專利名稱：手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴(kuò)張的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械，特別是用于手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴(kuò)張的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管。
背景技術(shù)：
膽道損傷是膽道手術(shù)中嚴(yán)重的并發(fā)癥，而損傷后的最終結(jié)果多為醫(yī)源性膽管狹窄，其主要表現(xiàn)為反復(fù)發(fā)作的腹痛、寒顫、高熱及黃疸，嚴(yán)重者將發(fā)生肝內(nèi)膽管結(jié)石、肝硬化、門(mén)靜脈高壓癥甚至死亡。而首次手術(shù)修復(fù)后效果不良者，再次手術(shù)十分困難，是目前膽道外科面臨的一個(gè)棘手的課題。 損傷性膽管狹窄常見(jiàn)的幾種治療方式均不滿意肝移植術(shù)，由于供體的緊缺以及費(fèi)用的問(wèn)題，很少開(kāi)展；膽道支架植入術(shù)可出現(xiàn)支架堵塞，引起膽道再次梗阻；單純的膽管空腸吻合術(shù)，由于膽道的解剖特點(diǎn)等容易再次復(fù)發(fā)膽管狹窄治療更加困難，甚至多次手術(shù)仍然失?。皇改c鏡下膽道氣囊擴(kuò)術(shù)，由于瘢痕組織未清除，為一次性猛烈擴(kuò)張，更易造成組織撕裂傷，再次狹窄的發(fā)生率很高。目前療效較滿意的是狹窄部位的膽管切除后的膽腸吻合，再將氣囊導(dǎo)管經(jīng)吻合口插入膽管后，經(jīng)小腸腔通過(guò)腹壁引出固定于腹壁外，術(shù)后漸進(jìn)的擴(kuò)張氣囊將膽管吻合口部位逐漸擴(kuò)張到滿意程度，防止膽管再次狹窄。但是現(xiàn)有的氣囊擴(kuò)張導(dǎo)管原本設(shè)計(jì)用于內(nèi)鏡下經(jīng)十二指腸乳頭擴(kuò)張膽管狹窄，用于開(kāi)腹手術(shù)后有多種不足導(dǎo)管過(guò)長(zhǎng)全長(zhǎng)800-1200毫米，多余部分蜷曲于腹壁后容易折斷產(chǎn)生漏氣漏膽；導(dǎo)管內(nèi)徑過(guò)細(xì)，長(zhǎng)時(shí)間留置引流膽汁容易發(fā)生堵塞；氣囊前部導(dǎo)管過(guò)短，放置氣囊時(shí)容易從膽管內(nèi)滑出；氣囊導(dǎo)管光滑，不方便固定于周圍組織。因此，亟待研制出一種新的用于開(kāi)腹手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴(kuò)張的擴(kuò)張導(dǎo)管。
發(fā)明內(nèi)容針對(duì)上述情況，為克服現(xiàn)有技術(shù)的缺陷，本實(shí)用新型的目的就是提供一種手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴(kuò)張的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，可有效解決現(xiàn)有氣囊導(dǎo)管用于開(kāi)腹膽管狹窄手術(shù)時(shí)，導(dǎo)管過(guò)長(zhǎng)易蜷曲折斷、導(dǎo)管內(nèi)徑過(guò)細(xì)易發(fā)生膽汁堵塞、且置入時(shí)固定不便的問(wèn)題。本實(shí)用新型解決的技術(shù)方案是，包括導(dǎo)管和球囊，球囊包裹在導(dǎo)管前部上，球囊與通氣口與通氣支管相連通，通氣支管與導(dǎo)管構(gòu)成雙腔一體結(jié)構(gòu)。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)新穎獨(dú)特，操作簡(jiǎn)單，使用方便，效果好，易固定，不易脫落，是開(kāi)腹手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴(kuò)張的擴(kuò)張導(dǎo)管的一大創(chuàng)新。

圖I為本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)主視圖。圖2為本實(shí)用新型A-A處截面圖(放大)。
具體實(shí)施方式

以下結(jié)合附圖對(duì)本實(shí)用新型的具體實(shí)施方式
做詳細(xì)說(shuō)明。由圖1-2可知，本實(shí)用新型包括導(dǎo)管和球囊，球囊2包裹在導(dǎo)管I前部上，球囊與通氣口與通氣支管4相連通，通氣支管與導(dǎo)管構(gòu)成雙腔一體結(jié)構(gòu)。為了保證使用效果，所述的導(dǎo)管I和通氣支管4后部的開(kāi)口上分別裝有第一內(nèi)圓錐接頭6和第二內(nèi)圓錐接頭7，可以外接三通醫(yī)用接頭，隨時(shí)開(kāi)放及封閉管道開(kāi)口，以方便手術(shù)后采用注射器往氣囊充氣，以及膽汁引流的沖洗等。所述的球囊兩端的導(dǎo)管外壁上和導(dǎo)管最前端的外壁上分別涂有顯影材料3a、3b、3c ;在球囊后部的導(dǎo)管外壁上有帶孔的弧形突起5，用于導(dǎo)管與周圍組織固定。所述的球囊前部邊界距導(dǎo)管最前端50毫米，導(dǎo)管長(zhǎng)450毫米，導(dǎo)管內(nèi)徑2. 5毫米，球囊長(zhǎng)40 50暈米,充氣后直徑8 12暈米。所述的球囊、導(dǎo)管、通氣支管和接頭均為醫(yī)用高分子材料制成，球囊表面有由不光滑材料制成的防滑層，以減少放置球囊時(shí)脫出膽管外，球囊選用聚酰胺類高分子材料，改性聚酰胺高分子材料或者高分子復(fù)合材料，使球囊能夠承受反復(fù)500次以上充氣放氣。使用時(shí)，術(shù)后第7天開(kāi)始漸進(jìn)式擴(kuò)張球囊，通氣支管接頭接三通閥，用20mL普通注射器緩緩注入空氣，當(dāng)病人感覺(jué)輕微脹痛時(shí)即停止注氣并關(guān)閉三通閥，保持2 4h后可將氣放出，以免長(zhǎng)期壓迫管壁造成黏膜壞死。每天注氣擴(kuò)張3 4次，每次少量增加注氣量。只在夜間放氣2 4h，以利膽汁引流。3個(gè)月后完成擴(kuò)張，帶管期間每月I次B超檢查，觀察球囊是否在位。術(shù)后3個(gè)月即可拔管。本實(shí)用新型導(dǎo)管后部引出腹壁外后長(zhǎng)短合適，易于固定于腹壁，不易發(fā)生蜷曲折斷；導(dǎo)管內(nèi)徑粗細(xì)合適，既易于置入膽管內(nèi)，也容易引流膽汁；球囊后部帶孔的弧形突起與周圍組織固定方便；氣囊置入膽管后，其前部50毫米長(zhǎng)導(dǎo)管深入膽管分支以及氣囊表面不光滑材料，防止氣囊脫出膽管。本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)新穎獨(dú)特，操作簡(jiǎn)單，使用方便，效果好，易固定，不易脫落，是開(kāi)腹手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴(kuò)張的擴(kuò)張導(dǎo)管的一個(gè)創(chuàng)新，經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效益巨大。
權(quán)利要求1.一種手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴(kuò)張的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，包括導(dǎo)管和球囊，其特征在于，球囊(2)包裹在導(dǎo)管(I)前部上，球囊與通氣口與通氣支管(4)相連通，通氣支管與導(dǎo)管構(gòu)成雙腔一體結(jié)構(gòu)。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴(kuò)張的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述的導(dǎo)管(I)和通氣支管(4)后部的開(kāi)口上分別裝有第一內(nèi)圓錐接頭(6)和第二內(nèi)圓錐接頭(7)。
3.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴(kuò)張的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述的球囊兩端的導(dǎo)管外壁上和導(dǎo)管最前端的外壁上分別涂有顯影材料(3a、3b、3c)。
4.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴(kuò)張的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述的球囊后部的導(dǎo)管外壁上有帶孔的弧形突起(5)。
5.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴(kuò)張的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述的球囊前部邊界距導(dǎo)管最前端50毫米，導(dǎo)管長(zhǎng)450毫米，導(dǎo)管內(nèi)徑2. 5毫米，球囊長(zhǎng)40 50暈米,充氣后直徑8 12暈米。
6.根據(jù)權(quán)利要求I所述的手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴(kuò)張的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，其特征在于，所述的球囊表面有由不光滑材料制成的防滑層。
專利摘要本實(shí)用新型涉及手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴(kuò)張的球囊擴(kuò)張導(dǎo)管，可有效解決現(xiàn)有氣囊導(dǎo)管用于開(kāi)腹膽管狹窄手術(shù)時(shí)，導(dǎo)管過(guò)長(zhǎng)易蜷曲折斷、導(dǎo)管內(nèi)徑過(guò)細(xì)易發(fā)生膽汁堵塞、且置入時(shí)固定不便的問(wèn)題，其解決的技術(shù)方案是，包括導(dǎo)管和球囊，球囊包裹在導(dǎo)管前部上，球囊與通氣口與通氣支管相連通，通氣支管與導(dǎo)管構(gòu)成雙腔一體結(jié)構(gòu)，本實(shí)用新型結(jié)構(gòu)新穎獨(dú)特，操作簡(jiǎn)單，使用方便，效果好，易固定，不易脫落，是開(kāi)腹手術(shù)后膽汁引流和膽腸吻合口擴(kuò)張的擴(kuò)張導(dǎo)管的一大創(chuàng)新。
文檔編號(hào)A61F2/958GK202459776SQ20122007331
公開(kāi)日2012年10月3日 申請(qǐng)日期2012年3月1日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月1日
發(fā)明者代萬(wàn)能, 任建東, 王瑞豐, 田伏洲, 程龍, 袁曄, 駱助林 申請(qǐng)人:駱助林