專利名稱：一種雙層真空防漏無菌雙閥易折蓋輸液軟袋的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本實用新型涉及一種醫(yī)用輸液制造領(lǐng)域，尤其是一種無菌輸液軟袋。
背景技術(shù)：
輸液軟袋直接運用于人體靜脈注射，對于藥液及包裝的清潔非常注重，不允許有 任何可能會導(dǎo)致藥液污染的情況發(fā)生，必需想盡辦法杜絕一切污染源，包括藥液的灌裝、封 存、等生產(chǎn)運輸過程，都想辦法力爭做到不污染輸液，做到無菌輸液。但是目前市場上的輸 液袋，其袋內(nèi)的藥液能保證其無菌的要求，但是包裝袋卻是直接與外界接觸，無任何保護。輸液軟袋在藥液生產(chǎn)、運輸、再到使用的一系列過程中，一部分輸液包裝袋體會因 為偶然的因素造成細小的微孔，從而產(chǎn)生藥液的細微滲漏并使藥液與外界接觸而被污染， 我們把這種滲漏叫做微漏，這種微滲漏不能通過肉眼可以發(fā)現(xiàn)，現(xiàn)在我國出廠的輸液軟袋 產(chǎn)生微漏的，占出廠產(chǎn)品0. 5%0.如果產(chǎn)生滲漏的輸液使用到病人身上，會導(dǎo)致嚴重的臨床不良反應(yīng)，給病人帶來 不安全因素。

實用新型內(nèi)容為了克服現(xiàn)有的輸液軟袋的不足，本實用新型提供一種生產(chǎn)簡單，能有效杜絕藥 液污染的輸液軟袋。本實用新型解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案如下本實用新型由藥液1灌裝在包裝內(nèi)，包裝為至少兩層包裝，即內(nèi)包裝袋3、外包 裝袋2 ；內(nèi)包裝袋3及外包裝袋2均采用非PVC材料制成。所述的內(nèi)包裝袋3及外包裝袋 2均采用透明非PVC材料制成。在內(nèi)包裝袋3和外包裝袋2之間為真空結(jié)構(gòu)。在內(nèi)包裝袋 3上設(shè)置有雙閥式輸液口，所述的雙閥式輸液口包括至少兩個輸液閥，且每個輸液閥上均設(shè) 置有密封蓋體。所述的密封蓋體為易折式蓋體。本實用新型的內(nèi)包裝可以在運輸、庫存過程中一直由外包裝包著，處在無菌環(huán)境 中。密封蓋體可以在無菌車間封裝，醫(yī)護人員使用時，打開蓋體即可使用，無需再次消本實用新型在使用時操作簡單，采用的易折式蓋體可以很輕松地打開輸液蓋，為 醫(yī)護人員提供了方便，提高了醫(yī)護人員的工作效率。本實用新型生產(chǎn)簡單，并且能有效方便地檢測出輸液是否有微漏。從而避免將有 滲漏被污染的輸液使用到病人身上。

圖1本實用新型的結(jié)構(gòu)圖圖2本實用新型左視剖視圖具體實施方式
雙閥式輸液/加藥口 1上的雙閥(加藥閥和輸液閥)在潔凈車間進行組合密封，在 輸液生產(chǎn)時再通過焊接方式組合到已灌裝藥液的內(nèi)包裝袋上，完成輸液軟袋成形生產(chǎn)。完 成后的輸液軟袋再在蒸汽滅菌柜中經(jīng)攝氏121度，2. 4公斤高壓環(huán)境下進行終端滅菌，保證 了藥液和密封閥體的整體無菌。消毒后的輸液軟袋再在外面套上一層外包裝袋。在使用時，拆去外層的保護外套，內(nèi)層包裝已經(jīng)消毒，為無菌包裝；再折去輸液閥 表面蓋體，其內(nèi)部均為在清潔車間安裝的輸液閥，醫(yī)護人員此時可以直接用藥，無需消毒。在外包裝袋和內(nèi)包裝之間抽取真空，使外包裝袋和內(nèi)包裝之間的夾層為真空結(jié) 構(gòu)。比如％ 5的葡萄糖，在按以上要求包裝后，存放在臨時庫房，在15天后，再次將％ 5的葡萄糖輸液取出，拿到照度為2000LUX燈光下進行檢測，若發(fā)現(xiàn)內(nèi)包裝袋和外包裝袋之 間夾層中產(chǎn)生水霧或水珠，則內(nèi)包裝袋便已產(chǎn)生有微漏現(xiàn)象，然后將已產(chǎn)生微漏的輸液軟 袋剔出。上面已結(jié)合附圖對本實用新型的具體實施方式
進行了示例性的描述，顯然本實用 新型不限于此，在本實用新型范圍內(nèi)進行的各種改型均沒有超出本實用新型的保護范圍。
權(quán)利要求一種雙層真空防漏無菌雙閥易折蓋輸液軟袋，由藥液(1)灌裝在包裝內(nèi)，其特征在于，所述的包裝為至少兩層包裝，即內(nèi)包裝袋(3)、外包裝袋(2)；內(nèi)包裝袋(3)及外包裝袋(2)均采用非PVC材料制成。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙層真空防漏無菌雙閥易折蓋輸液軟袋，其特征在于， 所述的內(nèi)包裝袋(3)及外包裝袋(2)均采用透明非PVC材料制成。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙層真空防漏無菌雙閥易折蓋輸液軟袋，其特征在于， 在內(nèi)包裝袋⑶和外包裝袋⑵之間為真空結(jié)構(gòu)。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙層真空防漏無菌雙閥易折蓋輸液軟袋，其特征在于， 在內(nèi)包裝袋(3)上設(shè)置有雙閥式輸液口，所述的雙閥式輸液口包括至少兩個輸液閥，且每 個輸液閥上均設(shè)置有密封蓋體。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種雙層真空防漏無菌雙閥易折蓋輸液軟袋，其特征在于， 所述的密封蓋體為易折式蓋體。
專利摘要本實用新型涉及的是一種雙層真空防漏無菌雙閥易折蓋輸液軟袋，本實用新型由藥液灌裝在包裝內(nèi)，包裝為雙層包裝，且兩層包裝之間為真空結(jié)構(gòu)。包裝袋均采用透明非PVC材料制成。在內(nèi)包裝袋上設(shè)置有雙閥式輸液口，所述的雙閥式輸液口包括至少兩個輸液閥。本實用新型的內(nèi)包裝可以在運輸、庫存過程中一直由外包裝包著，處在無菌環(huán)境中。封蓋體可以在無菌車間封裝，醫(yī)護人員使用時，打開蓋體即可使用，無需再次消毒，采用的易折式蓋體可以很輕松地打開輸液蓋，為醫(yī)護人員提供了方便。本實用新型生產(chǎn)簡單，并且能有效方便地檢測出輸液是否有微漏。
文檔編號A61J1/10GK201631669SQ20102011975
公開日2010年11月17日 申請日期2010年2月26日 優(yōu)先權(quán)日2010年2月26日
發(fā)明者張 杰, 趙從康 申請人:四川沱牌藥業(yè)有限責(zé)任公司