專利名稱：一種抗乙型肝炎病毒口服液的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種藥物的制備方法，具體涉及一種抗乙型肝炎病毒口服液的制備方法。
背景技術(shù)：
用西藥抗乙型肝炎病毒，藥價昂貴，副作用大，長期服用易出現(xiàn)變異和耐藥，停藥后又會造成反跳或病情惡化，雖然HBV-DNA轉(zhuǎn)陰較快，但服藥一年HBeAg的血清轉(zhuǎn)換率很低，所以目前抗病毒很難達(dá)到治療效果。即便達(dá)到了治療效果，停藥后病情仍可能反彈，肝纖維化、脾腫大繼續(xù)發(fā)展，仍然容易出現(xiàn)肝硬化。而現(xiàn)有的用中藥抗乙型肝炎病毒，其關(guān)鍵就是中藥制劑配伍不精確，制作工藝復(fù)雜，藥中有效成分損失較多致使藥效慢、療程長，也加大了患者的治療費。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的是提供一種配伍精確，制作工藝簡單，藥中有效成分損失少的抗乙型肝炎病毒口服液的制備方法。本發(fā)明一種抗乙型肝炎病毒口服液的制備方法按以下步驟實現(xiàn)一、將虎刺45 55克放入裝有400 600ml清水的煎煮容器中，將浸泡有虎刺的水升溫至70 90°C，然后將煎煮容器中的液體倒出三分之二至五分之四于無菌容器中備用；二、在余下液體的煎煮容器中再加入清水至400 600ml，將紫草10 20克放入煎煮容器中連同虎刺升溫至 100°C后倒出三分之一至二分之一的液體于無菌容器中備用，在余下液體的煎煮容器中加入清水至450 600ml，再將半枝蓮35 45克、當(dāng)歸15 25克、赤芍15 25克、白花蛇舌草40 60克和雞骨草60 100克放入煎煮容器內(nèi)升溫至10(TC并保溫30分鐘，然后將煎煮容器內(nèi)的液體全部倒入無菌容器中，在室溫條件下放置10 14小時備用；三、向煎煮容器內(nèi)加入清水，清水高于固體物陽 70mm，升溫至100°C，將液體全部倒入無菌容器中備用；四、將首烏25 35克放入煎煮容器中，向煎煮容器中加入清水450 600ml，浸泡25 40分鐘后再向煎煮容器中加入清水900 1200ml，煮沸至首烏完全變軟，將煎煮容器中的液體全部倒入無菌容器中備用，倒掉藥渣；五、向煎煮容器中加入清水700 900ml，再放入黃芪35 50克，升溫至100°C，將液體全部倒入無菌容器中備用，藥渣倒掉；六、在煎煮容器中加入步驟一至五所獲煎煮液總重量17 25%的蜂蜜，煮沸(冒沫子)，離火，攪拌至液體變黃，將步驟一至五所獲煎煮液全部倒入煎煮容器中攪拌混合均勻即可。本發(fā)明的口服液主要針對急性乙肝患者以及乙肝大三陽和小三陽患者，只要在醫(yī)院門診進(jìn)行乙肝五項檢查，確診后即可服用本發(fā)明的藥。下面是對100名乙肝表面抗原 (HBsAg)陽性的患者進(jìn)行了跟蹤治療統(tǒng)計結(jié)果，口服液的用法用量每日兩次，每次100ml， 早晚飯前服用，三個月為一總療程，30天為一個療程，一療程的表面抗原(HBsAg)轉(zhuǎn)陰率為對％，兩個療程表面抗原(HBsAg)轉(zhuǎn)陰率為41%，三個療程表面抗原(HBsAg)轉(zhuǎn)陰率為 62%?？诜景l(fā)明的口服液沒有禁忌癥。
下面是三名乙肝大三陽患者服用本發(fā)明口服液的個案病案一、患者呂某某，女，38歲，職業(yè)小車出租車司機(jī)，病史 歲體檢時發(fā)現(xiàn)患上乙肝，是大三陽，曾住院治療多次仍未治愈，化驗結(jié)果表明表面抗原64倍，于2007年開始服用本發(fā)明的抗乙型肝炎病毒口服液，三個療程后治愈。病案二、患者王某某，男，50歲，干部，曾住三甲醫(yī)院治療多次，應(yīng)用抗干擾素治療三個月，好轉(zhuǎn)，但化驗結(jié)果仍然是乙肝大三陽，表面抗原32倍。后于2009年8月開始服用本發(fā)明的抗乙型肝炎病毒口服液，服藥17天后化驗結(jié)果顯示表面抗原從原來的18. 9下降至6. 7，三個療程后表面抗原轉(zhuǎn)陰，跟蹤隨訪未見復(fù)發(fā)。病案三、患者楊某某，男，53歲，干部，經(jīng)體檢發(fā)現(xiàn)乙肝大三陽，后合并肝腫瘤，2009 年12月在上海某醫(yī)院手術(shù)，術(shù)后一周未拆線就坐火車回家，近30小時的旅途，患者肚腹脹氣特別痛苦，一下火車就趕來緊急救治，當(dāng)即口服抗乙型肝炎病毒口服液100毫升，服后30 分鐘即開始排氣，腹脹緩解，為鞏固效果，后每隔兩小時服一次，每次100毫升，服六瓶后脹氣徹底消失。三個月大小三陽均轉(zhuǎn)陰，隨訪三年無復(fù)發(fā)。本發(fā)明的配伍中，虎刺用于祛風(fēng)利濕、活血消腫，紫草用于涼血活血；半枝蓮用于清熱、解毒、祛風(fēng)、散血；當(dāng)歸用于補血、活血；赤芍用于清熱涼血、活血散瘀；白花蛇舌草具有清熱解毒、利尿消腫、活血止痛的功能；首烏補益肝腎、益精血、壯筋骨；黃芪補氣固表、 利尿托毒、排膿、斂瘡生肌；蜂蜜可以調(diào)補脾胃、緩急止痛、潤肺止咳、潤腸通便、潤膚生肌、 解毒，蜂蜜對肝臟還有保護(hù)作用，能促使肝細(xì)胞再生。本發(fā)明的口服液配伍精確，制作工藝簡單，藥中有效成分損失少。本發(fā)明的藥可提高人體的生理機(jī)能和免疫力，能夠抑制乙肝病毒的復(fù)制，最終清除乙肝病毒。本發(fā)明采用天然的中藥，臨床使用未發(fā)現(xiàn)毒副作用。
具體實施例方式具體實施方式
一本實施方式的一種抗乙型肝炎病毒口服液的制備方法按以下步驟實現(xiàn)一、將虎刺45 55克放入裝有400 600ml清水的煎煮容器中，將浸泡有虎刺的水升溫至70 90°C，然后將煎煮容器中的液體倒出三分之二至五分之四于無菌容器中備用；二、在余下液體的煎煮容器中再加入清水至400 600ml，將紫草10 20克放入煎煮容器中連同虎刺升溫至100°C后倒出三分之一至二分之一的液體于無菌容器中備用，在余下液體的煎煮容器中加入清水至450 600ml，再將半枝蓮35 45克、當(dāng)歸15 25克、赤芍15 25克、白花蛇舌草40 60克和雞骨草60 100克放入煎煮容器內(nèi)升溫至100°C 并保溫30分鐘，然后將煎煮容器內(nèi)的液體全部倒入無菌容器中，在室溫條件下放置10 14小時備用；三、向煎煮容器內(nèi)加入清水，清水高于固體物55 70mm，升溫至100°C，將液體全部倒入無菌容器中備用；四、將首烏25 35克放入煎煮容器中，向煎煮容器中加入清水450 600ml，浸泡25 40分鐘后再向煎煮容器中加入清水900 1200ml，煮沸至首烏完全變軟，將煎煮容器中的液體全部倒入無菌容器中備用，倒掉藥渣；五、向煎煮容器中加入清水700 900ml，再放入黃芪35 50克，升溫至100°C，將液體全部倒入無菌容器中備用，藥渣倒掉；六、在煎煮容器中加入步驟一至五所獲煎煮液總重量17 25%的蜂蜜，煮沸 (冒沫子)，離火，攪拌至液體變黃，將步驟一至五所獲煎煮液全部倒入煎煮容器中攪拌混合均勻即可。
具體實施方式
二本實施方式的一種抗乙型肝炎病毒口服液的制備方法是一個較佳的實施例，其步驟為一、將虎刺50克放入裝有500ml清水的煎煮容器中，將浸泡有虎刺的水升溫至80°C，然后將煎煮容器中的液體倒出三分之二于無菌容器中備用；二、在余下三分之一液體的煎煮容器中再加入清水至500ml，將紫草15克放入煎煮容器中連同虎刺升溫至100°C后倒出三分之一的液體于無菌容器中備用，在余下三分之二液體的煎煮容器中加入清水至500ml，再將半枝蓮40克、當(dāng)歸20克、赤芍20克、白花蛇舌草50克和雞骨草80 克放入煎煮容器內(nèi)升溫至100°C并保溫30分鐘，然后將煎煮容器內(nèi)的液體全部倒入無菌容器中，在室溫條件下放置12小時備用；三、向煎煮容器內(nèi)加入清水，清水高于固體物60mm， 升溫至100°C，將液體全部倒入無菌容器中備用；四、將首烏30克放入煎煮容器中，向煎煮容器中加入清水500ml，浸泡30分鐘后再向煎煮容器中加入清水1000ml，煮沸至首烏完全變軟，將煎煮容器中的液體全部倒入無菌容器中備用，倒掉藥渣；五、向煎煮容器中加入清水800ml，再放入黃芪40克，升溫至100°C，將液體全部倒入無菌容器中備用，藥渣倒掉；六、 在煎煮容器中加入步驟一至五所獲煎煮液總重量20%的蜂蜜，煮沸(冒沫子)，離火，攪拌至液體變成黃色，將步驟一至五所獲煎煮液全部倒入煎煮容器中攪拌混合均勻即可?？稍跓o菌條件下裝瓶密閉保存。其他與具體實施方式
一相同。
具體實施方式
三本實施方式所述的煎煮容器為不銹鋼鍋或者砂鍋。其他與具體實施方式
一或二相同。
具體實施方式
四本實施方式所述加入清水的溫度均為室溫。其他與具體實施方式
三相同。
具體實施方式
五本實施方式所述將浸泡有虎刺的水由室溫升溫至80°C所用的時間為30分鐘。其他與具體實施方式
三相同。
具體實施方式
六本實施方式所述將紫草放入煎煮容器中連同虎刺由室溫升溫至 100°c所用的時間為30分鐘。其他與具體實施方式
三相同。
具體實施方式
七本實施方式所述將半枝蓮、當(dāng)歸、赤芍、白花蛇舌草和雞骨草放入煎煮容器內(nèi)由室溫升溫至100°c所用的時間為40分鐘。其他與具體實施方式
三相同。
具體實施方式
八本實施方式所述步驟三中由室溫升溫至100°C所用的時間為30 分鐘。其他與具體實施方式
三相同。
具體實施方式
九本實施方式所述步驟五中由室溫升溫至100°C所用的時間為30 分鐘。其他與具體實施方式
三相同。
權(quán)利要求
1.一種抗乙型肝炎病毒口服液的制備方法，其特征在于，按以下步驟實現(xiàn)一、將虎刺 45 55克放入裝有400 600ml清水的煎煮容器中，將浸泡有虎刺的水升溫至70 90°C， 然后將煎煮容器中的液體倒出三分之二至五分之四于無菌容器中備用；二、在余下液體的煎煮容器中再加入清水至400 600ml，將紫草10 20克放入煎煮容器中連同虎刺升溫至100°C后倒出三分之一至二分之一的液體于無菌容器中備用，在余下液體的煎煮容器中加入清水至450 600ml，再將半枝蓮35 45克、當(dāng)歸15 25克、赤芍15 25克、白花蛇舌草40 60克和雞骨草60 100克放入煎煮容器內(nèi)升溫至100°C并保溫30分鐘，然后將煎煮容器內(nèi)的液體全部倒入無菌容器中，在室溫條件下放置10 14小時備用；三、向煎煮容器內(nèi)加入清水，清水高于固體物陽 70mm，升溫至100°C，將液體全部倒入無菌容器中備用；四、將首烏25 35克放入煎煮容器中，向煎煮容器中加入清水450 600ml，浸泡 25 40分鐘后再向煎煮容器中加入清水900 1200ml，煮沸至首烏完全變軟，將煎煮容器中的液體全部倒入無菌容器中備用，倒掉藥渣；五、向煎煮容器中加入清水700 900ml，再放入黃芪35 50克，升溫至100°C，將液體全部倒入無菌容器中備用，藥渣倒掉；六、在煎煮容器中加入步驟一至五所獲煎煮液總重量17 25 %的蜂蜜，煮沸，離火，攪拌至液體變黃，將步驟一至五所獲煎煮液全部倒入煎煮容器中攪拌混合均勻即可。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種抗乙型肝炎病毒口服液的制備方法，其特征在于，所述的煎煮容器為不銹鋼鍋或砂鍋。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的一種抗乙型肝炎病毒口服液的制備方法，其特征在于，所述加入清水的溫度均為室溫。
4.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗乙型肝炎病毒口服液的制備方法，其特征在于，所述將浸泡有虎刺的水由室溫升溫至80°C所用的時間為30分鐘。
5.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗乙型肝炎病毒口服液的制備方法，其特征在于，所述將紫草放入煎煮容器中連同虎刺由室溫升溫至100°c所用的時間為30分鐘。
6.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗乙型肝炎病毒口服液的制備方法，其特征在于，所述將半枝蓮、當(dāng)歸、赤芍、白花蛇舌草和雞骨草放入煎煮容器內(nèi)由室溫升溫至100°c所用的時間為40分鐘。
7.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗乙型肝炎病毒口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟三中由室溫升溫至100°c所用的時間為30分鐘。
8.根據(jù)權(quán)利要求3所述的一種抗乙型肝炎病毒口服液的制備方法，其特征在于，所述步驟五中由室溫升溫至100°C所用的時間為30分鐘。
全文摘要
本發(fā)明提供了一種抗乙型肝炎病毒口服液的制備方法，將虎刺單獨煎煮，然后將煎煮容器中的液體倒出三分之二，在余下液體的煎煮容器中再加入清水至400～600ml，將紫草10～20克放入煎煮容器中連同虎刺升溫至100℃后倒出三分之一，將半枝蓮35～45克、當(dāng)歸15～25克、赤芍15～25克、白花蛇舌草40～60克和雞骨草60～100克放入煎煮容器內(nèi)升溫至100℃并保溫30分鐘；在煎煮容器中加入步驟一至五所獲煎煮液總重量17～25％的蜂蜜煮沸，攪拌至液體變黃，將步驟一至五所獲煎煮液全部倒入煎煮容器中攪拌混合均勻即可。本發(fā)明的藥可提高人體的機(jī)體抵抗力增加免疫力，能夠抑制乙肝病毒的復(fù)制并且殺傷、殺滅乙肝病毒。
文檔編號A61K36/74GK102552486SQ201210086028
公開日2012年7月11日 申請日期2012年3月28日 優(yōu)先權(quán)日2012年3月28日
發(fā)明者孫研, 王靖敏 申請人:王靖敏