專利名稱：可快速致血栓的栓塞用彈簧圈的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實(shí)用新型涉及一種快速致血栓的栓塞用彈簧圈，主要用于腦動(dòng)脈瘤的治療，屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
隨著人們生活水平的不斷提高，腦動(dòng)脈瘤患者越來越多，關(guān)于腦動(dòng)脈瘤治療的方法主要分為外科手術(shù)夾閉和血管內(nèi)介入治療。由于外科手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)較大，所以近年來血管介入治療腦動(dòng)脈瘤越來越受到醫(yī)生和患者的認(rèn)可。目前血管介入治療主要采用的是彈簧圈的栓塞治療，通過往動(dòng)脈瘤里植入若干彈簧圈，從而改變血流的方向，最后使動(dòng)脈瘤愈合。關(guān)于彈簧圈的種類，目前已上市的主要分為彈簧裸圈和生物修飾彈簧圈。生物修飾彈簧圈由于其獨(dú)特的生物相容性和治療效果，是彈簧圈產(chǎn)品今后的發(fā)展方向。例如 Boston公司目前上市的涂層彈簧圈Matrix是一種表面帶有PGLA涂層的彈簧圈，這種彈簧圈雖然由于載體PGLA的降解會(huì)促進(jìn)血栓的轉(zhuǎn)化，但由于其本身產(chǎn)生的血栓比較少，填充率與彈簧裸圈無明顯區(qū)別；Microvention公司的可膨脹彈簧圈Hydrosoft是一種帶有可膨脹親水凝膠的彈簧圈，這種彈簧圈的缺點(diǎn)是水凝膠是從彈簧圈的內(nèi)腔進(jìn)行膨脹的，最終增加的栓塞體積并不是太明顯；EV3公司的一種表面帶有滌綸纖維的彈簧圈NeMS，雖然可以增加彈簧的致血栓功能，但由于其血栓轉(zhuǎn)化為纖維細(xì)胞組織完全是正常轉(zhuǎn)化，動(dòng)脈瘤的最終愈合會(huì)緩慢一些?；诂F(xiàn)有彈簧圈的一些缺陷，本專利提出一種可快速致血栓的栓塞用彈簧圈，它既可以在彈簧圈植入后快速產(chǎn)生血栓，同時(shí)還會(huì)促進(jìn)這些血栓轉(zhuǎn)化為纖維組織細(xì)胞，它的栓塞效果甚至可以減少?gòu)椈扇κ褂玫臄?shù)量，既降低患者的成本，又能加速動(dòng)脈瘤的愈合，這是本技術(shù)的關(guān)鍵所在。

實(shí)用新型內(nèi)容本專利的目的在于提供一種可以快速致血栓，加速動(dòng)脈瘤愈合的栓塞用彈簧圈。本專利涉及一種用于腦動(dòng)脈瘤治療的栓用用彈簧圈，它包括鉬鎢合金彈簧，生物可降解載體及致血栓藥物。本專利涉及的鉬鎢合金彈簧含Pt為92%，所述鉬鎢合金彈簧的一級(jí)直徑最佳范圍是0. 25-0. 35mm ；彈簧絲徑的最佳范圍是0. 02-0. 07mm。為了適應(yīng)不同形狀和尺寸的動(dòng)脈瘤結(jié)構(gòu)，彈簧圈有三維螺旋和三維復(fù)雜型兩種類型，復(fù)雜型又可分為球形、錐形、橢圓形等空間結(jié)構(gòu)。生物可降解載體包括但不限于聚乙交酯(PGA)、聚乳酸(PLA)、乙交酯-丙交酯共聚物(PLGA)、PVA、PEG或這些聚合物的共聚物等。這類載體可以和致血栓藥物一起溶解在有機(jī)溶劑中，如三氯甲烷，采用浸涂或靜電噴涂的方法將帶有藥物的涂層均勻分布到彈簧圈的表面。為了既保證藥物涂層具有很好的粘附性，又保證藥物的釋放是可控的，需要保持致血栓藥物與生物載體適當(dāng)?shù)谋壤秶?，一般致血栓藥物占涂層總質(zhì)量的比例為40% -80%。本專利涉及的致血栓藥物是經(jīng)臨床大量使用、安全可靠的藥物，它包括但不限于硫酸魚精蛋白，這類藥物在血液中局部濃度高于某一值就會(huì)快速產(chǎn)生血栓。彈簧圈表面由于致血栓藥物產(chǎn)生的血栓僅發(fā)生于動(dòng)脈瘤內(nèi)部，由于其快速的致血栓的作用，即使應(yīng)對(duì)已經(jīng)出血的動(dòng)脈瘤，治療效果也是積極的。以上所說的快速致血栓的作用只是針對(duì)動(dòng)脈瘤內(nèi)彈簧圈的表面附近，因?yàn)閺椈杀砻娴乃幬锸浅掷m(xù)可控的被釋放，當(dāng)動(dòng)脈瘤內(nèi)的藥物濃度比較高，其快速的產(chǎn)生血栓后真正能夠流溢到動(dòng)脈瘤外的藥物產(chǎn)生的濃度就會(huì)很低，不會(huì)對(duì)動(dòng)脈瘤外部的血管產(chǎn)生堵塞，最后隨著動(dòng)脈瘤的加速愈合不會(huì)再有藥物流溢到動(dòng)脈瘤外面。

圖1是本實(shí)用新型的可快速致血栓的栓塞用彈簧圈示意圖圖2是彈簧圈植入動(dòng)脈瘤的治療效果示意圖
具體實(shí)施方式
以下結(jié)合附圖說明本實(shí)用新型的實(shí)施例。如圖1所示，鉬鎢合金彈簧1，該彈簧的一級(jí)直徑最佳范圍是0. 25-0. 35mm,它可以是致密纏繞的，也可以是有一定間隙的，根據(jù)彈簧柔軟度的不同要求，彈簧絲徑的最佳范圍是0. 02-0. 07mm,同時(shí)彈簧圈經(jīng)熱處理定型后具有不同的三維形狀以適應(yīng)不同形狀動(dòng)脈瘤，典型的形狀分為三維螺旋型和三維復(fù)雜型；致血栓藥物2，它是包覆于生物可降解載體 3中的，例如，致血栓藥物2可為硫酸魚精蛋白，生物可降解載體3可為PLA，硫酸魚精蛋白是一種抗肝素藥，它能夠與手術(shù)過程中使用的肝素結(jié)合，使肝素失去作用從而產(chǎn)生血栓止血。如圖2所示，腦血管6上的一個(gè)動(dòng)脈瘤4，帶有致血栓藥物的彈簧圈8，當(dāng)這些彈簧圈8植入動(dòng)脈瘤4中后，彈簧圈8表面的致血栓藥物7 (例如硫酸魚精蛋白)會(huì)緩慢的釋放出來，當(dāng)在動(dòng)脈瘤4中的濃度到達(dá)某一臨界值后，會(huì)快速的產(chǎn)生血栓5，直到最后將整個(gè)動(dòng)脈瘤完全栓塞，當(dāng)動(dòng)脈瘤4被栓塞后，實(shí)際能夠溢出動(dòng)脈瘤的致血栓藥物很少，即使有一些，也會(huì)被流動(dòng)的血液迅速的稀釋到更低的濃度，因此不會(huì)對(duì)血管的其他部位造成堵塞。在彈簧圈8植入動(dòng)脈瘤的一段時(shí)間內(nèi)，彈簧表面的可降解載體3在體內(nèi)降解后的最終產(chǎn)物是二氧化碳和水，且載體的降解產(chǎn)生的低聚物會(huì)促進(jìn)血栓轉(zhuǎn)化為動(dòng)脈瘤愈合所需的纖維細(xì)胞組織，從而加速動(dòng)脈瘤4的愈合。
權(quán)利要求1.一種快速致血栓的栓塞用彈簧圈，其特征在于所述栓塞用彈簧圈包括鉬鎢合金彈簧，生物可降解載體及致血栓藥物。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速致血栓的栓塞用彈簧圈，其特征在于所述鉬鎢合金彈簧的一級(jí)直徑最佳范圍是0. 25-0. 35mm ；彈簧絲徑的最佳范圍是0. 02-0. 07mm。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的快速致血栓的栓塞用彈簧圈，其特征在于所述彈簧圈的形狀有三維螺旋型和三維復(fù)雜型。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的快速致血栓的栓塞用彈簧圈，其特征在于所述彈簧圈三維復(fù)雜型又可分為球形、錐形、橢圓形等空間結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的快速致血栓的栓塞用彈簧圈，其特征在于所述生物可降解載體可以溶解在適當(dāng)?shù)挠袡C(jī)溶劑中，通過浸涂或靜電噴涂的方法涂覆于彈簧圈的表面。
專利摘要本實(shí)用新型公開了一種能夠快速產(chǎn)生血栓的栓塞用彈簧圈產(chǎn)品，這種彈簧圈表面帶有快速致血栓藥物，例如硫酸魚精蛋白，藥物的控制釋放是通過載體實(shí)現(xiàn)的，載體為一種可降解的醫(yī)用高分子材料。這種彈簧圈植入動(dòng)脈瘤后會(huì)快速產(chǎn)生血栓，將動(dòng)脈瘤完全栓塞，而生物可降解載體在人體內(nèi)的降解產(chǎn)物(低聚體)會(huì)促進(jìn)血栓轉(zhuǎn)化為纖維細(xì)胞組織，可加速動(dòng)脈瘤的完全愈合。
文檔編號(hào)A61L31/10GK202122596SQ201120007508
公開日2012年1月25日 申請(qǐng)日期2011年1月5日 優(yōu)先權(quán)日2011年1月5日
發(fā)明者于海明, 馮學(xué)東, 劉巧囡, 許永松, 韓陽 申請(qǐng)人:北京泰杰偉業(yè)科技有限公司