專利名稱：一種治療外傷后低顱壓綜合征的藥物的制作方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及中藥領(lǐng)域，具體涉及治療外傷后低顱壓綜合征的藥物。
背景技術(shù)：
一般顱腦損傷后的顱內(nèi)壓，常有不同程度的升高，而表現(xiàn)為低顱壓者較少，間或有些病人傷后早期曾經(jīng)有過顱內(nèi)壓升高，嗣后又出現(xiàn)顱內(nèi)低壓，其發(fā)生率約為5%，即為外傷后低頡壓綜合征((intracranial hypotension syndrome, IHS)。而這種低頡壓可能是原發(fā)于傷后腦血管痙攣，使脈絡(luò)叢分泌腦脊液的功能受到抑制，亦可能繼發(fā)于腦脊液漏、休克、嚴(yán)重脫水、低血鈉癥、過度換氣以及手術(shù)或腰穿放出過多的腦脊液等。另外，因外傷時(shí)腦脊液向椎管強(qiáng)力漏沖擊，造成腰神經(jīng)根袖囊撕裂亦有可能使腦脊液入硬脊膜外間隙，從而導(dǎo)致低顱壓。根據(jù)Monro-Kellie定律,在容積一定的盧頁腔內(nèi)，腦組織體積、腦脊液容積和盧頁內(nèi)血容量的總和是不變的常數(shù)。HIS時(shí)腦脊液容量減少，必然會(huì)導(dǎo)致另外兩種成分的增加。而腦組織體積相對固定不變，因此顱內(nèi)血容量增加，以靜脈系統(tǒng)的代償性擴(kuò)張為主。因?yàn)檐浤X膜的血管有血腦屏障存在而硬腦膜沒有，所以靜脈系統(tǒng)的擴(kuò)張只能表現(xiàn)在硬腦膜和靜脈竇上，病理上多體現(xiàn)為硬腦膜彌漫性線性增厚，以及側(cè)腦室變小、腦溝及腦池變窄等。目前臨床治療外傷后低顱壓綜合征基本上和其他的低顱壓情況無異，采取去枕平臣卜、增加液體攝入量、吸氧、必要時(shí)可靜滴O. 5%的低滲鹽水等。但是外傷所致低顱壓綜合征與非外傷低顱壓狀態(tài)并不相同。單純的刺激腦脊液分泌以增加顱內(nèi)壓的方法并不能改善外傷后脈絡(luò)膜血管舒縮功能紊亂和蛛網(wǎng)膜顆粒吸收過度的始發(fā)因素。該種治療往往不容易控制效果，不及則即使腦脊液分泌增加，但由于脈絡(luò)膜血管舒縮功能紊亂和蛛網(wǎng)膜顆粒吸收過度為改善，顱內(nèi)壓得不到提高，或者暫時(shí)回升后重又下降；而刺激過量，也容易過償造成繼發(fā)顱內(nèi)壓增高。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是針對以上現(xiàn)有技術(shù)的不足，提供一種療效肯定的治療外傷后低顱壓綜合征的藥物，針對外傷后低顱壓的起因，而不是僅僅以升高顱內(nèi)壓為目的。本發(fā)明解決其技術(shù)問題的技術(shù)方案是一種治療外傷后低顱壓綜合征的藥物，其原料配方和重量配比為平地木1(Γ20份，果上葉8 15份，阿利藤8 15份，松蘿6 10份，瓶蕨6 10份，英絲子8 15份，絡(luò)石藤6 10份，當(dāng)歸8 15份，扁青3 6份。其最佳重量配比為平地木15份，果上葉10份，阿利藤10份，松蘿8份，瓶蕨8份，英絲子10份，絡(luò)石藤8份，當(dāng)歸10份，扁青5份。其中所述的平地木，為紫金?？浦参锲降啬続rdisia japonica (Thunb. ) B1.的全株。性味辛；微苦，性平。歸肺、肝經(jīng)。功可化痰止咳；利濕；活血。果上葉，為蘭科石豆蘭屬植物極香石豆蘭Bulbophyllum odoratissimum(Swartz) Lindl.,以全草入藥。性味甘；淡；涼。歸肺；肝；腎經(jīng)。功可潤肺化痰；通絡(luò)止痛。阿利藤，為夾竹桃科植物鏈珠藤的全草及根?？嘈粒?。入肺、肝、脾三經(jīng)。功可祛風(fēng)利濕，活血通絡(luò)。松蘿，為松蘿科松蘿屬植物節(jié)松蘿(女蘿、接筋草)Usnea diffracta Vain.或長松蘿(蜈蟻松蘿、天蓬草)U.1ongissima Ach.的地衣體(葉狀體)。性味甘，平。歸肺；肝；腎經(jīng)。功可清熱解毒，止血生肌，止痛，清肝明目，退云翳。瓶蕨，為膜蕨科植物瓶蕨Trichomanes uri cu Iatum B1.的全草。性味微苦；平。歸肝經(jīng)。功可生肌止血。英絲子,為旋花科植物英絲子Cuscuta chinensis Lam.的干燥成熟種子。性味甘，溫。歸肝、腎、脾經(jīng)。功可滋補(bǔ)肝腎，固精縮尿，安胎，明目，止瀉。絡(luò)石藤，為夾竹桃科植物絡(luò)石·Trachelospermumjasminoides (Lindl. )Lem.的干燥帶葉藤莖。苦，微寒。歸心、肝、腎經(jīng)。功可祛風(fēng)通絡(luò)，涼血消腫。當(dāng)歸，為傘形科植物當(dāng)歸Angelica sinensis (Oliv. ) Diels的干燥根。性味甘、辛，溫。歸肝、心、脾經(jīng)。功可補(bǔ)血活血，調(diào)經(jīng)止痛，潤腸通便。扁青，為碳酸鹽類礦物藍(lán)銅礦Azurite的礦石。性味酸；咸；平；歸肝經(jīng)。功可涌吐風(fēng)痰；明目；解毒。組方原理外傷后低顱壓綜合征不同于普通非外傷低顱壓狀態(tài)。單純的刺激腦脊液分泌以增加顱內(nèi)壓的方法并不能改善外傷后脈絡(luò)膜血管舒縮功能紊亂和蛛網(wǎng)膜顆粒吸收過度的始發(fā)因素。該種治療往往不容易控制效果，不及則即使腦脊液分泌增加，但由于脈絡(luò)膜血管舒縮功能紊亂和蛛網(wǎng)膜顆粒吸收過度為改善，顱內(nèi)壓得不到提高，或者暫時(shí)回升后重又下降；而刺激過量，也容易過償造成繼發(fā)顱內(nèi)壓增高。本發(fā)明與現(xiàn)有技術(shù)比較，具有以下特點(diǎn)。1、組方獨(dú)特方中取平地木、果上葉為君，所述的平地木與果上葉配合，針對外傷后低顱壓綜合征而言，可以通過通絡(luò)活血緩解疼痛，克服外傷后脈絡(luò)膜血管舒縮功能紊亂；且實(shí)驗(yàn)證明，果上葉可以特異性的降低蛛網(wǎng)膜顆粒吸收率，最為適宜外傷后低顱壓綜合征使用；且平地木活血不影響凝血功能，又能透過血腦屏障，無刺激腦出血之虞。2、方中取阿利藤、松蘿為臣，阿利藤祛風(fēng)利濕，活血通絡(luò)，可入肺、肝經(jīng)，肝經(jīng)上行入腦，阿利藤可以特異性的緩解腦膜刺激癥狀；而發(fā)明人多年臨床和實(shí)驗(yàn)研究表明，松蘿可以拮抗乙酰膽堿引起的痙攣，具有雙向調(diào)節(jié)血管舒縮功能作用。3、佐助藥物少而精，瓶蕨可以特異性的緩解顱內(nèi)靜脈擴(kuò)張，減少并發(fā)硬膜下血腫的幾率；菟絲子滋補(bǔ)肝腎，凝氣于下；絡(luò)石藤入肝經(jīng)行入腦，助阿利藤通絡(luò)涼血；當(dāng)歸補(bǔ)血
活血止痛。4、取一味扁青，扁青主含堿式碳酸銅[2CuC03 · Cu (OH) 2]，少量扁青水煎劑可以刺激性的激發(fā)腦脊液分泌。5、方中所取藥物均一藥多效，有助于減少藥物種類和用量，不增加創(chuàng)傷后肝腎負(fù)擔(dān)。6、本發(fā)明藥物原料用量是經(jīng)發(fā)明人進(jìn)行大量摸索總結(jié)得出的，各原料用量為在下述重量份范圍都具有較好的療效。
具體實(shí)施例方式以下結(jié)合實(shí)際情況，對本發(fā)明的具體實(shí)施方式
作詳細(xì)說明。實(shí)施例1,原料藥重量配比平地木IOg,果上葉8g,阿利藤8g,松蘿6g,瓶蕨6g,英絲子8g,絡(luò)石藤6g,當(dāng)歸8g,扁青3g。實(shí)施例2，原料藥重量配比平地木20g，果上葉15g，阿利藤15g，松蘿10g，瓶蕨IOg,英絲子15g,絡(luò)石藤IOg,當(dāng)歸15g，扁青6g。實(shí)施例3，原料藥重量配比平地木15g，果上葉10g，阿利藤10g，松蘿8g，瓶蕨8g，英絲子IOg,絡(luò)石藤8g,當(dāng)歸IOg,扁青5g。使用時(shí)，將本發(fā)明中藥平地木、果上葉、阿利藤、松蘿、瓶蕨、菟絲子、絡(luò)石藤、扁青、當(dāng)歸加水煎煮兩次，合并濾液，分早晚服用。上述藥物的有效組合，互相協(xié)調(diào)，可以有效達(dá)到治療外傷后低顱壓綜合征之目的，且副作用較少。上述結(jié)果為臨床資料充分證明，有關(guān)資料如下，其中研究藥物使用為實(shí)施例3中的原料藥重量配比。I對象與方法。1.1 對象。1.1.1納入標(biāo)準(zhǔn)為2009年I月 2012年12月30例外傷后低顱壓綜合征患者，側(cè)臥位腰穿腦脊液壓力低于60 mmH20，排除其他神經(jīng)系統(tǒng)疾病。其中男13例，女17例；年齡21 59歲，平均35. 21歲。1. 2 方法。 1. 2.1研究方法30例患者，隨機(jī)分為2組，治療組15例，對照組15例。兩組性另IJ、年齡和病情方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p>0. 05)。對照組去枕平臥、增加液體攝入量、吸氧治療，治療組在對照組的治療方案上加用實(shí)施例3中的原料藥重量配比水煎服用。1. 2. 2安全性評價(jià)用藥前后均進(jìn)行血、尿、糞常規(guī)，肝、腎功能、心電圖等監(jiān)測。1. 2. 3統(tǒng)計(jì)學(xué)分析用SPSS 13. O進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，P〈 O. 05表示有顯著性意義。2 結(jié)果。2.1兩組組間不同時(shí)間段療效對比治療48h后治療組和對照組的愈顯率分別為80.00% (12/15)和 53. 33% (8/15)，治療組明顯優(yōu)于對照組(Ρ〈0· 05)。2. 2不良反應(yīng)患者的生命體征(血壓、心率、體溫、呼吸)、體格檢查、血液生化分析、心電圖及尿常規(guī)在治療期間無明顯異常。3.結(jié)論。本研究結(jié)果顯示，本發(fā)明可以有效治療外傷后低顱壓綜合征，能改善外傷后低顱壓綜合征病人癥狀，且較現(xiàn)有的治療方案更早顯效，更快治愈。臨床相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查(包括心電圖)和生命體征未見明顯改變，無明顯副反應(yīng)，值得臨床選用。
權(quán)利要求
1.一種治療外傷后低顱壓綜合征的藥物，其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為平地木10 20份，果上葉8 15份，阿利藤8 15份，松蘿6 10份，瓶蕨6 10 份，英絲子8 15份,絡(luò)石藤6 10份,當(dāng)歸8 15份,扁青3 6份。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的一種治療外傷后低顱壓綜合征的藥物，其特征在于其重量配比為平地木15份，果上葉10份，阿利藤10份，松蘿8份，瓶蕨8份，菟絲子10份，絡(luò)石藤 8份，當(dāng)歸10份,扁青5份。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種治療外傷后低顱壓綜合征的藥物，以解決外傷后低顱壓綜合征的治療問題。其特征在于由多種中藥加工而成，其原料配方和重量配比為平地木10~20份，果上葉8~15份，阿利藤8~15份，松蘿6~10份，瓶蕨6~10份，菟絲子8~15份，絡(luò)石藤6~10份，當(dāng)歸8~15份，扁青3~6份。臨床實(shí)驗(yàn)證明本發(fā)明治療外傷后低顱壓綜合征具有療效好和安全性較高的特點(diǎn)，值得臨床應(yīng)用、推廣。
文檔編號(hào)A61K36/898GK103041179SQ201310027049
公開日2013年4月17日 申請日期2013年1月25日 優(yōu)先權(quán)日2013年1月25日
發(fā)明者王建國 申請人:王建國