專利名稱：積雪草流動性飲片及其制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種中藥飲片，特別涉及一種積雪草流動性飲片，屬于中藥技術(shù)領(lǐng)域。
背景技術(shù)：
中藥飲片是中藥材經(jīng)過按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法，經(jīng)過加工炮制后的，可直接用于中醫(yī)臨床的中藥。中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片(包括切段、塊、瓣)， 原形藥材飲片以及經(jīng)過切制(在產(chǎn)地加工的基礎(chǔ)上)、炮炙的飲片。積雪草，為雙子葉植物傘形科Umbelliferae積雪草Centella asiatica (L.) Urban的干燥全草或帶根全草。 夏秋二季采收，除去泥沙雜質(zhì)，洗凈，切段，曬干。積雪草傳統(tǒng)飲片是經(jīng)由積雪草藥材經(jīng)過除去雜質(zhì)，洗凈，切段，干燥的步驟炮制而成，體積龐大，蓬松，難以儲存及包裝。申請?zhí)枮?01100033. 3的中國發(fā)明專利公開了一種納米中藥飲片及其制備方法，是將中藥粉碎成500 納米以下的超細粉末，這種超細粉末的制備成本太高，由于打碎了植物的細胞壁，與傳統(tǒng)的中藥飲片結(jié)構(gòu)又較大差別，因此藥效上不具備與中藥飲片的對等性。因此，在保持原有藥材成分的前提下，為了便于規(guī)范化生產(chǎn)和機械化包裝，達到中藥飲片質(zhì)量穩(wěn)定可靠、自動化包裝、滿足中藥飲片產(chǎn)業(yè)化的要求，需要對現(xiàn)有飲片的制備方法進行改進。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于提供一種適于規(guī)范化生產(chǎn)和機械化包裝、且煎出率高、有效成分損失少的積雪草流動性飲片。本發(fā)明還提供該積雪草流動性飲片的制備方法。本發(fā)明解決其技術(shù)問題所采用的技術(shù)方案是 一種積雪草流動性飲片，是由如下方法制備而成
a、藥材粉碎將積雪草傳統(tǒng)飲片或整理挑選后的積雪草粉碎，過95 105目篩，得到藥
粉；
b、藥粉滅酶藥粉于55 105°C烘箱中滅酶處理4小時以上；
c、拋丸制備將前處理后的藥粉與適量的水混合后得軟材，制粒，濕顆粒置于滾丸機中拋丸，制得的濕拋丸在< 80°C的溫度下干燥，取出后放置至室溫，過篩，取1(Γ24目的拋丸， 即得積雪草流動性飲片。本發(fā)明所述的積雪草流動性飲片(拋丸)是指在積雪草傳統(tǒng)飲片的基礎(chǔ)上，經(jīng)粉碎、滅酶、混合、成型、干燥等工序，改變其物理形態(tài)，并結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)制成的丸狀可流動性飲片?！N所述的積雪草流動性飲片的制備方法，該方法包括以下步驟
a、藥材粉碎將積雪草傳統(tǒng)飲片或整理挑選后的積雪草粉碎，過95 105目篩，得到藥
粉；
b、藥粉滅酶藥粉于55 105°C烘箱中滅酶處理4小時以上；
C、拋丸制備將前處理后的藥粉與適量的水混合后得軟材，制粒，濕顆粒置于滾丸機中拋丸，制得的濕拋丸在< 80°C的溫度下干燥，取出后放置至室溫，過篩，取1(Γ24目的拋丸， 即得積雪草流動性飲片。作為優(yōu)選，b步中，藥粉于55 65°C烘箱中滅酶處理4 5小時。未經(jīng)處理的積雪草藥粉制備成拋丸后，損失了多個化學(xué)成分，多為苯丙糖苷類物質(zhì)，其中以毛蕊花苷的損失最多，環(huán)烯醚萜苷類物質(zhì)戟葉積雪草苷亦有損失。為減少化學(xué)成分的損失，發(fā)明人對工藝過程的每一個步驟進行考察，發(fā)現(xiàn)化學(xué)成分的損失過程發(fā)生在最初的混合步驟。因損失的化學(xué)成分為苷類物質(zhì)，疑為苷酶的作用所致，故為減少化學(xué)成分的損失，保證拋丸前后化學(xué)成分的對等性，對拋丸所用的藥粉進行此前處理過程，以滅活苷酶。陽 105°C溫度下滅酶處理4 5小時為最佳工藝工程，可最大程度地維持化學(xué)成分的對等性。作為優(yōu)選，c步所述的前處理后的藥粉與水按1:1.3 1.5的比例混合。該比例混合的藥粉有利于軟材的形成和后續(xù)的制粒過程。作為優(yōu)選，c步所述的拋丸過程工藝參數(shù)為拋圓轉(zhuǎn)速600rpm，拋圓時間30 35min。該條件使得拋丸產(chǎn)品圓整度好，硬度適中，大小均一，密度均勻，具有良好流動性，利于工業(yè)化大生產(chǎn)，自動化包裝，方便儲存。本發(fā)明的積雪草流動性飲片(拋丸)較傳統(tǒng)飲片的優(yōu)勢在于
1、傳統(tǒng)飲片體積龐大，蓬松，難以儲存及包裝。本發(fā)明根據(jù)中藥飲片生產(chǎn)實際需求，遵循傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論，結(jié)合現(xiàn)代制藥技術(shù)研制一種新型中藥飲片(流動性飲片)。本發(fā)明的積雪草流動性飲片(拋丸)僅以水為黏合劑，圓整度良好，硬度適中，大小均一，密度均勻，流動性好，便于規(guī)范化生產(chǎn)、機械化包裝，以達到中藥飲片質(zhì)量穩(wěn)定可靠、自動化包裝、滿足中藥飲片產(chǎn)業(yè)化的要求。2、根據(jù)本發(fā)明的制備方法能最大限度保存積雪草中的主要成分。3、產(chǎn)品積雪草流動性飲片的煎出率高于傳統(tǒng)飲片。丸狀的流動性飲片更加利于成分的煎出。4、本發(fā)明采用高溫滅酶的方法有效保持了積雪草中的苷類成分。


圖1是本發(fā)明積雪草苷和羥基積雪草苷對照品HPLC色譜圖。圖2是本發(fā)明積雪草供試品溶液HPLC色譜圖。圖3是積雪草傳統(tǒng)飲片照片。圖4是本發(fā)明制得積雪草流動性飲片(拋丸)照片。圖5是積雪草傳統(tǒng)飲片和流動性飲片(拋丸)顯微結(jié)構(gòu)比較。圖6是積雪草傳統(tǒng)飲片和流動性飲片TLC圖譜。圖7是積雪草傳統(tǒng)飲片(上)與流動性飲片(下)水煎液鏡像HPLC對比圖。圖8是傳統(tǒng)飲片(上)與流動性飲片(下)醇提液鏡像HPLC對比圖。圖9是傳統(tǒng)飲片(上)與流動性飲片(下)醇提液鏡像HPLC對比圖。
具體實施例方式下面通過具體實施例，對本發(fā)明的技術(shù)方案作進一步的具體說明。以下所述的積雪草流動性飲片(拋丸)均以本發(fā)明方法制得；傳統(tǒng)飲片根據(jù)《中國藥典》2010年版中規(guī)定制得。實施例1
將積雪草傳統(tǒng)飲片粉碎，過篩，未過篩部分反復(fù)粉碎至全部通過100目篩。藥粉前處理藥粉于60°c烘箱中高溫處理4小時，充分滅酶。工藝過程前處理后的藥粉與水按1: 1.4的比例混合，得軟材，制粒(篩網(wǎng)孔徑1.0mm)，濕顆粒置于離心式滾丸機中拋丸(轉(zhuǎn)速 600rpm,時間30min)，制得濕拋丸放入鼓風(fēng)干燥箱中，在彡80°C的溫度下干燥。取出放置至室溫，過篩，取1(Γ24目的拋丸，即得積雪草流動性飲片(拋丸)。實施例2
將積雪草傳統(tǒng)飲片粉碎，過篩，未過篩部分反復(fù)粉碎至全部通過95目篩。藥粉前處理 于55°C烘箱中高溫處理4小時，充分滅酶。工藝過程前處理后的藥粉與水按1:4的比例混合，得軟材，制粒(篩網(wǎng)孔徑1. Omm)，濕顆粒置于離心式滾丸機中拋丸(轉(zhuǎn)速600rpm，時間 30min),制得濕拋丸放入鼓風(fēng)干燥箱中，80°C溫度下干燥。取出放置至室溫，過篩，取1014 目的拋丸，即得積雪草流動性飲片(拋丸)。實施例3
將積雪草傳統(tǒng)飲片粉碎，過篩，未過篩部分反復(fù)粉碎至全部通過105目篩。藥粉前處理于65°C烘箱中高溫處理5小時，充分滅酶。工藝過程前處理后的藥粉與水按1 1. 3的比例混合，得軟材，制粒(篩網(wǎng)孔徑1. Omm)，濕顆粒置于離心式滾丸機中拋丸(轉(zhuǎn)速600rpm， 時間35min)，制得濕拋丸放入鼓風(fēng)干燥箱中，70°C左右的溫度下干燥。取出放置至室溫，過篩，取1(Γ24目的拋丸，即得積雪草流動性飲片(拋丸)。
實施例積雪草流動性飲片(拋丸)工藝參數(shù)優(yōu)選實驗 1、粉碎過程
將積雪草傳統(tǒng)飲片分別粉碎成60目、80目、100目粉，進行流動性飲片的試制。結(jié)果顯示60目粉纖維含量太高，在制粒過程中難以擠出，不能成丸；80目的粉雖可成丸，但因藥材中根莖較多，粉碎后纖維較多，不易擠出制粒，在制粒過程中剩余很多藥粉，浪費藥材，影響成品率。綜合考慮，最終選用100目藥粉進行拋丸的制備。2、正交試驗優(yōu)選最佳工藝
以加水量、拋圓時間和拋圓轉(zhuǎn)速為考察因素，采用三因素三水平L9(33)正交實驗設(shè)計， 以圓整度、目標收率、積雪草苷和羥基積雪草苷的總含量為指標，進行工藝條件的優(yōu)化篩選，實驗結(jié)果見表1。表1正交因素水平表
權(quán)利要求
1.一種積雪草流動性飲片，其特征在于其由如下方法制備而成a、藥材粉碎將積雪草傳統(tǒng)飲片或整理挑選后的積雪草粉碎，過95 105目篩，得到藥粉；b、藥粉滅酶藥粉于55 105°C烘箱中滅酶處理4小時以上；c、拋丸制備將前處理后的藥粉與適量的水混合后得軟材，制粒，濕顆粒置于滾丸機中拋丸，制得的濕拋丸在< 80°C的溫度下干燥，取出后放置至室溫，過篩，取1(Γ24目的拋丸， 即得積雪草流動性飲片。
2.—種權(quán)利要求1所述的積雪草流動性飲片的制備方法，其特征在于包括以下步驟a、粉碎將積雪草傳統(tǒng)飲片或整理挑選后的積雪草粉碎，過95 105目篩，得到藥粉；b、藥粉前處理藥粉于55 105°C烘箱中滅酶處理4小時以上；c、拋丸的制備將前處理后的藥粉與適量的水混合后得軟材，制粒，濕顆粒置于滾丸機中拋丸，制得的濕拋丸在< 80°C的溫度下干燥，取出后放置至室溫，過篩，取1(Γ24目的拋丸，即得積雪草流動性飲片。
3.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于b步中，藥粉于55 105°C烘箱中滅酶處理4 5小時。
4.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于c步所述的前處理后的藥粉與水按 1:1. 3 1. 5的比例混合。
5.根據(jù)權(quán)利要求2所述的制備方法，其特征在于c步所述的拋丸過程工藝參數(shù)為拋圓轉(zhuǎn)速600rpm，拋圓時間30 !35min。
全文摘要
本發(fā)明公開了一種適于規(guī)范化生產(chǎn)和機械化包裝、且煎出率高、有效成分損失少的積雪草流動性飲片其制備方法，其目的在于在保持原有藥材成分的前提下，為了便于規(guī)范化生產(chǎn)和機械化包裝，達到中藥飲片質(zhì)量穩(wěn)定可靠、自動化包裝、滿足中藥飲片產(chǎn)業(yè)化的要求。該積雪草流動性飲片是由如下方法制備而成a、藥材粉碎將積雪草傳統(tǒng)飲片或整理挑選后的積雪草粉碎，過95～105目篩，得到藥粉；b、藥粉滅酶藥粉于55～105℃烘箱中滅酶處理4小時以上；c、拋丸制備將前處理后的藥粉與適量的水混合后得軟材，制粒，濕顆粒置于滾丸機中拋丸，制得的濕拋丸在≤80℃的溫度下干燥，取出后放置至室溫，過篩，取10~24目的拋丸，即得積雪草流動性飲片。
文檔編號A61K36/23GK102406674SQ20111030321
公開日2012年4月11日 申請日期2011年10月10日 優(yōu)先權(quán)日2011年10月10日
發(fā)明者叢曉東, 單琪媛, 張云, 彭晶玉, 曹崗, 蔡寶昌 申請人:浙江中醫(yī)藥大學(xué)中藥飲片廠