí)，進(jìn)一步改進(jìn)本發(fā)明的發(fā)明人等的前述特許第3142521號(hào)、特開2001-258991號(hào)公報(bào)的技術(shù)，以達(dá)到下述的目的。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的即在于在成形后對(duì)針刺部分進(jìn)行預(yù)先熱處理，即首先消除針刺部分的殘余應(yīng)力來強(qiáng)化其彈性力，而后對(duì)熱塑性合成樹脂注射模塑成形，從而可提供針刺拔出后針刺部分靠彈性力可以復(fù)原、容器內(nèi)的液體不會(huì)漏出的針刺止塞及其制造方法。
本發(fā)明的另一目的還在于提供制造成本低廉的針刺止塞及其制造方法。
本發(fā)明的針刺止塞的優(yōu)點(diǎn)是，由于使用了已消除殘留于刺入針的針刺部分的殘余應(yīng)力(內(nèi)部應(yīng)力)的熱塑性合成樹脂彈性體，針刺時(shí)或拔針后都不會(huì)從容器內(nèi)漏出液體、不會(huì)使藥液流散到周圍。
本發(fā)明為達(dá)到上述目的，以如下的方法達(dá)到。即，本發(fā)明的針刺止塞由針刺部分與止塞本體構(gòu)成，且具有使前述針刺部分與前述止塞本體熱熔敷的熱熔敷部；所述針刺部分是插入針的部分，是重量平均分子量在150000以上的苯一種針刺止塞，所述針刺止塞由針刺部分與止塞本體構(gòu)成，且具有使前述針刺部分與前述止塞本體熱熔敷的熱熔敷部；所述針刺部分是插入針的部分，是重量平均分子量在150000以上的苯乙烯·共軛二烯烴組異分子聚合物的氫化物，前述共軛二烯烴以從異戊二烯、丁二烯中選擇1種以上物質(zhì)構(gòu)成的苯乙烯系彈性體的熱塑性合成樹脂彈性體為基礎(chǔ)聚合物制成，且其硬度為JIS的A硬度20～80，其厚度在2～8mm范圍內(nèi)；所述止塞本體由熱塑性合成樹脂構(gòu)成，其剛性比前述針刺部分的材料要高，具有用來防止前述針刺入前述針刺部分時(shí)的應(yīng)力向外部傳播、并分隔前述針刺部分的外周部分；其特征在于進(jìn)行熱處理，從而通過對(duì)成形的前述針刺部分進(jìn)行加熱來消除其內(nèi)部應(yīng)力；將經(jīng)過該熱處理的前述針刺部分插入注射模塑成形金屬模中，在以前述注射模塑成形金屬模與前述針刺部分分隔成的模腔中，以59Mpa以上的注射壓力注射熱塑性合成樹脂的熔化樹脂、成形前述止塞本體，使前述針刺部分與前述止塞本體的熱熔敷部分在前述注射模塑成形金屬模內(nèi)熱熔敷，從而構(gòu)成所述針刺止塞。
作為構(gòu)成前述針刺部分的基礎(chǔ)聚合物的前述熱塑性合成樹脂彈性體，是重量平均分子量為270000～400000的苯乙烯·共軛二烯烴組的異分子聚合物的氫化物，前述共軛二烯烴是以從異戊二烯、丁二烯中選擇一種以上構(gòu)成的苯乙烯系彈性體。
但是，如從成形性、外觀等方面判斷，前述熱塑性合成樹脂彈性體是重量平均分子量為270000～400000的苯乙烯系彈性體。從一般用于其他用途的苯乙烯系彈性體的分子量為70000～120000左右來考慮，該彈性體的分子量是相當(dāng)高的高分子量。
用于本發(fā)明的苯乙烯系聚合物，作為必要成分的苯乙烯·共軛乙烯烴組異分子聚合物的氫化物，其共軛乙烯烴可以是單獨(dú)丁二烯、或異戊二烯、或異戊二烯與丁二烯的混合物構(gòu)成的聚合物組。
具體而言，可舉出苯乙烯·丁二烯·苯乙烯組異分子聚合物的氫化物系(SEBS系)、苯乙烯·異戊二烯·苯乙烯組異分子聚合物的氫化物系(SEPS系)、或苯乙烯·異戊二烯·丁二烯·苯乙烯組異分子聚合物的氫化物系(SEEPS系)。另外，這些聚合物組可單獨(dú)使用，也可將二種以上混合起來使用。特別是，SEEPS系，與SEBS系、和SEPS系相比較，由于可將基本聚合物的分子量設(shè)計(jì)得較大，用于本發(fā)明的針刺部分會(huì)更有效。
在混合入共軛二烯烴使用的情況下的混合重量比(異戊二烯/丁二烯)為(99/1)～(1/99)，最好是(90/10)～(65/35)。這些苯乙烯·共軛二烯烴組異分子聚合物的氫化物的苯乙烯含量按重量計(jì)，為5～50重量％，最好是8～45重量％，尤其最好為10～40重量％，1、2-微觀構(gòu)造為不足20％，最好不足15％，加氫率85％以上，優(yōu)選采用97～100％的組異分子聚合物，這是很重要的。
適用于本發(fā)明的熱塑性合成樹脂彈性體的重量平均分子量，是以GPC(G el P ermeation C hromatography法)法測(cè)定；是以如下的條件測(cè)定的聚乙烯換算的重量平均分子量。具體的測(cè)定條件如下[平均分子量測(cè)定條件]機(jī)器150C ALC/GPC[MILLIPORE公司制，所在地美國(guó)]縱柱(カラム)ADM/S(昭和電工(株)公司制，所在地日本)，三根溶媒氧-二氯代苯溫度140℃流速1ml/分注入量200μl濃度2mg/ml(添加防氧化劑，2、6-二-t-丁基-p-酚0.2重量％(按重量計(jì))。濃度檢測(cè)由FOXBORO公司制(所在地是美國(guó))紅外分光光度計(jì)“MIRAN lA”(商標(biāo))，在波長(zhǎng)為3.42μm下測(cè)定)易彎曲部分，最好是在前述止塞本體成形時(shí)，使前述針刺部分向前述針的針刺方向彎曲成形。前述針刺部分的硬度可在JIS(DURO)的A硬度20～70的范圍內(nèi)選擇。最好是，前述針刺部分的硬度在由JIS K6253規(guī)定的A型硬度計(jì)測(cè)定的A硬度45～65范圍內(nèi)。
特別是，前述針刺部分，從硬度與相溶性的觀點(diǎn)出發(fā)，最好是前述SEEPS系、石蠟系油、與聚烯烴系樹脂的混合物。
前述針刺部分，可由前述苯乙烯系彈性體構(gòu)成。前述止塞本體可由熱塑性合成樹脂構(gòu)成，且可與前述針刺部分熱熔敷。熱熔敷，可以是由超聲波振動(dòng)對(duì)不同材質(zhì)的塑料進(jìn)行熔敷的超聲波熔敷；也可以是在超聲波注射模塑成形金屬模內(nèi)加壓熔敷。易彎曲部分的厚度可以是1～10mm。最好是，易彎曲部分厚度為2～5mm。對(duì)針刺部分所要求的硬度、厚度等的構(gòu)成要素，與日本特許第3142521號(hào)中所公開的公知技術(shù)實(shí)際上沒有什么變化。
對(duì)前述針刺部分的熱處理，是消除內(nèi)部應(yīng)力的處理，其特征是，在加熱空氣的溫度為80～120℃、30分鐘～12個(gè)小時(shí)范圍的條件下進(jìn)行。在該熱處理范圍內(nèi)，在100～120℃溫度下、1～2個(gè)小時(shí)就可取得良好的效果。前述熱處理，也可不在加熱空氣中，而是在加熱液體中進(jìn)行。
本發(fā)明的針刺止塞的制造方法是這樣的制造方法所述針刺止塞具有針刺部分與止塞本體以及熱熔敷部；所述針刺部分，是插入針的部分，是重量平均分子量為150000以上的苯乙烯·共軛二烯烴組異分子聚合物的氫化物，前述共軛二烯烴以熱塑性合成樹脂彈性體為基本聚合物制成，所述該熱塑性合成樹脂彈性體，是從異戊二烯、丁二烯中選擇一種以上的物質(zhì)構(gòu)成的苯乙烯系彈性體；該針刺部分其硬度在JIS的A硬度的20～80范圍內(nèi)，厚度在2～8mm范圍內(nèi)。所述止塞本體，以熱塑性合成樹脂構(gòu)成，其材料剛性比針刺部分材料剛性高，具有用來防止前述針進(jìn)行針刺時(shí)的應(yīng)力向外部傳播、并分隔前述針刺部分的外周部分。在熱熔敷部對(duì)前述針刺部分與前述止塞本體進(jìn)行熱熔敷。
對(duì)已成形的前述針刺部分進(jìn)行熱處理，再將該熱處理過的針刺部分插入注射模塑成形金屬模中，在以前述注射模塑成形金屬模與前述針刺部分分隔的模腔內(nèi)，以高于59MPa的注射壓力注射入熱塑性合成樹脂的熔化樹脂，成形前述止塞本體；在前述注射模塑成形金屬模內(nèi)對(duì)前述針刺部分與前述止塞本體進(jìn)行熱熔敷。


圖1是將本發(fā)明的針刺止塞應(yīng)用于點(diǎn)滴用藥液袋時(shí)的剖面圖。
圖2是表示對(duì)針刺部分進(jìn)行熱處理到成形針刺止塞的制造流程的說明圖。
圖3是表示以注射模塑成形來成形針刺止塞的構(gòu)成的金屬模的剖面圖。
圖4是表示以注射模塑成形來成形針刺止塞的其他實(shí)施例的構(gòu)成的金屬模的剖面圖。
具體實(shí)施例方式
下邊，參照附圖來說明本發(fā)明的實(shí)施例。圖1示出了將本發(fā)明的針刺止塞應(yīng)用于點(diǎn)滴用藥液袋的例子。該應(yīng)用例的構(gòu)造、功能已為公知，日本特許第3142521號(hào)、特開2001-258991號(hào)公報(bào)等中已有詳細(xì)記述。為易于對(duì)本發(fā)明的理解，僅說明其概要。點(diǎn)滴用藥液容器1，將藥液注入以薄膜狀聚乙烯等透明合成樹脂制成的容器2中。
容器2的上部形成開口3。在該開口3中插入環(huán)狀連接管的一端。開口3與連接管4以超聲波熔敷等裝置進(jìn)行熱熔敷連接起來。在連接管4的上端，插入連接針刺止塞5的一端。連接管4與針刺止塞5的連接也以超聲波熔敷等裝置進(jìn)行熱熔敷。
針刺止塞5由止塞本體10、針刺部分11、外部氣密用薄膜12、內(nèi)部氣密用薄膜13構(gòu)成。外部氣密用薄膜12是用于使針刺部分11與外氣不直接接觸的一種隔壁。內(nèi)部氣密用薄膜13是作為使針刺止塞5與容器2內(nèi)的藥液不直接接觸、且保持容器2的氣密性而配置的用于間壁的構(gòu)件。在內(nèi)部氣密用薄膜13與容器2的結(jié)合中，可采用超聲波的熱熔敷、粘結(jié)劑的粘結(jié)等公知技術(shù)。
針刺止塞5的針刺部分11與止塞本體10，使用了不同種類的合成樹脂材料，針刺部11配置固定于止塞本體10的內(nèi)部。針刺部分11，位于止塞本體10的中心部分。它們由后述的插入異種材質(zhì)注射模塑成形而一體成形。止塞本體10，由聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、ABS樹脂(ABS)、聚碳酸酯(PC)、聚酰胺(PA)等具有一定機(jī)械強(qiáng)度的熱塑性合成樹脂制成。
但是，作為針刺部分11的材料，如后所述，最好是苯乙烯彈性體，而為了將止塞本體10熱熔敷于該材料上，最好使用聚丙烯(PP)、聚乙烯(PE)、ABS樹脂(ABS)。作為針刺部分11的材料，作為使用各種熱塑性合成樹脂彈性體的熱塑性合成樹脂彈性體，可從比熱塑性合成樹脂硬度更低的JIS的A硬度20～65度的尼龍彈性體、聚氨酯系彈性體、鏈烯烴系彈性體、聚酯彈性體、苯乙烯系彈性體中任選一種以上，單獨(dú)或混合使用。
A硬度小于20，則材料強(qiáng)度弱，插入針時(shí)易裂，由JIS K6253規(guī)定的A型硬度計(jì)測(cè)定的測(cè)定值A(chǔ)硬度大于65，則材料過硬，針刺阻力增大，使用起來困難。
在這些熱塑性合成樹脂彈性體中，特別是希望使用苯乙烯彈性體。在苯乙烯彈性體中，作為代表性物質(zhì)存在有SEBS系(苯乙烯·乙烯·丁烯·苯乙烯)、SEPS系(苯乙烯·乙烯·丙烯·苯乙烯)、和SEEPS系(苯乙烯·異戊二烯·丁二烯·苯乙烯組的異分子聚合物的氫化物)，將其中的一種以上使用于本實(shí)施例中。最好是使用其中的SEEPS系的高度飽和水型的苯乙烯系彈性體。
應(yīng)用于本發(fā)明的苯乙烯系彈性體，單獨(dú)或復(fù)合使用前述的SEBS、SEPS、或SEEPS，一般是使用以它們?yōu)榛A(chǔ)聚合物的復(fù)合材料。復(fù)合材料的原料，大致按如下配合比例進(jìn)行。
(1)SEBS、SEPS、SEEPS或其混合物…100(重量部)(2)石蠟系油 …50～300(重量部)(3)聚烯烴樹脂 …10～50(重量部)但也可根據(jù)需要在這些(1)-(3)中加入50～40(重量部)的無機(jī)填充物。應(yīng)用于本發(fā)明的苯乙烯系彈性體的SEPS、SEBS、或它們的混合物(1)，以クラレ公司(所在地是日本)的“セプトン”(商標(biāo))、クレィトン日本聚合物公司(所在地是日本)的“クレィトンG”(商標(biāo))、三菱化學(xué)公司(所在地是日本)的“ラバロン”(商標(biāo))的各商品名售出，需要從其中選擇具有特定分子量的基礎(chǔ)聚合物。用于這種配合的石蠟系油(2)，可使用如下物質(zhì)。
即，適合使用40℃的動(dòng)粘度為200～800cst(厘斯托克斯)，最好是500～600cst，燃火點(diǎn)(COC)為200～400℃，最好是250～350℃的油。油，一般是芳香族環(huán)、萘環(huán)、和石蠟環(huán)三者組合而成的混合物，并且區(qū)分為石蠟鏈含碳量占整個(gè)含碳量的50重量％以上的為30～45重量％的稱作萘系油；芳香族含碳量在30重量％以上的叫芳香族系油。
針刺部分11，要能夠即使針刺入其中，也不會(huì)從因刺入部分的龜裂、裂口或切斷而形成的開口中漏流。由針刺入針刺部分11，由于針的楔入作用，形成裂口或開口。在針刺部分11形成該裂口或開口之后，在刺入針的狀態(tài)或拔出針的狀態(tài)，必須是容器2內(nèi)的藥液不會(huì)從該裂口或開口漏流。其漏泄的主要原因應(yīng)推定為由于針的壓入在針刺部分11產(chǎn)生的永久變形，準(zhǔn)確地說即壓縮永久變形因針的插入在開口周圍形成，產(chǎn)生不了彈性回復(fù)，即使有回復(fù)也不能確保完全塞緊開口所需要的足夠的彈性力。
即，要防止泄漏，必須確保在針刺部分11有充分的彈性力，如果有充分的彈性回復(fù)力來塞住裂口或開口，即可防止泄漏。在本發(fā)明中，以對(duì)該針刺部分11進(jìn)行熱處理，即進(jìn)行消除內(nèi)部應(yīng)力的處理來解決。內(nèi)部應(yīng)力，使制品失去正常的尺寸精度，成了收縮、變形、破損的原因；特別是在本發(fā)明中，成了涉及到限制本發(fā)明的使用的彈性力的主要原因。
在注射模塑成形金屬模內(nèi)，充填熱塑性合成樹脂彈性體而成形針刺部分11，該熱塑性合成樹脂彈性體是具有橡膠那樣彈性的材料，由于該材料被強(qiáng)制充填于注射模塑成形金屬模內(nèi)，產(chǎn)生向材料流動(dòng)方向的配向變形。這種變形，只要去除壓力，由于在注射模塑成形金屬內(nèi)立即冷卻·固化，材料回復(fù)不到原狀態(tài)，而成為殘余應(yīng)力(內(nèi)部應(yīng)力)殘留下來。如圖2所示，本發(fā)明在針刺部分11成形的工序A之后，要跟著對(duì)該針刺部分進(jìn)行熱處理的工序B、即為了消除殘余應(yīng)力在成形后進(jìn)行的熱處理(退火)工序。
該熱處理，由再度進(jìn)行加熱處理，消除內(nèi)部應(yīng)力，緩解配分變形，從而使得從澆口出來的材料的流動(dòng)方向與垂直方向的平衡狀態(tài)良好，充分發(fā)揮防止漏流的作用。即MD(Machine Direction)/TD(TranceverceDirection)的比值接近1。該熱處理因樹脂的種類而異。但大概是在溫度范圍為80～120℃的熱空氣的氣體氛圍中，對(duì)針刺部分11給予0.5～12小時(shí)的熱處理。該熱處理以烘箱等簡(jiǎn)單的身邊的機(jī)器即可進(jìn)行。
從而，不需高價(jià)設(shè)備即可消除殘余應(yīng)力，可實(shí)現(xiàn)低成本。由于進(jìn)行了這種消除變形的工作，故恢復(fù)了其素材所具有的彈性力。其結(jié)果，在針刺部分11，即使刺入針后再拔出，由于增加了回復(fù)力，靠彈性力可塞住裂口與開口部，故不會(huì)產(chǎn)生從裂口、或開口漏出藥液的現(xiàn)象。實(shí)際上，在100～120℃溫度范圍內(nèi)，經(jīng)1～2小時(shí)的處理，即可得到良好的結(jié)果。接下來，將消除了變形的針刺部分11插入設(shè)置于注射模塑成形的金屬模內(nèi)(圖2中的C)。
在設(shè)置于規(guī)定位置之后，將熱塑性合成樹脂注射入該金屬模內(nèi)成形止塞本體10(圖2中的D)，并成形針刺止塞5(圖2中的E)。由圖3示出該工序的具體成形過程。且最好依樹脂種類不同，對(duì)熱處理合并進(jìn)行強(qiáng)制吸濕處理(調(diào)濕處理)。由強(qiáng)制吸濕處理，可保持尺寸的穩(wěn)定性、和韌性。
圖3示出了注射模塑成形用的金屬模裝置的斷面，將進(jìn)行了熱處理的針刺部分11插入該注射模塑成形的金屬模裝置中。該金屬模裝置，是由注射模塑成形來成形止塞本體10并成形針刺止塞5的模裝置。該模裝置，由固定側(cè)模件20與可動(dòng)側(cè)模件21構(gòu)成。在固定側(cè)模件20上配置有將模件與澆口22相連通的澆道23。在固定側(cè)模件20與可動(dòng)側(cè)模件21相閉合狀態(tài)，隔成第一模腔25。在該第一模腔25中，插入設(shè)置預(yù)先成形并消除了變形的針刺部分11。
從而，在固定側(cè)模件20、可動(dòng)側(cè)模件21與針刺部分11之間隔出第二模腔26。該第二模腔26是用于形成止塞本體10的圓筒狀空間。在該第二模腔26中，注射入構(gòu)成止塞本體10的熔化了的熱塑性合成樹脂，構(gòu)成止塞本體10。該熔化了的熱塑性樹脂，從外周對(duì)針刺部分11加壓并成形止塞本體10。即，在針刺部分11被加壓壓縮狀態(tài)成形針刺止塞5。
熱塑性合成樹脂的注射壓力定為這樣的負(fù)荷壓力所考慮的容積縮小量要比由熔化體、半熔化體、或固形化體的一步步溫度下降引起的自然收縮所造成的容積減少量還要多。具體而言，使用比成為熱塑性合成樹脂最合適注射條件的通常的注射壓力還要大的壓力進(jìn)行注射。粘性高時(shí)，注射壓力設(shè)定得還要高些。最好是，以59MPa以上的注射壓力注射熱塑性合成樹脂的熔化樹脂，來成形止塞本體10。
同時(shí)，止塞本體10與針刺部分11，借著在注射模塑成形金屬模內(nèi)構(gòu)成止塞本體10的熔化了的熱塑性合成樹脂上，以熔化熱熔化針刺部分11的熱塑性合成樹脂彈性體的表面，將兩者熱熔敷。在以針刺入針刺部分11時(shí)，即使該部分被切斷并開口，由于消除變形，由壓縮的內(nèi)部應(yīng)力所產(chǎn)生的彈性回復(fù)力可將其塞住，所以內(nèi)部的藥液也不會(huì)漏出。另外，由于有熱熔敷部分，更不必?fù)?dān)心會(huì)產(chǎn)生漏流。
(另一實(shí)施例)圖4是對(duì)針刺部分形狀不同的情況下制作構(gòu)件的斷面圖。在該實(shí)施例情況下，在針刺部分30具有凹部31，構(gòu)成止塞本體39。由熔化樹脂以注射壓力形成的針刺部分30，被緊固其外周式的加壓，由該壓力而受到壓縮壓力。說明模的構(gòu)造的話，在第一模腔32中，插入載置預(yù)先成形的針刺部分30。在針刺部分30的凹部31中，插入圓筒狀滑動(dòng)芯33。
該滑動(dòng)芯33，可向凹部31內(nèi)移動(dòng)，并可調(diào)整向凹部31內(nèi)的突出量。和前述一樣，在固定側(cè)模件34、可動(dòng)側(cè)模件35與針刺部分30間分隔出第二模腔36，成為用于形成止塞本體39的空間。另外，在載置于第一模腔32的針刺部分30的凹部31和滑動(dòng)芯33間形成間隙S。在這樣的模構(gòu)成的第二模腔36中，通過澆道37與澆口38流入以與前述同樣的條件熔化了的熱塑性合成樹脂。
由該流入的壓縮壓力，使針刺部分30變形，填充設(shè)于針刺部分30的凹部31的間隙S。因此，針刺部分30，一當(dāng)注射模塑成形后從注射模塑成形金屬模取出，有稍微的彈性變形。該針刺部分30的凹部，成了局部易變形部分。從而，一刺入點(diǎn)滴針，針刺凹部31即圍著點(diǎn)滴針變形，由于和點(diǎn)滴針的外表面成面接觸，不易產(chǎn)生漏泄。如也以注射模塑成形來成形具有該凹部31的針刺部分30，并在成形止塞本體39之前進(jìn)行熱處理，可進(jìn)一步增加前述防漏效果。
尚且，作為適用的容器，不僅是取出容器內(nèi)部液體型的容器，也可適用從外部以針注入液體型的容器。
下邊，為確認(rèn)前述實(shí)施例一中制作的針刺止塞5的性能，按下述條件進(jìn)行試驗(yàn)。在針刺部分11中，是苯乙烯系彈性體，將クラレ公司的“セプトン4077”(商標(biāo))(材質(zhì)為SEEPS系，分子量300000)作為基礎(chǔ)聚合體使用；使用セプトン4077/石蠟系油/聚丙烯配合為40/50/10、由雙軸壓軋機(jī)混壓出的材料，硬度為JISA硬度49。
在止塞本體10中，作為熱塑性合成樹脂，使用聚丙烯(日本ポリケム制BCO3C)，按以下成形條件成形。
注射成形條件止塞本體10的注射溫度210℃、壓力78Mpa(800kgf/cm2)；針刺部分11的注射溫度200℃、壓力49MPa(500kgf/cm2)。針刺部分11的壁厚為4.8mm。熱處理在樹脂溫度115℃加熱時(shí)間1小時(shí)和8小時(shí)的條件下進(jìn)行。
下邊所示的表1中，是表示漏流試驗(yàn)結(jié)果的實(shí)驗(yàn)例。而實(shí)驗(yàn)為刺入直徑4mm的點(diǎn)滴用塑料針，常溫下放置1小時(shí)到5小時(shí)之后，由目視來判定拔出該點(diǎn)滴用塑料針后的漏流情況。將針刺時(shí)間進(jìn)行1小時(shí)、5小時(shí)，分別做五次試驗(yàn)。
表1漏流試驗(yàn)結(jié)果表中◎表示無漏流，△表示稍有漏流，×表示有漏流

下邊表2中示出的結(jié)果是與表1相同的實(shí)驗(yàn)中改變注射壓力與熱處理?xiàng)l件的試驗(yàn)結(jié)果，其他與表1相同。
表2漏流試驗(yàn)結(jié)果表中◎表示無漏流，△表示稍有漏流，×表示有漏流

權(quán)利要求
1.一種針刺止塞，所述針刺止塞由針刺部分與止塞本體構(gòu)成，且具有使前述針刺部分與前述止塞本體熱熔敷的熱熔敷部；所述針刺部分是插入針的部分，是重量平均分子量在150000以上的苯乙烯·共軛二烯烴組異分子聚合物的氫化物，前述共軛二烯烴以從異戊二烯、丁二烯中選擇1種以上物質(zhì)構(gòu)成的苯乙烯系彈性體的熱塑性合成樹脂彈性體為基礎(chǔ)聚合物制成，且其硬度為JIS的A硬度20～80，其厚度在2～8mm范圍內(nèi)；所述止塞本體由熱塑性合成樹脂構(gòu)成，其剛性比前述針刺部分的材料要高，具有用來防止前述針刺入前述針刺部分時(shí)的應(yīng)力向外部傳播、并分隔前述針刺部分的外周部分；其特征在于進(jìn)行熱處理，從而通過對(duì)成形的前述針刺部分進(jìn)行加熱來消除其內(nèi)部應(yīng)力；將經(jīng)過該熱處理的前述針刺部分插入注射模塑成形金屬模中，在以前述注射模塑成形金屬模與前述針刺部分分隔成的模腔中，以59Mpa以上的注射壓力注射熱塑性合成樹脂的熔化樹脂、成形前述止塞本體，使前述針刺部分與前述止塞本體的熱熔敷部分在前述注射模塑成形金屬模內(nèi)熱熔敷，從而構(gòu)成所述針刺止塞。
2.按權(quán)利要求1所記述的針刺止塞，其特征在于，前述熱處理在加熱空氣的溫度為80～120℃、30分鐘～12小時(shí)范圍的條件下進(jìn)行。
3.按權(quán)利要求1或2所記述的針刺止塞，其特征在于，前述熱塑性合成樹脂彈性體是重量平均分子量為270000～400000的苯乙烯·共軛二烯烴組異分子聚合物的氫化物；前述共軛二烯烴是從異戊二烯、丁二烯中選擇1種以上物質(zhì)構(gòu)成的苯乙烯系彈性體。
4.按權(quán)利要求1或2所記述的針刺止塞，其特征在于，前述熱塑性合成樹脂彈性體是重量平均分子量為270000～400000的苯乙烯·異戊二烯·丁二烯·苯乙烯組異分子聚合物的氫化物。
5.按權(quán)利要求4所記述的針刺止塞，其特征在于，前述針刺部分是前述苯乙烯·異戊二烯·丁二烯·苯乙烯組異分子聚合物的氫化物、石蠟系油和聚烯烴系樹脂的混合物。
6.按權(quán)利要求4所記述的針刺止塞，其特征在于，前述熱塑性合成樹脂是從聚丙烯、聚乙烯、ABS樹脂中選擇的1種以上。
7.一種針刺止塞的制造方法，制造的所述針刺止塞具有針刺部分與止塞本體，并具有使前述針刺部分與前述止塞本體熱熔敷的熱熔敷部；所述針刺部分是插入針的部分，是重量平均分子量在150000以上的苯乙烯·共軛二烯烴組異分子聚合物的氫化物，前述共軛二烯烴以從異戊二烯、丁二烯中選擇1種以上的物質(zhì)構(gòu)成的苯乙烯彈性體的熱塑性合成樹脂彈性體為基礎(chǔ)聚合物制成，且其硬度為JIS的A硬度20～80，其厚度在2～8mm范圍內(nèi)；所述止塞本體由熱塑性合成樹脂構(gòu)成，其材料剛性比前述針刺部分的材料要高，具有用來防止前述針刺入前述針刺部分時(shí)的應(yīng)力向外部傳播、并分隔前述針刺部分的外周部分；其特征在于進(jìn)行熱處理，從而通過對(duì)成形的前述針刺部分進(jìn)行加熱來消除其內(nèi)部應(yīng)力；將經(jīng)過該熱處理的前述針刺部分插入注射模塑成形金屬模中，在以前述注射模塑成形金屬模與前述針刺部分分隔成的模腔中，以59MPa以上的注射壓力注射熱塑性合成樹脂的熔化樹脂、成形前述止塞本體，使前述針刺部分與前述止塞本體的熱熔敷部分在前述注射模塑成形金屬模內(nèi)熱熔敷、制造所述針刺止塞。
8.按權(quán)利要求7所記述的針刺止塞的制造方法，其特征在于，前述熱處理在80～120℃的溫度、30分鐘～12小時(shí)范圍的條件下進(jìn)行。
9.按權(quán)利要求7或8所記述的針刺止塞的制造方法，其特征在于，構(gòu)成前述針刺部分的前述熱塑性合成樹脂彈性體是重量平均分子量為270000～400000的苯乙烯·共軛二烯烴組異分子聚合物的氫化物；前述共軛二烯烴是從異戊二烯、丁二烯中選擇1種以上物質(zhì)構(gòu)成的苯乙烯系彈性體。
10.按權(quán)利要求7或8所記述的針刺止塞的制造方法，其特征在于，構(gòu)成前述針刺部分的前述熱塑性合成樹脂彈性體是重量平均分子量為270000～400000的苯乙烯·異戊二烯·丁二烯·苯乙烯組異分子聚合物的氫化物的苯乙烯系彈性體。
11.按權(quán)利要求10所記述的針刺止塞的制造方法，其特征在于，構(gòu)成前述止塞本體的前述熱塑性合成樹脂是從聚丙烯、聚乙烯、ABS樹脂中選擇1種以上。
12.一種針刺止塞，在權(quán)利要求10所記述的針刺止塞中，其特征在于，前述針刺部分是前述苯乙烯·異戊二烯·丁二烯·苯乙烯組異分子聚合物的氫化物、石蠟系油以及聚烯烴樹脂混合成的物質(zhì)。
全文摘要
本發(fā)明提供彈力加強(qiáng)，刺入并拔出針之后容器內(nèi)的液體也不泄漏的針刺止塞及其制造方法。為了消除作為將針刺入容器(2)內(nèi)的部分的熱塑性合成樹脂彈性體所形成的針刺部分(11)內(nèi)部的應(yīng)力，而在80～120℃的熱空氣進(jìn)行熱處理，再將熱處理后的針刺部分(11)插入注射模塑成形金屬模(20、21)，并將熔化的熱塑性合成樹脂注入由注射模塑金屬模(20、21)與針刺部分(11)構(gòu)成的止塞本體(10)的模腔(26)，以成形針刺止塞(5)。
文檔編號(hào)A61J1/00GK1489450SQ02804217
公開日2004年4月14日 申請(qǐng)日期2002年5月22日 優(yōu)先權(quán)日2001年11月9日
發(fā)明者成富正德, 白石雅夫, 高橋正雄, 夫, 雄 申請(qǐng)人:大成普拉斯株式會(huì)社