專利名稱：一種蜂膠微囊的制備方法
技術(shù)領(lǐng)域：
本發(fā)明涉及一種微囊的制備方法，屬于動物醫(yī)藥領(lǐng)域，特別涉及一種蜂膠微囊的制備方法。
背景技術(shù)：
蜂膠(Propolis)為具有芳香氣味的不透明膠狀固體，顏色呈黃褐色或灰褐色，味微苦，不溶于水，溶于乙醚、乙醇等，它是蜜蜂從樹芽、樹皮或其他植物的幼芽上采集的樹月旨，在蜜蜂加工時，混入腭腺分泌物和蜂蠟及其它有效成分而得。蜂膠醇提物中含有大量黃酮類、芳香酸、脂肪酸及萜烯類化合物，因而具有廣譜抗菌、抗病毒和免疫增強作用。由于蜂膠含有眾多黃酮類、芳香酸等不穩(wěn)定成分，在空氣中易氧化變質(zhì)，影響蜂膠的臨床效果，從而影響了它的推廣使用。由于目前蜂膠存在上述一系列缺點不足，給臨床應(yīng)用帶來了很大困難，因此研發(fā)采用一項新技術(shù)克服蜂膠的上述缺點不足是該領(lǐng)域科研技術(shù)人員急待解決的新課題之一。

發(fā)明內(nèi)容
本發(fā)明的目的在于克服上述不足之處，提供一種工藝簡單、質(zhì)量穩(wěn)定、有緩釋作用的蜂膠微囊的制備方法。為實現(xiàn)上述目的本發(fā)明所采用的實施方式如下一種蜂膠微囊的制備方法，由以下組分按所述重量份數(shù)比均勻依序混合配制而成蜂膠(過120目篩)15 25份、明膠20 30份、正己烷200份、液狀石蠟600份、蒸餾水150份。在上述方案的基礎(chǔ)上，所述各種組份優(yōu)選配比量為蜂膠(過120目篩)20份、明膠25份、正己烷200份、液狀石蠟600份、蒸餾水150份。一種蜂膠微囊的制備方法，按如下步驟進行(I)按重量份數(shù)稱取蜂膠(過120目篩)15 25份、明膠20 30份、正己烷200份、液狀石蠟600份、蒸餾水150份；(2)將所述明膠溶于蒸餾水中，攪拌至溶解，加入蜂膠(過120目篩)15 25份，在200r/min攪拌20分鐘使其溶解；(3)將⑵所得溶液加到預(yù)先加熱至60°C的液狀石蠟中，攪拌溶解，加入冷卻至5°C的正己烷中，250r/min攪拌30分鐘，將所得微囊減壓干燥即得。主要組分的藥物特性如下蜂膠蜂膠(Propolis)為具有芳香氣味的不透明膠狀固體，顏色呈黃褐色或灰褐色，味微苦，不溶于水，溶于乙醚、乙醇等，它是蜜蜂從樹芽、樹皮或其他植物的幼芽上采集的樹脂，在蜜蜂加工時，混入腭腺分泌物和蜂蠟及其它有效成分而得。蜂膠醇提物中含有大量黃酮類、芳香酸、脂肪酸及萜烯類化合物，因而具有廣譜抗菌、抗病毒和免疫增強作用。本發(fā)明的有益效果是工藝簡單，微囊粒徑在70. 5um 150. 6um之間,平均粒徑約110. 55um,包封率86. 6%，避免了蜂膠的不穩(wěn)定性，緩釋作用明顯。
具體實施例方式以下結(jié)合較佳實施例，對依據(jù)本發(fā)明提供的具體實施方式
詳述如下實施例I一種蜂膠微囊的制備方法，按如下步驟進行(每份按IOg計)(I)按重量份數(shù)稱取蜂膠(過120目篩)150份、明膠200份、正己烷200份、液狀石蠟600份、蒸餾水150份；(2)將所述明膠溶于蒸餾水中，攪拌至溶解，加入蜂膠(過120目篩)15 25份，在200r/min攪拌20分鐘使其溶解；(3)將(2)所得溶液加到預(yù)先加熱至60°C的液狀石蠟中，攪拌溶解，加入冷卻至5°C的正己烷中，250r/min攪拌30分鐘，將所得微囊減壓干燥即得。 實施例2一種蜂膠微囊的制備方法，按如下步驟進行(每份按IOg計)(I)按重量份數(shù)稱取蜂膠(過120目篩)200份、明膠250份、正己烷200份、液狀石蠟600份、蒸餾水150份；(2)將所述明膠溶于蒸餾水中，攪拌至溶解，加入蜂膠(過120目篩)15 25份，在200r/min攪拌20分鐘使其溶解；(3)將(2)所得溶液加到預(yù)先加熱至60°C的液狀石蠟中，攪拌溶解，加入冷卻至5°C的正己烷中，250r/min攪拌30分鐘，將所得微囊減壓干燥即得。實施例3—種蜂膠微囊的制備方法，按如下步驟進行(每份按IOg計)(I)按重量份數(shù)稱取蜂膠(過120目篩)250份、明膠300份、正己烷200份、液狀石蠟600份、蒸餾水150份；(2)將所述明膠溶于蒸餾水中，攪拌至溶解，加入蜂膠(過120目篩)15 25份，在200r/min攪拌20分鐘使其溶解；(3)將(2)所得溶液加到預(yù)先加熱至60°C的液狀石蠟中，攪拌溶解，加入冷卻至5°C的正己烷中，250r/min攪拌30分鐘，將所得微囊減壓干燥即得。蜂膠微囊粒徑的測定微囊粒徑測定用光學(xué)顯微鏡法測量其大小。在可視視野中，隨機取100個左右微囊，測其直徑，取平均值。在光學(xué)顯微鏡下可見蜂膠微囊呈類圓形，分散性良好，其粒徑范圍在70. 5um 150. 6um之間，平均粒徑約110. 55um。包封率測定蜂膠中主要成分是黃酮類化合物，這也是國家標(biāo)準(zhǔn)中要求檢測的蜂膠成分，可以利用紫外分光光度法檢測。包封率=微囊中包封的黃酮類化合物的量/微囊中包封與未包封的黃酮類化合物的總量X 100%。用減壓干燥至恒重的蘆丁作為對照品，稀釋至每毫升含0. 2mg的對照品溶液。蜂膠微囊用甲醇溶解后用超聲波處理45分鐘，過濾，取濾液和對照品同步稀釋，在510nm處測定吸收度，然后計算包封率。包封率=I.1486mg/l. 3263mgX100%= 86. 6%。穩(wěn)定性試驗取蜂膠微囊按照《中華人民共和國獸藥典》一部(2010年版)中“制劑通則”中“附錄”第246頁“獸藥穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則”依法測定。每隔60min用顯微鏡觀察微囊的形態(tài)，連續(xù)觀察3次，發(fā)現(xiàn)沒有變化。
溶出度實驗根據(jù)《中華人民共和國獸藥典》一部(2010年版)“制劑通則”中“附錄”第117頁“釋放度測定法”中“第一法”依法測定。按包封率測定方法檢測黃酮含量，試劑加入完畢搖勻后開始計時，IOmin開始測量,連續(xù)測定80min。
一，釋放度(％)
藥物名稱 ----
IOmin20min40min80min
蜂膠片劑__56.10__62.16__69.75__81.34
本發(fā)明物21.6830.8636.6344.65
本次實驗結(jié)果經(jīng)統(tǒng)計分析，本發(fā)明物與蜂膠片劑在釋放度方面相比，前者是后者的一半左右，差異極顯著(P < 0. 01)，可見蜂膠微囊緩釋作用明顯。上述參照實施例對一種蜂膠微囊的制備方法進行的詳細(xì)描述，是說明性的而不是限定性的，可按照所限定范圍列舉出若干個實施例，因此在不脫離本發(fā)明總體構(gòu)思下的變化和修改，應(yīng)屬本發(fā)明的保護范圍之內(nèi)。
權(quán)利要求
1.一種蜂膠微囊的制備方法，其特征是由以下組分按所述重量份數(shù)比均勻依序混合配制而成蜂膠(過120目篩)15 25份、明膠20 30份、正己烷200份、液狀石蠟600份、蒸餾水150份。
2.根據(jù)權(quán)利要求I所述的一種蜂膠微囊的制備方法，其特征是由以下組分按所述重量份數(shù)比均勻依序混合配制而成蜂膠(過120目篩)20份、明膠25份、正己烷200份、液狀石蠟600份、蒸餾水150份。
3.一種根據(jù)權(quán)利要求I或2所述的蜂膠微囊的制備方法，其特征是按如下步驟進行 (1)按重量份數(shù)稱取蜂膠(過120目篩)15 25份、明膠20 30份、正己烷200份、液狀石蠟600份、蒸餾水150份； (2)將所述明膠溶于蒸餾水中，攪拌至溶解，加入蜂膠(過120目篩)15 25份，在200r/min攪拌20分鐘使其溶解； (3)將(2)所得溶液加到預(yù)先加熱至60°C的液狀石蠟中，攪拌溶解，加入冷卻至5°C的正己烷中，250r/min攪拌30分鐘，將所得微囊減壓干燥即得。
全文摘要
一種蜂膠微囊的制備方法，由以下組分按所述重量份數(shù)比均勻依序混合配制而成蜂膠(過120目篩)15～25份、明膠20～30份、正己烷200份、液狀石蠟600份、蒸餾水150份。其制備方法如下(1)按重量份數(shù)稱取蜂膠(過120目篩)15～25份、明膠20～30份、正己烷200份、液狀石蠟600份、蒸餾水150份；(2)將所述明膠溶于蒸餾水中，攪拌至溶解，加入蜂膠(過120目篩)15～25份，在200r/min攪拌20分鐘使其溶解；(3)將(2)所得溶液加到預(yù)先加熱至60℃的液狀石蠟中，攪拌溶解，加入冷卻至5℃的正己烷中，250r/min攪拌30分鐘，將所得微囊減壓干燥即得。其工藝簡單，微囊粒徑在70.5μm～150.6μm之間，平均粒徑為110.55μm，包封率86.6％，避免了蜂膠的不穩(wěn)定性，緩釋作用明顯。
文檔編號A61K35/64GK102641256SQ20121013368
公開日2012年8月22日 申請日期2012年5月3日 優(yōu)先權(quán)日2012年5月3日
發(fā)明者劉文利, 周慶福 申請人:青島綠曼生物工程有限公司